1.本发明属于造口护理技术领域，特别涉及一种造口护理装置及其生产方法。


背景技术：

2.人工肛门，又称肠造口，是因手术治疗需要，在患者腹壁上进行开口，并将一段肠管与腹壁开口吻合，形成可以排泄消化物的人工肛门，造口袋即为粘贴于腹壁用于收集排泄物的特制的袋子。造口袋作为一种贴肤性护理产品，使用前患者需要根据造口形状裁剪出合适大小的孔洞，由于个人造口形态差异大，位置不固定，孔洞大小和轮廓难以把握，导致出现排泄物外溢侧漏、过敏发炎等多种问题，长此以往会造成造口周围的诸多并发症,如蜂窝织炎、真菌感染、刺激性皮炎或皮疹等，还可能出现肠造口回缩内陷，肠造口膨出脱垂，内外疝等问题。


技术实现要素：

3.本发明为了解决现有造口袋的上述问题，本发明一方面提供了一种造口护理装置，它所采用的技术方案是：一种造口护理装置，包括造口袋体和底盘，其特征在于，所述底盘构造为医用硅胶底盘并设置有与裸露造口适配的底盘中心孔，造口袋体上设置有与底盘中心孔相匹配的通接孔。该方案实际应用中底盘如果双面不具有粘接性，需要配合医用双面胶带和造口袋体及人体皮肤粘接。
4.本发明这一方面更进一步的技术特征是：所述医用硅胶底盘从下到上依次包含硅凝胶层、医用硅胶层和有机硅压敏胶层,并且所述底盘上下表面设置有离型膜。该方案实际应用中底盘上下表面的离型膜撕掉后，有机硅压敏胶层可以直接和造口袋体粘接，硅凝胶层与人体皮肤粘接。
5.所述医用硅胶底盘的硅凝胶层、有机硅压敏胶层是涂刷在医用硅胶层的两表面上。
6.所述有机硅压敏胶层替换为硅凝胶层。
7.所述底盘中心孔构造为直径为20～50mm的标准圆孔或与患者造口轮廓适配的定制孔，所述通接孔构造成直径60～70mm的标准圆孔。
8.所述底盘是整体通过挤出3d打印或uv光固化3d打印成型，或者是仅医用硅胶层是通过挤出3d打印或uv光固化3d打印成型。
9.所述底盘整体打印成网状结构或底盘上表面打印成凹凸波浪纹结构，或者是仅医用硅胶层打印成网状结构或医用硅胶层上表面打印成凹凸波浪纹结构。
10.所述挤出3d打印所使用的挤出针头直径0.15～0.4mm，层厚0.1～0.3mm，扫描速度15mm/s～25mm/s，固化温度80℃～120℃，固化时间5～15分钟。
11.还包括穿戴式控制器和装设于所述造口袋体上的液位报警传感器，其中穿戴式控制器内含蓝牙模块和微振动模块，所述液位报警传感器和微振动模块电连接且二者都通过蓝牙模块和智能手机app关联。
12.所述造口袋体还设置有底部排泄口和封口组件。
13.所述封口组件包括装设于所述造口袋体外表面上的楔形槽塑料片、以及与该楔形槽塑料片上的楔形槽适配的钗状滑片。
14.所述造口袋体是由pe材料和医用无纺布材料热压制作而成的。
15.本发明另一方面提供了一种造口护理装置的生产方法，其特征在于包括如下步骤：1）使用硅凝胶、医用硅胶和有机硅压敏胶制备具有底盘中心孔的底盘，底盘上下表面贴离型膜，同时或先或后使用pe材料和医用无纺布热压成型具有底部排泄口和用于适配底盘中心孔的通接孔的造口袋体；2）在步骤1中得到的造口袋体底部排泄口上方、在造口袋体的远离底盘的上侧袋体的外表面上热压楔形槽塑料片，并提供与该楔形槽塑料片上的楔形槽适配的钗状滑片。
16.本发明另一方面更进一步的技术特征是：所述步骤1）中，所述底盘整体通过挤出3d打印或uv光固化3d打印成型，或者是仅医用硅胶层是通过挤出3d打印或uv光固化3d打印成型；所述底盘整体打印成网状结构或底盘上表面打印成凹凸波浪纹结构，或者是仅医用硅胶层打印成网状结构或医用硅胶层上表面打印成凹凸波浪纹结构。
17.所述步骤1）中的所述3d打印是指挤出3d打印或uv光固化3d打印。
18.所述步骤1）中，所述3d打印使用的挤出针头直径0.15～0.4mm，层厚0.1～0.3mm，扫描速度15mm/s～25mm/s，固化温度80℃～120℃，固化时间5～15分钟。
