取栓导管
1.本分案申请的母案申请日为2018年1月19日，申请号为201810052511.6，发明名称为“取栓导管以及用于取栓导管的取栓器”。
技术领域
2.本发明涉及一种取栓技术领域，特别是涉及一种取栓导管。
背景技术：
3.血栓栓塞性疾病包括动脉栓塞、动脉血栓形成以及静脉血栓栓塞症，现有的治疗方法主要包括血管切开取栓术、导管接触性溶栓术和经皮穿刺机械吸栓术，切开取栓术需要解剖分离并切开血管，如股动脉、股静脉或肱动脉切开等，随着腔内介入技术的发展和材料的革新，这一开放性手术方式逐步被微创介入腔内治疗取代，也就是导管接触性溶栓术和经皮穿刺机械吸栓术，导管接触性溶栓术由于溶栓药物出血风险高，手术适应症极其严格，很大一部分患者具有导管接触性溶栓的禁忌症，因此很多患者并不能从中获益。
4.支架型取栓术是新近出现的一种机械取栓方法，这种方法即是在医疗影像学技术的辅助下，经导管将支架型取栓器送至血管栓塞处并令其释放，支架型取栓器自行展开，并依靠自身的扩张力与血栓嵌合，然后回收取栓器，将血栓带出。
5.中国发明专利cn103417257b公开了一种颅内血管取栓导管，该取栓导管的螺旋形网环单元的分布密度不同，远端分布较密，而近端分布则相对稀疏，可以有效防止小血栓脱落。中国发明专利cn103997976a公开了一种具有细长轴线和圆周的取栓笼，包括共同限定多个开放单元的细长构件，该取栓笼可以有效的移除栓塞。中国发明专利cn105726088a公开了一种血栓取出装置，包括网状的自膨式的支架和芯丝，支架膨胀状态为圆筒形，近端具有开口，远端封闭，该血栓取出装置可将血栓均匀嵌挂于支架轴向网孔，产生的血栓碎片通过支架近端开口进入其内部，并被封闭的远端收集。
6.如上所述，目前的支架型取栓器或取栓导管由于结构所限，单纯采用稀疏支架杆抓捕血栓或负压抽吸的方式，并拉动血栓将血栓带出体外，但是在取栓时，支架型取栓器或取栓导管作用在血栓上的力不均匀，血栓容易从取栓器上脱落，或是产生血栓碎块堵塞远端血管，或者进入其他血管处，长时间的负压也会导致失血量过多。另外，目前的支架型取栓器或取栓导管对于对陈旧性血栓以及大范围栓塞效果不佳。基于已有医学认知，深静脉血栓形成往往容量大，急性期血栓质感柔软易碎；动脉血栓形成往往容量小，急性期血栓质感柔软，陈旧性血栓往往粘附在血管壁上。目前稀疏结构的支架型取栓导管通常是针对动脉血栓而开发，对于大容量静脉血栓形成往往效果不理想。因此，需要一种易于取栓的取栓导管。
技术实现要素：
7.鉴于以上所述现有技术的缺点，本发明的目的在于提供一种取栓导管，用于解决现有技术中支架取栓器使用时血栓脱落外溢及失血过多的问题。
8.为实现上述目的及其他相关目的，本发明提供一种取栓导管，其包括：
9.阻断鞘，包括鞘管，所述鞘管的远端设有球囊，所述鞘管的近端设有开口部；所述鞘管内设有至少两个轴向延伸的腔体，第一腔体的远端与所述球囊的内腔相通，第二腔体与所述开口部轴向相通；
10.扩张器，所述扩张器可从所述开口部伸入所述第二腔体内，所述扩张器的远端从所述第二腔体内穿出并且将其封堵；
11.取栓器，包括同轴套设的外管和内管，以及可膨胀的密网状取栓件，所述内管可相对外管沿轴向移动，所述密网状取栓件一端与所述内管的远端相连，所述密网状取栓件另一端与所述外管的远端相连，抽拉所述内管可使所述密网状取栓件膨胀或松弛；所述取栓器可从所述开口部伸入所述第二腔体内，所述外管的远端从所述第二腔体内穿出，所述外管的近端外露于所述开口部的外侧。
12.优选的，所述鞘管的近端连设手柄，所述开口部设置于所述手柄上；所述第一腔体将所述球囊的内腔和连设在所述手柄上的球囊充盈接头相连通；所述第二腔体的近端与连设在手柄上的负压抽吸装置相连通。
