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注射装置中的唤醒电子器件的制作方法

时间:2022-02-17 阅读: 作者:专利查询

注射装置中的唤醒电子器件的制作方法

1.本公开文本涉及唤醒电子器件,并且更具体地涉及注射装置中的唤醒电子器件。


背景技术:

2.电子启用的注射装置协助用户安全地施用药剂,并且还可以使得能够将治疗数据传输给医务人员。电子启用的注射装置包括电子部件,所述电子部件被配置成提供连续主动感测和连接特性、需要能量供应器的功能。能量供应器可以是电池,其为电子部件供应电力。电子启用的注射装置的配置可能限制能量供应器的容量,这影响能量供应器的寿命。
3.电子启用的注射装置的寿命可能受其能量供应器的寿命限制。一些电子启用的注射装置在使用前可能在货架上放置很长的时间段。电子启用的注射装置的当前配置导致能量供应器的空转排放,使得即使电子启用的注射装置未被使用,较长的贮藏期也可能耗尽能量供应器的寿命。电池电量低的情况可能导致装置失效或故障、剂量不正确,它可能导致剂量遗漏,或者它甚至可能通过停止电子部件的运行而使电子启用的注射装置无法使用。


技术实现要素:

4.本公开文本的实现方式包括被配置用于通过防止能量源的空转排放而延长电子启用的注射装置的寿命的耦接机构和系统。根据本发明的一个方面,一种注射装置包括:能量源,所述能量源被配置成为注射装置的电子系统供电;与能量源通信的一个或多个传感器,所述一个或多个传感器被配置成使得启动信号被提供至能量源以使能量源从睡眠状态进入通电状态;以及处理器,所述处理器被配置成当注射装置处于通电状态时促进注射装置的一个或多个功能。实现方式可以包括以下特征中的一个或多个。在一些实现方式中,一个或多个功能包括使药剂被分配、确定注射装置中的药剂量、确定由注射装置分配的药剂量、或与外部装置通信。
5.在一些实现方式中,注射装置进一步包括帽,所述帽包括磁体。一个或多个传感器是磁传感器,并且启动信号是响应于由一个或多个传感器测量的磁场强度下降到低于预定阈值而提供的。在一些实现方式中,磁传感器是簧片开关或霍尔效应传感器。当帽被附接到注射装置时,磁体邻近一个或多个传感器定位。
6.在一些实现方式中,注射装置进一步包括帽,所述帽包括静电元件。一个或多个传感器包括电极。静电元件和电极被配置成当帽被附接到注射装置时相接触。静电元件被配置成当静电元件与注射装置的一部分摩擦时产生静电放电,并且电极被配置成检测静电放电并且作为响应使得启动信号被提供至能量源。
7.在一些实现方式中,一个或多个传感器包括运动传感器。运动传感器被配置成检测注射装置的特定运动并且作为响应使得启动信号被提供至能量源。所述特定运动是注射装置的旋转。
8.在一些实现方式中,一个或多个传感器包括振动传感器。振动传感器被配置成检测注射装置的特定声音或振动并且作为响应使得启动信号被提供至能量源。所述特定声音
或振动出现在拨选待由注射装置注射的药剂剂量的过程中。
9.在一些实现方式中,注射装置被设置在耐温包装中,所述耐温包装包括温度传感器,所述温度传感器被配置成当包装被打开并且温度传感器测量到满足预定阈值的温度时使得启动信号被提供至能量源。
10.应了解,根据本公开文本的系统可以包括本文所述的方面和特征的任何组合。也就是说,根据本公开文本的方法不限于本文具体所述的方面和特征的组合,还包括所提供的方面和特征的任何组合。
11.本公开文本的一个或多个实施方案的细节阐述在附图和以下描述中。根据描述和附图并且根据权利要求,本公开文本的其他特征和优点将是清楚的。
附图说明
12.图1至图3是根据本公开文本的装置的例子的分解视图。
13.图4是展示可以被执行以执行本公开文本的操作的示例过程的流程图。
14.图5是可以用于执行本公开文本的实现方式的示例计算机系统的示意性图示。
15.各个附图中相同的附图标记指示相同的元件。
具体实施方式
16.本公开文本的实现方式总体上针对注射装置的能量源的受控启动以防止能量源的空转排放。更具体地,本公开文本的实现方式针对一种机构,所述机构被配置成接收触发信号并且响应于接收到所述触发信号而生成实例化信号以启动通向电子部件的注射装置的能量源。
17.在一些注射装置中,注射装置的能量源在注射装置的预期使用之前可能响应于假触发信号而启动,从而导致能量源的空转排放。因此,能量源的空转排放可能阻碍电子注射装置的使用。在一些注射装置中,在注射装置预激之后,注射装置的能量源的启动过程可能需要很长的时间段。长时间的启动过程可能使注射装置不实用。如本文进一步详细描述的,本公开文本的实现方式解决了这些挑战。例如,根据实现方式,可以响应于由彼此分离的反应物生成的信号快速地(例如,在数秒内)启动电子注射装置,直到发起触发信号(例如,在药剂施用的预激步骤期间),从而防止能量源的空转排放。
18.图1至图3展示了示例流体递送系统100、200、300的分解视图。具体参考图1,示例流体递送系统100可以被配置成协助用户注射流体(例如,药剂)并促进医疗数据的共享。示例流体递送系统100可以包括注射装置102和外部装置130。注射装置102可以是被配置成防止能量源104的空转排放的电子启用的注射装置。注射装置102可以是预充式一次性注射笔,或者注射装置102可以是具有可替换药剂储器106的可重复使用的注射笔。注射装置102可以被配置成与外部装置130通信。注射装置102可以将操作数据(例如,与注射装置102的使用开始时间、注射装置102在使用和储存期间的温度等相关的数据)和对应的治疗数据(例如,分配的药剂量、待由注射装置102分配的药剂的流逝时间等)传输到外部装置130。在一些实现方式中,注射装置102可以与由外部装置130用来唯一地识别注射装置102的标识符相关联。
19.注射装置102可以包括壳体110和针组件115。壳体110可以包含能量源104、电子系
