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一种同时测定5-(2-氟苯基)-1H-吡咯-3-甲醛中有关物质的HPLC检测方法
摘要文本
本发明提供了一种同时测定5‑(2‑氟苯基)‑1H‑吡咯‑3‑甲醛中有关物质的HPLC检测方法，操作简便，专属性、线性、精密度均良好，且溶液稳定、灵敏度高、方法耐用性好，可用于富马酸伏诺拉生起始物料5‑(2‑氟苯基)‑1H‑吡咯‑3‑甲醛的质量控制，满足现有需要。
申请人信息
- 申请人:山东百诺医药股份有限公司; 山东朗诺制药有限公司
- 申请人地址:250101 山东省济南市高新区崇华路以东世纪财富中心C座201
- 发明人: 山东百诺医药股份有限公司; 山东朗诺制药有限公司
专利详细信息
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 专利名称 | 一种同时测定5-(2-氟苯基)-1H-吡咯-3-甲醛中有关物质的HPLC检测方法 |
| 专利类型 | 发明申请 |
| 申请号 | CN202410124508.6 |
| 申请日 | 2024/1/30 |
| 公告号 | CN117647607A |
| 公开日 | 2024/3/5 |
| IPC主分类号 | G01N30/02 |
| 权利人 | 山东百诺医药股份有限公司; 山东朗诺制药有限公司 |
| 发明人 | 秦荣华; 郭晶; 陈晓荔; 李雪; 朱官花 |
| 地址 | 山东省济南市高新区崇华路以东世纪财富中心C座201; 山东省德州市齐河县经济开发区园区北路以北、经七路以东 |
专利主权项内容
1.一种同时测定5-(2-氟苯基)-1H-吡咯-3-甲醛中有关物质的HPLC检测方法，其特征在于，包括以下步骤：分别取分离度溶液、供试品溶液进样，按高效液相色谱条件进行检测，记录色谱图；所述色谱条件为：色谱柱：五氟苯基键合硅胶为填充剂的色谱柱；流动相A为缓冲溶液，流动相B为有机溶剂；按下表进行梯度洗脱：
；其中，所述有关物质包括异构体1、脱氟杂质，其结构如下所示：
。