19.还包括步骤3）：在造口袋体上装设液位报警传感器，配备穿戴式控制器，其中，穿戴式控制器内含蓝牙模块和微振动模块，所述液位报警传感器和微振动模块电连接且二者都通过蓝牙模块与智能手机app关联。
20.所述底盘中心孔构造为直径为20～50mm的标准圆孔或与患者造口轮廓适配的定制孔，所述通接孔构造成直径为60～70mm的标准圆孔。
21.本发明的有益效果是：1、由于本发明中底盘采用柔软度、弹性更好的硅凝胶、医用硅胶和有机硅压敏胶通过3d打印加工制作而成，因其特殊的加工方式可以实现患者的个性化定制需求，即根据患者造口的形状轮廓进行个性化定制，避免后期手工裁剪等麻烦操作，并且底盘和人体贴合度更好，底盘与人体贴合面为硅凝胶，无毒无副作用，不容易产生过敏等反应；底盘与造口袋体连接面为有机硅压敏胶，粘结牢固，且可以反复使用，可以方便造口袋体更换。
22.2、所述的造口袋体由pe材料和医用无纺布材料热压制作，可以与造口底盘粘接固定且实现密封，使用中不会出现排泄物外溢侧漏、过敏发炎等问题。
23.3、所述造口护理装置还包括穿戴式控制器和装设于所述造口袋体上的液位报警传感器，其中穿戴式控制器内含蓝牙模块和微振动模块，所述液位报警传感器和微振动模块电连接且二者都通过蓝牙模块和智能手机app关联。
24.这样可以实现对袋体内部排泄物量的监测，及时提醒使用者倾倒排泄物，避免爆袋或脱落等情况。同时微振动模块可以实现神经反馈功能，通过及时的反馈提醒以模拟排便的感觉，可以帮助患者重拾信心。智能化系统通过蓝牙模块实现与智能手机的关联，通过app实现对报警系统的参数设计，以及记录造口护理过程中的数据，通过网络平台进行数据
分析，发送至专业护理人员手中，通过数据反馈远程指导患者进行造口护理。
附图说明
25.图1为本发明一实施例的结构示意图；图2为图1中封口组件的装配示意图；图3为图1中封口组件的结构爆炸示意图。
具体实施方式
26.下面结合附图对本发明做进一步详细说明:如图1、图2和图3所示，一种造口护理装置，包括造口袋体1和底盘2，其中所述底盘构造为医用硅胶底盘并设置有与裸露造口适配的底盘中心孔201，造口袋体1上设置有与底盘中心孔相匹配的通接孔101，在本实施例中所述医用硅胶底盘从下到上依次包含硅凝胶层、医用硅胶层和有机硅压敏胶层,并且所述底盘上下表面设置有离型膜（由于平面图限制图中未示）。其中硅凝胶的针入度为70~300 （单位0.1 mm）, 优选140~250， 更优选 170~220；医用硅胶的硬度为1~60 shore a, 优选5~40 shore a, 更优选 10~30 shore a。所述底盘中心孔201构造为直径为20～50mm的标准圆孔或与患者造口轮廓适配的定制孔，所述通接孔构造成直径60～70mm的标准圆孔。其中所述底盘是整体通过挤出3d打印或uv光固化3d打印成型，或者是仅医用硅胶层是通过挤出3d打印或uv光固化3d打印成型。如果仅医用硅胶层是通过挤出3d打印或uv光固化3d打印成型，需要把硅凝胶层、有机硅压敏胶层涂刷在医用硅胶层的两表面上。在实际应用中，为了增加底盘透气性，所述底盘整体打印成网状结构或底盘上表面打印成凹凸波浪纹结构，或者是仅医用硅胶层打印成网状结构或医用硅胶层上表面打印成凹凸波浪纹结构。
27.所述挤出3d打印所使用的挤出针头直径0.15～0.4mm，层厚0.1～0.3mm，扫描速度15mm/s～25mm/s，固化温度80℃～120℃，固化时间5～15分钟。
28.在实际应用中，所述造口护理装置还可以包括穿戴式控制器和装设于所述造口袋体上的液位报警传感器，其中穿戴式控制器内含蓝牙模块和微振动模块，所述液位报警传感器和微振动模块电连接且二者都通过蓝牙模块和智能手机app关联。
