牙种植体、用于牙种植体的插入工具及牙种植体与插入工具的组合
1.本技术是国际申请pct/ep2017/051953于2017年1月30日进入中国国家阶段、申请号为201780008488.4的发明申请的分案申请。
技术领域
2.本发明涉及一种牙种植体，具体地用于插入患者的骨组织中，所述牙种植体包括：芯体，所述芯体具有顶端、冠端、以及沿着纵向方向在所述顶端与所述冠端之间延伸的外表面；以及位于所述外表面的至少螺纹部分上并从所述芯体向外延伸的至少一个螺纹。本发明还涉及一种牙种植体，具体地用于插入患者的骨组织中，所述牙种植体包括具有顶端和冠端的芯体，其中所述芯体包括通道，所述通道通向冠端，并且沿着种植体的纵向方向从冠端朝向顶端延伸。此外，本发明涉及一种用于将牙种植体插入患者的骨组织中的插入工具。另外，本发明还涉及一种这种种植体与这种插入工具的组合。


背景技术：

3.牙种植体在重建治疗中被广泛使用以补偿缺失的牙齿。它们一般被插入颌骨中被拔除或脱落的牙齿的位置中，以便在大约四至十二周的愈合阶段后将用作假牙或牙冠的假体部件保持在那里。为此，这种牙种植体通常被构造成适当形状的金属体，其通过拧入而插入颌骨或骨组织的预定位置中。通常，牙种植体的顶端包括螺纹，在大多数情况下为自切割螺纹，利用所述螺纹将牙种植体插入对应的所准备的种植体床中。
4.牙种植体可以一体式设计构造，其中在将种植体插入颌骨中之后，将假牙直接附接到所述种植体。在另选方案中，具体地，为了有利于插入患者的口中，并且具体地，为了实现假体特别广泛的制备，然后将其固定在种植体上，之后进行患者治疗，例如在牙科实验室中，牙-种植体系统也可以是多部件构型。具体地，可提供通常为两部件的构型，牙-种植体系统包括提供用于插入颌骨中的第一种植体部件，也称为实际种植体或柱件，以及除此之外，与之相关联的第二种植体部件，也称为安装部件或基台，其上又可安装作为假体等而提供的假牙件。
5.实际种植体或柱件的外表面通常设置有螺纹，其可被设计为自切割螺纹或者也可以不是自切割螺纹。种植体或柱件通常被锚固在颌骨的对应的所准备的种植体床中。设置在牙种植体的外部区域中的螺纹的构型通常被构造用于所述构造的高的主要稳定性以及在牙种植体的咀嚼负载下产生的力到颌骨中的均匀传递。
6.为此，具体地，对于在将种植体插入骨组织中之后的高的主要稳定性，从现有技术已知用于构造螺纹和种植体主体的各种方法。可提供各种螺纹几何结构及其组合，例如，在种植体主体的不同区中形成不同的螺纹类型或不同螺纹参数的螺纹。根据wo 2008/128757 a2，已知上文所提及的类型的种植体以在相应螺纹的外表面上和/或直接在两个相邻螺纹之间的种植体主体上的附加的螺旋槽为特征。在其它系统中，可提供以狭窄沟槽为特征的压缩型螺纹。还可通过缩小在为种植体提供的位置处钻入患者骨中的洞的尺寸来实现高的
主要稳定性，使得在将种植体连同设置在其上的螺纹拧入种植体的芯体中时，压缩周围的骨材料。然而，太强的压缩会使骨中的血管萎陷，从而阻碍插入后的骨愈合。
7.种植体和设置在其上的螺纹的特定设计的另一个普遍的目的是所谓的次要稳定性或骨整合，其是直接接触种植体表面的骨材料的再生。
8.us 2007/0190491 a1公开了具有种植体主体的非圆形截面几何结构的种植体设计。对于这个设计，已经认识到大多数天然牙的截面也是非圆形的，因此假定种植体主体的类似截面结构与骨组织中血管的天然位置更好地匹配，从而支持良好且快速的骨整合。
9.通常使用插入工具(例如，种植体驱动器)将牙种植体(诸如上文所描述的那些)插入患者的骨组织中。为此，将插入工具的远侧部分引入设置在种植体的冠侧部分中的承窝中。这个远侧部分与种植体承窝配合，使得当插入工具围绕其纵向轴线旋转时，将种植体拧入骨组织中。
10.为了实现种植体在骨组织中可靠且准确的放置，插入工具必须正确地就位，即，完全接合在种植体中。插入工具与牙种植体之间的任何失配或错位会使种植体插入骨组织中变得复杂并且导致种植体不正确放置的风险。
11.此外，插入工具可用于拾取种植体，并将其传送到将要在此插入骨组织中的种植部位。在这种情况下，如果工具与种植体之间出现失配或错位，那么种植体可能在到达所期望的位置之前从插入工具脱落。如果种植体被吞咽或吸入，那么此类事件甚至可能对患者的健康造成严重风险。
12.为了实现插入工具与种植体之间的摩擦配合，us 7,131,840 b2教导了在种植体驱动器的远侧部分处o形环的使用。然而，这个文档中教导的构型不允许临床医生可靠地评估插入工具与种植体是否正确地彼此接合。
13.us 8,864,494 b2中公开了用于改善插入与种植体之间的连接的另一种方法，其使用用于将插入工具连接到种植体的保持件。在将种植体插入骨组织中之后，必须从种植体中取出保持件。因此，这种方法需要使用呈保持件形式的附加牙科部件并且需要来自临床医生的附加的步骤，因此使得种植体插入过程复杂且麻烦。
14.从而，仍然需要一种可靠、有效且简单的方法来将插入工具(诸如种植体驱动器)附接到牙种植体，其提供插入工具与牙种植体是否正确地彼此附接的清楚指示。
15.此外，仍然需要一种插入工具，其允许将种植体可靠地插入骨组织中，同时使种植体，特别是其承窝损坏或破损的风险最小化。
16.而且，仍然需要一种牙种植体，其允许将其可靠地插入骨组织中，同时使种植体，特别是其承窝或通道损坏或破损的风险最小化。
17.如上文已经详述的，通常通过拧入将牙种植体插入患者的颌骨或骨组织中预期的位置中。为此，牙种植体的顶端包括螺纹，在大多数情况下为自切割螺纹，利用所述螺纹将牙种植体插入对应的所准备的种植体床中。
18.螺纹对于种植体在颌骨或骨组织中可靠且准确的放置和接合起着重要作用。具体地，螺纹必须允许将种植体平滑且准确地插入颌骨或骨组织中，并确保插入后种植体与颌骨或骨组织的稳定接合。
19.为此，wo 2016/125171 a1教导了螺纹牙种植体的使用，其中螺纹的顶表面具有朝向螺纹的冠侧表面朝近侧延伸的顶表面凹陷部。然而，这个文档中公开的构型仅在有限范
围的螺纹角，即，大于大约15
°
的螺纹角的情况下提供种植体的放置和稳定性中的改进。
20.因此，仍然需要一种牙种植体，其允许在颌骨或骨组织中以各种种植体螺纹角、特别是小的螺纹角可靠且准确地放置和接合牙种植体。
21.发明概述
22.根据上文所解释的这些方面，本发明的一个目的是提供一种上文所提及的类型的牙种植体，其具有关于主要稳定性和次要稳定性的更优良性质。本发明的另一个目的是提供一种牙种植体，其允许将牙种植体可靠地插入颌骨或骨组织中，同时使种植体、特别是其承窝或通道损坏或破损的风险最小化。此外，本发明旨在提供一种牙种植体，其允许在颌骨或骨组织中以各种种植体螺纹角、特别是小的种植体螺纹角可靠且准确地放置和接合牙种植体。
23.另外，本发明的一个目的是提供一种用于将牙种植体插入患者的骨组织中的插入工具，其有效地提供插入工具与牙种植体是否彼此正确附接的可靠指示。而且，本发明旨在提供一种用于将牙种植体插入患者的骨组织中的插入工具，其实现可靠的插入，同时使种植体、特别是其承窝或通道损坏或破损的风险最小化。本发明还提供一种这种插入工具与牙种植体的组合。
24.这些目标通过以下项实现：具有权利要求1所述的技术特征的牙种植体，具有权利要求4所述的技术特征的牙种植体，具有权利要求8所述的技术特征的牙种植体，具有权利要求8所述的技术特征的牙种植体，具有权利要求24所述的技术特征的牙种植体，具有权利要求32所述的技术特征的牙种植体，具有权利要求41所述的技术特征的插入工具，具有权利要求42所述的技术特征的插入工具，具有权利要求43所述的技术特征的插入工具以及具有权利要求54所述的技术特征的组合。本发明的优选实施方案参照从属权利要求。
25.根据本发明，在一个实施方案中，这个目的通过牙种植体(1)实现，具体地，用于插入患者的骨组织中，所述牙种植体(1)包括：
[0026]-芯体(2)，其具有顶端(4)、冠端(6)和外表面(8)，所述外表面(8)沿着纵向方向在所述顶端(4)与所述冠端(6)之间延伸；
[0027]-至少一个螺纹(12)，其从所述芯体(2)向外延伸，以及
[0028]-特征种植体体积，其由所述芯体(2)限定或由所述螺纹(12)所限定的螺纹外体积(28)限定，其中对于所述种植体的纵向方向上的坐标的参数特征的每个值，所述特征种植体体积的截面由偏心度参数表征，所述偏心度参数被定义为这个截面的轮廓距其中心的最大距离与这个截面的轮廓距其中心的最小距离之比；
[0029]
其中所述特征体积包括
[0030]-至少一个冠侧区，其中所述偏心度参数具有最大值，优选地为恒定值，所述冠侧区沿着所述种植体的纵向轴线在所述种植体总长度的至少10％的冠侧区长度上延伸；
[0031]-至少一个顶侧区，其中所述偏心度参数具有最小值，优选地为恒定值，所述顶侧区沿着所述种植体的纵向轴线在所述种植体总长度的至少30％的顶侧区长度上延伸，以及
[0032]
至少一个过渡区，其被定位在所述冠侧区与所述顶侧区之间，其中根据所述纵向方向上的坐标的参数特征，所述偏心度参数连续地、优选地以线性方式从所述顶侧区附近的最小值变化到所述冠侧区附近的最大值，所述过渡区沿着所述种植体的纵向轴线在所述种植体总长度的至少10％的过渡区长度上延伸。
[0033]
换句话说，在这个实施方案中，由其芯体或其螺纹外体积限定的种植体包括至少三个功能扇区，其中每个功能扇区具有某一最小功能长度以便提供其被分配的功能。这些功能区或功能扇区中的第一区是冠侧区，其中芯体和/或螺纹外体积在其几何结构中具有一定的偏心度，从而提供半径的多个最大值和最小值，如在截面中所见。第二功能区或功能扇区是顶侧区，其中芯体和/或螺纹外体积具有最小偏心度，优选地甚至为大约圆形截面。定位在第一区与第二区之间的第三功能区是过渡区，以提供在所述第一区与所述第二区之间的其长度上的偏心度(以及截面对称度)的平滑过渡。通过这种设计，由于种植体在其顶端处优选地甚至圆形截面的低偏心度，支持将种植体平滑且容易地插入骨材料中，而在插入的最后阶段，当种植体已经深深地锚定在骨材料中时，由于其偏心度，种植体的相对高度偏心的冠侧区在被拧入时在周围骨材料中提供交替的压缩阶段和松弛阶段。继而，过渡区提供高度期望的平滑过渡，并因此在插入时，提供骨材料中交替的压缩/松弛阶段的平滑增加。
[0034]
在一个优选的实施方案中，在其偏心部件中，种植体被设计用于在被拧入时实现骨材料中压缩阶段与松弛阶段之间的特别平滑的脉动。为此，在优选的实施方案中，在所述冠侧区和/或所述成型区和/或所述过渡区中，所述特征种植体体积的截面具有多个主方向，在所述多个主方向上，测量所述截面的中心与其外轮廓之间的距离的半径取相对最大值，因此与在相邻取向上相比取更高的值。
[0035]
根据本发明，在一个实施方案中，这个目的通过以下设计实现：其中种植体的芯体包括至少一个第一芯部区，具体地，以成型芯部区的方式设计，在所述第一芯部区中芯体的截面具有多个主方向，在所述多个主方向上，测量所述截面的中心与其外轮廓之间的距离的半径取相对最大值，因此与在相邻取向上相比取更高的值。此外，在这个实施方案中，芯体包括第二芯部区，具体地为圆形芯部区，在所述第二区中所述芯体的截面基本上成圆形，以及如在种植体的纵向方向上所见，定位在所述第一、成型区与所述第二、圆形区之间的过渡区，在所述过渡区中，根据所述纵向方向上的坐标的参数特征，所述芯体的截面的几何结构从所述第二、圆形区附近的基本圆形形状变为某种形状，在这种形状下所述芯体的截面对应于所述第一或成型区中截面的形状，具体地关于截面的一般几何形状和/或其特征参数的值。
[0036]
换句话说，根据本发明的牙种植体包括具有圆形或基本上圆形截面的圆形区，在一个优选的实施方案中，其被定位成靠近或邻近种植体的顶端。在这个语境中并且对于下文所提及的语境，“基本上圆形”定义高度近似于圆形的形状，从而允许最小的畸变或偏差，例如，由于制造公差等导致的轻微偏心度。由于其圆形截面，这个圆形区允许在将种植体拧入骨材料中的第一时刻期间不对骨组织施加太多应力的情况下，螺纹与骨材料相对容易的接合。相反，在一个优选的实施方案中被定位成更接近种植体的中心区域或者甚至种植体的另一端部附近的种植体的另一个区中，芯体被设计成具有非圆形截面，其以多个叶片或半径的局部最大值为特征。在这个区域中，在将种植体主体拧入骨组织中时，施加在骨组织上的压缩力以振荡方式在最大压缩(当(由于种植体主体的旋转运动)截面的局部半径变得最大时)与最小压缩(当截面的局部半径变得最小时)之间变化。具体地，在以相对硬的骨组织为特征的顶部区中，在插入之后，以局部最小值为特征的这种成形轮廓将在最小值附近产生低骨应力的区域，从而允许增强骨材料的再生并且显著地使对血管过度压缩的负面影
响最小化。
[0037]
为了允许这些区中两个不同区之间光滑且有益的过渡，根据本发明的种植体提供位于一个圆形区与一个非圆形区对之间的芯体的附加区。这个过渡区设置有瞬变截面，所述瞬变截面从圆形截面向非圆形、叶状截面变化(如在纵向方向上所见)，所述圆形截面在靠近相应圆形区的范围中与相应圆形区的截面匹配，所述非圆形、叶状截面在靠近这个区的范围中与非圆形截面的相应区的截面匹配。由于该过渡区，所以可避免几何结构中直接且突然的变化、对骨组织的剪切效应以及对骨组织的其它破坏效应。
[0038]
在组合中以及具体地在优选实施方案中，其中圆形区被定位成靠近或邻近种植体的顶端，因此，种植体提供拧入的第一阶段中螺纹与骨组织的相对容易的接合，以及在后一阶段对骨组织的振荡压缩效应。
[0039]
在本发明的另选实施方案中，可通过芯体的设计实现类似或等同的效应，其中圆形区与成型区之间的过渡以逐步方式实现。这个另选的实施方案本身被认为是具有创造性的，并且可根据本发明与第一实施方案分开或与其组合使用。
[0040]
在本发明的这个另选实施方案中，上文所识别的目的通过以下设计实现：其中种植体的芯体包括至少一个第一成型芯部区，在所述第一成型芯部区中芯体的截面具有多个主方向，在所述多个主方向上，测量所述截面的中心与其外轮廓之间的距离的半径取相对最大值，因此与在相邻取向上相比取更高的值。此外，在这个实施方案中，芯体包括：第二芯部区，具体地圆形芯部区，在所述第二区中所述芯体的截面基本上成圆形，在一个优选的实施方案中其被定位成靠近或邻近种植体的顶端；以及第二芯部成型区，在所述第二芯部成型区中芯体的截面具有多个主方向，在所述多个主方向上，测量所述截面的中心与其外轮廓之间的距离的半径取相对最大值，因此与在相邻取向上相比取更高的值，其中在所述第一芯部成型区中，被定义为所述芯体的截面的最大半径与其最小半径之比的芯部偏心度参数大于所述第二芯部成型区中的芯部偏心度参数。换句话说，在这个实施方案中，通过提供具有不同偏心度参数的两个或更多个非圆形成型区，可以逐步方式实现从基本上圆形(circular)或圆形(round)几何结构到成型或非圆形几何结构的过渡。
[0041]
在本发明的另一个另选实施方案中，通过类似于用于芯部的上文所描述的实施方案中的一个或两个的设计的螺纹外轮廓的设计，可实现类似或等同的效应。这个另选的实施方案本身被认为是具有创造性的，并且可根据本发明与第一实施方案分开或与其组合使用。
[0042]
具体地，出于解释的目的，螺纹的外轮廓可借助于螺纹所限定的外体积或包络体积来描述。在本发明的这个另选实施方案中，上文所识别的目的通过以下设计实现：其中种植体的螺纹包括第一螺纹区，具体地，以第一螺纹成型区的方式设计，在所述第一螺纹成型区中包住螺纹的外体积的截面具有多个主方向，在所述多个主方向上，测量所述截面的中心与其外轮廓之间的距离的半径取相对最大值，因此与在相邻取向上相比取更高的值。此外，在这个实施方案中，螺纹包括螺纹圆形区，在一个优选的实施方案中，所述螺纹圆形区被定位在种植体的顶端附近，在所述螺纹圆形区中所述外包络体积的截面基本上成圆形，以及如在种植体的纵向方向上所见，定位在所述第一成型区与所述圆形区之间的过渡区，根据纵向方向上坐标的参数特征，在所述过渡区中包住螺纹的所述外体积的截面的几何结构从所述螺纹圆形区附近的基本上圆形形状变为某种形状，在这种形状下所述包络体积的
截面对应于所述第一成型区域中截面的形状，具体地关于截面的一般几何结构和/或其特征参数的值。替代或另选地，通过提供具有不同于第一螺纹成型区的偏心度的第二螺纹成型区，也可以提供逐步过渡。
[0043]
本发明的有利实施方案是从属权利要求的主题。
[0044]
在一个优选的实施方案中，芯体和/或螺纹的所述第一或成型区被构造成顶部平台区并且被定位在种植体的冠端附近。具体地，顶部平台区可被设计成直接与假牙连接，即，用于种植体的一体式型式，或者与承载假牙的基台连接，即，用于种植体的两件式或多件式型式。在另一个优选的实施方案(其本身被认为是独立的发明)中，如在种植体的纵向方向上所见，由芯体或螺纹的外轮廓提供的所述成型顶部平台区具有至少2.5mm的长度，优选地为至少3mm。令人惊讶地发现，与圆形形状的轮廓相比，成型、非圆形区在局部最小值处在骨组织中引起更小或减小的应力，从而导致在将种植体插入之后更少的细胞死亡和更少的骨重塑、更快的骨附着和改善的关键骨结构的维护，所述关键骨结构定义为顶板、颊壁和舌壁。因此，通过在关键骨结构的区域中提供成型区的局部最小值来显著改善骨材料的再生以及骨整合，并且认为出于骨整合的目的对顶板中至少2.5mm或甚至更好地至少3mm的顶层提供这些效果是非常有益的。