统105、药剂储器106、塞子107、柱塞杆108、柱塞头109、预激部件(例如,剂量旋钮)112、剂量窗口114和注射按钮120。壳体110可以由诸如液晶聚合物等医学级塑料材料模制而成。
20.药剂储器106可以被配置成包含流体药剂。药剂储器106可以是常规的、通常为圆柱形的一次性容器,例如用于封装诸如药剂、麻醉剂等的准备好的流体的药筒或注射筒。药剂储器106可以设有一对端部,一个端部具有可刺穿的膜,所述膜以密封接合的方式接收针113的向内端部。可以通过转动剂量旋钮112从注射装置102排出一定剂量的所含药剂,并且然后经由剂量窗口114例如以所谓的国际单位(iu)的倍数显示所选剂量,其中一个iu是约45.5微克纯结晶药剂(例如,1/22mg)的生物学当量。剂量窗口114中显示的所选剂量的例子可以例如是30iu,如图1所示。在一些实现方式中,所选剂量可以以不同方式显示,例如通过电子显示器(例如,剂量窗口114可以采用电子显示器的形式)。转动剂量旋钮112可以引起机械咔嗒声以向用户提供声学反馈。剂量窗口114中显示的数字可以印刷在套管上,所述套管被包含在壳体110中并且与柱塞头109机械地相互作用,所述柱塞头被固定在柱塞杆108的端部并推动药剂储器106的塞子107。
21.柱塞头109(例如,柱塞杆108的后端部)可以被配置成通过使药剂储器106内包含的塞子107移位来排出一部分流体,使得塞子107的位置与注射装置102内的流体量相关联。柱塞杆108被安装到柱塞头109,所述柱塞头被安装到塞子107。
22.塞子107可以是柔性塞子(诸如橡胶塞子)或具有密封部件的刚性塞子。塞子107可以具有与能量源104的几何形状和尺寸匹配的向外突出的边沿。塞子107可以具有足够的长度,使得塞子107在被柱塞头109接合时不会被撕裂或扭曲。塞子107可以具有足以容纳检测系统103的体积,所述检测系统可以包括能量源104和电子系统105以及其他部件,如以下更详细描述的。
23.检测系统103可以包括一个或多个传感器127a、127b。类似地,电子系统105(例如,其可以是检测系统103的一部分)可以包括一个或多个传感器,诸如传感器128b。传感器127a、127b、128b可以被配置和布置成检测引起能量源104被启用的特性。换言之,传感器127a、127b、128b中的一个或多个可以被配置成使注射装置102唤醒(例如,从其中注射装置102不消耗能量或消耗极少能量的深度睡眠状态唤醒)。传感器127a、127b、128b中的每一个可以被配置成通电(例如,以非常少的电力),使得其足够操作以致使提供唤醒信号。在一些实现方式中,能量源104本身可以提供用于允许传感器127a、127b、128b具有足够的电力以足以操作的最小电力。在一些实现方式中,传感器127a、127b、128b可以具有单独的电源,或可以具有其自己的电源。
24.一个或多个传感器127a、127b、128b的类型可以基于用于检测指示注射装置102将被唤醒的特定特性的特定机构。例如,如果将采用磁性系统用于使注射装置102唤醒,则传感器127a、127b、128b中的一个或多个可以是磁传感器;如果将采用光检测系统用于使注射装置102唤醒,则传感器127a、127b、128b中的一个或多个可以是光传感器(例如,光电二极管或光敏电阻器);如果将采用各自可以使注射装置102唤醒的多个检测系统,则可以提供多种类型的传感器。
25.检测系统功能的任何组合是可能的。然而,为了说明性目的,将关于特定系统和/或实现方式来描述包括传感器127a、127b、128b中的特定传感器的实现方式,并且将单独地按顺序描述用于检测使注射装置102唤醒的特性的每个可能的系统。然而,应当理解,可以
将多个系统结合到检测系统103中,以用于使注射装置102响应于多个不同的刺激而唤醒,并且应当理解,多个传感器和/或不同的传感器可以用于实现本文所述的功能。例如,可以关于传感器128b描述特定唤醒技术,但利用传感器127a和/或127b可以很容易地实现类似的唤醒技术。
26.检测系统103可以被配置成基于由传感器127a、127b、128b中的一个或多个提供的信号来生成启动信号(例如,使能量源104唤醒、通电、或从睡眠/深度睡眠状态到通电状态增加电力消耗的信号),并且将所述信号(例如,直接或间接地)传输到能量源104,从而使得电子系统105被启动。
27.能量源104可以是一次性或可再充电电池,诸如1.5v至5v的氧化银或锂电池(例如,sr626、sr516、sr416)或超级电容器。在一些实现方式中,能量源104可以包括多个电池(例如,两个1.5v电池)。能量源104可以被配置成在特定条件下(诸如在从检测系统103接收启动信号之后)将能量供应至电子系统105。
28.电子系统105可以包括一个或多个电子部件,所述一个或多个电子部件被配置成在与能量源104耦接时执行和/或协助注射装置102的一种或多种功能(例如,药剂的排出)。例如,电子系统105可以包括一个或多个处理器128a、传感器128b(例如,如以上和以下更详细描述的)、天线128c、以及电机128d。电机128d可以被配置成以微步长的增量前进以分配特定药剂量。在一些实现方式中,传感器128b可以向一个或多个处理器128a提供信号(例如,电压),所述信号与分配的药剂量或药剂储器106中剩余的药剂量成比例。这种功能可以附加于本文更详细描述的“唤醒”功能。另一方面,在一些实现方式中,电子系统105可以包括多个传感器,所述传感器各自被配置成提供特定功能(例如,促进能量源104的唤醒、促进注射装置102的其他功能等)。
