本发明涉及一种盐酸坦洛新的缓控释制剂及其制备方法。
该缓控释制剂，包括：(i)丸芯，其原料为：微晶纤维素微丸丸芯135‑165重量份；(ii)缓释层，其原料为：盐酸坦洛新0.36‑0.44重量份，缓控释材料145‑200重量份，致孔剂3.8‑58重量份。
溶出度实验结果表明：由空白丸芯和含药缓释包衣层组成的盐酸坦洛新的缓控释制剂在较大的pH范围内(pH值1.2、4、6.8)均具有缓释效果，表现出pH不依赖的缓释特性，解决了进食导致胃肠道pH变化进而影响盐酸坦洛新吸收的问题，因此本发明的盐酸坦洛新的缓控释制剂既可以在餐前服用也可以在餐后服用，且均不影响盐酸坦洛新吸收，服用更方便。

严毅强

苏州中化药品工业有限公司

215151 江苏省苏州市高新区永安路66号

本发明涉及一种盐酸坦洛新的缓控释制剂及其制备方法。
该缓控释制剂，包括：(i)丸芯，其原料为：微晶纤维素微丸丸芯135‑165重量份；(ii)缓释层，其原料为：盐酸坦洛新0.36‑0.44重量份，缓控释材料145‑200重量份，致孔剂3.8‑58重量份。
溶出度实验结果表明：由空白丸芯和含药缓释包衣层组成的盐酸坦洛新的缓控释制剂在较大的pH范围内(pH值1.2、4、6.8)均具有缓释效果，表现出pH不依赖的缓释特性，解决了进食导致胃肠道pH变化进而影响盐酸坦洛新吸收的问题，因此本发明的盐酸坦洛新的缓控释制剂既可以在餐前服用也可以在餐后服用，且均不影响盐酸坦洛新吸收，服用更方便。