本发明属于生物医药技术领域，具体涉及一种依托咪酯注射制剂及其制备方法；其制备原料按重量份计的包括：依托咪酯：1‑3份；注射用油：40‑50份；磷脂：2‑4份；二硬脂酰磷脂酰甘油：1‑4份；海藻糖：0.5‑1份；甘露醇：1‑4份；油酸钠：0.05‑0.4份；注射用水：420‑450份。
本发明提供的依托咪酯药物注射制剂，通过调整磷脂中氢化大豆卵磷脂和蛋黄卵磷脂的质量比，可以避免在灭菌过程中乳粒粒径的增加。
通过选用藻糖和甘露醇，不仅可以避免在灭菌过程中乳粒粒径增加的问题，并且可以降低依托咪酯的水解，降低了杂质的含量。

黄岭 尹磊 张晓花 胡金涛

武汉大安制药有限公司

430040 湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园区

本发明属于生物医药技术领域，具体涉及一种依托咪酯注射制剂及其制备方法；其制备原料按重量份计的包括：依托咪酯：1‑3份；注射用油：40‑50份；磷脂：2‑4份；二硬脂酰磷脂酰甘油：1‑4份；海藻糖：0.5‑1份；甘露醇：1‑4份；油酸钠：0.05‑0.4份；注射用水：420‑450份。
本发明提供的依托咪酯药物注射制剂，通过调整磷脂中氢化大豆卵磷脂和蛋黄卵磷脂的质量比，可以避免在灭菌过程中乳粒粒径的增加。
通过选用藻糖和甘露醇，不仅可以避免在灭菌过程中乳粒粒径增加的问题，并且可以降低依托咪酯的水解，降低了杂质的含量。