29.一个或多个处理器128a可以包括微处理器。在一些实现方式中,微处理器是微控制器,例如,形成在单个封装体中的微处理器部件与其他部件的组合。微处理器可以是算术和/或逻辑单元阵列。一个或多个处理器128a可以处理从电子系统105的其他电子部件(或其他传感器127a、127b)接收的一个或多个信号,并且将信号传输到天线128c。例如,一个或多个处理器128a可以被配置成对接收的数据执行操作以生成输出数据。一个或多个处理器128a可以被配置成至少部分地基于电信号来确定注射装置102内的流体量,并且将包括与所述流体量相关的信息的数据传输到天线128c,所述天线可以将其传输到外部装置130。
30.天线128c可以是蓝牙或近场通信(nfc)天线。天线128c可以被配置成将信号传输到一个或多个处理器128a以及外部装置130。由天线128c传输的信号可以包括药剂储器106中的流体量、由传感器128b测量的值以及注射装置102的标识符。通信场134可以是由外部装置130生成的蓝牙场或nfc场。外部装置130可以包括蓝牙或rf模块、发射器、接收器和外部处理器132。外部处理器132可以被配置成处理由注射装置102传输的数据。外部装置130可以被配置成显示(例如,通过图形用户界面)从注射装置102接收并由外部处理器132处理的数据。
31.针组件115包括可以附连到壳体110的针113。针113可以由内针帽116和外针帽117覆盖,所述内针帽和所述外针帽进而可以由帽1l8覆盖。在将针113刺入患者的皮肤部分中并然后推动注射按钮120时,可以从注射装置102排出剂量窗口114中显示的药剂剂量。当在推动注射按钮120后注射装置102的针113在皮肤部分中保留一定时间时,较高百分比(例
如,多于90%的)的剂量实际上被注射到患者体内。药剂剂量的排出可以生成机械咔嗒声,所述机械咔嗒声可以与使用剂量旋钮112时产生的声音不同。
32.注射装置102可以用于若干次注射过程,直至药剂储器106排空或注射装置102到达失效日期(例如,首次使用后28天)为止。在首次使用注射装置102之前,可能有必要执行预激操作,以将能量源104耦接至电部件和/或从药剂储器106和针113中移除空气。例如,预激操作可以包括选择两个单位的药剂并在保持注射装置102的针113向上的同时按压注射按钮120。在一些实现方式中,通过选择两个单位的药剂或按压注射按钮120生成的脉冲可以通过机械器件(例如,机械开关)来触发能量源104与电子系统105的电耦接。
33.在一些实现方式中,电子系统105的电子部件可以在单个位置或多个位置处(例如,在柱塞杆108内或附接到所述柱塞杆,以及柱塞头109中的腔体)被集成在壳体110内。在一些实现方式中,电子系统105的一个或多个部件可以被包含在塞子107内。在一些实现方式中,电子系统105的一个或多个部件可以被包含在柱塞头109内。
34.在一些实现方式中,可以独立于电子系统105与能量源104之间的耦接来选择能量源104的位置和/或电子系统105的一个或多个电子部件的位置。在一些实现方式中,可以选择电子系统105的一个或多个电子部件的一个或多个特性和/或能量源104的一个或多个特性以将电子系统105与能量源104耦接和/或解耦。
35.在一些实现方式中,注射装置102的壳体110可以被配置成分离或分隔成多个段以向用户提供对能量源104的访问,以使得能够单独处置能量源104。在一些实现方式中,待与注射装置102组装的药剂储器106被制造有插入的塞子107、被填充有流体药剂并且被压接密封件封闭。
36.在药剂储器106的制造和储存期间,在与注射装置102组装之前,能量源104不被启动(或者例如,处于睡眠或深度睡眠状态)。通过保持能量源104停用,在药剂储器106的制造和可能的长期储存期间可以不发生能量的空转排放。在后续的装置预激步骤(或如本文所述的一些其他动作)中,注射装置102的能量源104被启动(或者例如,被唤醒)以便为电子系统105供电。在一些实现方式中,能量源104可以被连接到电子系统105以在接收到启动信号时启用对注射装置102的功能的控制。在一些实现方式中,能量源104可以在组装过程中暂时被唤醒,以确认注射装置102和电子系统105的适当操作。作为制造步骤的与能量源104的连接允许唤醒电子系统105并生成确认适当系统功能的反馈信号。在执行这种过程中的控制之后,能量源104可以再次断开,或电子系统105可以通过减少能量消耗的适当软件特征被设置为睡眠模式,直到执行预激步骤以唤醒电子系统105或发生一些其他动作。
37.在一些实现方式中,传感器127a、127b、128b中的一个或多个可以是磁传感器。例如,仍参考图1,传感器127b可以是被配置成感测磁场并提供与所感测的磁场对应的信号的磁传感器。磁传感器127b与能量源104通信。因此,磁传感器127b可以提供启动信号,所述启动信号使能量源104唤醒,如本文所述。例如,如果满足磁阈值(例如,如果所感测的磁场强度下降到低于磁阈值),则磁传感器127b可以提供使得生成启动信号的信号。在一些实现方式中,磁传感器127b包括簧片开关或霍尔效应传感器中的一个或两个。
38.在示例实现方式中,磁体130可以被设置在注射装置102的帽118上/中。磁体130可以嵌入帽118中,其位置使得当帽118处于闭合位置时(例如,当帽118大程度地覆盖药剂储器106时),磁体130邻近磁传感器127b。当帽118处于闭合位置时,由磁体130生成的磁场足
以使磁传感器127b避免发射启动信号。换言之,当帽118在注射装置102上闭合时,满足预定磁阈值。当帽118从注射装置移除时,磁体130移动远离磁传感器127b,使得由磁传感器127b感测的磁场不再满足磁阈值,并且进而,磁传感器127b向能量源104提供启动信号。能量源104进而被指示唤醒(例如,由于结合在能量源104中的被编程为响应于这种启动信号而唤醒的电子器件)。
