本发明提供了一种制备BPA冻干制剂的方法，包括配液过程和冷冻干燥过程；其中配液过程包括：(1)通过碱使BPA和多元醇在水溶液中溶解得到澄清溶液；(2)通过酸回调所述澄清溶液至7.5＜pH≤8.5，得到BPA溶液；冷冻干燥过程包括：(3)将所述BPA溶液分装，在真空度为10～20Pa的条件下冷冻干燥，得到所述冻干制剂。
所述方法制备的BPA冻干制剂稳定性好，杂质含量小。

刘渊豪 陈腊梅 吴晓明 季红峰 李亚璟 何静 王冬春

南京中硼联康医疗科技有限公司

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本发明提供了一种制备BPA冻干制剂的方法，包括配液过程和冷冻干燥过程；其中配液过程包括：(1)通过碱使BPA和多元醇在水溶液中溶解得到澄清溶液；(2)通过酸回调所述澄清溶液至7.5＜pH≤8.5，得到BPA溶液；冷冻干燥过程包括：(3)将所述BPA溶液分装，在真空度为10～20Pa的条件下冷冻干燥，得到所述冻干制剂。
所述方法制备的BPA冻干制剂稳定性好，杂质含量小。