13.优选的，所述手柄的开口部处设有连接卡扣，所述扩张器的近端连设一手持部，手持部上设有与所述连接卡扣配合固定的连接部。
14.优选的，所述扩张器的外径与所述第二腔体的内径相匹配。
15.优选的，所述扩张器采用热塑性弹性体制成，且热塑性弹性体内填充有含显影剂材质硫酸钡、氧化铋或氯氧化铋。
16.优选的，所述密网状取栓件由超弹记忆镍钛合金丝混合铂铱合金丝、黄金丝或不锈钢丝编织而成，铂铱合金丝、黄金丝或不锈钢丝用于x光机下显影。
17.优选的，所述外管的近端连设一手持件，且所述手持件上设有锁定所述内管的定位部。
18.优选的，所述内管的两端均外露于所述外管的两端之外，所述内管的近端连设有抽拉手柄。
19.优选的，所述鞘管、所述内管和所述外管均采用聚酰胺类热塑性弹性体制成。
20.优选的，所述鞘管、所述内管的远端为锥形。
21.如上所述，本发明的取栓导管，具有以下有益效果：通过鞘管远端的球囊充盈来阻断血流，实现将血栓围在密网状取栓件和球囊之间，易于取栓，同时密网状取栓件可使血液通过其上网孔，在进行取栓操作时可以有效避免血栓栓子在取出过程中向其他部位血管的外溢，密网状取栓件和阻断球囊取栓的同时配合负压抽吸将失血量降至最低限度；取栓器具有尖端较细的内管和管身较细的外管，可以到达血栓更深的位置；适合大中型血管的取栓，包括相对陈旧性病变，特别适合用于对肢体上的血栓进行吸取，如静脉中容量较大的血栓；本发明的取栓导管为无源取栓器械，成本低，操作简单，可大幅降低取栓手术费用。
附图说明
22.图1显示为本发明的扩张器插设在阻断鞘内的示意图。
23.图2显示为沿图1中aa线的截面图。
24.图3显示为本发明的阻断鞘示意图。
25.图4显示为本发明的扩张器示意图。
26.图5显示为本发明的取栓器示意图。
27.图6显示为沿图5中bb线的剖视图。
28.图7显示为本发明的取栓器穿设在阻断鞘内且为松弛状态的示意图。
29.图8显示为本发明的取栓器穿设在阻断鞘内且为膨胀状态的示意图。
30.元件标号说明：
31.1 扩张器
32.2 显影标记
33.3 球囊
34.4 鞘管
35.5 负压抽吸装置
36.6 手柄
37.7 球囊充盈接头
38.8 手持部
39.9 二通
40.10 连接管
41.11 连接卡扣
42.12 连接部
43.121 凹口
44.13 密网状取栓件
45.14 外管
46.15 手持件
47.16 内管
48.17 抽拉手柄
具体实施方式
49.以下由特定的具体实施例说明本发明的实施方式，熟悉此技术的人士可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点及功效。
50.请参阅图1至图8。须知，本说明书所附图中所绘示的结构、比例、大小等，均仅用以配合说明书所揭示的内容，以供熟悉此技术的人士了解与阅读，并非用以限定本发明可实施的限定条件，故不具技术上的实质意义，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本发明所能产生的功效及所能达成的目的下，均应仍落在本发明所揭示的技术内容所能涵盖的范围内。同时，本说明书中所引用的如“上”、“下”、“左”、“右”、“中间”及“一”等的用语，亦仅为便于叙述的明了，而非用以限定本发明可实施的范围，其相对关系的改变或调整，在无实质变更技术内容下，当亦视为本发明可实施的范畴。
51.为便于描述，本说明书中取栓导管沿其长度方向，在使用时，远离操作者的一端定义为远端，操作者手持的一端为近端。
52.如图1至图8所示，本发明提供一种取栓导管，其包括：
53.阻断鞘，见图3所示，包括鞘管4，鞘管4的远端设有球囊3，优选的，鞘管4的近端连