39.在一些实现方式中,磁体130和/或磁传感器127b可以被定位在其他地方。例如,磁体130可以被定位在注射装置102的可移除部件所处的位置处。这种可移除部件可以被配置成在第一次使用注射装置102时被移除。因此,当注射装置102的第一次使用之前将可移除部件移除时,可以提供启动信号,由此防止注射装置102被提早唤醒(例如,在要求能量消耗以供使用之前)。在一些实现方式中,磁体130可以结合在内针帽116和/或外针帽117中以及其他位置中。在一些实现方式中,磁体可以被定位在注射装置102的包装中。当注射装置102从包装移除时,可以不再满足磁阈值,并且磁传感器127b可以提供启动信号。
40.在一些实现方式中,移除注射装置102的帽118可以致使能量源104通过其他手段(例如,不同于通过从磁传感器127b接收启动信号)而唤醒。在一些实现方式中,对静电放电的检测可以使能量源104唤醒。图2示出了药剂注射系统200的另一个例子,其中注射装置102包括帽218,所述帽包括用于在与注射装置102的另一部件相互作用时引起静电放电的部件。具体地,帽218包括静电元件202,所述静电元件围绕帽218的开口的内表面上的周边定位。静电元件202被配置成与传感器之一(例如,检测系统103的传感器127a)接口连接。传感器127a可以是或可以包括电极。传感器127a可以适用于这种目的,因为如图1所示,传感器127a可以通过塞子107而暴露(例如,电极127a的表面可以暴露,使得电极127a可以与静电元件202进行接触)。静电元件202可以包括金属材料,其被配置成当其与电极127a摩擦时产生静电放电。在一些实现方式中,静电元件202被配置成当其与注射装置102的另一部分摩擦时产生静电放电,并且电极127a被配置成检测这种静电放电。类似地,在一些实现方式中,电极127a可以包括被配置成在这种情况下产生这种静电放电的材料,并且还可以包括用于在检测到静电放电时使得启动信号被提供至能量源104的功能。这种启动信号可以以类似于以上关于磁传感器127b描述的启动信号的方式操作。当帽218从其闭合位置移除时,静电元件202与电极127a摩擦并且产生静电放电。电极127a然后致使能量源104a被指示唤醒。
41.在一些实现方式中,移除帽118、218还可以使能量源104通过其他手段来唤醒。例如,移除帽118、218所需的力/移动/加速度可以触发能量源104的唤醒。在一些实现方式中,传感器中的一个(例如,传感器128b)可以是包括一个或多个加速度计和/或一个或多个陀螺仪的运动传感器128b。运动传感器128b被配置成在非常低的电力模式(例如,待机模式)下操作。运动传感器128b可以被配置成检测在移除帽118、218时固有地施加的力。例如,当帽118、218被移除时,生成触觉“咔嗒”。这种咔嗒可以被运动传感器128b检测到,并且运动传感器128b可以向能量源104提供启动信号。
42.在一些实现方式中,由运动传感器128b检测到的运动必须与特定模式(例如,帽移除模式)充分匹配,以便使运动传感器128b向能量源104提供启动信号。这种要求可以防止能量源104在注射装置102的运输、运送和/或简单移动期间被无意地唤醒。在一些实现方式中,可以预先确定(例如,通过测试、校准等)用于帽移除的模式。可以识别与通过帽移除生
成的“咔嗒”相匹配的移动模式,并且进而作为响应可以唤醒能量源104。
43.在一些实现方式中,能量源104可以响应于注射装置102的特定特性移动而被唤醒。即,当患者第一次使用笔时,可以通过由他或她执行的特殊移动来触发唤醒。在一些示例中,移动可以包括从制造商的包装拆出注射装置102、从盒状包装移除注射装置102、预激注射装置102和/或拨动注射装置102以接收特定药剂剂量,仅举几例。注射装置102的此类移动可以对应于特定运动模式,并且当注射装置102执行此类运动时,运动传感器128b可以使得启动信号被提供至能量源104。在一些实现方式中,特定移动被选择成使得所述移动不是在注射装置102的预期启动之前将发生的移动。例如,特定移动可以足够复杂,使得注射装置102在运送或卸载期间不会被无意地唤醒。
44.在一些实现方式中,特定移动可以包括注射装置102的旋转。例如,可以指示用户使注射装置轴向旋转360度或沿着注射装置的长度旋转360度。这种运动可以是在注射装置102的运送期间不易发生的运动。运动传感器128b可以检测这种运动且使得将启动信号提供至能量源104。
45.如以上所述,传感器127a、127b、128b可以被配置成接收最小电力以允许传感器127a、127b、128b充分操作以用于检测唤醒事件。然而,这种电力是最小的并且不会导致过度的电力损耗。虽然电力可以来自处于其深度睡眠状态下的能量源104,但在一些实现方式中,传感器127a、127b、128b可以具有单独的电源,或可以具有其自己的电源。
46.在一些实现方式中,运动传感器可以被定位在其他地方以用于检测帽118、218的移除。例如,运动传感器可以被定位在注射装置102的壳体110上、帽118、218上等。
47.在一些实现方式中,传感器中的一个(例如,传感器127a)可以是被配置成检测从注射装置102发出的特定特性声音的声学传感器(例如,麦克风)。例如,由预激或拨选过程生成的特定噪声可以由声学传感器127a检测,并且作为响应,声学传感器127a可以使得启动信号被提供至能量源104。在一些实现方式中,当剂量被拨选到注射装置102时出现的“咔嗒”声可以具有由声学传感器127a检测的特定标志。在一些实现方式中,声学传感器127a可以替代性地是振动传感器,所述振动传感器被配置成检测在剂量拨选或预激过程中出现的振动,并且振动传感器可以响应于检测到匹配的振动模式而使得将启动信号提供至能量源104。在一些实现方式中,声学传感器127a和/或振动传感器可以是基于mems的压电元件,其用于提供传感器致使生成启动信号所需的最小电力。
