1.本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种带针道消融功能的有源活检装置及系统及其实现方法。
背景技术：
2.组织活检是肿瘤诊断最重要的技术手段，带来的损伤最常见和最严重的并发症是出血，严重时可导致死亡。目前市面上已有的活检工具，不论是带活检套管的还是不带活检套管，都为无源器件，目前都不具有止血的功能。现有两种临床中常用的工具，一种是有源射频消融系统，一种是一次性活检工具。现有的射频消融系统，常用于肿瘤消融，常用的功率输出较大，消融范围较大，并且，现有取活检的工具都为无源器械，无源器械因其不具有针道消融功能，在退针过程中，容易造成针道出血，以及针道种植，带来并发症，严重影响患者的康复。
3.中国实用新型专利(授权公告号cn210582634u)公开了一种便携式针道消融系统，包括双极针体和连接手柄，双极针体由针管部件和针芯部件组成，针体通过连接电缆插入双极针接口，该系统中针管部件作用等同于套管针，建立活检套管，完成活检后将针芯部件插入针管部件，组成消融电机整体，主机采用电池供电，一键操作，便于携带。该实用新型与本发明的不同之处在于，该实用新型着重强调便携式功能，在装置中采取电池供电，无需外接电源的方式进行消融，使消融过程更加便捷。本发明采用对传统的活检装置改进新增低功率消融功能的方式，解决活检手术带来的针道种植和出血问题，采用将活检装置设计成有源的方式，增加测温装置，进行低功率的射频消融。
技术实现要素：
4.有鉴于现有技术的上述缺陷，本发明结合了有源射频消融系统，该系统包含低功率的射频主机和射频电极针两部分，以及带通道的一次性活检工具，发明了一种用于经皮，腹腔镜或支气管镜等通道下的带针道消融的活检工具以及系统组成，有效的解决了传统无源活检工具针道出血，以及针道种植的问题。为此，本发明还提供一种带针道消融功能的有源活检系统的实现方法。
5.为解决上述技术问题，本发明采用如下技术方案：
6.在本发明的第一方面，提供一种带针道消融功能的有源活检装置，包括400-500khz的射频发生器、活检套管(同时可兼具射频消融电极的功能)和活检工具，所述活检套管为有源器件，通过连接线与所述射频发生器相连接；所述活检套管管壁设置有射频消融电极，所述活检工具可移动的设置于所述活检套管内。
7.上述的一种带针道消融功能的有源活检装置，还包括消融电极中间极，所述消融电极中间极为电极针，所述电极针可移动的设置于所述活检套管内，所述电极针内壁与所述活检套管外壁之间设有绝缘层，将两部件电隔离，所述电极针尾部通过连接线与所述射频发生器的射频端口相连接。所述活检套管外壁的前端设置有测温探头，在需要使用消融
功能时，将活检套管内的活检工具取出，将带连接线的活检套管外套管接主机射频输出口，并通过主机激活消融功能，即可实现针道消融。
8.或者，上述的一种带针道消融功能的有源活检装置，还包括射频负极板(通常贴人体表面)，该射频负极板为电极带，所述射频发生器包括两个射频端口，分别与活检套管、电极带通过连接线连接至射频发生器的两个射频端口。所述活检套管外壁的前端设置有测温探头，在消融电极开启消融后实时测量消融温度，并上传至射频发生器。
9.上述的一种带针道消融功能的有源活检装置，所述活检工具为一次性活检刷或一次性活检钳。
10.在本发明的第二方面，提供一种带针道消融功能的有源活检系统，包括上述的一种带针道消融功能的有源活检装置，所述射频发生器内设置有主机系统，所述主机系统包括温度监测模块和射频消融模块。所述射频发生器的最大射频输出功率为100w。所述射频发生器设定温度上限达到后，按预定的保持时间工作，通常的消融保持时间为3-8s，按系统的温度和时间消融后，系统自动关停消融功能。
11.在本发明的第三方面，提供一种带针道消融功能的有源活检系统的实现方法，该方法包括如下步骤：
12.步骤1，将活检套管与活检工具配合使用，放置于目标病灶进行活检取样，此时活检套管不需与射频发生器连接；
13.步骤2，将活检工具退出活检套管，取得活检样品；
14.步骤3，然后将活检套管通过连接线连接至射频发生器；
15.步骤4，操作射频发生器开启消融模式，测温探头开始工作，将消融温度实时反馈至系统；
16.步骤5，消融结束后，退针。
17.上述的一种带针道消融功能的有源活检系统的实现方法所述步骤4中，所述测温探头测得温度超过50℃时，系统内温度监测模块将信号反馈至射频消融模块，射频消融模块开始计算消融时间。消融时间达到系统设定值后，系统自动停止消融，消融即为结束。
18.与现有技术相比，本发明具备如下有益效果：
19.本发明采用对传统的活检装置改进，新增低功率消融功能的方式，解决活检手术带来的针道种植和出血问题，采用将活检装置设计成有源的方式，增加测温装置，进行低功率的射频消融。本装置采用低功率射频功能，不采用水冷系统，属于仅用于针道消融功能的消融装置。本发明基于已有的射频消融系统原理，将常用的活检工具设计改进，使得改进的活检工具具有取活检的功能，将其改进后兼容射频消融系统，具有针道消融功能。本发明有效的解决了传统无源活检工具针道出血，以及针道种植的问题，降低了活检操作的并发症。