[0045]
芯体和/或包住螺纹的外体积的截面可由相应截面与圆形偏差的偏心度参数特征来表征。出于这个说明和公开的目的并且根据本发明，这个偏心度参数被定义为截面的最大半径与其最小半径之比，使得偏心度参数采用值1用于圆形形状。可针对所述纵向方向上(例如，种植体纵向轴线(y))坐标的参数特征的每个值评估这个偏心度参数。为了在尖端区(＝圆形截面，偏心度参数＝1)与第一或成型区(＝叶状或非圆形截面，偏心度参数＞1)之间提供特别平滑的过渡，在一个优选实施方案中，芯体和/或外螺纹的所述过渡区中的偏心度参数对纵向方向上的坐标参数具有线性依赖性。
[0046]
芯体和/或螺纹的过渡区和/或第一或成型区中的主方向-在所述主方向上截面的相应半径具有局部最大值-在旋转方向上可根据在骨组织上的期望的效果而被定位，具体地具有单独选择的角度。然而在另一个优选的实施方案中，它们分别关于所述芯体或所述外包络体积的中心纵向轴线对称地定位(轴对称)。这种设计允许作为拧入过程的结果而施加在周围骨组织上的压缩程度相对平滑且规则地变化。
[0047]
在所考虑的特别优选的实施方案中，种植体的外部外形-如由螺纹的外轮廓或包络体积限定-关于所述芯体的纵向中心轴线并且关于局部最大值或最小值与所述芯体的外轮廓匹配。换句话说，在这个优选的实施方案中，在其中芯体的半径具有局部最大值的关于纵向轴线的这些取向中，包住螺纹的外体积的外轮廓也采用局部最大值。轮廓的这种匹配可通过相应主方向在优选地为+/-20
°
的公差范围内的重叠来实现，并且在一个优选的实施方案中可以是精确的。“匹配”设计所具有的特别的优点在于：在将种植体插入骨组织中时，根据种植体的外部几何结构，骨在芯体的外表面和螺纹的外表面两者上压缩和松弛。骨组织在主方向之间(在芯体的外表面和螺纹的外表面两者上)的最小半径上的松弛允许特别高的骨与种植体接触及增强的初始稳定性。
[0048]
有利地，过渡区和/或成型区中的主方向的数量为三个，即，成型区和/或过渡区中的芯体具有三角卵形截面。结合主方向关于纵向方向的对称定位的优选实施方案，这个三角卵形性导致120
°
的两个相邻主方向之间的旋转偏移角。
[0049]
由于其过渡区，种植体被具体地设计用于通过(在成型区中，优选地在顶部平台区中)变化的压缩实现在骨组织中螺纹的第一接合(在圆形区中)到骨组织的成型和直接处理之间的平滑且有益的过渡(在拧入过程期间)。在特别有利的实施方案中，这些区之间的平滑过渡可被进一步改善，其中过渡区中的芯体为圆锥形或锥形，优选地具有1
°
与12
°
之间的圆锥角/锥角，优选地在4
°
与8
°
之间。在一个特别优选的实施方案中，根据种植体的总体长度和直径来选择圆锥角/锥角。
[0050]
考虑到种植体对于骨环境要求的适当且方便的尺寸，在一个优选的实施方案中，如在纵向方向上所见，过渡区开始于距种植体的顶端大约2mm至4mm的距离处。换句话说，在替代或另选的优选实施方案中，圆形区和/或螺纹区在种植体的顶侧部分中的定位被认为是高度有益的，以便使高的主要稳定性的可能性最大化。一般来说，但是还更具体地在拔牙窝中这是有益的，其中立即加载方案可能是优选的。为了提供显著的顶侧接合，如在种植体的纵向方向上所见，圆形区优选地具有至少2.5mm的长度。
[0051]
除芯体的几何结构设计之外，在一个特别优选的实施方案中，螺纹本身也被特别设计，以便支持在高的主要稳定性下与骨组织的可靠接合。为此，螺纹优选地为平螺纹。甚至更有利的是，根据种植体的纵向方向上的坐标参数并且从所述芯体的顶端开始，所述平螺纹的自由宽度随着距所述顶端的距离的增加而连续地增加。在这个设计中，在靠近顶端的区域中的螺纹可以相对尖锐的小外宽为特征，从而在螺纹进入骨组织时提供高切割能力。随着种植体的进一步拧入(即，种植体进一步进入骨组织)，在骨组织中的给定位置处，平螺纹的宽度连续增大，从而连续地加宽骨组织中相应的局部间隙并且不断地增大骨组织与种植体之间的接触面积。
[0052]
在替代或另选的优选实施方案中，通过螺纹牙形的补充修改可获得种植体性质的进一步改善。在这个修改中，所述修改本身也被认为是具有创造性的，具体地被认为是独立的发明，螺纹优选地具有带有顶面和冠面的牙形，其中顶面取向成基本上正交于种植体的纵向轴线，即，顶面的平面法线取向成基本上平行于种植体的纵向轴线。通过这种设计，即使-作为非圆形外轮廓的结果-螺纹顶面的侧向延伸在最小半径与最大半径之间变化，也可保持顶面与周围骨材料的可靠接触。在这个实施方案中，根据周围骨结构的要求来优选地选择冠面的取向。优选地，其以相对于纵向轴线优选地为大约60
°
的角度取向，即，顶面的平面法线以相对于种植体的纵向轴线优选地为大约30
°
的角度取向，因此螺纹总体上形成锯齿螺纹。由于这种具有创造性的几何结构，特别是顶面的取向，所以顶面可非常有效地吸收咬合力的负载。继而，这种几何结构的顶面提供相对较小且尖锐的自由边缘，从而改善切割骨的过程，以及用于较强的螺纹的相对较宽且较大的基部，并且在将种植体插入时提供压缩。
[0053]
具体地，螺纹牙形的这种设计有利于与芯体的外轮廓和/或包住螺纹的外体积的截面形状结合。在将种植体拧入骨材料中时，这种成型轮廓，特别是三角卵形截面在种植体的纵向方向上产生骨压缩的振荡效应，通过使用顶面的取向可限制或减小其效应。
[0054]
在替代或另选的优选实施方案中，在种植体的过渡区和/或成型区中提供优选地等于主方向的数量的多个切割凹槽。这些切割凹槽允许在拧入过程中增强种植体的切割能力。优选地，这些切割凹槽被定位成关于芯体的中心纵向轴线对称。具体地，在被认为是独立的发明并且根据本发明也可用于改进其它切割凹槽系统的实施方案中，如在围绕芯体的
中心纵向轴线的取向方向上所见，每个切割凹槽被定位在距相邻主方向的给定旋转偏移处。
[0055]
优选地，考虑到在将种植体拧入时，与主方向相关联的局部最大值将导致骨材料的最大压缩量，所以切割凹槽在取向方向上关于芯体和/或外螺纹的相邻主方向定位，而在最大值已经过去之后的松弛将允许骨材料在一定程度上朝向种植体的中心轴线回流。根据本发明的这个方面的这种松弛用于选择性地改善切割凹槽的切割效果。优选地，切割凹槽相对于局部最大值的位置使得实现骨的标准化效应。换句话说：通过将切割凹槽定位在旋转方向上，使得在切割硬骨时松弛骨材料以特别高的效率与切割凹槽接合，但不在软骨的情况下，因此保持较软骨特质中的种植体稳定性。
[0056]
在一个优选的、具有创造性的实施方案中，这通过将切割凹槽关于相应主方向以偏移角α定位来实现。在这个实施方案中，根据选择标准来选择角度α，所述角度α本身被认为是独立的发明。根据这个选择标准，切削刃48应被定位成使得由切削刃的径向延伸度的外部界限与种植体的纵向轴线所限定的切削刃半径比相应的主方向上的最大半径小20μm与75μm之间。这个标准考虑了骨的特有弹性性质，其取决于在压缩后其密度反弹或放松大约这个量。在优选的实施方案中，切削刃半径选择为比最大半径小大约35μm，其根据芯体的其余几何参数转换成大约106
°
的优选偏移角α。关于骨组织的典型性质以及将种植体拧入颌骨中时典型的尺寸和旋转速度，凹槽位置关于相邻主方向的旋转偏移优选地为80
°‑
120
°
，具体地为大约108
°
。
[0057]
具体地，本发明所实现的优点在于，通过特定的几何设计既可实现高的主要稳定性又可实现高的次要稳定性。根据本发明的种植体的特征在于芯体和/或螺纹的具有基本上圆形截面的圆形区，从而允许在减少种植体的翻滚或摆动时使螺纹与骨组织平滑接合，结合具有优选地为三角卵形的非圆形横面的成型区，从而允许后续压缩和松弛骨组织，从而帮助在顶部或冠侧区域保持颊骨。在这些区之间提供的具有不同偏心度的过渡区和/或附加的成型区允许平滑过渡，从而允许骨组织柔和地适应压缩效应并且减少摩擦和不希望的骨磨削或切割。
[0058]
根据本发明的一个方面，提供一种用于将牙种植体，具体地，根据本发明的牙种植体插入患者骨组织中的插入工具。所述插入工具包括近侧部分和远侧部分，所述远侧部分用于与所述种植体配合。远侧部分具有保持元件，并且所述保持元件包括用于将插入工具附接到牙种植体的附接部分。所述保持元件至少在垂直于所述插入工具的纵向方向的所有方向上可弹性变形。所述附接部分包括至少一个突起部，所述突起部在基本上垂直于所述插入工具的所述纵向方向的一个或多个方向上延伸。
[0059]
保持元件可与插入工具一体形成或整体附接到插入工具，例如，插入工具的其余部分。
[0060]
插入工具的整个保持元件是可弹性变形的。保持元件是可沿着其整个长度弹性变形的。保持元件的长度沿着其纵向方向延伸，即，其轴线方向，即，插入工具的纵向方向，即从插入工具的近侧部分朝向插入工具的远侧部分的方向。
[0061]
插入工具的近侧部分是使用插入工具时更靠近临床医生的那部分。插入工具的远侧部分是使用插入工具时更靠近种植部位的那部分。
[0062]
插入工具的远侧部分用于与种植体配合。具体地，远侧部分可与种植体的冠侧部
分的对应部件配合，诸如承窝。远侧部分可至少部分地被引入承窝中。插入工具的远侧部分与种植体配合，例如，种植体承窝，使得当插入工具围绕其纵向轴线旋转时，将种植体拧入骨组织中。由于远侧工具部分与种植体之间的配合或交互作用，所以(例如)手动地或通过使用马达施加于插入工具的围绕其纵向轴线的旋转力被传递到种植体，以便将种植体拧入骨组织中。
[0063]
插入工具的远侧部分可具有作为其与种植体配合的部件的传动部件。传动部件可包括或可以是防旋转结构。防旋转结构被构造成用于在(例如)通过至少部分地将工具的远侧部分引入种植体承窝中使工具与种植体彼此接合时，避免插入工具与种植体之间围绕工具的纵向轴线的相对旋转。因此，施加于插入工具的围绕其纵向轴线的旋转力被传递到种植体。插入工具的防旋转结构可具有垂直于插入工具的纵向轴线的截面，即，外截面，其是非旋转对称的，例如，其是非圆形的。插入工具的远侧部分的防旋转结构可与种植体的对应防旋转结构配合。种植体的防旋转结构可具有垂直于种植体的纵向轴线的截面，例如内截面，其是非旋转对称的，例如，其是非圆形的。工具和种植体的防旋转结构的截面可基本上相同，或者可具有相同或对应的形状。
[0064]
例如，插入工具的远侧部分的传动部件可以是传动区域和/或传动区段，如将在下文进一步详述的。插入工具的传动区域和/或传动区段可分别与种植体的传动部分和/或传动区配合。
[0065]
因此，整个保持元件至少在或沿着垂直于插入工具的纵向方向的所有方向是可弹性变形的，即，在或沿着保持元件的所有横向方向，即，保持元件的所有径向方向。
[0066]
插入工具的远侧部分的其余部分在垂直于插入工具的纵向方向的方向上的弹性变形性可小于保持元件。插入工具的远侧部分的其余部分在垂直于插入工具的纵向方向的方向上可能不可弹性变形。
[0067]
保持元件可与插入元件一体形成或整体附接到插入工具，例如，插入工具的其余部分。因此，保持元件可形成插入工具的整体部分。
[0068]
保持元件的附接部分包括至少一个突起部或突出部，其从保持元件的其余部分的外表面在基本上垂直于插入工具的纵向方向的一个或多个方向上延伸。
[0069]
附接部分的至少一个突起部或突出部被构造成接收在形成于牙种植体的冠侧部分中的对应空腔中。
[0070]
通过将保持元件的附接部分附接到牙种植体来将插入工具附接到牙种植体。
[0071]
当将保持元件的附接部分附接到牙种植体时，保持元件首先沿着保持元件的横向方向(即,径向方向)弹性变形(即,弹性压缩)，并且随后当至少一个突起部或突出部已经被接收在牙种植体的对应空腔中时，由于保持元件的恢复力而恢复到其初始形状。因此，附接部分可通过卡扣配合以可靠且有效的方式附接到牙种植体。附接部分的至少一个突起部或突出部与牙种植体的对应空腔的接合向用户(诸如(例如)牙科实验室中的临床医生或技术人员)提供听觉和/或触觉反馈，从而提供保持元件以及插入工具被正确地附接到牙种植体的清楚且明确的指示。
[0072]
整个保持元件，而不仅是其一部分，可沿其横向方向弹性变形。以这种方式，实现保持元件的特别高度的柔性。此外，在将插入工具附接到牙种植体时整个保持元件弹性地变形，因此使保持元件磨损或破损的风险最小化，即使保持元件重复地与不同的牙种植体
接合并从中移除。
[0073]
因此，本发明的插入工具提供插入工具是否正确附接到牙种植体的清晰、可靠且有效的指示。
[0074]
保持元件可与插入工具一体形成，例如，插入工具的其余部分。在本文中，术语“一体形成”代表保持元件与插入工具，例如，插入工具的其余部分，形成为一体式构型。
[0075]
将保持元件与插入工具形成为一体式构型允许以特别简单且有效的方式制造插入工具，例如，通过注塑、铣削，诸如cnc铣削等。
[0076]
保持元件可整体附接到插入工具，例如，插入工具的其余部分。在本文中，术语“整体附接”代表保持元件以这种方式附接到插入工具：在不损坏或破坏保持元件和/或插入工具的情况下，保持元件不能从插入工具拆卸或分离。
[0077]
如果保持元件与插入工具一体形成或整体附接到插入工具，那么实现插入工具的特别稳健且稳定的构造。
[0078]
保持元件可具有基本上圆柱形状，例如，具有垂直于插入工具的纵向方向的基本上圆形截面。
[0079]
保持元件的附接部分的至少一个突起部或突出部在基本上垂直于插入工具的纵向方向的一个或多个方向上延伸，即，在其一个或多个横向方向上。具体地，附接部分可包括在保持元件的多个横向方向上延伸的至少一个突起部或突出部，即，在保持元件的周向方向上沿着保持元件的其余部分的外表面的一部分延伸。至少一个突起部或突出部可沿着保持元件的其余部分的外圆周的1％或更多、1.5％或更多、2％或更多、5％或更多、10％或更多、20％或更多或30％或更多延伸。
[0080]
插入工具可由(例如)金属制成，诸如不锈钢、聚合物或复合材料。
[0081]
保持元件和插入工具的其余部分可由相同材料或不同材料制成。如果保持元件由不同于插入工具的其余部分的材料制成，那么由保持元件提供的保持力可以特别简单的方式设定。
[0082]
保持元件可具有从保持元件的远侧端部向保持元件的近侧端部延伸的至少一个部分，所述至少一个部分比保持元件的其余部分更柔性。保持元件的这个柔性部分有助于或甚至提供保持元件的可弹性变形性。因此，保持元件可以简单且有效的方式以可弹性变形的方式构造。
[0083]
从保持元件的远侧端部向保持元件的近侧端部延伸的至少一个部分可由比保持元件的其余部分的材料更柔性的材料制成或形成。替代地或另选地，所述至少一个部分可具有比保持元件的其余部分的构造或结构更高度柔性的构造或结构。例如，通过在其中提供(例如)穿孔、凹陷部、开口等，可使所述至少一个部分更柔性。另外，例如，所述至少一个部分可具有比保持元件的其余部分更小的厚度，即，壁厚。
[0084]
保持元件可具有从保持元件的远侧端部向保持元件的近侧端部延伸的两个或更多个、三个或更多个或四个或更多个部分，这些部分比保持元件的其余部分更柔性。
[0085]
保持元件可具有从保持元件的远侧端部向保持元件的近侧端部延伸的至少一个切口或凹陷部部分。所述至少一个切口或凹陷部部分有助于或甚至提供保持元件的可弹性变形性。形成具有这种至少一个切口或凹陷部部分的保持元件提供保持元件特别柔性的构造。此外，保持元件具有特别简单的结构。
[0086]
保持元件可以是中空和/或管状主体，其中至少一个切口或凹陷部部分穿透保持元件的外壁。保持元件可在垂直于保持元件的纵向方向(即，插入工具的纵向方向)的截面中具有开口环形(ring)形状或开口环形(annular)形状，即，在其圆周中具有开口的环的形状，或基本上c形。
[0087]
保持元件可具有闭合环形(ring)形状或闭合环形(annular)形状，即，在其圆周中没有开口的环的形状。
[0088]
通过布置在保持元件与插入工具(例如，其其余部分)之间的一个或多个联接部分，保持元件可与插入工具一体形成或整体连接到插入工具，例如，插入工具的其余部分。一个或多个联接部分可在保持元件的纵向方向上被布置在保持元件与插入工具之间。一个或多个联接部分中的每一个可在保持元件的周向方向上沿着保持元件的仅一部分延伸。
[0089]
以这种方式，保持元件可以特别简单且可靠的方式与插入工具整合。
[0090]
一个或多个联接部分中的至少一个或一些可沿着保持元件的圆周的1％或更多、1.5％或更多、2％或更多、5％或更多、10％或更多、20％或更多、30％或更多、或40％或更多延伸。一个或多个联接部分中的每一个可沿着保持元件的圆周的10％或更多、20％或更多、30％或更多、或40％或更多延伸。
[0091]
通过多个联接部分(例如，两个联接部分、三个联接部分、四个联接部分或五个联接部分)，所述联接部分被布置在保持元件与插入工具(例如，插入工具的其余部分)之间，保持元件可与插入工具一体形成或整体附接到插入工具。联接部分在保持元件的周向方向上可彼此分开，即，分别布置成使得在保持元件的周向方向上的相邻联接部分之间存在间隙。联接部分可在保持元件的周向方向上彼此等距地隔开，或在保持元件的周向方向上以不同间距彼此隔开。联接部分沿着保持元件的圆周(即,在保持元件的周向方向上)可具有相同或不同的延伸度。
