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一种动脉穿刺点封堵器的制作方法

时间:2022-02-13 阅读: 作者:专利查询

一种动脉穿刺点封堵器的制作方法

1.本实用新型涉及技术领域,具体地说,是一种动脉穿刺点封堵器。


背景技术:

2.随着介入材料的进步,神经介入已经并将继续发展成为治疗脑血管病的主要方法。 seldingers法置入股动脉鞘进行血管内介入治疗血管相关性疾病,无论在神经介入、心脏介入或其他血管介入都广泛应用,拔鞘后传统采用穿刺点局部压迫止血。而脑血管病的介入治疗往往与抗凝、降纤、抗血小板聚集等药物治疗相关联,所以动脉穿刺点的确实止血尤为重要。在现有技术中,有使用钉形栓塞胶体进行止血的,所述钉形栓塞胶体分为钉头与钉杆;当钉头部分被可控推送杆推送暴露于血管内血液,待其膨胀大于动脉鞘直径后,即可将血管封堵装置与动脉鞘一同拔除,膨大的钉头胶体被狭细的血管穿刺点阻隔在血管内,同时被血流造成的侧压力压向血管内壁,膨大的钉杆部分充填在穿刺点和血管外,是栓塞胶体铆住血管穿刺点,防止出血和栓塞交替的移动。但是这种钉形栓塞胶体的运用无疑扩大了血管穿刺点,且其固定依赖于狭细的血管穿刺点及血流流速形成的侧压力的挤压,亦有松脱形成血栓的风险。
3.中国专利申请:cn109009300a公开了股动脉穿刺点封堵止血器,包括,推进器及可吸收插塞;所述可吸收插塞安装于所述推进器的推进管内;还包括,记忆合金网;所述记忆合金网套设与所述可吸收插塞外,所述记忆合金网的远端与所述可吸收插塞的远端持平。股动脉穿刺点封堵止血器,包括,推进器及可吸收插塞;所述可吸收插塞安装于所述推进器的推进管内;其特征在于:还包括,记忆合金网;所述记忆合金网套设与所述可吸收插塞外,所述记忆合金网的远端与所述可吸收插塞的远端持平;该专利所述技术方案将可吸收插塞沿鞘管送至血管刺口外壁,通过可吸收插塞吸水膨胀压迫血管和促进凝块形成,达到止血效果,但其依然是通过压迫血管实现止血,其止血效果相对较弱。
4.中国专利申请:cn101601595a公开了一种医用外科动脉穿刺点封堵装置及封堵材料的制备方法,所述装置由可控推送杆、输送鞘、定位螺母以及封堵血管穿刺点的钉形栓塞胶体组成;所涉及的装置部分具有微调可控,方便手术实际操作,其涉及的钉形栓塞胶体具有安全无毒,生物相容性优越,可体内降解,且构造可有效提高封堵效果。该专利在动物模型中显著提高了创口封堵、止血的速度,作为一种理想的动脉穿刺点封堵装置具有广阔的应用前景。该专利依然采用了钉形栓塞胶体进行穿刺点的封堵,且通过改进钉形栓塞胶体的材料,以提高其细胞相容性,进而利于其内皮细胞的贴附生长,实现穿刺点伤口的愈合,但其并没有解决钉形栓塞胶体的结构缺陷问题。
5.且现有封堵方案,对于较小的穿刺道如6f的效果还具有一定的有效性,但是对于较大穿刺道的封堵,往往需要多种封堵方式之间互相配合,各封堵板办法难以起到立竿见影的作用,因此,亟需一种能够实现双向压紧穿刺点的封堵方式,提高封堵的有效性;对于大直径穿刺鞘穿刺点的封堵也可以起到良好且高效的封堵效果,且操作安全性高;能对穿刺装置进行有效的固定,防止封堵装置掉入血管内的动脉穿刺点封堵器。


技术实现要素:

6.本实用新型的目的是,提供一种能够实现双向压紧穿刺点的封堵方式,提高封堵的有效性;对于大直径穿刺鞘穿刺点的封堵也可以起到良好且高效的封堵效果,且操作安全性高;能对穿刺装置进行有效的固定,防止封堵装置掉入血管内的动脉穿刺点封堵器。
7.为实现上述目的,本实用新型采取的技术方案是:
8.一种动脉穿刺点封堵器,包括外鞘管、内鞘管、封堵导丝,止血套卷;所述内鞘管活动套接于所述外鞘管内,所述封堵导丝活动套接于所述内鞘管内,所述止血套管套于所述封堵导丝上,位于所述内鞘管其一端;所述封堵导丝其一端设有封堵伞,所述封堵伞可以收缩、舒张;所述止血套卷为套筒结构;所述外鞘管其侧壁设有出血通道,所述出血通道其进血孔位于所述外鞘管其端部,其出血孔位于所述外鞘管另一端的握柄上;所述外鞘管可以活动套接于穿刺鞘内。
9.作为一种优选的技术方案,所述止血套卷具有弹性。
10.作为一种优选的技术方案,所述止血套卷其一端可以向另一端翻卷重叠。
11.作为一种优选的技术方案,所述止血套卷其端部设有顶槽,所述内鞘管其一端设有顶环,所述顶槽与顶环相适配。
12.作为一种优选的技术方案,所述止血套卷其内设有记忆材料骨架,其记忆形态为两端相合的重叠态。
13.作为一种优选的技术方案,所述封堵伞为不透水的生物膜,其依附于记忆材料骨架上,且记忆材料骨架其记忆形态为四周发散状。
14.作为一种优选的技术方案,所述封堵伞为栓塞胶体,所述栓塞胶体遇液体后膨胀。
15.作为一种优选的技术方案,所述内鞘管和或所述封堵导丝其上设有刻度标识。
16.作为一种优选的技术方案,所述封堵导丝其相邻于所述止血套卷的一段设有若干倒刺结构。
17.本实用新型优点在于:
18.1、所述动脉穿刺点封堵器包括外鞘管、内鞘管、封堵导丝,止血套卷;所述封堵导丝其一端设有封堵伞,所述封堵伞从血管内部封堵穿刺点,所述止血套卷在血管外封堵穿刺通道,形成高效的配合,实现动脉穿刺点的双向压紧封堵。
19.2、所述止血套卷具有弹性,其可对穿刺通道形成挤压,即保证了封堵效果,又能起到一定的紧固作用;所述封堵伞为不透水的生物膜,可以收缩、舒张,利于从内部对穿刺点的封堵。
20.3、所述封堵导丝其相邻于所述止血套卷的一段设有若干倒刺结构,可以有效防止封堵伞下落形成血栓,提供了极大的封堵稳定性。
附图说明
21.附图1是本实用新型一种动脉穿刺点封堵器立体示意图。
22.附图2是本实用新型一种动脉穿刺点封堵器剖切示意图。
23.附图3为另一种所述倒刺结构示意图。
24.附图4是本实用新型一种动脉穿刺点封堵器使用后配合示意图。
25.附图5是本实用新型另一种动脉穿刺点封堵器其止血套卷卷曲状态示意图。
26.附图6是本实用新型另一种动脉穿刺点封堵器其止血套卷与内鞘管配合剖面示意图。
27.附图7是本实用新型另一种动脉穿刺点封堵器使用后配合示意图。
具体实施方式
28.下面结合具体实施方式,进一步阐述本实用新型。应理解,这些实施例仅用于说明本实用新型而不用于限制本实用新型的范围。此外应理解,在阅读了本实用新型记载的内容之后,本领域技术人员可以对本实用新型作各种改动或修改,这些等价形式同样落于本技术所附权利要求书所限定的范围。
29.附图中涉及的附图标记和组成部分如下所示:
30.1.外鞘管
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2.内鞘管
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3.封堵导丝
31.4.止血套卷
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11.进血孔
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12.出血孔
32.13.握柄
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21.顶环
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31.封堵伞
33.32.倒刺结构
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41.顶槽
34.实施例1
