本发明涉及用于确认无菌室(20)内的封闭件巢套(100)中封闭件(120)存在或不存在的设备和方法。
所述设备包括表面形貌轮廓仪(37,41)，设置成监控封闭件巢套。
比较由轮廓仪获得的表面形貌图中的垂直位移与来自数据库的关于巢套与封闭件的组合的数据。
落在预定上限和下限外的垂直位移被认为是封闭件不存在。
表面形貌轮廓仪可以设置在无菌室外。
可以经由控制器(51)和软件将系统自动化。
在一些实施例中，通过机械关节臂(22)将巢套设置在监控区中。
在其他实施例中，通过真空拾取系统(86)移动封闭件巢套。
系统/方法也可用以评估封闭件巢套用于封闭容器巢套(70)中的无菌室容器的合适性。

卡洛斯·阿贝多·迪亚兹·格雷洛

凡尔克斯医药系统公司

加拿大不列颠哥伦比亚省本拿比市北佛泽路#200-3811号

本发明涉及用于确认无菌室(20)内的封闭件巢套(100)中封闭件(120)存在或不存在的设备和方法。
所述设备包括表面形貌轮廓仪(37,41)，设置成监控封闭件巢套。
比较由轮廓仪获得的表面形貌图中的垂直位移与来自数据库的关于巢套与封闭件的组合的数据。
落在预定上限和下限外的垂直位移被认为是封闭件不存在。
表面形貌轮廓仪可以设置在无菌室外。
可以经由控制器(51)和软件将系统自动化。
在一些实施例中，通过机械关节臂(22)将巢套设置在监控区中。
在其他实施例中，通过真空拾取系统(86)移动封闭件巢套。
系统/方法也可用以评估封闭件巢套用于封闭容器巢套(70)中的无菌室容器的合适性。