[0092]
保持元件可与插入工具(例如，其其余部分)一体形成或通过单个联接部分整体附接到插入工具。保持元件可具有从保持元件的远侧端部向保持元件的近侧端部延伸的单个部分，所述单个部分比保持元件的其余部分更柔性。单个联接部分可被布置成在保持元件的径向方向上与单个部分相对，或在保持元件的周向方向上与单个部分相邻。
[0093]
保持元件可与插入工具一体形成或通过单个联接部分整体附接到插入工具。保持元件可具有从保持元件的远侧端部向保持元件的近侧端部延伸的单个切口或凹陷部部分。单个联接部分可被布置成在保持元件的径向方向上与切口或凹陷部部分相对，或在保持元件的周向方向上与切口或凹陷部部分相邻。
[0094]
保持元件可与插入工具一体形成或通过单个联接部分整体附接到插入工具。单个联接部分可被布置成在保持元件的径向方向上与附接部分的至少一个突起部或突出部相对，或在保持元件的周向方向上与附接部分的至少一个突起部或突出部相邻。
[0095]
保持元件可与插入工具一体形成或通过至少两个联接部分整体附接到插入工具。所述至少两个联接部分可被布置成在保持元件的径向方向上彼此相对。
[0096]
插入工具的附接部分可包括多个(例如，两个或更多个、三个或更多个、四个或更多个、或五个或更多个)突起部或突出部，每个突起部或突出部在基本上垂直于插入工具的纵向方向的一个或多个方向上延伸。
[0097]
所述多个突起部或突出部在保持元件的周向方向上可具有相同或不同的延伸度。
所述多个突起部或突出部可具有距保持元件的其余部分的外表面相同或不同的突出高度，即，在基本上垂直于插入工具的纵向方向的一个或多个方向上距这个表面的高度。
[0098]
附接部分的多个突起部或突出部可在保持元件的周向方向上顺序地或连续地布置，即，使得在这个周向方向上一个布置在另一个之后。所述多个突起部或突出部在保持元件的圆周方向上可彼此等距地隔开，或以不同间距彼此隔开。
[0099]
附接部分的多个突起部或突出部被构造成接收在形成于牙种植体的冠侧部分中的一个或多个对应空腔中。
[0100]
如上文已经详述的，保持元件可具有从保持元件的远侧端部向保持元件的近侧端部延伸的至少一个部分，所述至少一个部分比保持元件的其余部分更柔性。保持元件可具有或可限定从保持元件的远侧端部向保持元件的近侧端部延伸的至少一个切口或凹陷部部分。插入工具的附接部分的至少一个突起部或突出部可被布置成与保持元件的至少一个更柔性的部分或至少一个切口或凹陷部部分相邻。以这种方式，可确保保持元件与牙种植体之间特别可靠且有效的卡扣配合连接。
[0101]
插入工具可具有视觉指示器，诸如标记，其被构造成用于提供插入工具与牙种植体是否正确地彼此附接的进一步指示。例如，视觉指示器可包括或可以是涂层、激光标记、沟槽等。视觉指示器可设置在插入工具的远侧部分上。
[0102]
保持元件可由单一材料形成。保持元件可由(例如)金属制成，诸如钛、钛合金或不锈钢、聚合物或复合材料。以这种方式，保持元件可以特别简单且可靠的方式以可弹性变形的方式构造。
[0103]
保持元件的材料可以是金属的、超弹性的、非晶态的等。
[0104]
保持元件可(例如)通过注塑、铣削(诸如cnc铣削)等制造。例如，保持元件可通过使用有色塑料的注塑制造，例如，以便提供色码作为标记。如果保持元件由金属制成，诸如钛、钛合金或不锈钢，那么保持元件可以是阳极氧化的。
[0105]
根据本发明的一个方面，提供一种用于将牙种植体，具体地，根据本发明的牙种植体插入患者骨组织中的插入工具。所述插入工具包括近侧部分和远侧部分，所述远侧部分用于与所述种植体配合。所述远侧部分具有传动区域，在所述传动区域中所述远侧部分垂直于所述插入工具的所述纵向方向的截面具有多个主方向，在所述多个主方向上，测量所述截面的中心与其外轮廓之间的距离的半径取相对最大值，因此与在相邻取向上相比取更高的值。
[0106]
插入工具的远侧部分的传动区域与种植体配合。传动区域构成防旋转结构，例如，上文所详述的防旋转结构。传动区域被构造成用于在(例如)通过至少部分地将工具的远侧部分引入种植体承窝中使工具与种植体彼此接合时，避免插入工具与种植体之间围绕工具的纵向轴线的相对旋转。
[0107]
如上文所详述的传动区域的截面形状允许将施加到插入工具的围绕其纵向轴线的旋转力有效、可靠且均匀地传递到种植体。因此，插入工具能够将种植体可靠地插入患者的骨组织中，同时使种植体、特别是其承窝损坏或破损的风险最小化。
[0108]
插入工具的远侧部分的传动区域被构造成与对应的防旋转结构配合，具体地，种植体的传动部分。在种植体的传动部分中，垂直于种植体的纵向方向的种植体的承窝或通道的截面(即，内截面)具有多个主方向，在所述多个主方向上，测量截面的中心与其外轮廓
之间的距离的半径取相对最大值，因此与在相邻取向上相比取更高的值。插入工具的传动区域和种植体的传动部分的截面可基本上相同。
[0109]
插入工具的传动区域的截面可由相应截面与圆形偏差的偏心度参数特征来表征。出于这个说明和公开的目的并且根据本发明，这个偏心度参数被定义为截面的最大半径与其最小半径之比，使得偏心度参数采用值1用于圆形形状。插入工具的传动区域的截面的偏心度参数大于1。偏心度参数可在(例如)1.1至1.6、1.2至1.5或1.3至1.4的范围内。
[0110]
可针对插入工具的纵向方向上坐标的参数特征的每个值评估这个偏心度参数。传动区域的偏心度参数在插入工具的纵向方向上可以是常数。另选地，传动区域的偏心度参数可在插入工具的纵向方向上变化，例如，在从工具的近侧端部朝向工具的远侧端部的方向上减小。传动区域的偏心度参数可具有对插入工具的纵向方向上的坐标参数的线性依赖性。
[0111]
在一些实施方案中，插入工具的传动区域中的主方向关于插入工具的中心纵向轴线对称地定位，具体地，轴向对称，在所述主方向中截面的相应半径具有局部最大值。
[0112]
插入工具的传动区域中的主方向的数量可以是三个或更多个、四个或更多个、五个或更多个、或六个或更多个。
[0113]
在一些实施方案中，插入工具的传动区域中的主方向的数量可以是三个，即，传动区域具有三角卵形截面。结合主方向关于插入工具的纵向方向的对称定位，如上文所详述的，这个三角卵形性导致两个相邻主方向之间的120
°
的旋转偏移角。
[0114]
传动区域可具有锥形构型，使得在传动区域中，远侧部分垂直于插入工具的纵向方向的截面的侧向尺寸或延伸度沿着从插入工具的近侧端部朝向插入工具的远侧端部的方向减小。
[0115]
在传动区域中，垂直于插入工具的纵向方向的远侧部分的截面积(即，远侧部分的截面积)可沿着从插入工具的近侧端部朝向插入工具的远侧端部的方向减小。
[0116]
根据本发明的一个方面，提供一种用于将牙种植体，具体地，根据本发明的牙种植体插入患者骨组织中的插入工具。所述插入工具包括近侧部分和远侧部分，所述远侧部分用于与所述种植体配合。远侧部分具有传动区段。在传动区段中，垂直于插入工具的纵向方向的远侧部分的截面具有多个径向凸起部分和多个径向凹入部分，这些部分沿着截面的圆周交替地布置。径向凸起部分的径向最外侧点中的每一个处于围绕截面的中心的相应圆上。这些圆中的至少两个具有彼此不同的半径。
[0117]
插入工具的远侧部分的传动区段与种植体配合。传动区段构成防旋转结构，例如，上文所详述的防旋转结构。传动区段被构造成用于在(例如)通过至少部分地将工具的远侧部分引入种植体承窝中使工具与种植体彼此接合时，避免插入工具与种植体之间围绕工具的纵向轴线的相对旋转。
[0118]
如上文所详述的传动区段的截面形状允许将施加到插入工具的围绕其纵向轴线的旋转力有效、可靠且均匀地传递到种植体。因此，插入工具能够将种植体可靠地插入患者的骨组织中，同时使种植体、特别是其承窝损坏或破损的风险最小化。
[0119]
插入工具的远侧部分的传动区段被构造成与对应的防旋转结构配合，具体地，种植体的传动区。在种植体的传动区中，垂直于种植体的纵向方向的种植体的承窝或通道的截面，即，内截面具有多个径向凸起部分和多个径向凹入部分，这些部分沿着截面的圆周交
替地布置，其中径向凸起部分的径向最外侧点中的每一个位于围绕截面的中心的相应圆上，这些圆中的至少两个具有彼此不同的半径。插入工具的传动区段和种植体的传动区的截面可基本上相同或对应于彼此。
[0120]
径向凹入部分的径向最内侧点可处于围绕截面的中心的单个圆上。因此，径向凹入部分的所有径向最内侧点可处于围绕截面的中心的同一圆上。另选地，径向凹入部分的至少两个径向最内侧点可处于围绕截面的中心的具有彼此不同的半径的不同圆上。
[0121]
传动区段中插入工具的远侧部分的截面可具有相同数量的径向凸起部分和径向凹入部分。径向凸起部分和/或径向凹入部分的数量可以是2个或更多个、3个或更多个、4个或更多个、5个或更多个、6个或更多个、7个或更多个、8个或更多个、或9个或更多个。在一个特别优选的实施方案中，截面具有6个径向凸起部分和6个径向凹入部分。
[0122]
径向凸起部分可包括一个或多个第一径向凸起部分和一个或多个第二径向凸起部分，其中一个或多个第一径向凸起部分的一个或多个径向最外侧点全部处于围绕截面的中心的单个第一圆上，并且一个或多个第二径向凸起部分的一个或多个径向最外侧点全部处于围绕截面的中心的的单个第二圆上。
[0123]
第二圆的半径可小于第一圆的半径。
[0124]
第一径向凸起部分和第二径向凸起部分可沿着所述截面的圆周交替地布置，两者间设置有相应的径向凹入部分。
[0125]
第一径向凸起部分的数量可与第二径向凸起部分的数量相同。
[0126]
传动区段中插入工具的远侧部分的截面的径向凸起部分可仅包括第一径向凸起部分和第二径向凸起部分，即，除了第一径向凸起部分和第二径向凸起部分，截面中可以不存在另外的径向凸起部分。
[0127]
传动区段的截面的径向凸起部分和/或径向凹入部分各自可具有弯曲形状，例如，至少部分圆形、至少部分椭圆形、至少部分卵形等。
[0128]
传动区段的截面的径向凸起部分和径向凹入部分可被布置成彼此直接(directly)或直接(immediately)相邻。一个径向凸起部分可直接(directly)或直接(immediately)与两个径向凹入部分相邻，反之亦然。
[0129]
本发明的插入工具的远侧部分可具有如上文所详述的传动区域和传动区段。传动区域可被布置在传动区段的附近。
[0130]
通过提供具有传动区域和传动区段两者的插入工具的远侧部分，可特别可靠地避免将种植体插入骨组织中时对种植体、特别是其承窝的任何损坏或破损。具体地,由于在插入工具的远侧部分上存在两个防旋转结构(即，传动区域和传动区段)，其可与种植体上两个对应的防旋转结构(例如，传动部分和传动区)配合，所以在种植体插入骨组织时施加到种植体上的旋转力或负载可由两个结构共享。从而，可使种植体中这两个结构中的任一个的任何损坏最小。因此，在将种植体插入骨组织中之后，种植体中这些结构中的一个或两个可以可靠且有效地用作基台、扫描柱、印模柱等的指标。
[0131]
本发明的插入工具的远侧部分可具有如上文所详述的保持元件和传动区域。传动区域可被布置在保持元件的附近。
[0132]
本发明的插入工具的远侧部分可具有如上文所详述的保持元件和传动区段。传动区段可被布置在保持元件的远侧。
[0133]
本发明的插入工具的远侧部分可具有如上文所详述的保持元件、传动区域和传动区段。传动区段可被布置在保持元件的远侧。传动区域可被布置在保持元件的附近。传动区段、保持元件和传动区域可在从插入工具的远侧端部朝向插入工具的近侧端部的方向上按这种顺序布置。
[0134]
插入工具可由单件材料组成。在这种情况下，插入工具的所有部件都与彼此一体形成。
[0135]
插入工具可由两个独立的部件组成，例如，远侧部件和近侧部件，它们彼此附接，具体地，可释放地彼此附接。
[0136]
插入工具的两个独立的部件可永久地彼此附接。
[0137]
例如，插入工具的远侧部件可具有配合到插入工具的近侧部件的对应凹陷部中的突出部。通过将突出部插入凹陷部中，可将远侧部件与近侧部件彼此附接，具体地，可释放地彼此附接。
[0138]
突出部和凹陷部可具有对应的防旋转特征或结构，以便防止远侧部件和近侧部件围绕插入工具的纵向轴线相对于彼此的任何旋转。
[0139]
远侧部件的防旋转结构可具有垂直于插入工具的纵向方向的截面，例如，突出部的外截面，其不是旋转对称的，例如，其是非圆形的，例如椭圆形、卵形、多边形，诸如矩形、正方形或六边形等。插入工具的远侧部件的防旋转结构可与插入工具的近侧部件的对应的防旋转结构配合。插入工具的近侧部件的防旋转结构可具有垂直于插入工具的纵向方向的截面，例如，凹陷部的内截面，其不是旋转对称的，例如，其是非圆形的，例如椭圆形、卵形、多边形，诸如矩形、正方形或六边形等。远侧部件和近侧部件的防旋转结构的截面可基本上相同。
[0140]
提供呈上文所详述的两个独立的部件(例如，远侧部件和近侧部件)形式的插入工具使得插入工具的生产、特别是保持元件的生产更简单且更容易。具体地，这适用于保持元件设置在插入工具的近侧部件上的情况。例如，保持元件的生产可通过铣削进行。
[0141]
插入工具的两个独立的部件中的一个，具体地，远侧部件可包括传动区段，并且两个独立的部件中的另一个，具体地，近侧部件可包括保持元件和传动区域。以这种方式，可使插入工具的生产，特别是保持元件的生产进一步简化。
[0142]
保持元件可与两个独立的部件中的另一个，具体地，近侧部件一体形成。
[0143]
保持元件可整体附接到两个独立的部件中的另一个，具体地，近侧部件。
[0144]
本发明还提供一种根据本发明的牙种植体与根据本发明的插入工具的组合。
[0145]
上文所提供的用于本发明的牙种植体和插入工具的解释、特征和定义完全适用于本发明的组合。
[0146]
本发明的组合提供上文已经详细描述的用于本发明的牙种植体和插入工具的效果和优点。
[0147]
牙种植体可具有形成在其冠侧部分中的至少一个空腔，以用于接收保持元件的附接部分的至少一个突起部或突出部。
[0148]
根据本发明的一个方面，提供一种牙种植体，具体地，用于插入患者的骨组织中，其包括具有顶端和冠端的芯体。芯体包括通道或承窝，所述通道或承窝通向冠端，并且沿着种植体的纵向方向从所述冠端朝向所述顶端延伸。芯体具有传动区，在传动区中垂直于种
植体的纵向方向的通道的截面具有沿着截面的圆周布置的多个径向凸起部分。因此，径向凸起部分的径向最外侧点中的每一个处于围绕截面的中心的相应圆上。这些圆中的至少两个具有彼此不同的半径。种植体的承窝或通道垂直于种植体的纵向方向的内截面可具有沿着截面的圆周交替布置的多个径向凸起部分和多个径向凹入部分。
[0149]
牙种植体的纵向方向从种植体的冠端朝向种植体的顶端延伸。垂直于种植体的纵向方向的通道的截面是通道的内截面。
[0150]
种植体的芯体的传动区与插入工具配合，具体地，上文所详述的本发明的插入工具，即，与其传动区段配合。传动区构成防旋转结构，例如，上文所详述的防旋转结构。传动区被构造成用于在(例如)通过至少部分地将工具的远侧部分引入种植体的通道或承窝中使工具与种植体彼此接合时，避免插入工具与种植体之间围绕工具的纵向轴线的相对旋转。
[0151]
如上文所详述的传动区的截面形状允许将施加到插入工具的围绕其纵向轴线的旋转力有效、可靠且均匀地传递到种植体。因此，种植体能够将其可靠地插入患者的颌骨或骨组织中，同时使种植体、特别是其通道或承窝损坏或破损的风险最小化。
[0152]
种植体的传动区被构造成用于与插入工具的远侧部分的对应的防旋转结构、特别是传动区段配合。种植体的传动区和插入工具的传动区段的截面可基本上相同。
[0153]
传动区中通道截面的径向凹入部分的径向最内侧点可处于围绕截面的中心的单个圆上。因此，径向凹入部分的所有径向最内侧点可处于围绕截面的中心的同一圆上。另选地，径向凹入部分的至少两个径向最内侧点可处于围绕截面的中心的具有彼此不同的半径的不同圆上。
[0154]
传动区中通道的截面可具有相同数量的径向凸起部分和径向凹入部分。径向凸起部分和/或径向凹入部分的数量可以是2个或更多个、3个或更多个、4个或更多个、5个或更多个、6个或更多个、7个或更多个、或8个或更多个。在一个特别优选的实施方案中，截面具有6个径向凸起部分和6个径向凹入部分。
[0155]
径向凸起部分可包括一个或多个第一径向凸起部分和一个或多个第二径向凸起部分，其中一个或多个第一径向凸起部分的一个或多个径向最外侧点全部处于围绕截面的中心的单个第一圆上，并且一个或多个第二径向凸起部分的一个或多个径向最外侧点全部处于围绕截面的中心的的单个第二圆上。
[0156]
第二圆的半径可小于第一圆的半径。
[0157]
一个或多个第一径向凸起部分的一个或多个径向最外侧点中的至少一个可位于角度公差范围内与牙种植体的芯部的相对最大值的角位置匹配的角位置。公差范围可以是大约+-10
°
，优选地为大约+-5
°
。一个或多个第一径向凸起部分的径向最外侧点可位于与牙种植体的芯部的相对最大值相同(或基本上相同)的角位置处。
[0158]
