一种稳定的迈华替尼药物组合物及其制备方法,所述药物组合物包括迈华替尼和药用辅料,所述的药用辅料包括润滑剂和填充剂;其特征在于,所述润滑剂包括硬脂酸镁,所述填充剂包括乳糖和/或微晶纤维素。
本发明选择微晶纤维素和/或乳糖作为填充剂,选择硬脂酸镁作为润滑剂,能够很好的解决迈华替尼药物组合物在大规格、大批量生产中的粘冲问题,同时还保证了很好的质量稳定性。
王阿强 吕裕斌 夏靓 黄雪惠 叶杉
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一种稳定的迈华替尼药物组合物及其制备方法,所述药物组合物包括迈华替尼和药用辅料,所述的药用辅料包括润滑剂和填充剂;其特征在于,所述润滑剂包括硬脂酸镁,所述填充剂包括乳糖和/或微晶纤维素。
本发明选择微晶纤维素和/或乳糖作为填充剂,选择硬脂酸镁作为润滑剂,能够很好的解决迈华替尼药物组合物在大规格、大批量生产中的粘冲问题,同时还保证了很好的质量稳定性。