48.在一些实现方式中,传感器中的一个(例如,传感器127a)可以是光传感器,诸如光电二极管127a。传感器127a可以适用于光电二极管127a,因为它可以被暴露(例如,塞子107中的空隙或窗口可以允许光传到光电二极管127a)。在使用注射装置102之前,由帽118、218覆盖注射装置102。帽118、218防止光到达光电二极管127a。当帽118、218被移除时,光典型地将到达光电二极管127a。如果光满足阈值(例如,相对低的阈值,因为光电二极管127a典型地否则是完全黑暗的),则光电二极管127a可以向能量源104提供信号,所述信号使能量源104从其睡眠状态唤醒。
49.虽然已经将光电二极管127a描述为直接接收光(例如,通过空隙或窗口),但在一些实现方式中,光电二极管127a可以嵌入在塞子107中,并且光可以使得其波长准许其穿过(例如,由橡胶制成的)塞子107。换言之,光可以具有使得其不能穿过帽118、218、但是它可以穿过橡胶塞子107的特性。以此方式,帽118、218的存在可以防止能量源104被唤醒,但帽
118、218的移除以及对塞子107的曝光可以使能量源104被唤醒。在一些实现方式中,光可以被特别地设计用于使注射装置102唤醒。例如,光可以满足橡胶透射光谱(例如,在红外光谱中),并且可以使用特殊装置来将此类光施加到注射装置102。
50.如以上简要描述的,在一些实现方式中,注射装置102可以设有被配置成协助能量源104的唤醒功能的包装。图3示出了流体递送系统300的另一个例子,所述流体递送系统包括注射装置102和被配置成容纳注射装置102的包装302。包装302可以具有切口,所述切口的尺寸和形状被确定成容纳注射装置102,使得注射装置102可以(例如,紧密地)置于包装302中。包装302可以包括包装物(例如,纸、塑料等),在可以打开包装302并且可以移除注射装置102之前,必须移除所述包装物。在一些实现方式中,包装302和/或包装物可以由耐受于温度改变的材料制成。例如,包装302可以使得其内的温度保持低于大约7℃。当包装302闭合并且包装物就位时,注射装置102可以保持在低于7℃的温度。在包装302中使用足够的绝缘体可以防止装置在运输期间和在其第一预期使用之前无意间升高到高于7℃。
51.包装302可以包括温度传感器312,所述温度传感器被配置成感测包装302内的温度并且确保注射装置102维持在低于7℃的温度。如果温度升高到高于7℃(例如,当打开包装302并且从包装302移除注射装置102时),注射装置102可以被配置成被唤醒(例如,温度传感器312可以被配置成使得向能量源104提供启动信号,由此使注射装置102从其睡眠状态唤醒)。在一些实现方式中,温度传感器302可以被配置成与注射装置102无线通信以允许温度传感器302指示生成启动信号。在一些实现方式中,温度传感器302可以结合到注射装置102自身中(例如,作为传感器127a、127b、128b中的一个)。以此方式,温度传感器302不需要向能量源104发射信号,而是传感器127a、127b、128b可以简单地提供直达信号(例如,通过有线连接)以使能量源接收启动信号。
52.虽然已经描述了用于使注射装置102唤醒的各种可能的技术,但是其他技术也是可能的。在一些实现方式中,注射装置可以设有对接站,所述对接站被配置成允许注射装置安装在直立位置中。将注射装置102第一次放置在安装站中可以引起将启动信号被提供至能量源104。在一些实现方式中,对接站还可以配备有到注射装置102检测系统103和/或电子系统105以及到家庭中的wifi网络的连接。在一些实现方式中,可以实现电容性器件、nfc、磁性开关或其他技术以使能量源104唤醒,并且可以容易地实现这种交互,因为两个装置被准许交互。
53.在一些实现方式中,拉片可以邻近能量源104定位,使得当拉片就位时防止电力完全流过注射装置102。在第一次使用之前,用户可以移除拉片,由此使注射装置从其睡眠状态唤醒并且实现全部功能。
54.在一些实现方式中,可以在注射装置102上设置手动开关。在第一次使用之前,用户可以按压/翻转开关,由此使启动信号被提供至能量源104并且使装置从其睡眠状态唤醒。在一些实现方式中,开关可以是触摸按钮(例如,电容性触摸按钮)。
55.在一些实现方式中,可以使用单独的装置(例如,图1的外部装置130)使能量源104从其睡眠状态唤醒。例如,外部装置130可以是患者可以与其交互以使注射装置102唤醒的智能电话或平板电脑。外部装置可以经由天线128c(例如,通过短距离无线协议,诸如wifi、nfc、rfid等)与注射装置通信。具体地,外部装置130可以与注射装置102形成连接,用户可以与外部装置130交互以指示外部装置130使注射装置唤醒,外部装置130可以向注射装置
102提供启动信号,并且用户然后可以第一次使用注射装置。
56.图4是展示可以由参考图1至图3描述的装置和系统执行的示例过程400的流程图。通过本文所述的技术中的一种或多种来生成实例化信号(402)。使用磁实现方式作为例子,移除具有磁体的帽,并且由磁传感器感测的磁场下降到低于预定阈值。使用光引发唤醒的例子,可以从注射装置移除帽,并且可以将光电二极管暴露于光。使用静电放电的例子,可以从注射装置移除帽,并且电极可以感测静电放电(例如,部分由电极引起)。使用运动传感器的帽移除检测的例子,可以将正从注射装置移除的帽的标志与指示帽移除的预定标志匹配。
57.由包括一个或多个传感器的检测系统检测实例化信号(404)。在一些实现方式中,对实例化信号的检测可以包括确定两个传感器的测量之间的差异。在一些实现方式中,可以检测由组合的多个传感器进行的多个测量。
58.确定实例化信号是否满足一个或多个要求(406)。在一些实现方式中,将实例化信号(例如,来自一个或多个传感器的测量)与阈值进行比较,所述阈值可以被满足或可以不被满足。在一些实现方式中,将标志(例如,来自运动传感器或振动传感器的读数)与预定运动标志或声音/振动标志进行比较。如果比较指示测量满足启动阈值或匹配特定标志,则过程400进行到下一步骤(408)。如果不满足要求,则过程400返回到实例化信号的检测(404)步骤,并且过程400等待从一个或多个传感器生成另一信号。