一个或多个第一径向凸起部分的径向最外侧点的数量可与种植体芯体的相对最大值的数量相同。
[0159]
一个或多个第二径向凸起部分的一个或多个径向最外侧点中的至少一个可位于角度公差范围内与牙种植体的芯部的最小值的角位置匹配的角位置。公差范围可以是大约+-10
°
，优选地为大约+-5
°
。一个或多个第二径向凸起部分的径向最外侧点可位于与牙种植体的芯部的相对最大值相同(或基本上相同)的角位置处。
[0160]
传动区的最外侧点的上文所提及的构型确保：在给定的截面中，在种植体的芯体的所述最外侧点与外缘之间存在最大量的材料。
[0161]
第一径向凸起部分和第二径向凸起部分可沿着所述截面的圆周交替地布置，两者间设置有相应的径向凹入部分。
[0162]
第一径向凸起部分的数量可与第二径向凸起部分的数量相同。
[0163]
传动区中通道的截面的径向凸起部分可仅包括第一径向凸起部分和第二径向凸起部分，即，除了第一径向凸起部分和第二径向凸起部分，截面中可以不存在另外的径向凸起部分。
[0164]
传动区中通道的截面的径向凸起部分和/或径向凹入部分各自可具有弯曲形状，例如，至少部分圆形、至少部分椭圆形、至少部分卵形等。
[0165]
传动区中通道的截面的径向凸起部分和径向凹入部分可被布置成彼此直接(directly)或直接(immediately)相邻。一个径向凸起部分可直接(directly)或直接(immediately)与两个径向凹入部分相邻，反之亦然。
[0166]
所述芯体可还具有传动部分，在所述传动部分中所述通道垂直于所述种植体的所述纵向方向的截面具有多个主方向，在所述多个主方向上，测量所述截面的中心与其外轮廓之间的距离的半径取相对最大值，因此与在相邻取向上相比取更高的值。
[0167]
种植体的芯体的传动部分与插入工具配合，具体地，上文所详述的本发明的插入工具，即，与其传动区域配合。传动部分构成防旋转结构，例如，上文所详述的防旋转结构。传动部分被构造成用于在(例如)通过至少部分地将工具的远侧部分引入种植体通道或承窝中使工具与种植体彼此接合时，避免插入工具与种植体之间围绕工具的纵向轴线的相对旋转。
[0168]
如上文所详述的传动部分的截面形状允许将施加到插入工具的围绕其纵向轴线的旋转力有效、可靠且均匀地传递到种植体。因此，种植体能够将其可靠地插入患者的颌骨或骨组织中，同时使种植体、特别是其通道或承窝损坏或破损的风险最小化。
[0169]
种植体的传动部分被构造成用于与插入工具的远侧部分的对应的防旋转结构，具体地，传动区域配合。种植体的传动部分和插入工具的传动区域的截面可基本上相同。
[0170]
种植体的传动部分的截面可由相应截面与圆形偏差的偏心度参数特征来表征。出于这个说明和公开的目的并且根据本发明，这个偏心度参数被定义为截面的最大半径与其最小半径之比，使得偏心度参数采用值1用于圆形形状。种植体的传动部分的截面的偏心度参数大于1。偏心度参数可在(例如)1.1至1.6、1.2至1.5或1.3至1.4的范围内。
[0171]
可针对牙种植体的纵向方向上坐标的参数特征的每个值评估这个偏心度参数。传动部分的偏心度参数在种植体的纵向方向上可以是常数。另选地，传动部分的偏心度参数可在种植体的纵向方向上变化，例如，在从种植体的冠端朝向种植体的顶端的方向上减小。传动部分的偏心度参数可对种植体的纵向方向上的坐标参数的具有线性依赖性。
[0172]
在一些实施方案中，种植体的传动部分中的主方向关于种植体的中心纵向轴线对称地定位，具体地，轴向对称，在所述主方向中截面的相应半径具有局部最大值。
[0173]
种植体的传动部分中主方向的数量可以是三个或更多个、四个或更多个、五个或更多个、或六个或更多个。
[0174]
在一些实施方案中，种植体的传动部分中主方向的数量是三个，即，传动部分具有
三角卵形截面。结合主方向关于种植体的纵向方向的对称定位，如上文所详述的，这个三角卵形性导致两个相邻主方向之间的120
°
的旋转偏移角。
[0175]
传动部分可具有锥形构型，使得在传动部分中，通道垂直于种植体的纵向方向的截面的侧向尺寸或延伸度沿着从芯体的冠端朝向芯体的顶端的方向减小。
[0176]
在传动部分中，垂直于种植体的纵向方向的通道的截面的面积(即，通道的截面积)可沿着从芯体的冠端朝向芯体的顶端的方向减小。
[0177]
因此，本发明的种植体的芯体可具有如上文所详述的传动区和传动部分。传动区可被布置在传动部分的顶端。
[0178]
通过提供具有传动区和传动部分两者的种植体的芯体，可特别可靠地避免将种植体插入颌骨或骨组织中时对种植体、特别是其通道或承窝的任何损坏或破损。具体地，由于在种植体的芯体上存在两个防旋转结构(即，传动区和传动部分)，其可与插入工具的远侧部分上两个对应的防旋转结构(例如，传动区段和传动区域)配合，所以在种植体插入骨组织时施加到种植体上的旋转力或负载可由两个结构共享。从而，可使种植体中这两个结构中的任一个的任何损坏最小。因此，在将种植体插入颌骨或骨组织中之后，种植体中这些结构中的一个或两个可以可靠且有效地用作基台、扫描柱、印模柱等的指标。
[0179]
所述芯体可具有外表面，所述外表面沿着种植体的纵向方向在顶端与冠端之间延伸。
[0180]
牙种植体可还包括从芯体向外延伸的至少一个螺纹，其中螺纹具有面朝芯体的顶端的顶表面，以及面朝芯体的冠端的冠侧表面。
[0181]
螺纹可具有形成于其中的凹槽，即，切割凹槽，其中所述凹槽从螺纹的顶端朝向螺纹的冠端延伸。
[0182]
螺纹在其顶侧部分处可具有形成在其冠侧表面中的凹陷部，所述凹陷部在从冠侧表面朝向顶表面的方向上沿着螺纹的厚度的一部分延伸，其中所述凹陷部通向凹槽，即通向凹槽。
[0183]
根据本发明的一个方面，提供一种牙种植体，具体地，用于插入患者的骨组织中，其包括芯体，所述芯体具有顶端、冠端、和沿着种植体的纵向方向在顶端与冠端之间延伸的外表面。种植体还包括从芯体向外延伸的至少一个螺纹。螺纹具有面朝芯体的顶端的顶表面，以及面朝芯体的冠端的冠侧表面。螺纹具有形成于其中的凹槽，即，切割凹槽。凹槽从螺纹的顶端朝向螺纹的冠端延伸。螺纹在其顶侧部分处具有形成在其冠侧表面中的凹陷部，所述凹陷部在从冠侧表面朝向顶表面的方向上沿着螺纹的厚度的一部分延伸。凹陷部通向凹槽，即通向凹槽。
[0184]
螺纹的厚度在从螺纹的冠侧表面朝向螺纹的顶表面的方向上延伸。螺纹的宽度在从芯体径向向外的方向上延伸。螺纹的长度在种植体的纵向方向上延伸。
[0185]
通过提供如上文所详述的具有凹槽和凹陷部的螺纹，使得种植体为自切割的。此外，凹槽和凹陷部的布置帮助减小将种植体插入颌骨或骨组织中所需的插入扭矩或旋转力。这对于硬骨的情况特别有利。在将种植体插入时，不需要施加轴向压力。相反，种植体在其旋转时有效且可靠地将自身拉入种植部位。
[0186]
凹陷部具有切割功能，即，切割骨组织的功能。因此，凹陷部帮助有效地切割和去除骨材料，并且进一步朝向芯体的冠端传送所去除的骨材料。
[0187]
具体地，当将种植体插入(例如)由于种植体与骨组织之间的倾斜或成角度布置而导致种植体必须侧向切割的植入部位(例如，拔牙部位)时，本发明的种植体确保将其平滑且准确地放置在骨中。此外，凹陷部极大地帮助将种植体插入骨组织中准备不足的洞中或其中骨壁不均匀且因此不可能形成通常由钻孔产生的圆柱成型的截骨术的拔牙窝中。
[0188]
因此，本发明的种植体允许以减少的力和高精确度将其插入骨组织中。以这种方式，可实现种植体与骨组织特别稳定且稳健的连接或接合，即高种植体稳定性。
[0189]
由于螺纹的冠侧表面中凹陷部的布置，可在广范围的种植体螺纹角上，即对于基本上所有的种植体螺纹角，具体地对于小的种植体螺纹角实现上文指出的有利效果。
[0190]
因此，本发明提供一种牙种植体，其实现在颌骨或骨组织中以各种种植体螺纹角、特别是小的种植体螺纹角可靠且准确地放置和接合牙种植体。
[0191]
牙种植体包括至少一个螺纹。牙种植体可包括多个螺纹，例如，两个或更多个螺纹、三个或更多个螺纹、或四个或更多个螺纹。
[0192]
至少一个螺纹具有形成于其中的至少一个凹槽，即，至少一个切割凹槽。至少一个凹槽在所述至少一个凹槽的长度方向上从螺纹的顶端朝向螺纹的冠端延伸。所述至少一个凹槽开始于螺纹的顶端，并且从这里朝向螺纹的冠端延伸。所述至少一个凹槽可在螺纹长度的20％或更多、30％或更多、40％或更多、50％或更多、或60％或更多上延伸。
[0193]
所述至少一个凹槽可在基本上平行于种植体的纵向方向的方向上或在关于种植体的纵向方向倾斜或歪斜的方向上延伸。在后一种情况下，所述至少一个凹槽的延伸方向与种植体的纵向方向之间的角度可以在2
°
至20
°
、5
°
至15
°
、或8
°
至12
°
的范围内。
[0194]
所述至少一个凹槽在所述至少一个凹槽的宽度方向上沿着芯体圆周的部分延伸。所述至少一个凹槽可在芯体圆周的10％至30％、15％至25％、或18％至22％上延伸。螺纹可具有形成于其中的多个凹槽，即，多个切割凹槽。所述多个凹槽中的一个从螺纹的顶端朝向螺纹的冠端延伸。螺纹可具有形成于其中的两个或更多个凹槽、三个或更多个凹槽、或四个或更多个凹槽。
[0195]
多个凹槽可沿着螺纹的长度和/或沿着螺纹的圆周(即，芯体的圆周)以交错或移位构型布置。
[0196]
螺纹具有形成在其冠侧表面中的至少一个凹陷部，所述至少一个凹陷部在从冠部表面朝向顶表面的方向上沿着螺纹的厚度的一部分延伸。因此，所述至少一个凹陷部开始于冠侧表面，并且从这里朝向顶表面延伸。所述至少一个凹陷部在螺纹的厚度方向上不完全穿透螺纹。所述至少一个凹陷部通向螺纹的冠侧表面，即，通向螺纹的冠侧表面。
[0197]
此外，凹陷部通向凹槽，即通向凹槽。凹陷部被设置成与凹槽相邻，即，直接(directly)或直接(immediately)与凹槽相邻。
[0198]
所述至少一个凹陷部可在从冠侧表面朝向顶表面的方向上沿着螺纹厚度的20％至90％、30％至80％、40％至70％、或50％至60％延伸。以这种方式，可确保凹陷部可有效地有助于骨切割过程，同时保持种植体的足够的稳定性。
[0199]
如果允许第一螺纹切入骨中，那么在可用骨量(例如，拔牙窝)较少的情况下，钻孔尺寸可能会变小，从而导致从尖端获得的种植体的更好的稳定性。
[0200]
所述至少一个凹陷部在从冠侧表面朝向顶表面的方向上(即，至少一个凹陷部的深度)上的延伸沿着平行于冠侧表面或顶表面的方向可以是恒定的。
[0201]
所述至少一个凹陷部在从冠侧表面朝向顶表面的方向上(即，至少一个凹陷部的深度)上的延伸沿着平行于冠侧表面或顶表面的方向可以是变化的。在这种情况下，所述至少一个凹陷部在从冠侧表面朝向顶表面的方向上的最大延伸可在螺纹厚度的20％至90％、30％至80％、40％至70％、或50％至60％的范围内。所述至少一个凹陷部在从冠侧表面朝向顶表面的方向上的最大延伸可存在于凹陷部的被布置成与凹槽直接相邻的部分处。
[0202]
所述至少一个凹陷部在从冠侧表面朝向顶表面的方向上的延伸可沿着周向背离凹陷部通向其的凹槽的方向减小。以这种方式，可实现凹陷部特别有效的切割功能。
[0203]
所述至少一个凹陷部可具有弯曲形状。例如，所述至少一个凹陷部可具有球体或椭球体的部分或区段的形状，例如，四分之一球体或四分之一椭球体的形状。所述至少一个凹陷部的这种形状允许以特别简单且经济有效的方式制造凹陷部和种植体。
[0204]
所述至少一个凹陷部可在凹陷部的宽度方向上在螺纹宽度的50％至90％、60％至80％、或65％至75％上延伸。
[0205]
所述至少一个凹陷部可在种植体的旋转方向上布置在凹槽的上游侧。种植体的旋转方向是将种植体拧入骨组织中的方向。
[0206]
所述至少一个凹陷部可在螺纹的第一完全或完整圈处形成于螺纹的冠侧表面中。螺纹的第一完全或完整圈是从螺纹的顶端开始并朝向螺纹的冠端计算完全圈数时的第一完全圈。因此，螺纹的第一完全圈是螺纹的最顶侧完全圈。所述至少一个凹陷部的这种布置允许种植体与颌骨或骨组织特别稳定且稳健的接合。
[0207]
所述至少一个凹陷部可在螺纹的第二完全或完整圈处形成于螺纹的冠侧表面中。所述至少一个凹陷部可在螺纹的第三完全或完整圈处形成于螺纹的冠侧表面中。
[0208]
螺纹可具有形成在其冠侧表面中的多个凹陷部。例如，所述多个凹陷部中的一个可在螺纹的第一和第二完全或完整圈处形成于螺纹的每个冠侧表面中。所述多个凹陷部中的一个可在螺纹的第一、第二和第二完全或完整圈处形成于螺纹的每个冠侧表面中。
[0209]
螺纹角，即，螺纹相对于垂直于种植体的纵向方向的平面的倾斜角可以是25
°
或更小、20
°
或更小、15
°
或更小、12
°
或更小、或10
°
或更小。在特别优选的实施方案中，螺纹角是10
°
或更小。
[0210]
此类小螺纹角提供以下优点：更慢地将种植体引入骨组织中，即，种植体的每一圈具有较少的向前移动，从而允许种植体特别平滑且准确的放置。
[0211]
如上文已经指出的，本发明的种植体的凹陷部与具有此类小螺纹角的螺纹结合工作得特别好。具体地，由于存在凹陷部，所以螺纹的冠侧表面中的凹陷部的布置可提供螺纹角的局部增加。例如，螺纹角可局部地增加到20
°
至40
°
、或25
°
至35
°
。
[0212]
因此，凹陷部可极大地有助于切割骨组织。
[0213]
结合附图，本公开的前述和其它特征将从以下描述和所附权利要求书中变得更充分明显。应理解，这些附图仅描绘根据本公开的若干实施方案，并且不应被视为对本公开范围的限制，将通过使用附图来更明确且更详细地描述本公开。
[0214]
附图简述
[0215]
图1是根据本发明的一个实施方案的牙种植体的侧面透视图，
[0216]
图2是根据本发明的另选的牙种植体的侧面透视图，
[0217]
图3是带有区分区的根据本发明的牙种植体上的实施方案的侧视图，
[0218]
图4是图3的种植体的纵向截面图，
[0219]
图5是图2的种植体的纵向截面图，
[0220]
图6-12是根据本发明的种植体的不同实施方案的视图，
[0221]
图13-18是配备有切割凹槽的根据本发明的种植体的不同实施方案的侧视图，
[0222]
图19是图11的种植体的优选实施方案的冠侧区段的侧面透视图，
[0223]
图20是根据本发明的一个实施方案的牙种植体的侧视图，
[0224]
图21是图20是种植体的示意性截面，
[0225]
图22是图1、2、11的种植体的纵向截面图，
[0226]
图23是图22的一部分的放大图，
[0227]
图24是插入骨材料中之后图1、2、11的种植体的一部分的纵向截面，
[0228]
图25是从顶部角度看的图1、2、11的种植体的两个视图，
[0229]
图26是图1、2和11的种植体的纵向截面透视图，
[0230]
图27是示出内部连接的图1、2、11的种植体的顶部区段的纵向截面透视图，
[0231]
图28是示出种植体另选的内部连接的根据本发明的另一个实施方案的牙种植体的顶部区段的纵向截面透视图，
[0232]
图29是根据本发明的另一个实施方案的牙种植体冠侧区段的侧面透视图，
[0233]
图30是图29的牙种植体的侧面透视图，
[0234]
图31是图29的牙种植体的侧视图，
[0235]
图32是根据本发明的另一个实施方案的牙种植体的尖端部分的侧视图，
[0236]
图33是根据本发明的另一个实施方案的牙种植体的底部透视图，
[0237]
图34是根据本发明的另一个实施方案的牙种植体的侧面透视图，
[0238]
图35是示出种植体的某些部分的偏心度沿着种植体纵向轴线的可能变化的曲线图，
[0239]
图36示出根据本发明的第一实施方案的插入工具，其中图36(a)是整个插入工具的侧视图，图36(b)是插入工具的远侧部分的放大侧视图，并且图36(c)是插入工具的远侧部分的透视图，
[0240]
图37示出根据本发明的第一实施方案的插入工具，其中图37(a)是插入工具的远侧部分的分解透视图，图37(b)是插入工具的远侧部分的分解侧视图，图37(c)是插入工具的远侧部分的分解截面图，并且图37(d)是示出将插入工具的远侧部分的一部分插入牙种植体中的状态的截面图，
[0241]
图38示出根据本发明的第一实施方案的插入工具，其中图38(a)是整个插入工具的侧视图，图38(b)是沿着图38(a)中的线c-c截取的插入工具的远侧部分的截面图，图38(c)是插入工具的远侧部分的侧视图，图38(d)是沿着图38(c)中的线a-a截取的插入工具的远侧部分的截面图，图38(e)是用于插入工具的第一实施方案的变型的沿着图38(c)中的线a-a截取的插入工具的远侧部分的截面图，并且图38(f)是沿着图38(c)中的线b-b截取的插入工具的远侧部分的截面图，
[0242]
图39示出根据本发明的第一实施方案的插入工具与牙种植体的组合，其中图39(a)是将插入工具附接到种植体的状态下的组合的侧视图，图39(b)是沿着图39(a)中的线d-d截取的插入工具的远侧部分和种植体的冠侧部分的截面图，并且图39(c)是沿着图39
(b)中的线e-e截取的种植体的冠侧部分的截面图，
[0243]
图40示出根据本发明的第二实施方案的插入工具，其中图40(a)和(b)是从不同角度获取的插入工具的远侧部分的透视图，