设手柄6；鞘管4内设有至少两个轴向延伸的腔体，第一腔体的远端与所述球囊3的内腔相通，优选的，第一腔体的近端与连设在手柄6上的球囊充盈接头7相通，优选的，在球囊3两侧的鞘管4上设有显影标记2；优选的，第二腔体的近端与连设在手柄6上的负压抽吸装置5相连通，并且所述手柄6上还设有与所述第二腔体轴向相通的开口部；
54.扩张器1，优选的，扩张器1的外径与所述鞘管4的第二腔体内径匹配，可从所述手柄6的开口部伸入所述鞘管4的第二腔体内，扩张器1的远端从鞘管4的第二腔体内穿出并且将鞘管4的第二腔体封堵；
55.取栓器，见图5所示，包括同轴套设的外管14和内管16，以及可膨胀的密网状取栓件13，且内管16的两端均外露于外管14的两端之外，且内管16可相对外管14沿轴向移动也可相互定位不动，密网状取栓件13一端与内管16的远端相连，密网状取栓件13另一端与外管16的远端相连，抽拉内管16可使网状取栓件13膨胀或松弛；取栓器可从所述手柄6的开口部伸入所述第二腔体内，且外管14的远端从所述第二腔体内穿出，见图7及图8所示，外管14的近端外露于所述手柄6的开口部的外侧。
56.本发明的取栓导管具有三个组件，分别为上述阻断鞘、扩张器1以及上述取栓器，通过鞘管4远端的球囊3充盈来作为血栓近端的封堵塞，以此阻断血流，实现将血栓围在密网状取栓件13和球囊3之间，易于取栓，同时密网状取栓件13可使血液通过其上网孔，且密网状取栓件13由于其致密性，在进行取栓操作时，血栓易在密网状取栓件13的表面形成止挡膜，可以有效避免血栓栓子在取出过程中越过密网状取栓件向其他部位血管的外溢，密网状取栓件和阻断球囊取栓的同时配合负压抽吸，将失血量降至最低限度，特别适合用于吸取静脉中大容量的血栓。
57.本实施例上述手柄6的开口部处设有连接卡扣11，所述扩张器1上设有与所述连接卡扣11配合固定的连接部12，通过连接部12和连接卡扣11的固定使扩张器1与阻断鞘固定，便于穿入血管内。本实施例中连接卡扣11上设有凸起部，连接部12上具有凹口121，扩张器1从手柄6的开口部穿入上述鞘管4的第二腔体内时，通过凸起部卡合在凹口121内，实现扩张器1与阻断鞘的定位相连，凸起部和凹口121的配合也便于两者的分离，易将扩张器1从阻断鞘内抽出。
58.上述手柄6与扩张器1的定位相连不限于上述连接卡扣12和连接部11的配合，其也可以通过设置可旋转的定位部来实现，定位部旋紧后可锁定扩张器。上述手柄6同样可以通过旋转的定位部来锁定取栓器。
59.为便于穿插上述扩张器1，扩张器1的近端连设一手持部8，操作者可手握手持部8将扩张器1从上述手柄6的开口部插入鞘管4内。为便于医学影像，本实施例中扩张器1采用聚乙烯或聚氨酯等热塑性弹性体制成，且热塑性弹性体内填充有含显影剂材质硫酸钡、氧化铋或氯氧化铋。
60.本实施例中阻断鞘中的鞘管4为双腔结构或多腔结构，其中一个腔体即上述第一腔体用作充盈球囊3的通道，另一个腔体即上述第二腔体作为工作腔，用于穿设上述扩张器1或上述取栓器或其他医疗器械进出血管，鞘管4的材质为聚氨酯或聚酰胺类热塑性弹性体。本实施例中球囊3的材质为天然乳胶、合成橡胶、硅胶或聚氨酯等热塑性弹性体，通过手柄6上的球囊充盈腔接头7注入造影剂，使顺应性球囊充盈扩张，以形成阻断血液流通作用。为便于抽取血栓，本实施例中上述负压抽吸装置5通过连接管10与手柄6相连，且负压抽吸
装置5还连设有二通9，便于与电动负压吸引器相连，形成抽吸负压，使血栓更高效地从阻断鞘内流入负压抽吸装置5的收集装置中。
