本发明为硫酸阿托品注射液及其生产工艺，属生物医药技术领域，主要解决硫酸阿托品注射液的热稳定性差、灭菌过程降点多、原料利用率较低等问题。
该项发明主要用于硫酸阿托品注射液生产工艺中的灌封工序。
主要技术方案：使硫酸阿托品注射液灌封工序在百级层流下实现无菌操作，取消灭菌环节，药液经0.22μm微孔滤膜(压力应≥0.34MPa)除菌过滤，按灌封岗位操作规程灌封，随时检查封口质量；每隔60分钟抽查一次装量、可见异物及残氧量，装量控制为1.00ml～1.10ml/支，残氧量≤2.0％。
通过该工艺生产的成品质量更加稳定，且生产成本明显降低，有利于大批量生产，市场前景好，值得推广。

朱永杰 白宗锋 孟全新 云小利 武东亮

河南辅仁怀庆堂制药有限公司

454950 河南省武陟县沁河路369号河南辅仁怀庆堂制药有限公司

本发明为硫酸阿托品注射液及其生产工艺，属生物医药技术领域，主要解决硫酸阿托品注射液的热稳定性差、灭菌过程降点多、原料利用率较低等问题。
该项发明主要用于硫酸阿托品注射液生产工艺中的灌封工序。
主要技术方案：使硫酸阿托品注射液灌封工序在百级层流下实现无菌操作，取消灭菌环节，药液经0.22μm微孔滤膜(压力应≥0.34MPa)除菌过滤，按灌封岗位操作规程灌封，随时检查封口质量；每隔60分钟抽查一次装量、可见异物及残氧量，装量控制为1.00ml～1.10ml/支，残氧量≤2.0％。
通过该工艺生产的成品质量更加稳定，且生产成本明显降低，有利于大批量生产，市场前景好，值得推广。