[0244]
图41示出根据本发明的一个实施方案的牙种植体，其中图41(a)是种植体的侧视图，图41(b)是种植体的底视图，并且图41(c)是沿着图41(b)中的线h-h截取的种植体的截面图，
[0245]
图42示出根据本发明的实施方案的牙种植体，其中图42(a)是种植体的顶侧部分在图41(c)所示的箭头k的方向上的侧视图，图42(b)是种植体的顶侧部分在图41(c)所示的箭头j的方向上的侧视图，图42(c)是图41(c)所示的画圈区域m的放大视图，并且图42(d)是图41(b)所示的画圈区域g的放大视图，并且
[0246]
图43示出根据本发明的另一个实施方案的牙种植体，其中图43(a)是种植体的侧视图，图43(b)是沿着图43(a)中的线b-b截取的种植体的截面图，并且图43(c)是种植体的顶视图。
[0247]
优选实施方案的详细描述
[0248]
现在将参考附图来描述本发明的优选实施方案。
[0249]
所有附图中相同的部件都标记有相同的附图标号。可在另外的变型中组合所示的个别特征，所有变型都被认为是在本发明的范围内。
[0250]
提供图1所示的牙种植体1以在患者颌骨中被拔除或脱落的牙齿的位置使用，以便在其中保持用作假牙或牙冠的假体部件。在所示的示例性实施方案中，牙种植体1被设计成以所谓的多部件构型使用，并且被构造成用于插入患者的骨组织中的所谓的柱件。旨在于其中使用牙种植体1的牙种植体系统还包括与其相关联的第二种植体部件(未示出)，所述第二种植体部件也称为安装部件或基台，其被提供用于固定假牙件或可与种植体1配合的任何其它假体部件。另选地，然而，并且仍根据本发明，牙种植体1还可被构造成在一体式牙种植体系统中使用，其中牙种植体1在其顶部区域还携带用于直接附接假牙件或假体部件的装置。
[0251]
种植体1包括作为其主体的芯体2，所述芯体2具有顶端4、冠端6、以及沿着芯体2的纵向方向在顶端4与冠端6之间延伸的外表面8。在一体式构型中，芯体2的冠端6可被适当地设计，使得假牙可被正确地附接并且具有高机械稳定性。然而在所示的实例中，由于牙种植体系统的多件式构型，冠端6被设计成与第二种植体部件或基台形成高机械稳定性的连接。为了提供此类高机械稳定性，在将假牙件或假体适当地固定在安装部件或基台上之后，种植体1以接收通道10为特征，基台的对应连接销可插入所述接收通道10中。通过将连接销推入接收通道10中，种植体1与基台彼此机械地连接。种植体1与基台的机械连接通过相关联的连接螺钉实现，将所述连接螺钉的外螺纹拧入设置在种植体1中的内螺纹中，由此连接螺钉的螺钉头将基台压到种植体1上。
[0252]
在其外表面8上，种植体1的芯体2设置有从芯体2向外延伸的外螺纹12。螺纹12(特别是在靠近顶端4的区中)被构造成自切螺纹，利用所述自切螺纹通过拧入预期位置可将种植体1插入颌骨中。螺纹12的螺距可以是均匀或可变的。
[0253]
具体地，根据所期望的高的主要稳定性和次要稳定性以及在牙种植体1上的咀嚼载荷下产生的力到颌骨中的均匀前进，具体地设计包括其螺纹12的种植体1。为此，种植体
包括多个专用的区或区段，其中每个区或区段都被指定来对高的主要稳定性或高的次要稳定性做出特定贡献。
[0254]
首先，牙种植体1的芯体2包括圆形区20，所述圆形区20在所示的优选实施方案中位于顶端4附近。在芯部圆形区20中，种植体1的芯体2被设计用于在将种植体1拧入骨材料中的第一时刻期间不对骨组织施加太多应力的情况下螺纹12与骨材料相对容易的接合。为此，在芯部圆形区20中，芯体2具有圆形截面。芯部圆形区20在种植体1的顶侧部分中的定位被认为是高度有益的，以便使高的主要稳定性的可能性最大化。一般来说，但是还更具体地在拔牙窝中这是有益的，其中立即加载方案可能是优选的。为了提供显著的顶侧接合，如在种植体的纵向方向上所见，所示的实施方案中圆形区20具有至少2.5mm的长度。
[0255]
其次，相反的，芯体2包括芯部成型区22。在附图所示的实施方案中，芯部成型区22被定位在邻近种植体2的另一端的位置处，即，靠近冠端6，并由此构成顶部平台区24，但是可选地，其也可以被定位在芯体2的一些中央或中间范围内。在该区域22(在所示的实施方案中靠近被设计成连接到承载假牙的基台的冠端6)中，芯体2被设计成以多个主要方向的非圆形截面为特征，其中测量截面的中心与其外轮廓之间的距离的半径取相对最大值，因此与在相邻取向上相比取更高的值。
[0256]
由于该芯部成型区22中的截面的这种设计，在将芯体2拧入骨组织中时，施加在骨组织上的压缩力以振荡方式在最大压缩(当(由于种植体主体的旋转运动)截面的局部半径变得最大时)与最小压缩(当截面的局部半径变得最小时)之间变化。因此，在将种植体主体拧入时，在该区中，周围的骨组织处于波动的压缩状态下，当压缩降低时在高压缩周期与松弛周期之间变化。在所示的优选实施方案中，成型区22被定位在种植体1的顶端。因此，在将种植体1插入之后，成型区22将停留在患者颌骨的顶部区中，其以相对较硬的骨组织为特征。在插入之后，以局部最小值为特征的这种成型轮廓将在最小值附近产生低骨应力的区域，从而允许增强骨材料的再生并且显著地使对血管的过度压缩的负面影响最小化。因此，通过在关键骨结构的区域中提供成型区22的局部最小值来显著改善骨材料的再生以及骨整合，并且认为出于骨整合的目的对顶板中至少2.5mm或甚至更好地至少3mm的顶层提供这些效果是非常有益的。因此，如在种植体的纵向方向上所见，在所示的实施方案中第一成型区22具有至少2.5mm的长度。
[0257]
第三，种植体1的芯体2包括过渡区26，如在种植体1的纵向方向上所见，其被定位在圆形区20与芯部成型区22之间。为了允许区20、22之间平滑且有利的过渡，过渡区26设置有瞬变截面，所述瞬变截面从圆形截面向非圆形、叶状截面变化(如在纵向方向上所见)，所述圆形截面在靠近芯部圆形区20的范围中与芯部圆形区20的截面匹配，所述非圆形、叶状截面在靠近成型区22的范围中与成型区22的截面匹配。由于该过渡区26，可以避免几何结构中的直接且突然的变化、对骨组织的剪切效应以及对骨组织的其它破坏效应。
[0258]
图2中示出本发明的另选实施方案。这个实施方案可单独使用或与图1的实施方案结合使用。在这个另选的实施方案中，与图1的实施方案类似，牙种植体1
′
也配备有包括芯部圆形区20和芯部成型区22的芯体2。然而，替代过渡区26或除过渡区26之外，牙种植体1
′
包括第二芯部成型区26
′
，在所述第二芯部成型区26
′
中-如在第一芯部成型区22中，芯体2的截面具有多个主方向，在所述多个主方向上，测量截面的中心与其外轮廓之间的距离的半径取相对最大值，因此与在相邻取向上相比取更高的值。如在种植体1的纵向方向上所
见，第二芯部成型区26
′
被定位在区20、22之间。为了允许区20、22之间所期望的平滑且有利的过渡，在这个实施方案中，第一芯部成型区22中的芯部偏心度参数比第二芯部成型区26
′
中的大，所述芯部偏心度参数被定义为芯体2的截面的最大半径与其最小半径之比。显然地，作为另一个选择，这个第二成型区26
′
本身也可由具有不同偏心度的一系列或多个这种类型的单独成型区构成。
[0259]
图3示出图1的种植体1和图2的种植体1
′
的示意图，其中区20、22、26、26
′
是可分辨识别的。在所示的实例中，如在纵向方向上所见，过渡区26开始于与种植体1的顶端4相距约2mm至3mm的距离处。
[0260]
芯体2的设计构思(即，分别提供三个区20、22和26或20、22和26
′
)被认为是本发明构思的第一组可能的实施方案。另选地，可独立使用或与第一组实施方案结合使用的本发明构思的独立的第二组实施方案对于有益的切割性质和骨治疗的类似或等同效果可通过类似于上文所描述的用于芯体2的设计的螺纹12的外轮廓的设计实现。在图4中，示出种植体1的一个实施方案，其特征在于组合了本发明的这两组另选的实施方案，但它们也可独立地使用。为了更好地解释螺纹12的外轮廓的设计，在下文中称之为由螺纹12的外轮廓限定的“外体积”或包络体积28，如根据图4在纵向截面视图中明确地表示。
[0261]
在所示的组合式实施方案中，种植体1的螺纹12还包括第一或成型螺纹区30，其中包住螺纹12的外体积28的截面具有多个主方向，在所述多个主方向上，测量截面的中心与其外轮廓之间的距离的半径取相对最大值，因此与在相邻取向上相比取更高的值。此外，在这个实施方案中，螺纹12包括螺纹圆形区32，在所示的优选实施方案中，所述螺纹圆形区32也被定位在种植体1的顶端4的附近，其中外包络体积28的截面基本上成圆形，并且，如在种植体的纵向方向上所见，根据所述纵向方向上的坐标的参数特征，定位在所述第一、成型区30与所述第二、圆形区32之间的螺纹过渡区34(其中，所述外体积28的截面的几何结构包住螺纹12)从所述圆形区32附近的基本圆形形状变为某种形状，在这种形状下所述包络体积28的截面对应于所述第一或成型区30中的截面的形状，具体地关于截面的一般几何结构和/或其特征参数的值。
[0262]
图5中示出本发明的这组实施方案的另选实施方案。这个实施方案可单独使用或与图4的实施方案结合使用。在这个另选的实施方案中，类似于图4的实施方案，牙种植体1
′
的特征也在于包括螺纹圆形区32和螺纹成型区30的螺纹12的包络体积28。然而，替代螺纹过渡区34或除螺纹过渡区34之外，牙种植体1
′
包括第二螺纹成型区34
′
，在所述第二螺纹成型区34
′
中-如在第一螺纹成型区30中-外体积28的截面具有多个主方向，在所述多个主方向上，测量截面的中心与其外轮廓之间的距离的半径取相对最大值，因此与在相邻取向上相比取更高的值。如在种植体1的纵向方向上所见，第二螺纹成型区34
′
被定位在区30、32之间。为了允许区30、32之间所期望的平滑且有利的过渡，在这个实施方案中，在第一螺纹成型区30中被定义为外体积28的截面的最大半径与其最小半径之比的螺纹偏心度参数大于第二螺纹成型区34
′
中的螺纹偏心度参数。显然地，作为另一个选择，这个第二成型区34
′
本身也可由具有不同偏心度的一系列或多个这种类型的单独成型区构成。
[0263]
由于其过渡区26、26
′
、34、34
′
，种植体1、1
′
被具体地设计用于通过(在成型区22、30中)变化的压缩实现骨组织中螺纹12的第一接合(在芯部圆形区20和/或螺纹圆形区32中)到骨组织的成型和直接处理之间的平滑且有益的过渡(在拧入过程期间)。为了进一步
改善这些区之间的平滑过渡，过渡区26中的芯体2是圆锥形或锥形的，具体地，具有1
°
与12
°
之间、优选地在4
°
与8
°
之间的圆锥角/锥角。
[0264]
芯体2的截面可通过定义为截面的最大半径与其最小半径之比的偏心度参数来表征。采用圆形的值1的这个偏心度参数是相应截面与圆形的偏差的特征。为了提供带有圆形截面的芯部圆形区20与带有非圆形截面的芯部成型区22之间的特别平滑过渡，过渡区26中的这个偏心度参数对纵向方向上种植体1的坐标参数具有线性依赖性。在所示的实例中，芯体2在其芯部成型区22中的偏心值为大约1.1。相同的概念可用于螺纹12的过渡区34以及螺纹成型区30中外体积28的偏心度参数。
[0265]
在下文中，通过参考根据种植体1的几组实施方案来讨论关于种植体1、1
′
的个别元件和部件及其几何参数的各种考虑。显然，它们也可用于根据种植体1
′
的几组实施方案或这几组实施方案的组合。
[0266]
各个芯部区20、22、26(或26
′
，分别地)和各个螺纹区30、32、34(或34
′
，分别地)在种植体1的纵向方向上的位置和边界在不同的实施方案中可能是不同的，其中七个作为一般性实例在图6至图9中示出。在每个这些表示中，图6a、7a、8a、9a示出相应种植体1的透视图，图6b、7b、8b、9b示出相应种植体1的纵向截面视图，并且图6c至图6e、图7c至图7e、图8c至图8e、和图9c至图9e示出芯体2的外轮廓和包络体积28的外轮廓的截面。
[0267]
在图6的实施方案中，芯体2和包络体积28从顶部-中间部分到冠端6在其截面上是三角卵形的，以便增加颊骨并帮助骨标准化。
[0268]
在图7的实施方案中，相比之下，在过渡线4上方的顶部区42中，芯体2的截面是圆形的(如图7c所示)，而包络体积28的外轮廓是三角卵形的。这样做是为了改善插入过程中扭矩和初始稳定性以及种植体的强度，同时保持外部三角卵形形状以实现骨标准化效应和增加的颊骨。
[0269]
在图8所示的实施方案中，芯体2的截面在种植体1的整个长度上是圆形的，并且仅包络体积28的外轮廓从顶端4附近的圆形变化到冠端6附近的三角卵形。
[0270]
图9示出一个实施方案，其中芯体2的截面在种植体1中间部分中(图9d)是圆形的，而在顶侧区42中是三角卵形的。在中间范围内，如图9d所示，芯体2的圆形截面区域与包络体积28的三角卵形截面区域重叠。
[0271]
图10以举例的方式示出种植体1的实施方案以及用于相应形状的cnc加工的可能的输入数据。在图10a中，以纵向截面图示出种植体1，而图10b以侧视图示出种植体1。图10c是种植体1的实施方案的螺纹的外体积28的纵向截面，其中所述种植体处于最小半径的一侧。外体积28的外形可通过cnc加工获得，其中模具的外形与图10c所示的线中的至少一条匹配。在将原始材料加工成这种形式之后，通过雕刻螺纹槽来加工螺纹12，所述螺纹槽的深度由如图10d示的外形给出。这导致如上文所描述的芯体2的最终形状。
[0272]
种植体1的设计的三角卵形度可通过cnc加工获得，其圆形模式在图10f中示出。如从图10f可见，大约4mm的典型直径的差卵形度参数e优选地选择为大约0.23mm，所述差卵形度参数e是芯体2/外体积28的形状的另选的定义，并且其由截面的最大半径与其最小半径之间的差定义。
[0273]
图10c还示出沿着轴线y(种植体纵向轴线)的多个纵坐标/点y01至y05，其沿着所述轴线y限定多个区。y01是坐标为0mm的点。在图10c所示的实施方案中，卵形度参数e的值
根据沿着所述轴线的坐标y变化。例如，在第一区y01-y02中，卵形度参数e可具有包括/选择在0.10mm与0.50mm之间、并且更优选的在0.20mm与0.25mm之间的恒定值。此外，所述区y1-y2(外部区1或第一外部区)可以是带有恒定偏心度的区。在所述区y1-y2中，外体积28的最大直径可以是常数，并且具有4mm的值。在区y2-y3(外部区2或第二外部区)内，卵形度参数e可以具有从点y2处包括/选择在0.20mm与0.30mm之间的值和在点y03处0mm的值变化的值。在所述区y02-y03中，外体积28的最大直径可以在4mm与3.54mm之间变化。上文所定义的卵形度参数的变化和/或偏心度的变化在所述区y2-y3中可以是线性的。最后，卵形度参数e可以在点y03与y05之间具有0mm的值。作为非限制性实例，外体积28可以在点y03与y04(外部区3或第三外部区)之间具有圆锥形状，其直径在3.54mm与3.40mm之间变化。外体积28也可以在点y04与y05(外部区4或第四外部区)之间具有圆锥形状，其直径在3.40mm与1.80mm之间变化。
[0274]
显然，每个区的长度取决于种植体的总长度，但作为总长度为13mm的种植体的非限制性实例，y2可位于距y1 2.30mm处，y3可位于距y1 5mm处，y4可位于距y1 11.70mm处并且y5可位于距y1 13mm处。
[0275]
图10d示出图10a的种植体1的芯体2的纵向截面。图10d还示出沿着轴y定位的多个纵坐标/点y6至y09。所述点还沿着所述轴线y限定多个区。y1是坐标为0mm的点。在图10d所示的实施方案中，卵形度参数e的值根据沿着所述轴线的坐标y变化。例如，在第一区y1-y6中，卵形度参数e可具有包括/选择在0.10mm与0.50mm之间的恒定值。在所述第一区中，最大芯部直径可沿着纵向轴线在4mm与3.60mm之间变化。所述区y1-y6(芯部区1或第一芯部区)可具有恒定偏心度。在区y6-y7(芯部区2或第二芯部区)内，卵形度参数e可具有从点y6处包括/选择在0.10mm与0.50mm之间的恒定值和在点y7处0mm的值变化的值。卵形度参数的变化在所述区y6-y7中可以是线性的。在所述区y6-y7中，最大芯部直径可在3.30mm与2.70mm之间变化。最后，卵形度参数e可以在点y07与y09之间具有0mm的值。作为非限制性实例，芯体2可以在点y07与y08(芯部区3或第三芯部区)之间具有圆锥形状，其直径在2.70mm与2.2mm之间变化，并且可以在点y08与y09(芯部区4或第四芯部区)之间具有圆锥形状，其直径在2.2mm与1.6mm之间变化。
[0276]
显然，每个区的长度取决于种植体的总长度，但作为总长度为13mm的种植体的非限制性实例，y6可位于距y1 2.30mm处，y7可位于距y1 5mm处，y8可位于距y1 11.70mm处，并且y9可位于距y1 13mm处。
[0277]
图11中示出本发明的另一个另选实施方案。这个实施方案可单独使用或与图1和/或图2中的实施方案结合使用。在如图11所示的这个另选的实施方案中，类似于图1和/或图2的实施方案的牙种植体1