59.如果比较指示一个或多个信号满足要求,则由检测系统生成启动信号以使电子系统启动,并且使注射装置通电(408)(或者例如,从睡眠或深度睡眠状态中唤醒)。在一些实现方式中,能量源可以通过机构(例如,齿轮机构)与电子部件耦接。在一些实现方式中,所述机构可以包括一个或多个部件(例如,柱塞杆108、柱塞头109,如参考图1至图3描述的),所述一个或多个部件被配置成将能量源从一个位置(其中能量源与电子部件电解耦)移动到第二位置(其中能量源与电子部件电耦接)。在一些实现方式中,所述机构可以包括开关(例如,电子开关、继电器、软件开关等),所述开关被配置成被启动以用于将能量源电耦接到电子部件。
60.响应于将能量源与电子部件耦接,可选地生成电信号(410)。可以生成电信号以协助和/或执行注射装置的操作(例如,控制药剂的施用)和/或测量与注射装置相关联的一个或多个参数(例如,药剂量、温度等)。电信号可以包括注射装置数据的生成。注射装置数据可以包括注射装置的唯一标识符、所施用的药剂量、药筒和/或注射装置内的药剂量、药剂温度、将能量源耦接到电子部件的时间戳、注射装置的位置和/或情况特定数据。这样的步骤是可选的,因为它不需要立即发生,但是可以在启动之后的稍后时间执行
61.图5示出了示例计算系统500的示意图。系统500可以用于结合本文所述的实现方式所描述的操作。例如,系统500可以被包括在本文讨论的任何或所有服务器部件中。系统500包括处理器510、存储器520、存储装置530以及输入/输出装置540。部件510、520、530和540中的每一个是使用系统总线550互连的。处理器510能够处理用于在系统500内执行的指令。在一种实现方式中,处理器510是单线程处理器。在另一种实现方式中,处理器510是多线程处理器。处理器510能够处理存储在存储器520中或存储装置530上的指令,以在输入/输出装置540上显示用户界面的图形信息。
62.存储器520存储系统500内的信息。在一种实现方式中,存储器520是计算机可读介
质。在一种实现方式中,存储器520是易失性存储器单元。在另一种实现方式中,存储器520是非易失性存储器单元。存储装置530能够为系统500提供大容量存储。在一种实现方式中,存储装置530是计算机可读介质。在各种不同的实现方式中,存储装置530可以是软盘装置、硬盘装置、光盘装置、或磁带装置。输入/输出装置540为系统500提供输入/输出操作。在一种实现方式中,输入/输出装置540包括键盘和/或指向装置。在另一种实现方式中,输入/输出装置540包括用于显示图形用户界面的显示单元,所述图形用户界面使得用户能够访问所收集、存储和查询的与物品相关的数据,如参考图1至图5描述的。
63.所描述的特征可以在数字电子电路系统中实现,或者在计算机硬件、固件、软件或它们的组合中实现。所述设备可以在有形地体现在信息载体中的计算机程序产品中(例如在机器可读存储装置中)实现以用于由可编程处理器执行,并且方法步骤可以由执行指令程序的可编程处理器执行,以通过对输入数据进行操作并生成输出来执行所描述实现方式的功能。所描述的特征可以有利地实现在一个或多个计算机程序中,所述计算机程序可在包括至少一个可编程处理器的可编程系统上执行,所述至少一个可编程处理器被耦接以从数据存储系统、至少一个输入装置、以及至少一个输出装置接收数据和指令,并向其传送数据和指令。计算机程序是一组指令,所述指令可以直接或间接地在计算机中使用以执行某种活动或引起某种结果。计算机程序可以以任何形式的编程语言编写,包括编译或解释语言,并且计算机程序可以以任何形式部署,包括作为独立程序或作为模块、部件、子例程或适合在计算环境中使用的其他单元。
64.用于执行指令程序的合适处理器包括例如通用和专用微处理器,以及任何类型的计算机的唯一处理器或多个处理器之一。通常,处理器将从只读存储器或随机存取存储器或两者接收指令和数据。计算机的基本元件包括用于执行指令的处理器和用于存储指令和数据的一个或多个存储器。通常,计算机还将包括用于存储数据文件的一个或多个大容量存储装置,或可操作地耦接以与其进行通信;此类装置包括磁盘,诸如,内部硬盘和可移动磁盘、磁光盘、以及光盘。适合于有形地体现计算机程序指令和数据的存储装置包括所有形式的非易失性存储器,通过举例的方式包括半导体存储器装置(诸如,eprom、eeprom和闪存装置)、磁盘(诸如,内部硬盘和可移除盘)、磁光盘、以及cd-rom和dvd-rom盘。处理器和存储器可以由asic(专用集成电路)补充或者可以并入asic中。
65.要提供与用户的交互,这些特征可以实现在计算机上,所述计算机具有用于向用户显示信息的显示装置(诸如,crt(阴极射线管)或lcd(液晶显示器)监视器)、以及用户可以向计算机提供输入的键盘和指向装置(诸如,鼠标或轨迹球)。
66.这些特征可以在包括后端部件(诸如,数据服务器)的计算机系统、或者包括中间件部件(诸如,应用服务器或互联网服务器)的计算机系统、或包括前端部件(诸如,具有图形用户界面或互联网浏览器的客户端计算机)的计算机系统、或其任意组合中实现。系统的部件可以通过任何数字数据通信形式或媒介(诸如,通信网络)进行连接。通信网络的例子包括例如lan、wan、以及形成互联网的计算机和网络。
67.计算机系统可以包括客户端和服务器。客户端和服务器通常彼此相隔遥远,并且典型地通过网络(诸如,所描述的网络)进行交互。客户端与服务器的关系借助于在相应计算机上运行并且彼此具有客户端-服务器关系的计算机程序产生。
68.此外,图中描绘的逻辑流程不需要所示的特定顺序或先后顺序来实现令人期望的
结果。此外,可以提供其他步骤,或者可以从所描述的流程中消除步骤,并且可以向所描述的系统添加或从中移除其他部件。因此,其他实现方式在所附权利要求的范围内。
