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专利摘要

一种稳定的迈华替尼药物组合物及其制备方法,所述药物组合物包括迈华替尼和药用辅料,所述的药用辅料包括润滑剂和填充剂;其特征在于,所述润滑剂包括硬脂酸镁,所述填充剂包括乳糖和/或微晶纤维素。
本发明选择微晶纤维素和/或乳糖作为填充剂,选择硬脂酸镁作为润滑剂,能够很好的解决迈华替尼药物组合物在大规格、大批量生产中的粘冲问题,同时还保证了很好的质量稳定性。

专利状态

基础信息

专利号
CN201910292591.7
申请日
2019-04-12
公开日
2021-07-27
公开号
CN110037991B
主分类号
/A/A61/ 人类生活必需
标准类别
医学或兽医学;卫生学
批准发布部门
国家知识产权局
专利状态
有效专利

发明人

王阿强 吕裕斌 夏靓 黄雪惠 叶杉

申请人

杭州华东医药集团新药研究院有限公司

申请人地址

310011 浙江省杭州市莫干山路866号新药研究院

专利摘要

一种稳定的迈华替尼药物组合物及其制备方法,所述药物组合物包括迈华替尼和药用辅料,所述的药用辅料包括润滑剂和填充剂;其特征在于,所述润滑剂包括硬脂酸镁,所述填充剂包括乳糖和/或微晶纤维素。
本发明选择微晶纤维素和/或乳糖作为填充剂,选择硬脂酸镁作为润滑剂,能够很好的解决迈华替尼药物组合物在大规格、大批量生产中的粘冲问题,同时还保证了很好的质量稳定性。

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