35.请参见附图1、附图2,附图1是本实用新型一种动脉穿刺点封堵器立体示意图;附图 2是本实用新型一种动脉穿刺点封堵器剖切示意图。一种动脉穿刺点封堵器,包括外鞘管1、内鞘管2、封堵导丝3、止血套卷4,所述外鞘管1与穿刺鞘5相适配,穿刺鞘5为手术中提供穿刺通道的常规手术器械,本技术所述外鞘管1可与穿刺鞘5活动连接,所述外鞘管1 其侧壁设有出血通道,所述出血通道其进血孔11位于所述外鞘管1其端部,其出血孔12 位于所述外鞘管1另一端的握柄13上;所述内鞘管2与所述外鞘管1活动连接,其内鞘管 2外壁直径等于外鞘管1内壁直径,且外鞘管1、内鞘管2其一端皆设有握柄13,方便手持操作;所述封堵导丝3为与所述内鞘管2活动套接,所述封堵导丝3其一端设有封堵伞31,所述封堵伞31为不透水的生物膜,其依附于记忆材料骨架上,且记忆材料骨架其记忆形态为四周发散状,其常规状态下聚拢收存于外鞘管1或内鞘管2中,需要说明的是,在优选的实施方式中,本实用新型其记忆材料优先选用可降解的记忆材料,如聚乳酸、聚氨基酸等具有优异的力学强度、生物降解性和生物相容性的绿色高分子材料;所述内鞘管2与所述封堵伞31之间设有止血套卷4,所述止血套卷4具有弹性,套接于所述封堵导丝3上,其脱离所述外鞘管1其管壁的限制后即可发生膨胀,其表面覆盖有止血消炎等药物成分;所述封堵导丝3靠近所述止血套卷4的一段设有若干倒刺结构32如倒刺线,其倒刺结构32 可垂直所述封堵导丝3布置,亦可与封堵导丝3呈一定角度布置,如附图3所示,附图3 为另一种所述倒刺结构示意图。
36.请参见附图4,附图5是本实用新型一种动脉穿刺点封堵器使用后配合示意图。本实用新型的使用方式:所述封堵导丝3套接于所述内鞘管2中,所述内鞘管2套接于所述外鞘管1中,所述止血套卷4套接于所述封堵导丝3上,其一端与封堵伞31相接触,其另一端与内鞘管2一端相接触,其止血套卷4外壁受外鞘管1限制,所述封堵伞31聚拢收缩于外鞘管1中,其端部与外鞘管1端部齐平;使用时,将所述外鞘管1及其内的内鞘管2、封堵导丝3沿穿刺鞘5插入;待有血液从外鞘管1握柄13的出血孔12流出时,则标志着外鞘管1进入血管中,撤出穿刺鞘5,并缓慢向后撤出外鞘管1及其内部的内鞘管2等,直至出血孔12中不再出血;此时,控制所述外鞘管1及内鞘管2,相前伸出封堵导丝3,其伸出距离与封堵伞31聚拢时的长度保
持一致,应理解的是,所述封堵导丝3及所述内鞘管2其上皆可设置刻度标识如刻度线、与目标相适应的固定的长度标记等,便于控制移动距离;到封堵伞31伸入血管中时,所述封堵伞31自动张开,同时,顶住所述内鞘管2,回撤外鞘管1,使止血套卷4暴露于经皮肤肌肉的穿刺通道中,所述止血套卷4膨胀紧贴封堵穿刺通道以止血,依次测出内鞘管2及外鞘管1,剪断封堵导丝3,所述封堵导丝3其上的倒刺结构32张开与周围的组织相固定,防止封堵导丝3回落滑脱,所述封堵伞31从血管内度对穿刺点进行封堵。
37.需要说明的是:所述动脉穿刺点封堵器包括外鞘管1、内鞘管2、封堵导丝3,止血套卷4;所述封堵导丝3其一端设有封堵伞31,所述封堵伞31从血管内部封堵穿刺点,所述止血套卷4在血管外封堵穿刺通道,形成高效的配合,实现动脉穿刺点的封堵;所述止血套卷4具有弹性,其可对穿刺通道形成挤压,更有利于穿刺通道的封堵;所述封堵伞31为不透水的生物膜,其依附于记忆材料骨架上,且记忆材料骨架其记忆形态为四周发散状,利于从内部对穿刺点的封堵;应注意的是,所述封堵伞31为栓塞胶体,所述栓塞胶体遇液体后膨胀,同样可以起到由内部进行挤压固定的作用;所述封堵导丝3其相邻于所述止血套卷4的一段设有若干倒刺结构32,可以防止封堵伞31下落形成血栓;所述内鞘管2可以辅助所述止血套卷4进行定位,通过封堵伞31与止血套管的共同作用,实现血管穿刺点的封堵,该封堵方式从血管的两面进行封堵,不会造成血管穿刺点的扩张问题,且内鞘管2 可实现外压迫,而封堵导丝3可实现内压迫,进一步提升了封堵的效率,本发明所述动脉穿刺点封堵器采取内外双侧封堵的办法,同时止血套卷对形成的穿刺孔道具有高弹性压力,尤其适合实现较大穿刺道的封堵。
38.实施例2
39.请参见附图5、附图6、附图7,附图5是本实用新型另一种动脉穿刺点封堵器其止血套卷卷曲状态示意图;附图6是本实用新型另一种动脉穿刺点封堵器其止血套卷与内鞘管配合剖面示意图;附图7是本实用新型另一种动脉穿刺点封堵器使用后配合示意图。本实施例与实施例1基本相同,其不同之处在于,所述止血套卷4为外翻式结构;具体如下所述;本实施例中所述止血套卷4其一端可以向另一端翻卷重叠,且其翻卷重叠的过程可在所述外鞘管1内实现,优选的,所述止血套卷4其内设有记忆材料骨架,其记忆形态为两端相合的重叠态,相应的,所述所述止血套卷4其端部设有顶槽41,所述内鞘管2其一端设有顶环21,所述顶槽41与顶环21相适配,所述顶环21通过顶槽41推动所述止血套卷 4翻转;使用时,所述顶槽41与所述顶环21相接触,所述止血套卷4其外形近似呈上粗下细的圆台形,所述顶环21为紧贴外鞘管1外壁且与内鞘管2相连的圆环结构,所述顶槽41 为止血套卷4其端部的圆环凹槽,当向下推动内鞘管2时,所述止血套卷4在顶环21的作用下,顺势向下翻卷,其内的记忆材料亦发挥着塑形的作用,再分别撤出外鞘管1及内鞘管2,剪断封堵导丝3;需要说明的是,外翻式的止血套卷4给予了穿刺通道更高的压力,且具有记忆材料骨架的止血套卷4进一步提升了封堵的效率,且能有效防止所述止血套卷4 发生位移,影响穿刺点的止血。
40.以上所述仅是本实用新型的优选实施方式,应当指出,对于本技术领域的普通技术人员,在不脱离本实用新型原理的前提下,还可以做出若干改进和补充,这些改进和补充也应视为本实用新型的保护范围。