69.术语“药物”或“药剂”在本文用于描述一种或多种药用活性化合物。如下所述,药物或药剂可以包括用于治疗一种或多种疾病的在各种类型配制品中的至少一种小分子或大分子或其组合。示例性药用活性化合物可以包括小分子;多肽、肽和蛋白质(例如,激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶);碳水化合物和多糖;以及核酸、双链或单链dna(包括裸露和cdna)、rna、反义核酸诸如反义dna和rna、小干扰rna(sirna)、核酶、基因和寡核苷酸。可以将核酸掺入分子递送系统(诸如载体、质粒或脂质体)中。还考虑了一种或多种这些药物的混合物。
70.术语“药物递送装置”应涵盖任何类型的装置或系统,所述装置或系统被配置成将一定体积的药物分配到人体或动物体中。所述体积范围典型地可以为约0.5ml至约10ml。非限制性地,药物递送装置可以包括注射筒、针安全系统、笔式注射器、自动注射器、大容量装置(lvd)、泵、灌注系统、或配置用于药物的皮下、肌肉内、或血管内递送的其他装置。此类装置通常包括针,其中针可以包括小规格针(例如,大于约24规格,并且包括27、29或31规格)。
71.与特定药物组合,也可以定制目前所描述的装置以便在要求的参数内操作。例如,在一定时间段内(例如,对于注射器为约3秒至约20秒,对于lvd为约5分钟至约60分钟),具有低水平或最低水平的不适,或在与人为因素、保质期、有效期、生物相容性、环境因素等相关的某些条件内。这些变更可能因各种因素(如例如药物的粘度范围为约3cp至约50cp)而产生。
72.在适于用于药物递送装置的初级包装或“药物容器”中可以包含药物或药剂。药物容器可以是例如药筒、注射筒、储器或其他器皿,其被配置成提供用于储存(例如,短期或长期储存)一种或多种药用活性化合物的合适腔室。例如,在一些情况下,可以将腔室设计成将药物储存至少一天(例如,1天到至少30天)。在一些情况下,可以将腔室设计成将药物储存约1个月至约2年。储存可以发生在室温(例如,约20℃)或冷藏温度(例如,从约-3℃至约3℃)下。在一些情况下,药物容器可以是或可以包括双腔室药筒,所述双腔室药筒被配置成单独存储药物配制品的两种或更多种组分(例如,药物和稀释剂、或两种不同类型的药物),每个腔室中存储一种。在这样的情况下,可以将双腔室药筒的两个腔室配置成允许在分配到人体或动物体中之前和/或期间在药物或药剂的两种或更多种组分之间混合。例如,两个腔室可以被配置成使得它们彼此处于流体连通(例如,借助于两个腔室之间的导管),并且允许用户在分配之前在需要时混合两种组分。替代性地或另外地,可以将两个腔室配置成允许在将组分分配到人体或动物体内时进行混合。
73.本文所述的药物递送装置和药物可以用于治疗和/或预防许多不同类型的障碍。示例性障碍包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症(诸如,糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞障碍(诸如,深静脉或肺血栓栓塞)。另外的示例性障碍是急性冠状动脉综合征(acs)、心绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。
74.用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症的示例性药物包括胰岛素(例如人胰岛素、或人胰岛素类似物或衍生物);胰高血糖素样肽(glp-1)、glp-1类似物或glp-1受体激动剂、或其类似物或衍生物;二肽基肽酶-4(dpp4)抑制剂、或其药学上可接受的盐或溶剂化物;或其任何混合物。如本文所用,术语“衍生物”是指与原始物质在结构上充
分类似以便具有基本类似的功能或活性(例如,治疗有效性)的任何物质。
75.示例性胰岛素类似物是gly(a21)、arg(b31)、arg(b32)人胰岛素(甘精胰岛素);lys(b3)、glu(b29)人胰岛素;lys(b28)、pro(b29)人胰岛素;asp(b28)人胰岛素;人胰岛素,其中在位置b28处的脯氨酸被asp、lys、leu、val或ala替代并且其中在位置b29处的lys可以被pro替代;ala(b26)人胰岛素;des(b28-b30)人胰岛素;des(b27)人胰岛素和des(b30)人胰岛素。
76.示例性胰岛素衍生物是例如b29-n-肉豆蔻酰-des(b30)人胰岛素;b29-n-棕榈酰-des(b30)人胰岛素;b29-n-肉豆蔻酰人胰岛素;b29-n-棕榈酰人胰岛素;b28-n-肉豆蔻酰lysb28prob29人胰岛素;b28-n-棕榈酰-lysb28prob29人胰岛素;b30-n-肉豆蔻酰-thrb29lysb30人胰岛素;b30-n-棕榈酰-thrb29lysb30人胰岛素;b29-n-(n-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(b30)人胰岛素;b29-n-(n-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(b30)人胰岛素;b29-n-(ω-羧基十七酰)-des(b30)人胰岛素和b29-n-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。示例性glp-1、glp-1类似物和glp-1受体激动剂是例如:利西拉肽/ave0010/zp10/lyxumia、艾塞那肽/exendin-4/byetta/bydureon/itca 650/ac-2993(39个氨基酸的肽,其由毒蜥(gila monster)的唾液腺产生)、利拉鲁肽/victoza、索马鲁肽(semaglutide)、他司鲁肽(taspoglutide)、syncria/阿必鲁肽、杜拉鲁肽(dulaglutide)、rexendin-4、cjc-1134-pc、pb-1023、ttp-054、兰格拉肽(langlenatide)/hm-11260c、cm-3、glp-1eligen、ormd-0901、nn-9924、nn-9926、nn-9927、nodexen、viador-glp-1、cvx-096、zyog-1、zyd-1、gsk-2374697、da-3091、mar-701、mar709、zp-2929、zp-3022、tt-401、bhm-034。mod-6030、cam-2036、da-15864、ari-2651、ari-2255、艾塞那肽-xten和胰高血糖素-xten。