29.为方便造口袋体的反复利用，所述造口袋体还设置有底部排泄口102和封口组件103。所述封口组件103具体结构如图2和图3所示，包括装设于所述造口袋体外表面上的楔形槽塑料片1031、以及与该楔形槽塑料片1031上的楔形槽适配的钗状滑片1032。使用前将造口袋体1底部排泄口102卷起，使用钗状滑片1032嵌入楔形槽塑料片1031的楔形槽内，实现排泄口的密封；倾倒排泄物时直接将钗状滑片1032拔出即可。
30.在图1所示实施例中，所述造口袋体1是由pe材料和医用无纺布材料热压制作而成的，这样与底盘2实现超薄两件式结构，方便存放。
31.图1所示实施例的造口护理装置的生产方法包括如下步骤：1）使用硅凝胶、医用硅胶和有机硅压敏胶通过3d打印成型制备具有底盘中心孔的底盘，底盘上下表面贴离型膜，同时或先或后使用pe材料和医用无纺布热压成型具有底部排泄口和用于适配底盘中心孔的通接孔的造口袋体；2）在步骤1中得到的造口袋体底部排泄口上方、在造口袋体的远离底盘的上侧袋
体的外表面上热压楔形槽塑料片，并提供与该楔形槽塑料片上的楔形槽适配的钗状滑片。
32.所述步骤1）中，所述底盘整体通过挤出3d打印或uv光固化3d打印成型，或者是仅医用硅胶层是通过挤出3d打印或uv光固化3d打印成型；如果仅医用硅胶层是通过挤出3d打印或uv光固化3d打印成型，需要把硅凝胶层、有机硅压敏胶层涂刷在医用硅胶层的两表面上。
33.在实际应用中，为增加透气性，所述底盘整体打印成网状结构或底盘上表面打印成凹凸波浪纹结构，或者是仅医用硅胶层打印成网状结构或医用硅胶层上表面打印成凹凸波浪纹结构。
34.所述步骤1）中的所述3d打印是指挤出3d打印或uv光固化3d打印。
35.所述步骤1）中，所述3d打印使用的挤出针头直径0.15～0.4mm，层厚0.1～0.3mm，扫描速度15mm/s～25mm/s，固化温度80℃～120℃，固化时间5～15分钟。
36.在实际应用中，还可以包括步骤3）：在造口袋体上装设液位报警传感器，配备穿戴式控制器，其中，穿戴式控制器内含蓝牙模块和微振动模块，所述液位报警传感器和微振动模块电连接且二者都通过蓝牙模块与智能手机app关联。
37.所述底盘中心孔构造为直径为20～50mm的标准圆孔或与患者造口轮廓适配的定制孔，所述通接孔构造成直径为60～70mm的标准圆孔。
38.由于本发明中底盘采用柔软度、弹性更好的硅凝胶、医用硅胶和有机硅压敏胶通过3d打印加工制作而成，因其特殊的加工方式可以实现患者的个性化定制需求，即根据患者造口的形状轮廓进行个性化定制，避免后期手工裁剪等麻烦操作，并且底盘和人体贴合度更好，底盘与人体贴合面为硅凝胶，无毒无副作用，不容易产生过敏等反应；底盘与造口袋体连接面为有机硅压敏胶，粘结牢固，且可以反复使用，可以方便造口袋体更换。
39.其次，所述的造口袋体由pe材料和医用无纺布材料热压制作，可以与造口底盘粘接固定且实现密封，使用中不会出现排泄物外溢侧漏、过敏发炎等问题。
40.另外，所述造口护理装置还包括穿戴式控制器和装设于所述造口袋体上的液位报警传感器，其中穿戴式控制器内含蓝牙模块和微振动模块，所述液位报警传感器和微振动模块电连接且二者都通过蓝牙模块和智能手机app关联。这样可以实现对袋体内部排泄物量的监测，及时提醒使用者倾倒排泄物，避免爆袋或脱落等情况。同时微振动模块可以实现神经反馈功能，通过及时的反馈提醒以模拟排便的感觉，可以帮助患者重拾信心。智能化系统通过蓝牙模块实现与智能手机的关联，通过app实现对报警系统的参数设计，以及记录造口护理过程中的数据，通过网络平台进行数据分析，发送至专业护理人员手中，通过数据反馈远程指导患者进行造口护理。
41.本发明的技术内容及技术特点已揭示如上，然而可以理解，在本发明的创作思想下，本领域的技术人员可以对上述结构作各种变化和改进，包括这里单独披露的或要求保护的技术特征的组合，以及明显地包括这些特征的其它组合。这些变形和/或组合均落入本发明所涉及的技术领域内，并落入本发明权利要求的保护范围。