″
也配备有芯体2，所述芯体2包括芯部圆形区20、芯部成型区22、圆形螺纹区32、和螺纹成型区30，然而，这个另选的实施方案也可在没有这些区中的一个或多个的情况下使用。在这个另选的实施方案中，冠侧区段中的螺纹12叠加有限定在螺纹12的外宽或外面的附加的沟槽38。这个附加的沟槽促进骨附接至种植体。这个沟槽38根据其槽深在其底部限定底部高度。为了更好地解释另选的实施方案的设计，在下文中称之为由螺纹12中的沟槽38的底部高度限定的“底部体积”。换句话说，这个“底部”体积(也称为“沟槽芯部体积”)是通过沟槽的所有最内部点或通过最靠近种植体1”的纵向轴线的沟槽的所
有点的体积。在如图11所示的组合式实施方案中，种植体1的螺纹12中的沟槽38也包括第一或成型沟槽区40，其中螺纹12中的底部体积的截面具有多个主方向，在所述多个主方向上，测量截面的中心与其外轮廓之间的距离的半径取相对最大值，因此与在相邻取向上相比取更高的值。
[0278]
类似于图10，图12以举例的方式示出用于种植体1
″
的相应形状的cnc加工的可能的输入数据。具体地，图12a示出外体积28的右侧视图，图12b示出外体积28的外形，图12c示出外体积28的左侧视图。图12d示出芯体2的右侧视图，图12e示出芯体2的外形，图12f示出芯体2的左侧视图，图12g示出底部体积的右侧视图，图12h示出底部体积的外形，图12i示出底部体积的左侧视图，并且图12j示出用于cnc加工的圆形模式。如从图12j可见，大约4，20mm的典型最大直径的差卵形度参数e在0.10mm与0.50mm之间选择，并且可更优选地为大约0.23mm，所述差卵形度参数e是芯体2/外体积28/底部体积的形状的另选的定义，并且其由截面的最大半径与截面的最小半径之间的差定义。
[0279]
在图12的实施方案中，芯体2/外体积28/底部体积的卵形度参数e沿着种植体的纵向轴线y的变化，以及由此的偏心度参数的变化类似于已经关于图10所解释的，并且参考所述解释。图10与图12的实施方案之间的主要不同在于种植体的长度和图12的实施方案中沟槽的存在。作为非限制性实例，图12的种植体可具有9mm的总长度，并且具有从y01开始的以下坐标的点：
[0280]-对于外体积28(参见图12b)：2.30mm处的y02、4.5mm处的y03、8.10mm处的y04和9mm处的y05
[0281]-对于芯体：2.30mm处的y07、5mm处的y08、7mm处的y09和9mm处的y10
[0282]-对于“底部”体积或“沟槽芯部体积”：0.75mm处的y11、2.30mm处的y12、4.50mm处的y13和7.90mm处的y14
[0283]
作为非限制性实例，在点y01与y02之间，种植体可具有4.20mm的最大外径在点y02与y03之间，种植体可具有在4.20mm与3.80mm之间变化的最大外径在点y03与y04之间，种植体可具有外径在3.80mm与3.57mm之间变化的圆锥形状，并且在点y04与y05之间，种植体可具有在3.57mm与1.90mm之间变化的外径。
[0284]
此外，作为非限制性实例，在点y01与y07之间，种植体可具有在4.20mm与3.78mm之间变化的最大芯部直径在点y07与y08之间，种植体可具有在3.78mm与2.84mm之间变化的最大芯部直径。在点y08与y09之间，种植体可具有在2.84mm与2.31mm之间变化的外径，并且在点y09和y10之间，种植体可具有在2.31mm与1.68mm之间变化的外径。
[0285]
此外，“底部”体积或“沟槽芯部体积”可具有沿着y轴变化的差卵形度参数e。作为非限制性实例，卵形度参数e可具有恒定值或包括/选择在0.10mm与0.50mm之间的变化值。在一个实施方案中，“底部”体积或“沟槽芯部体积”可具有如下变化的参数：
[0286]-从y1至y11(第一底部体积区)，差卵形度参数e可具有(例如)包括在0.10mm与0.50mm之间的恒定的值，并且偏心度可以是常数，
[0287]-从y11至y12(第二底部体积区)，e可从在0.20mm与0.30mm之间选择的起始值和0mm的最终值变化，所述变化可以是线性的，并且偏心度也可线性地变化，
[0288]-从y12至y13(第三底部体积区)，e可具有0mm的值，并且“底部”体积或“沟槽芯部体积”可具有朝向轴线y逐渐变小的圆锥形状，
[0289]-从y13至y14(第四底部体积区)，e可具有0mm的值，并且“底部”体积或“沟槽芯部体积”可具有圆锥形状。
[0290]
必须注意的是，在给定的截面中，对于芯体2、外体积28和/或底部体积中的每一个，差卵形度参数e(以及因此偏心度值)可以是不同的。卵形度参数e可具有包括/选择在0.10mm与0.50mm之间的值。在一些实施方案中，卵形度参数e可具有0.15mm、0.20mm、0.23mm、或0.30mm的值。
[0291]
因此，根据本发明的种植体可包括具有以下项的包络体积21和/或芯体2和/或沟槽芯部体积：
[0292]-沿着种植体的纵向轴线y延伸的至少一个冠侧区(也称为第一成型区)或部分，其具有最大(例如，恒定)偏心度。所述最大偏心度可包括在1.05与1.2之间，并且可在种植体总长度的(例如)0与80％之间延伸。在一些实施方案中，冠侧区在种植体总长度的大约30％、45％、60％或70％上延伸；
[0293]-沿着种植体的纵向轴线y延伸的至少一个过渡区或部分，其具有在所述最大偏心度与最小偏心度之间变化的偏心度，所述变化可以是线性的，以及
[0294]-沿着种植体的纵向轴线y延伸的至少一个顶侧区(也称为圆形区)或部分，其具有所述最小恒定偏心度。
[0295]
因此，根据本发明的种植体可包括具有以下项的包络体积21和/或芯体2和/或沟槽芯部体积：
[0296]-沿着种植体的纵向轴线y延伸的至少一个冠侧区(也称为第一成型区)或部分，其具有最大(例如，恒定)偏心度。所述最大偏心度可包括在1.05与1.2之间。冠侧区可在种植体总长度的至少10％上、至少15％上、至少20％上或至少25％上延伸，
[0297]-沿着种植体的纵向轴线y延伸的至少一个过渡区或部分，其具有在所述最大偏心度与最小偏心度之间变化的偏心度，所述变化可以是线性的，所述过渡区可在种植体总长度的至少10％上、至少15％上、至少20％上或至少25％上延伸，
[0298]-以及沿着种植体的纵向轴线y延伸的至少一个顶侧区(也称为圆形区)或部分，其具有所述最小恒定偏心度。顶侧区可在种植体总长度的至少30％上、至少35％上、至少40％上、至少45％上或至少50％上延伸。
[0299]
下面的表格给出取决于种植体的总长度的种植体每个区的长度的不同的、非限制性的可能的值。
[0300][0301]
图35是给出在一些实施方案中取决于沿着种植体的纵向轴线的位置的芯体2和/或螺纹包络体积28和/或沟槽成型区40的偏心度的不同值(变型或演变)的曲线图。如图35中可见，芯体2和/或螺纹包络体积28和/或沟槽成型区40的顶侧区可具有在点a与点b之间等于1的恒定最小偏心度。芯体2和/或螺纹包络体积28和/或沟槽成型区40还可具有开始于点b处的过渡区，其中偏心度从所述恒定最小偏心度变化直到点c处的最大偏心度值。在点c之后，芯体2和/或螺纹包络体积28和/或沟槽成型区40可具有冠侧区，其中偏心度具有恒定最大值。如先前所提及的，所述恒定最大偏心度值可包括在1.05与1.2之间。
[0302]
在一些实施方案中，并且具体地，对于芯体2和/或对于螺纹包络体积28，点a可表示种植体的顶端，并且点d可表示种植体的冠端。对于芯体2、螺纹包络体积28或沟槽成型区40，点a、b、c和d并不总是具有相同的坐标。点a应理解为芯体2、螺纹包络体积28或沟槽成型区40的最顶点。如在图35上可见，偏心度曲线的形状没有尖锐的角，它是一条连续的线，其中每一点处只有一条切线。
[0303]
除如上文所描述的芯体2和/或螺纹12的几何结构设计之外，在优选的另选实施方案中，其细节也被认为是独立发明，可提供附加的装置以便支持在高的主要稳定性下与骨组织的可靠接合。为此，在图13至图18所示的实施方案中，在种植体1、1
′
、1
″
的螺纹部分中设置切割凹槽46。图13至图18各自示出相应种植体的透视图，其中各种芯部/螺纹区20、22、26、30、32、34由剖面线中的变化指示。在这些实施方案中，在所选择的区段或整个芯体2和螺纹12中，多个切割凹槽46(优选地等于芯体2和/或螺纹12的主方向的数量)可被设置于种植体1的过渡区26中和/或其它区20、22中。这些切割凹槽46各自以切削刃48为特征(参见图19)，在将种植体1拧入时所述切削刃取下骨材料，从而允许增强种植体1在拧入过程中的切割能力。显然，尽管在图13至图18的实施方案中没有示出沟槽38，但是在另一个另选实施方案中，所示的这些中的任一个也可配备有沟槽38。关于构造和/或设计，切割凹槽46具有被
认为是独立发明的特有特征，并且可如图所示与上文所解释的种植体1和/或种植体1
′
和/或种植体1
″
的特征一起使用，或用于其它常规的种植体或螺钉系统。
[0304]
图13至图15示出图1的种植体1的实施方案，其中切割凹槽的位置和/或长度优选地根据单独的种植体设计的特定需求而变化。这些实施方案形成带有多个切割凹槽46的变型，其在纵向方向上沿着过渡区28、34的部件和成型区22、30的部件延伸。
[0305]
在图13所示的实施方案中，芯体2和外螺纹被构造成具有匹配的外轮廓，即，芯部圆形区20和螺纹圆形区32均被定位在顶端4附近。与其相邻，芯部过渡区26和螺纹过渡区34均以彼此重叠的方式被定位。在冠端6附近，芯部成型区22与螺纹成型区30一起被定位，在这个实施方案中，两者均具有三角卵形截面。
[0306]
相比之下，图14示出一个实施方案，其中不同类型和截面的区部分地重叠。具体地，芯部圆形区20和螺纹圆形区32均被定位在顶端4附近，各自开始于顶端4处。如剖面线中的变形所指出的，对于芯部2-如在纵向方向上所见-从芯部圆形区20到芯部过渡区26的过渡被定位在交叉位置43，同时螺纹12仍然在其圆形区32内。在交叉位置43a处，芯部过渡区26结束并且芯部成型区22开始，并且在芯部成型区22内的某一位置处，螺纹圆形区32跨越到螺纹过渡区34中。在更靠近冠端10的某一位置处，在交叉位置43b处，芯部成型区22再次结束并过渡到另一过渡区26中。在同一交叉位置43b处，螺纹过渡区34过渡到螺纹成型区30中。因此，在这个实施方案中，芯部和螺纹的各个区以各种组合部分地彼此重叠。
[0307]
图15再次示出一个实施方案，其中芯体2和外螺纹12被构造成具有匹配的外轮廓，即，芯部圆形区20和螺纹圆形区32均被定位在顶端4附近。与其相邻，芯部过渡区26和螺纹过渡区34均以彼此重叠的方式被定位。在冠端10附近，芯部成型区22与螺纹成型区30一起被定位，在这个实施方案中，两者均具有三角卵形截面。
[0308]
如根据图16至18的实例所示，切割凹槽46可具有各种取向，诸如基本上平行于种植体1的纵向轴线(图16的实例)，关于种植体1的纵向轴线倾斜(如图17中)或如图18所示弯曲并缠绕在芯体2的外表面8周围。
[0309]
图19中示出基于种植体1
″
的基本种植体设计的另一个优选的实施方案。图19示出种植体1
″
的顶部或冠侧区段的侧视图。显然，关于切割凹槽46的数量和位置，所示的概念也可用于任何其它的优选种植体概念，或者甚至用于常规的种植体/螺钉设计。在图19所示的实施方案(其本身也被认为是独立的发明)中，切割凹槽46被定位在种植体1
″
的螺纹区域中。关于其在“z-方向”上的位置，即，在种植体1
″
的纵向方向上，其被定位成相对于其相邻的切割凹槽46具有一定的位移，使得在它们的位置中，切割凹槽46遵循螺纹12的间距。通过这种设计，可确保：在将种植体1
″
拧入骨组织中时，与骨材料接合的单独的螺纹12将通过连续的切削刃46在相同的骨区上提供切割效果。
[0310]
图20示出具有多个切割凹槽46的图1的种植体1的变型，所述切割凹槽46在纵向方向上沿着过渡区28、34的部分和成型区22、30的部分延伸。图21(示意性地)示出如图20所指示的位置中图20的种植体1的截面。如从图21中可见，芯体2的截面和其外表面8具有三角卵形形状。换句话说，在其芯部成型区22中，芯体2的截面(以及螺纹12的包络体积28的截面)具有多个(即，三个)主方向，在所述多个主方向上，测量截面的中心50与其外轮廓之间的距离的半径取相对最大值(“最大半径”)，因此与在相邻取向上相比取更高的值。在图21的图形中，这些主方向中的一个以平行于由线52表示的垂直向上的方向取向。这个主方向上的
芯体2的外轮廓的半径的局部最大值在点54中。由于主方向关于中心50的对称定位，所以另外两个主方向关于线52成120
°
的角度。
[0311]
在这个实例中，切割凹槽46也围绕中心50对称地定位，即，两个相邻切割凹槽之间的角度也是120
°
。考虑到在拧入过程期间半径的局部最大值已经通过之后骨组织中的松弛效应，切割凹槽46在旋转取向上被适当地定位以便使骨材料中的切割效率最大化。为此，如在围绕中心50的取向方向或芯体2的中心纵向轴线上所见，每个切割凹槽46被定位在距相邻主方向给定的旋转偏移处。在图21中，从顶视图示出芯体2(因此在插入时，芯体将以右手方向(或顺时针)转动，并且旋转偏移由角度α表示，所述角度α在由线52表示的前导最大值与由虚线56表示的下一尾随切割凹槽46之间，所述虚线56指向切割凹槽46的相应切削刃48。
[0312]
在所示的实施方案中，根据选择标准来选择这个角度α，所述角度本身被认为是独立的发明。根据这个选择标准，切削刃48应被定位使得由虚线56和外表面8的交点限定的切削刃半径(即切削刃48从中心50的径向延伸的外极限)比最大半径小20μm至75μm。这个标准考虑了骨的特有弹性性质，其取决于在压缩后其密度反弹或放松大约这个量。在所示的实施方案中，将切削刃半径选择为比最大半径小大约35μm，其根据芯体2的其余几何参数转换成大约106
°
的优选角度。
[0313]
这个优选的偏移角也可根据最大半径的值而变化，以便可靠地考虑骨材料的弹性性质。由于芯体2和/或外体积28的优选的锥形设计，这个最大半径可根据种植体1的纵向方向上的坐标而变化，由此也使得优选的偏移角取决于纵向方向上的这个坐标。因此，所得的切割凹槽46可缠绕在种植体1的芯体2周围。
[0314]
一般来说，螺纹12可以有任何方便的螺纹牙形，具体地为平螺纹。取决于种植体1的纵向方向上的相应位置，螺纹12的自由宽度58随着距顶端4的距离的增加而连续增加。在这个设计中，在顶端4附近的区域中的螺纹12可以相对尖锐的小外宽为特征，从而在螺纹12进入骨组织时提供高切割能力。随着种植体1的进一步拧入(即，种植体进一步进入骨组织)，在骨组织中的给定位置处，螺纹12的宽度58连续增加，从而连续地加宽骨组织中相应的局部间隙并且不断地增加骨组织与种植体之间的接触面积。
[0315]
在如附图所示的本发明的实施方案中，螺纹12被设计成具有特定的牙形，以便有利地与芯体2和/或螺纹12的非圆形截面相互作用。在这个变型中，所述变型本身也被认为是具有创造性的，具体地被认为是独立的发明，如从图22和图23的放大表示中可见，螺纹12具有带有顶面60和冠面62的牙形，其中顶面60以基本上垂直于种植体1的纵向轴线64取向，即，顶面60的平面法线以基本上平行于种植体1的纵向轴线64取向。此外，冠面62以相对于纵向轴线64成大约60
°
的角度取向，即，冠面62的平面法线以相对于种植体1的纵向轴线64成大约30
°
的角度取向。这个角度由线66表示。换句话说，螺纹12总体上形成所谓的锯齿螺纹。
[0316]
由于顶面60的取向的这种特定选择，所述特定选择本身被认为是独立的发明，所以可补偿非圆形(例如三角卵形)形状的潜在影响。这种影响是螺纹12在插入时与其接触的骨的振荡。这意味着在将种植体1插入时，螺纹12将仅以一定的间隔与骨接触。
[0317]
通过使螺纹12的顶侧相对于纵向轴线成90
°
，在插入之后，将改善顶面在整个螺纹长度上的接触。这在根据图24的放大区段中示出。纵向截面上的图24示出被插入骨材料70
中之后的种植体1的区段。
[0318]
在所示的优选实施方案(其本身也被认为是独立的发明)中，关于插入后增强的主要稳定性来选择螺纹12在其顶面60处的深度。为此，这个优选实施方案考虑到在芯部成型区22和/或螺纹成型区30和/或在芯部过渡区26和/或螺纹过渡区34中，在插入之后，为了吸收咀嚼力，理想地是，螺纹的顶面60应尽可能最大限度地与骨材料70物理接触。就这一点而言，成型区/过渡区中的最小半径的区将在插入之后采用已经通过前述最大值的最终位置，从而产生骨组织被推出的空隙72。然而，为了在骨材料中提供可靠的平台74，其中螺纹的顶面60可搁置在骨材料70的一部分上，将螺纹12在其顶面60处的深度选择为较大，优选地为至少是包络体积28的外轮廓的最大半径与最小半径之差的两倍。
[0319]
在另一个优选的实施方案(其本身也被认为是独立的发明)中，种植体1(以及种植体1
′
、1
″