77.示例性寡核苷酸是例如:米泊美生(mipomersen)/kynamro,它是一种用于治疗家族性高胆固醇血症的胆固醇还原性反义治疗剂。
78.示例性dpp4抑制剂是维达列汀、西他列汀、地那列汀(denagliptin)、沙格列汀、小檗碱。
79.示例性激素包括垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂,诸如,促性腺激素(促滤泡素、促黄体素、绒毛膜促性腺激素、促生育素)、促生长激素(生长激素)、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林和戈舍瑞林。
80.示例性多糖包括葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或硫酸化多糖(例如上述多糖的多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。透明质酸衍生物的例子是hylan g-f 20/synvisc,它是一种透明质酸钠。
81.如本文所用,术语“抗体”是指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子的抗原结合部分的例子包括f(ab)和f(ab')2片段,其保留结合抗原的能力。抗体可以是多克隆抗体、单克隆抗体、重组抗体、嵌合抗体、去免疫或人源化抗体、完全人抗体、非人(例如鼠类)抗体或单链抗体。在一些实施方案中,抗体具有效应子功能,并且可以固定补体。在一些实施方案中,抗体具有降低的或没有结合fc受体的能力。例如,抗体可以是同种型或亚型、抗体片段或突变体,其不支持与fc受体的结合,例如,它具有诱变的或缺失的fc受体结合区。
82.术语“片段”或“抗体片段”是指衍生自抗体多肽分子的多肽(例如,抗体重链和/或
轻链多肽),其不包括全长抗体多肽,但仍包括能够结合抗原的全长抗体多肽的至少一部分。抗体片段可以包括全长抗体多肽的切割部分,尽管所述术语不限于此类切割片段。可用于本公开文本的抗体片段包括,例如,fab片段、f(ab')2片段,scfv(单链fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段(诸如,双特异性、三特异性和多特异性抗体(例如,双链抗体、三链抗体、四链抗体))、微型抗体、螯合重组抗体、三抗体或双抗体、胞内抗体、纳米抗体,小模块化免疫药物(smip)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、驼源化抗体和含有vhh的抗体。抗原结合抗体片段的另外的例子在本领域中是已知的。
83.术语“互补决定区”或“cdr”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的短多肽序列,其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的氨基酸序列,其不是cdr序列,并且主要负责维持cdr序列的正确定位以允许抗原结合。尽管框架区本身典型地不直接参与抗原结合,如本领域中已知的,但是某些抗体的框架区内的某些残基可以直接参与抗原结合或可以影响cdr中的一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。
84.示例性抗体是抗pcsk-9mab(例如,阿利库单抗(alirocumab))、抗il-6mab(例如,萨瑞鲁单抗(sarilumab))和抗il-4mab(例如,度匹鲁单抗(dupilumab))。
85.本文所述的化合物可以用于药用配制品中,所述药用配制品包括(a)一种或多种化合物或其药学上可接受的盐,和(b)药学上可接受的载体。所述化合物也可以用于包括一种或多种其他活性药用成分的药用配制品中,或用于其中本发明化合物或其药学上可接受的盐是唯一活性成分的药用配制品中。因此,本公开文本的药用配制品涵盖通过混合本文所述的化合物和药学上可接受的载体制备的任何配制品。
86.本文所述的任何药物的药学上可接受的盐也预期用于在药物递送装置中使用。药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐是例如hcl盐或hbr盐。碱性盐是例如具有如下阳离子的盐,所述阳离子选自:碱金属或碱土金属,例如,na+、或k+、或ca2+,或铵离子n+(r1)(r2)(r3)(r4),其中r1至r4彼此独立地表示:氢、可选地经取代的c1 c6-烷基基团、可选地经取代的c2-c6-烯基基团、可选地经取代的c6-c10-芳基基团、或可选地经取代的c6-c10-杂芳基基团。药学上可接受的盐的另外的例子是本领域技术人员已知的。
87.药学上可接受的溶剂化物是例如水合物或链烷醇盐(alkanolate),诸如,甲醇盐(methanolate)或乙醇盐(ethanolate)。
88.已经描述了本公开文本的许多实现方式。然而,应理解,在不脱离本公开文本的精神和范围的情况下,可以进行各种修改。因此,其他实现方式在所附权利要求的范围内。