61.本实施例中上述取栓器中，密网状取栓件13由超弹记忆镍钛合金丝编织而成，并混编入一定数量的铂铱合金丝、黄金丝或不锈钢丝用于x光机下显影，其可允许取栓时血液流过密网状取栓件，在进行取栓操作时可以有效避免血栓栓子在取出过程中向其他部位血管的外溢；密网状取栓件取栓的同时配合负压抽吸，可有效减少失血量，可有效提升血栓抽吸效果。本实施例中的密网状取取栓件其所用的超弹记忆镍钛合金丝非常细，且编织成的网孔其孔径大约在0.3-1.0mm间，也就是说本实施例的密网状取栓件其为致密性的网状件，既能使血液通过，又能防止血栓块通过。外管14和内管16均采用聚酰胺类热塑性弹性体制成。整个取栓器材质柔软，在取栓过程中，降低血管内膜的损伤。
62.为便于密网状取栓件的膨胀和松弛，本实施例中上述外管14的近端连设一个手持件15，见图5所示，手持件15的近端设有将内管16锁定的定位部。本实施例中手持件15可作手柄使用，便于操作者拿取取栓器。手持件15内的定位部可将内管16和外管14相定位，可使网状取栓件13保持呈膨胀状态，便于将血栓拉入阻断鞘内。该定位部可为旋转式或开关式的锁定件，通过旋转或开关实现内管和外管的锁定。
63.见图5及图6所示，本实施例中内管16穿设在外管14内，且内管16的长度长于外管14的长度，内管16的两端均位于外管14的外面，密网状取栓件13的一端与内管16的远端相连，密网状取栓件13的另一端与外管14的远端相连，通过抽拉内管16改变内管16的远端和外管远端的相对距离，以此使密网状取栓件13膨胀和松弛，沿图5中的箭头方向抽拉内管，则密网状取栓件膨胀，反之则松弛。
64.为便于抽拉内管，见图5所示，本实施例中内管16的近端连设有抽拉手柄17。为便于取栓器穿过血栓，运行至血栓的远端，本实施例中内管16的远端圆润且有一定锥度，即其端部为锥形。
65.采用上述取栓导管对血管中血栓进行抽取的具体过程如下：
66.对血管进行穿刺插管，通过动脉或静脉造影，了解血栓位置及周围血管情况后，首先将上述扩张器1穿设在鞘管4的第二腔体内，见图1及图2所示为扩张器1穿设在阻断鞘内的状态，然后在导丝引导下，将上述鞘管4引导至血栓近端；用生理盐水或其他合适药液，连接球囊腔接头7充盈球囊3至血管内径大小，使球囊将血栓近端的血管堵塞，阻断血流；从阻断鞘中撤出扩张器1，沿着导丝放入取栓器，见图7所示，取栓器中的密网状取栓件13穿过血栓，放置到血栓的远端；向外拉动取栓器的内管16，见图8所示，密网状取栓件13膨胀，将内管16与外管14锁定，保持密网状取栓件13为膨胀状态；向外拉动外管14，将血栓收入阻断鞘的鞘管4内，同步的，通过负压抽吸将血栓排入负压抽吸装置5中，且在拉血栓时，血液可通过密网状取栓件13，降低失血量，但是块状血栓会随吸力被吸出；某段血管取栓完毕后，通过充、放阻断鞘上的球囊，移动到下一段血栓处进行取栓操作。本实施例取栓器较细的尖端和管身，可以到达血栓更深的位置。
67.综上所述，本发明的取栓导管以及用于取栓导管的取栓器，其通过阻断鞘远端的球囊充盈阻断血流，在取栓过程中，柔软的取栓器，降低血管内膜的损伤；密网状取栓件可以使血液通过其上网孔，在进行取栓操作时可以有效避免血栓栓子在取出过程中向其他部位血管的外溢，密网状取栓件取栓的同时配合负压抽吸，利于血栓去除，将失血量降至最低
限度；取栓器的内管具有较细的尖端和管身，可以到达血栓更深的位置；适合大中型血管的取栓，包括相对陈旧性病变；本发明为无源取栓器械，成本低，操作简单，可大幅降低取栓手术费用；可高效率取出大容量血栓，减少瓣膜损伤，更少量溶栓药物应用，更少量失血，更小创伤，更快恢复期。所以，本发明有效克服了现有技术中的种种缺点而具高度产业利用价值。
68.上述实施例仅例示性说明本发明的原理及其功效，而非用于限制本发明。任何熟悉此技术的人士皆可在不违背本发明的精神及范畴下，对上述实施例进行修饰或改变。因此，举凡所属技术领域中具有通常知识者在未脱离本发明所揭示的精神与技术思想下所完成的一切等效修饰或改变，仍应由本发明的权利要求所涵盖。