)设置有先进的连接系统80，用于机械地将种植体1与相关联的基台彼此连接。在下文中，基于种植体1来描述用于先进的连接系统80的各种实施方案。显然，所有的实施方案也可有利地用于根据(例如)上文所描述的种植体1
″
、1
″′
的任何其它种植体类型。
[0320]
连接系统80包括接收通道10，基台的对应连接销可插入所述接收通道10中。在图25a和25b中，示出从图4的箭头82所表示的方向看种植体1的视图。如在图25中可见，种植体1的非圆形区22、30的截面或外轮廓是三角卵形的，从而分别在过渡区26、34和成型区22、30中提供三个主方向。这些主方向被定位成关于芯体2的中心纵向轴线对称，在这些主方向中截面的相应半径具有局部最大值。如从图25中的表示也显而易见，由螺纹12的外轮廓限定的种植体1的外部外形匹配或“符合”芯体2的外轮廓。因此，在芯体2的半径具有局部最大值的那些取向中，螺纹12的外轮廓也采用局部最大值。此外，由于过渡区26中芯体2的圆锥形或锥形几何结构，所以成型区22中芯体2的最小半径大于圆形区20中螺纹12的外轮廓的半径。
[0321]
此外，接收通道10还具有匹配或“符合”种植体1的螺纹12的外轮廓和芯体2的外轮廓两者的外部外形或轮廓。因此，在芯体2的半径和螺纹12的外轮廓具有局部最大值的那些取向中，接收通道10的轮廓也采用局部最大值，即也是三角卵形。此外，接收通道10也是锥形的，其截面在接近其底端84时变窄。由于这种形状，所以接收通道10连同其基台的相关联的连接销提供所谓的分度结构，所述分度结构确保在插入时基台的正确旋转对齐。如在图25中并且也在根据图26和图27的种植体1的纵向截面图中可见，为了基台的正确装配，在其下端或底端84处的接收通道10设置有分度轮廓86。这个“第二分度”可用于通过插入适当的工具来传递将种植体插入所需的扭矩，其在图26、27所示的优选实施方案中具有类似梅花形的截面。由于分度轮廓86，所以可在不影响实际接收通道10的分度轮廓的情况下施加这个扭矩。
[0322]
在带有第二分度的种植体1
″′
的另选实施方案中，如图28所示，第二分度轮廓可在其非圆形截面与由接收通道10提供的第一分度轮廓整合。根据所示的实施方案，这通过在接收通道10的锥形侧壁中切割的多个狭槽88来实现。为了施加将种植体1
″′
插入骨材料中所必需的扭矩，可应用以螺丝起子的方式的相应工具以与狭槽88接合，从而确保接收通道10的内表面没有负载并且因此在插入期间不会被损坏。关于所示实施方案中接收通道10的三角卵形截面，狭槽88可被定位成与所述截面“匹配”，即，它们可被定位在以半径的局部最大值为特征的主方向上，或者它们可关于主方向以一定的偏移定位。
[0323]
如图26至图28所示，在所有优选的实施方案中，种植体1、1
′
、1
″
、1
″′
配备有另外的高度有益的特征，其本身或与上文所公开的任何数量的特征的组合也被认为是独立的发明。根据这个特征，作为其内部连接系统80的一部分的种植体1、1
′
、1
″
、1
″′
包括反馈结构90，所述反馈结构90在相关联的第二种植体部件(例如，基台)的连接销等已经适当且完全地插入种植体1、1
′
、1
″
的接收通道中之后向用户提供反馈。为了提供这种反馈，反馈系统90包括定位在接收通道的内表面上的狭槽或沟槽92，在其底端84处所示的实施方案中，圆形地围绕接收通道10。这个圆形沟槽92可接合或接收牙科配件(诸如专利申请ep16151231.4中描述的牙科配件)的一个或多个对应的突起部和/或保持元件(诸如在同一申请人的专利申请ep15178180.4中描述一个)的突起部，所述两个申请均通过引用并入本文。一旦连接销已经全部且正确地插入接收通道10中，这些突起部就会伴随着可听见的“咔哒”声卡扣到沟槽92中，从而向用户确认已经完成将接触销正确地插入接收通道10中。
[0324]
在如图29、30和31(侧视图)所示的种植体1
″″
的另一个另选实施方案中，冠端6具有特有的、成型设计。这种特征(其本身或与上文所公开的任何数量的特征的组合也被认为是独立的发明)提供插入时种植体1
″″
的改进的定位取向，以及改进的总体系统强度。这通过以下事实实现：种植体1
″″
的顶部/上部或冠侧表面100的宽度，即种植体1
″″
的壁宽度因为倒锥形和峰和谷而变化，较大的宽度位于谷处，并且较小的宽度位于峰处，如图29和图30所示。
[0325]
具体地，种植体1
″″
的冠侧表面100具有起伏的、波状的或正弦的轮廓，冠侧表面100的最高部和最低部，即，种植体1
″″
的纵向方向上的高度最大值和最小值沿着种植体1
″″
的冠端6的圆周交替排列。在冠侧表面100的最高部处，并且优选地也在这些最高部附近，种植体1
″″
的冠端6具有锥形形状或构型，即后锥形形状或构型，使得冠端6垂直于种植体1
″″
的纵向方向的截面的侧向尺寸或延伸度沿着从种植体1
″″
的顶端4朝向种植体1
″″
的冠端6的方向减小(参见图29和图30)。
[0326]
由于种植体1
″″
的这种起伏的、波状的或正弦的轮廓以及后锥形形状或构型，所以种植体1
″″
的壁宽度，即，种植体1
″″
的壁的宽度在冠端6处也是变化的。具体地，壁宽度在冠侧表面100的最低部处较大，并且在冠侧表面100的最高部处较小。
[0327]
冠侧表面100的上文所识别特征本身或与上文所另外公开的任何数量的特征的组合被认为是独立的发明。这些特征允许特别可靠且简单地识别种植体的取向。
[0328]
在图29所示的实施方案中，种植体1
″″
在其芯部成型区22中，以及-由于“匹配的轮廓”的优选设计-也在其螺纹成型区30中具有三角卵形截面，即，相应的截面以其中半径具有局部最大值的三个主方向为特征。与这个截面形状同步地，在与这些主要方向匹配的位置中，如在平行于种植体1
″″
的纵向轴线的方向上所见，冠端6也具有局部最高部。换句话说：种植体1
″″
的冠侧表面100不是平坦表面，而是具有波状的、正弦的结构，如上文已经详述的，其最高部定位在由成型区22、30限定的主方向上。
[0329]
在种植体1
″″′
的另一个优选实施方案中，特别是关于这个区段中的外螺纹12，可具体地设计尖端或顶端4，以便有利于插入骨材料中。为此，螺纹12的至少一个顶侧部分是锯齿状的，如在图32中可见。在这个实施方案中，可在螺纹12的顶面和/或冠面中限定具有至少一个切削刃的多个沟槽102。
[0330]
图33示出根据本发明的种植体的一个实施方案，其具有至少一个不连续的顶侧切
割凹槽104，其可至少在螺纹12的顶侧一半中限定(或铣削或切割)。如在图33中可见，所述切割凹槽不在种植体的芯部内延伸。根据这个实施方案的种植体还可具有两个或更多个此类切割凹槽。而且在这个实施方案中，螺纹可被认为是锯齿螺纹。
[0331]
所述锯齿螺纹帮助在用于患者的拔牙窝时将种植体插入洞中。由于承窝壁的角度不垂直于种植体的轴线，因此壁的一侧将首先接触种植体并影响种植体的定位。为了帮助减少这种影响，锯齿螺纹切割种植体侧面上的骨。
[0332]
这些特征本身或与上文所公开的任何数量的特征的组合也被认为是独立的发明。
[0333]
上文所描述的任一实施方案中的种植体1、1
′
、1
″
、1
″′
、1
″″
、1
″″′
或它们的任意组合的总体长度优选地根据由病人的个体治疗所给定的特定要求而设计。在以上附图所示的实施方案中，相应的种植体的总体长度的典型“标准”值可以是大约13mm。在其它实施方案中，种植体可被设计成总体长度为(例如)大约7mm的“短版”。图34中示出这个实施方案的一个实例。
[0334]
图36示出根据本发明的第一实施方案的插入工具200。
[0335]
插入工具200是用于将牙种植体插入患者的骨组织中的插入工具。插入工具200包括近侧部分202和远侧部分204，如图36(a)所示。远侧部分204被构造用于与种植体配合以将种植体拧入骨组织中。
[0336]
远侧部分204具有保持元件206。保持元件206包括用于将插入工具200附接到牙种植体的附接部分208。保持元件206至少在垂直于插入工具200的纵向方向的所有方向上，即，沿着保持元件206的所有横向方向可弹性变形。附接部分208包括一个突起部210(参见图36(b))，所述突起部210在基本上垂直于插入工具200的纵向方向的多个方向上，即，沿着保持元件206的多个横向方向延伸。
[0337]
保持元件206与插入工具200的两个部件中的一个(即，近侧部件)一体形成(参见图37(a)和(b))。具体地，保持元件206通过在保持元件206的纵向方向上布置在保持元件206与近侧部件之间的两个联接部分212与插入工具200的近侧部件一体形成(参见图36(c)和图37(a))。联接部分212各自在保持元件206的周向方向上仅沿着保持元件206的一部分延伸，如在(例如)图37(a)和(b)中示意性地示出。联接部分212在保持元件206的径向方向上基本上彼此相对地布置。
[0338]
保持元件206具有基本上圆柱形状，其具有垂直于保持元件206的纵向方向的基本上圆形截面(参见图37(a))。保持元件206被制成中空的、管状主体。保持元件206具有闭合环形(ring)形状或闭合环形(annular)形状，即在其圆周中没有开口的环的形状。通过适当地选择保持元件206的材料和壁厚来提供保持元件206在其所有横向方向上的弹性变形性。
[0339]
保持元件206可由(例如)金属制成，诸如钛、钛合金或不锈钢、聚合物或复合材料。
[0340]
当将插入工具200附接到牙种植体时，保持元件206可在其横向方向上被弹性地压缩(例如，图37(d)和图39)。
[0341]
附接部分208的突出部210允许通过卡扣配合将插入工具200附接到牙种植体，如将在下文参考图37(d)和图39详细解释的。
[0342]
如图37(a)所示，附接部分208的突起部210设置在两个联接部分212之间。以这种方式，可确保附接部分208与牙种植体的特别可靠且有效的卡扣配合。
[0343]
插入工具200的远侧部分204具有传动区域214(参见(例如)图36至图38)。在传动
区域214中，远侧部分204垂直于插入工具200的纵向方向的截面具有多个主方向，在所述多个主方向上，测量截面的中心与其外轮廓之间的距离的半径取相对最大值，因此与在相邻取向上相比取更高的值(参见图38(d))。
[0344]
插入工具200的远侧部分204的传动区域214与种植体配合。传动区域214构成防旋转结构。传动区域214被构造成用于在(例如)通过部分地将工具200的远侧部分204引入种植体承窝中使工具200与种植体彼此接合时，避免插入工具200与种植体之间围绕工具200的纵向轴线的相对旋转。
[0345]
传动区域214被构造成与种植体的相应防旋转结构(即，传动部分)配合(参见图37(d)和图39)，如将在下面进一步详细解释的。
[0346]
插入工具200的传动区域214中的主方向关于插入工具200的中心纵向轴线轴向对称地定位，所述主方向中截面的相应半径具有局部最大值(参见图38(d))。传动区域214中的主方向的数量是三个，即，传动区域214具有三角卵形截面，如图38(d)所示。结合主方向关于插入工具200的纵向方向的对称定位，这种三角卵形性导致两个相邻主方向之间的120
°
的旋转偏移角。
[0347]
传动区域214具有锥形构型，使得在传动区域214中，远侧部分204垂直于插入工具200的纵向方向的截面的侧向尺寸或延伸度沿着从插入工具200的近侧末端朝向插入工具200的远侧末端的方向减小(参见图36、37和38)。
[0348]
传动区域214被布置在保持元件206的附近。
[0349]
传动区域214的截面形状允许将施加到插入工具200的围绕其纵向轴线的旋转力有效、可靠且均匀地传递到种植体。
[0350]
在如图38(e)所示的插入工具200的第一实施方案的变型中，工具200不具有传动区域。相反，如图38(e)所描绘的，沿着图38(c)中线a-a所截取的截面具有圆形形状。
[0351]
插入工具200的远侧部分204还具有传动区段216。在传动区段216中，远侧部分204垂直于插入工具200的纵向轴线的截面具有多个径向凸起部分218和多个径向凹入部分220，这些部分沿着截面的圆周交替地布置(参见图38(f))。径向凸起部分218的径向最外侧点中的每一个222、224处于围绕截面的中心的相应圆上，如图38(f)所示。
[0352]
传动区段216中插入工具200的远侧部分204的截面具有相同数量的径向凸起部分218和径向凹入部分220，即各自6个。
[0353]
径向凸起部分218包括第一径向凸起部分和第二径向凸起部分，其中第一径向凸起部分的径向最外侧点222全部处于围绕截面的中心的单个第一圆上，并且第二径向凸起部分的径向最外侧点224全部处于围绕截面的中心的单个第二圆上。第二圆的半径小于第一圆的半径(参见图38(f))。第一径向凸起部分和第二径向凸起部分沿着截面的圆周交替地布置，两者间设置有相应的径向凹入部分220。第一径向凸起部分的数量与第二径向凸起部分的数量相同。
[0354]
传动区段216的截面的径向凸起部分218和径向凹入部分220各自具有弯曲形状，例如，至少部分圆形、至少部分椭圆形、至少部分卵形等。径向凸起部分218和径向凹入部分220被布置成彼此直接相邻。
[0355]
径向凹入部分220的径向最内侧点226处于围绕截面的中心的单个圆228上。因此，径向凹入部分220的所有径向最内侧点226位于围绕截面的中心的同一圆228上。
[0356]
传动区段216在插入工具的纵向方向上可具有在0.5mm至1.2mm的范围内的长度。
[0357]
插入工具200的远侧部分204的传动区段216与种植体配合。传动区段216构成防旋转结构。传动区段216被构造成用于在(例如)通过至少部分地将工具200的远侧部分204引入种植体承窝中使工具200与种植体彼此接合时，避免插入工具200与种植体之间围绕工具200的纵向轴线的相对旋转。
[0358]
传动区段216被构造成与种植体的相应防旋转结构(即，传动区)配合(参见图37(d)和图39)，如将在下面进一步详细解释的。
[0359]
因此，根据本发明的第一实施方案的插入工具200的远侧部分204具有传动区域214和传动区段216。传动区域214被布置在传动区段216的附近(参见图36至图38)。
[0360]
由于在插入工具200的远侧部分204上存在两个防旋转结构(即，传动区域214和传动区段216)，其可与种植体上两个对应的防旋转结构(即，传动部分和传动区)配合，所以在将种植体插入骨组织时施加到种植体上的旋转力或负载可由两个结构共享。因此，可使种植体中这两个结构中的任一个的任何损坏最小。因此，在将种植体插入骨组织中之后，种植体中这些结构中的一个或两个可以可靠且有效地用作用于基台、扫描柱、印模柱等的指标。
[0361]
传动区域214和传动区段216还帮助将插入工具200相对于种植体准确地定位。由于这些元件的截面形状，工具200与种植体之间仅有三个相对旋转位置是可能的。
[0362]
插入工具200的远侧部分204还具有保持元件206，如上文已经详述的。传动区段216、保持元件206和传动区域214在从插入工具200的远侧端部朝向插入工具200的近侧端部的方向上按这种顺序布置。
[0363]
插入工具200由两个独立的部件组成，即，彼此附接的远侧部件230和近侧部件232，如图37(a)至(c)所示。
[0364]
插入工具的远侧部件230具有配合到插入工具200的近侧部件232的对应凹陷部中的突出部(参见图37(c)和(d))。通过将突出部插入凹陷部中来将远侧部件230与近侧部件232彼此附接。借助于布置在突出部远侧的远侧部件230的压力配合肩部234通过摩擦配合使突出部保持在凹陷部内部的适当的位置(参见图37(b))。压力配合肩部234还具有防液体的密封功能。
[0365]
突出部和凹陷部具有对应的防旋转结构，以便防止远侧部件230和近侧部件232围绕插入工具200的纵向轴线相对于彼此的任何旋转。远侧部件230的防旋转结构具有垂直于插入工具200的纵向方向的截面，即，突出部的外截面，其是非圆形的，即大体方形(参见图37(a))。插入工具200的远侧部件230的防旋转结构可与插入工具200的近侧部件232的对应防旋转结构配合。插入工具200的近侧部件232的防旋转结构具有垂直于插入工具200的纵向方向的截面，即，凹陷部的内截面，其是非圆形的，即大体方形。远侧部件230和近侧部件232的防旋转结构的截面基本上相同。
[0366]
远侧部件230包括传动区段216，并且近侧部件232包括保持元件206和传动区域214。以这种方式，可显著地简化插入工具200的生产，特别是保持元件206的生产。
[0367]
保持元件206与近侧部件232一体形成。
[0368]
图37(d)和图39示出在将插入工具200的远侧部分204的一部分插入种植体201中的状态下，根据本发明的第一实施方案的插入工具200与根据本发明的实施方案的牙种植体201的组合。在这些附图所示的状态下，插入工具200与种植体201完全接合。
[0369]
牙种植体201由金属制成，例如，钛、钛合金或不锈钢。
[0370]