20.以下将结合附图对本发明的构思、具体结构及产生的技术效果作进一步说明，以充分地了解本发明的目的、特征和效果。
附图说明
21.图1是本发明实施例1的结构示意图；
22.图2是本发明实施例2的结构示意图；
23.图3是本发明实施例2的使用状态示意图。
24.其中，附图标记如下：
25.活检套管1，活检工具2，电极针3，测温探头4，连接线5，射频发生器6，射频端口61，电极带7。
具体实施方式
26.为了使发明实现的技术手段、创造特征、达成目的和功效易于明白了解，下结合具体图示，进一步阐述本发明。但本发明不仅限于以下实施的案例。
27.须知，本说明书所附图式所绘示的结构、比例、大小等，均仅用以配合说明书所揭示的内容，以供熟悉此技术的人士了解与阅读，并非用以限定本发明可实施的限定条件，故不具技术上的实质意义，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本发明所能产生的功效及所能达成的目的下，均应仍落在本发明所揭示的技术内容得能涵盖的范围内。
28.实施例1
29.如图1所示，一种带针道消融功能的有源活检装置，包括活检套管1，活检套管1的外壁上靠近前端处设置有测温探头4，活检套管1可通过连接系统主机做为射频消融电极使用，也可以将电极针3插入做为消融电极使用，可拆卸的设置于活检套管1的中空通道中。活检套管1为有源器件，通过连接线5与射频发生器相连接，电极针3通过连接线5与射频发生器相连接。活检工具为一次性电极钳或一次性活检刷，置于活检套管1中使用。
30.该装置的使用方法如下：
31.活检套管1作为针道消融射频电极的其中一极，在刚开始操作时不需接入射频发生器6，在活检操作中作为无源器件使用，配合活检工具进行活检。在活检操作完成后，将活检工具从活检套管1中退出，妥善保存活检样本。此时活检套管1保持不动，将电极针3放置于活检套管1中，将活检套管1和电极针3分别通过连接线5与射频发生器6上设置的射频端口61相连接，开启射频发生器6。操作者对射频发生器6进行系统设置，一键开启消融模式，进行针道消融。此时活检套管1外壁上的测温探头4开始工作，实时测量活检套管1的消融温度并将温度数据上传至系统。当消融温度达到50℃时，系统内开始计算消融时间，保持2-3s的消融时间，系统自动关停消融功能。消融完成后，关闭射频发生器6，可以退针。
32.实施例2
33.如图2及图3所示，一种带针道消融功能的有源活检装置，包括活检套管1，射频发生器6，活检套管1的管壁通过连接线接上消融主机，以射频消融电极部件工作，电极带7为射频负极板(通常贴人体表面)，电极带7有两条，在使用过程中能够分别绑定在患者两条大腿上。活检工具2为一次性活检钳，放置于活检套管1中。射频发生器6设置有两个射频端口61，电极带7通过连接线5与一个射频端口61相连接，活检套管1尾部通过连接线5，与另一个射频端口61相连接。
34.该装置的使用方法如下：
35.将两条电极带7分别绑定在患者的两条大腿上，活检套管1作为针道消融射频电极的其中一极，在活检步骤中活检套管1不需接入射频发生器6，在活检操作中仅作为无源器件使用，配合活检工具2进行活检操作。在活检操作完成后，将活检工具2从活检套管1中退出，妥善保存活检样本。此时活检套管1保持不动，将电极带7通过连接线5与射频发生器6的
射频端口61相连接，将活检套管1的连接线5与射频发生器6的射频端口61相连接。此时进行消融操作，开启射频发生器6，操作者操作射频发生器6设定系统，开启消融模式。此时活检套管1外壁上的测温探头4开始工作，测温探头4位于活检套管1的前端，处于消融区域，能够实时测量活检套管1的消融温度并将温度数据上传至系统。当消融温度达到50℃时，系统内开始计算消融时间，当到达设定的温度范围值后，保持3-8s的消融时间，具体保持时间，根据实现应用而定，系统自动关停消融功能。由于仅需要对针道进行消融，满足止血和防种植的功能，因此消融功率和消融时间不必过长。待消融完成后，操作者可以关闭射频发生器6，安全退针。此时在退针过程中，不会再有针道种植情况发生。
36.本发明将射频消融技术进行了发展，通过系统优化，使射频发生器的输出功率更加精准，通过小功率输出实现消融。由于发生器输出功率最大输出功率为100w，通常在实际使用过程中不超过50w，所以本装置不需要设有单独的冷却系统，选择采用中空的不带水冷的系统设计。本发明将传统的无源穿刺工具与有源的消融电极技术相结合，在常规的活检流程当中增加了局部消融功能，并且对消融温度进行控制，能够彻底解决穿刺针带来的针道出血和针道种植的问题。本发明将现有的活检穿刺器进行改进，在活检工具上增加了针道消融功能，使得活检装置除了活检功能还能够消融止血，采用一套装置完成多项功能。
37.以上详细描述了本发明的较佳具体实施例。应当理解，本领域的普通技术无需创造性劳动就可以根据本发明的构思作出诸多修改和变化。因此，凡本技术领域中技术人员依本发明的构思在现有技术的基础上通过逻辑分析、推理或者有限的实验可以得到的技术方案，皆应在由权利要求书所确定的保护范围内。