牙种植体201用于插入患者的骨组织中。牙种植体201包括具有顶端207和冠端209的芯体205，如图39(a)所示。
[0371]
牙种植体201具有形成在种植体201的冠侧部分处的承窝或通道236(参见图37(d)和图39(b))，以便接收包括保持元件206的插入工具200的远侧部分204的一部分。芯体205包括通道236。通道236通向冠端209，并且沿着种植体201的纵向方向从冠端209朝向顶端207延伸(参见图39(a)和(b))。
[0372]
种植体201的冠侧部分形成有用于接收保持元件206的附接部分208的突起部210的环形腔238(参见图37(d)和图39(b))。因此，保持元件206的附接部分208可通过卡扣配合牢固地保持在种植体201的冠侧部分内。
[0373]
此外，牙种植体201具有外螺纹部分203以便将种植体201拧入患者的颌骨组织中(参见图39(a)和(b))。
[0374]
在将插入工具200附接到牙种植体201时，将插入工具200的远侧部分204的部分插入种植体201的通道236中，使得保持元件206的附接部分208的突出部210被接收在形成于种植体201的冠侧部分中的环形腔238内。因此，保持元件206通过卡扣配合牢固地保持在这个冠侧部分内，从而可靠地将插入工具200附接到种植体201。
[0375]
在将插入工具200附接到种植体201的过程中，在将保持元件206插入通道236中时，保持元件206首先在其横向方向上产生弹性变形，即，弹性压缩，并且一旦突起部210被接收在环形腔238中，就随即恢复到其初始形状。突起部210的这种“卡入”过程向插入工具200的使用者(诸如(例如)牙科实验室中的临床医生或技术人员)提供听觉反馈和触觉反馈，以指示插入工具在种植体201中正确地就位(参见图37(d)和图39)。
[0376]
在插入工具200的这种完全接合状态下，插入工具200可用于拾取种植体201，并将其传送到将要在此插入骨组织中的植入部位。由于工具200与种植体201的可靠的接合，所以可以可靠地避免种植体201在到达期望位置之前从插入工具200脱落的任何风险。
[0377]
此外，在插入工具200的这种完全接合状态下，插入工具200的远侧部分204的传动区域214和传动区段216分别与种植体201的传动部分240和传动区242接合，如图39(b)和(c)所示。种植体201的芯体205具有传动部分240和传动区242。传动区242被布置在传动部分240的顶部，如图39(b)所示。
[0378]
在种植体201的传动部分240中，垂直于种植体201的纵向方向的种植体201的通道236的截面(即，内截面)具有多个主方向，在所述多个主方向上，测量截面的中心与其外轮廓之间的距离的半径取相对最大值，因此与在相邻取向上相比取更高的值。插入工具200的传动区域214和种植体201的传动部分240的截面基本上相同。
[0379]
传动部分240具有锥形构型，使得在传动部分240中，通道236垂直于种植体201的纵向方向的截面的侧向尺寸沿着从冠端209朝向顶端207的方向减小，如图39(b)所示。
[0380]
在种植体201的传动区242中，通道236垂直于种植体201的纵向方向的种植体201的截面(即，内截面)具有多个径向凸起部分，并且可具有多个径向凹入部分，这些部分沿着截面的圆周交替地布置，其中径向凸起部分的径向最外侧点中的每一个处于围绕截面的中心的相应圆上，如图39(c)所示。
[0381]
传动区242中种植体201的通道236的截面具有相同数量的径向凸起部分和径向凹
入部分，即各自为6个(参见图39(c))。
[0382]
传动区242的径向凸起部分包括第一径向凸起部分和第二径向凸起部分，其中第一径向凸起部分的径向最外侧点全部处于围绕截面的中心的单个第一圆上，并且第二径向凸起部分的径向最外侧点全部处于围绕截面的中心的单个第二圆上。第二圆的半径小于第一圆的半径。第一径向凸起部分和第二径向凸起部分沿着传动区242的截面的圆周交替地布置，两者间设置有相应的径向凹入部分。第一径向凸起部分的数量与第二径向凸起部分的数量相同。
[0383]
传动区242的截面的径向凸起部分和径向凹入部分各自具有弯曲形状，例如，至少部分圆形、至少部分椭圆形、至少部分卵形等。径向凸起部分和径向凹入部分被布置成彼此直接相邻。
[0384]
径向凹入部分的径向最内侧点处于围绕截面的中心的单个圆上。因此，径向凹入部分的所有径向最内侧点处于围绕截面的中心的同一圆上。
[0385]
传动区242在牙种植体201的纵向方向上可具有在0.5mm至1.2mm的范围内的长度。
[0386]
插入工具200的传动区段216和种植体201的传动区242的截面基本上相同。
[0387]
因此，可通过插入工具200的远侧部分204的传动区域214和传动区段216分别与种植体201的传动部分240和传动区242之间的配合或相互作用将种植体201拧入骨组织中。如上文已经指出的，由于存在可与传动部分240和传动区242配合的传动区域214和传动区段216，所以在将种植体201插入骨组织时施加到种植体201上的旋转力或负载可由两个结构共享，因此使对种植体201造成损坏的风险最小化。
[0388]
图40示出根据本发明的第二实施方案的插入工具300。特别是，根据第二实施方案的插入工具300与根据第二实施方案的插入工具200的不同之处在于，插入工具300由单件材料组成。因此，插入工具300的所有部件都与彼此一体形成。
[0389]
插入工具300的一般结构和功能与插入工具200的一般结构和功能基本上相同。具体地，插入工具300具有近侧部分(未示出)和远侧部分304。远侧部分304具有传动区段316、保持元件306和传动区域314，这些部件在从插入工具300的远侧端部朝向插入工具300的近侧端部的方向上按这种顺序布置，如图40(a)和(b)所示。此外，插入工具300在传动区段316处具有切口部分320，其有利于插入工具300的生产，具体地，参照保持元件306的制造。
[0390]
图41和图42示出根据本发明的实施方案的牙种植体401。
[0391]
牙种植体401是用于插入患者的颌骨或骨组织中的自切割牙种植体。牙种植体401包括芯体402，所述芯体401具有顶端404、冠端406、和沿着种植体401的纵向方向在顶端404与冠端406之间延伸的外表面408，如图41(a)所示。
[0392]
牙种植体401由金属制成，例如，钛、钛合金或不锈钢。
[0393]
种植体401还包括从芯体402向外延伸的螺纹412(参见图41(a)和(c)及图42(a)和(b))。螺纹412具有大约10
°
的螺纹角。
[0394]
螺纹412具有面朝芯体402的顶端404的顶表面414，以及面朝芯体402的冠端406的冠侧表面416。螺纹412具有形成于其中的第一凹槽418，即，第一切割凹槽418(参见41(a)和(b)及图42(b))。第一凹槽418从螺纹412的顶端朝向螺纹412的冠端延伸。如图42(b)所示，第一凹槽418在螺纹412的前三个完全圈上延伸。
[0395]
螺纹412在其顶侧部分处具有形成在其冠部表面416中的凹陷部420，所述凹陷部
420在从冠部表面416朝向顶表面414的方向上沿着螺纹412的厚度的一部分延伸。凹陷部420通向第一凹槽418，如图41(a)和42(b)所示。凹陷部420被设置成与第一凹槽418相邻，即，直接相邻。凹陷部420具有切割功能，即，切割骨组织的功能。
[0396]
螺纹412还具有第二凹槽418’和第三凹槽418”(参见图41(a)和(b)及图42(a)和(d))。第一至第三凹槽418、418’、418”被布置成沿着螺纹412的长度并且沿着螺纹412的圆周交错或移位布置。具体地，第二凹槽418’相对于第一凹槽418沿着螺纹412的长度和圆周是交错或移位的，如图41(a)所示。第三凹槽418”在种植体401的径向方向上与第一凹槽418相对布置，并且设置在螺纹412的基本上相同的高度或长度位置处(参见图41(b)及图42(a)和(b))。第一至第三凹槽418、418’、418”和凹陷部420使得种植体401自切割。
[0397]
第一凹槽418和第三凹槽418”在关于种植体401的纵向方向倾斜或歪斜的方向上延伸(参见图42(a)和(b))。第二凹槽418’在基本上平行于种植体401的纵向方向的方向上延伸(参见图41(a))。
[0398]
在凹槽的宽度方向上，第一至第三凹槽418、418’、418”沿着芯体402的圆周的部分延伸。
[0399]
凹陷部420在从冠侧表面416朝向顶表面414的方向上的延伸，即，凹陷部420的深度沿着平行于冠侧表面416的方向变化(参见图41(c)及图42(b)和(c))。具体地，凹陷部420的深度沿着周向背离第一凹槽418的方向减小，如图42(b)所示。以这种方式，实现凹陷部420特别有效的切割功能。
[0400]
因此，凹陷部420的最大深度存在于凹陷部420的被布置成直接与第一凹槽418相邻的部分处。
[0401]
具体地，凹陷部420具有四分之一球面的大致形状，如图41(c)及图42(b)和(c)所指出的。凹陷部420的这种形状允许以特别简单且经济有效的方式制造凹陷部420以及种植体401。
[0402]
凹陷部420在种植体401的旋转方向上被布置在第一凹槽418的上游侧(参见图42(b))。
[0403]
凹陷部420在螺纹412的第一完全圈(即，螺纹412的最顶侧完全圈)处形成于螺纹412的冠侧表面416中，如图41(a)和(c)及图42(b)所示。凹陷部420的这种布置允许种植体401与颌骨或骨组织特别稳定且稳健的接合。
[0404]
凹陷部420帮助有效地切割和去除骨材料，并且进一步朝向芯体402的冠端406传送所去除的骨材料。
[0405]
本实施方案的种植体401允许以较小的力和高精确度将其插入骨组织中。以这种方式，可实现种植体401与骨组织特别稳定且稳健的连接或接合，即高种植体稳定性。
[0406]
由于螺纹412的冠侧表面416中凹陷部420的布置，对于基本上所有种植体螺纹角可实现这些有益效果，特别是对于小的种植体螺纹角，诸如螺纹412的大约10
°
的螺纹角。
[0407]
图43示出根据本发明的实施方案的牙种植体501。
[0408]
牙种植体501是用于插入患者的颌骨或骨组织中的自切割牙种植体。牙种植体501包括芯体502，所述芯体502具有顶端504、冠端506、和沿着种植体501的纵向方向在顶端504与冠端506之间延伸的外表面508，如图43(a)所述。种植体501还包括从芯体502向外延伸的螺纹512(参见图43(a)和(b))。
[0409]
牙种植体501由金属制成，例如，钛、钛合金或不锈钢。
[0410]
牙种植体501的外部构型可与上文所公开的牙种植体中的任何一种基本上相同，例如，(例如)图1、3、6和7中示出的牙种植体1。
[0411]
具体地，牙种植体501可具有第一芯部成型区，其中芯体502的截面具有多个主方向，在所述多个主方向上，测量截面的中心与其外轮廓之间的距离的半径取相对最大值，因此与在相邻取向上相比取更高的值。具体地，第一芯部成型区中的芯体502可具有三角卵形截面(参见图43(c))。
[0412]
牙种植体501可具有芯部圆形区，其中芯体502的截面基本上成圆形。
[0413]
牙种植体501可具有定位在芯部成型区与芯部圆形区之间的芯部过渡区，根据在所述纵向方向上的坐标的参数特性，在所述芯部过渡区中芯体502的截面的几何结构从芯部圆形区附近基本上圆形形状连续地变化为某种形状，在这种形状下芯体502的截面对应于第一芯部成型区中的截面的形状。具体地，芯部过渡区中的芯体502可具有三角卵形截面。
[0414]
牙种植体501具有形成在种植体501的冠侧部分处的承窝或通道510(参见图43(a)至(c))。通道510通向种植体501的冠端506，并且沿着种植体501的纵向方向从冠端506朝向其顶端504延伸。
[0415]
芯体502具有六边形联锁凹陷部515，其中垂直于种植体501的纵向方向的通道510的截面具有基本上六边形形状。
[0416]
通道510包括圆锥形部分514、六边形联锁凹陷部515和内螺纹部分516(参见图43(b)和(c))，这些部分在从种植体501的冠端506朝向种植体501的顶端504的方向上以这个顺序布置。圆锥形部分514和六边形联锁凹陷部515被构造成用于接收基台和插入工具200、300的尖端部分,并且内螺纹部分516被构造成用于接收用于将基台固定到牙种植体501的连接螺钉。
[0417]
圆锥形部分514具有关于牙种植体501的纵向轴线向内渐缩的侧壁，以在种植体501的冠端506处为通道510提供更宽的初始开口。圆锥形部分514的特定几何结构限定关于牙种植体501的纵向轴线的圆锥半角。这个圆锥半角可能在大约10
°
与大约20
°
度之间。即，在圆锥形部分514的内壁与牙种植体501的纵向中心轴线之间的角度可在大约10
°
与大约20
°
之间。在一个实施方案中，圆锥半角为大约12
°
。
[0418]
圆锥形部分514在种植体501的纵向方向上的长度与六边形联锁凹陷部515在种植体501的纵向方向上的长度之比可为大约1:1。圆锥形部分514的长度可为至少大约1mm，并且六边形联锁凹陷部515的长度可为至少大约1mm。圆锥形部分514的长度是在垂直方向上从种植体501的顶表面到通道510中圆锥形部分514的锥形表面终止的部分测量的距离。六边形联锁凹陷部515的长度是在垂直方向上从圆锥形部分514的端部到六边形联锁凹陷部515的端部测量的。
[0419]
圆锥形部分514和六边形联锁凹陷部515的比例与长度有利地结合了足够长的锥形连接的优点，以提供有效的密封和足够长的六边形联锁凹陷部515，使得在将种植体501推入患者的颌骨时可将足够的传动力矩传递到种植体501。
[0420]
上文所描述的本发明的牙种植体的所有实施方案的特征可彼此组合或彼此分离。上文所描述的本发明的插入工具的所有实施方案的特征可彼此组合或彼此分离。
[0421]
附图标号列表
[0422]
1、1
′
、1
″
、
[0423]1″′
、1
″″
、
[0424]
201、401、
[0425]
501牙种植体
[0426]
2、205、
[0427]
402、502芯体
[0428]
4、207、
[0429]
404、504顶端
[0430]
6、209、
[0431]
406、506冠端
[0432]
8、408、
[0433]
508外表面
[0434]
10、236、
[0435]
510接收通道
[0436]
12、203、
[0437]
412、512螺纹
[0438]
20芯部圆形区
[0439]
22芯部成型区
[0440]
24顶部平台区
[0441]
26芯部过渡区
[0442]
26
′
第二芯部成型区
[0443]
28包络体积
[0444]
30螺纹成型区
[0445]
32螺纹圆形区
[0446]
34螺纹过渡区
[0447]
34
′
第二螺纹成型区
[0448]
38沟槽
[0449]
40沟槽成型区
[0450]
42顶部区
[0451]
43交叉位置
[0452]
44过渡线
[0453]
46切割凹槽
[0454]
48切削刃
[0455]
50截面的中心
[0456]
52线
[0457]
54点
[0458]
56虚线
[0459]
58自由宽度
[0460]
60顶面
[0461]
62冠面
[0462]
64纵向轴线
[0463]
66线
[0464]
70骨组织
[0465]
72空隙
[0466]
74平台
[0467]
80连接系统
[0468]
82箭头
[0469]
84底端
[0470]
86分度轮廓
[0471]
88狭槽
[0472]
90反馈结构
[0473]
92沟槽
[0474]
100冠侧表面
[0475]
102沟槽
[0476]
104顶侧切割凹槽
[0477]
200、300插入工具
[0478]
202近侧部分
[0479]
204、304远侧部分
[0480]
206、306保持元件
[0481]
208附接部分
[0482]
210突起部
[0483]
212联接部分
[0484]
214、314传动区域
[0485]
216、316传动区段
[0486]
218径向凸起部分
[0487]
220径向凹入部分
[0488]
222、224径向凸起部分的径向最外侧点
[0489]
226径向凹入部分的径向最内侧点
[0490]
228围绕截面的中心的圆
[0491]
230远侧部件
[0492]
232近侧部件
[0493]
234压力配合肩部
[0494]
238环形腔
[0495]
240传动部分
[0496]
242传动区
[0497]
320切口部分
[0498]
414顶侧螺纹表面
[0499]
416冠侧螺纹表面
[0500]
418、418’、
[0501]
418”凹槽
[0502]
420凹陷部
[0503]
514圆锥形部分
[0504]
515六边形联锁凹陷部
[0505]
516内螺纹部分