1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体而言，涉及一种球囊导引导管。


背景技术：

2.球囊导引导管在血栓切除手术中，阻断前向血流，用于封堵血管，防止取栓中栓子逃逸造成远端血管的栓塞。手术中使用球囊导引导管的取栓术的取栓次数显著少于使用普通导引导管的取栓次数，能改善急性脑梗塞患者的长期预后情况。来越多的证据证实了球囊导引导管在急性缺血性卒中治疗中的有效性。
3.由于球囊导引导管在临床使用过程中起主要作用之一的是阻断前向血流，实现临时封堵血管的作用。其能正常充盈后打开封堵和泄压后回撤恢复血流功能是影响手术成败的关键。且如果手术过程中球囊充盈功能或泄压回撤功能失效，会增加医生手术困难，甚至导致手术失败。
4.球囊导引导管设计时，为满足大的内径，保证众多器械的通过性和大的血栓抽吸能力，时常具有较大的外径，如9f或更大外径。在临床上，大外径的球囊导引导管手术时无法使用血管鞘，手术创口较大，病人在手术后无法使用人工或压迫器械进行压迫止血，需要使用医用缝合器对创口进行止血，增加手术困难程度的同时，还给病人造成众多术后并发症，如血肿，出血，术后住院恢复等，也导致医院医疗资源紧张。
5.因此，需要开发一款球囊导引导管，保证临床正常充盈和泄压回撤的预期功能；保证其较大的内腔和较小的外径，增加器械通过性和抽吸性能，减小创口，不使用医用缝合器手术，减少术后并发症和病人痛苦，降低手术操作难度，增加手术成功率。


技术实现要素：

6.本实用新型的目的在于提供一种球囊导引导管，其可保证球囊正常充盈和泄压回撤，保证其较大的内腔和较小的外径，增加器械通过性和抽吸性能，减小创口，不使用医用缝合器手术，减少术后并发症和病人痛苦，降低手术操作难度，增加手术成功率。
7.本实用新型的实施例通过以下技术方案实现：
8.一种球囊导引导管，所述导引导管由近端至远端依次设置有y型接头、加强管、导管及球囊，所述导管包括同轴设置的外管和内管，所述外管和内管之间形成通液腔；
9.所述内管由三层结构构成，由内向外依次包括ptfe涂层、编织层、塑料层；
10.所述外管内表面及内管外表面均为粗糙面，
11.所述加强管至少设置有一段，且加强管的外径由近端向远端方向逐渐减小。
12.进一步地，所述粗糙面包括设置于所述外管内表面及内管外表面的多个第一凸点或/和第一凸条。
13.进一步地，所述加强管设置有三段，由近端向远端方向，分别包括外层加强管、中间层加强管和内层加强管，所述外层加强管一端与y型接头连接，另一端包覆于内层加强管外表面；所述内层加强管的两端分别与外层加强管及内层加强管连接；所述内层加强管一
端与内层加强管连接，另一端包覆于外管外表面。
14.进一步地，所述内管的头端具有一斜切口。
15.进一步地，所述斜切口由柔软材质制作而成。
16.进一步地，所述内管的硬度由近端向头端方向逐渐减小。
17.进一步地，所述编织层为采用双圆金属丝和单扁金属丝交替编织而成。
18.进一步地，所述塑料层外层涂覆有亲水涂层。
19.进一步地，所述球囊和/或外管的外表面均匀设置有多个第二凸点或/和第二凸条。
20.进一步地，所述凸点为圆形或多边形，所述凸条为直线形、波浪形或u形。
21.本实用新型实施例的技术方案至少具有如下优点和有益效果：
22.1、本实用新型设计合理、结构简单，通过将外管内表面及内管外表面均设置为粗糙面构可防止导管内层层之间粘连阻塞液体通道，从而保证球囊正常充盈或泄压回撤。
23.2、本实用新型通过在近端导管和y型鲁尔接头的连接处设置加强管，防止近端导管和y型鲁尔接头连接处弯曲折断，致使球囊无法充盈和回撤；且加强管的外径由近端向远端方向逐渐减小，这样既能保证医生操作时近端能有足够的支撑力，且远端能保持柔软性顺应血管的解剖结构从而减少对血管的损伤。
24.3、本实用新型通过将内管设置为三层结构，由内向外依次包括ptfe涂层、编织层、塑料层，该结构可大大增加导管的支撑性能，顺应迂曲的血管，防止发生弯曲折断的风险，且可有效地防止导管在使用过程中折断后球囊充盈功能失效。
附图说明
25.为了更清楚地说明本实用新型实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本实用新型的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。
26.图1为本实用新型实施例1提供的球囊导引导管的结构示意图；
27.图2为本实用新型实施例1提供的导管的纵截面剖视图；
28.图3为本实用新型图1中a-a向的剖视图。
29.图标：1-斜切口，2-内管，21-ptfe涂层，22-编织层，23-塑料层，3-球囊，4-外管，5-加强管，51-内层加强管，52-中间层加强管，53-外层加强管，6-y型接头，7-第二凸点，8-第一凸点，9-通液腔。
具体实施方式
30.为使本实用新型实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本实用新型实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。
31.实施例1
32.一种球囊导引导管，所述导引导管由近端至远端依次设置有y型接头6、加强管5、
导管及球囊3，所述导管包括同轴设置的外管4和内管2，所述外管4和内管2之间形成通液腔9；
33.所述内管2由三层结构构成，由内向外依次包括ptfe涂层21、编织层22、塑料层23；该结构可大大增加导管的支撑性能，顺应迂曲的血管，防止发生弯曲折断的风险，且可有效地防止导管在使用过程中折断后球囊3充盈功能失效的风险；
34.为保证通液腔9的通畅，在本实施例中，外管4内表面及内管2外表面均为粗糙面，具体地，粗糙面可以是设置于外管4内表面及内管2外表面的多个第一凸点8或/和第一凸条；导管外管4内层为粗糙设计，内管2外层为粗糙设计，此结构可防止导管内层层之间粘连阻塞液体通道，影响球囊3正常充盈或泄压回撤。
35.在本实施例中，加强管5至少设置有一段，且加强管5的外径由近端向远端方向逐渐减小，具体地，在本实施例中，加强管5设置有三段，由近端向远端方向，分别包括外层加强管535、中间层加强管525和内层加强管515，外层加强管535一端与y型接头6连接，另一端包覆于内层加强管515外表面，防止导管使用过程中薄弱连接处弯折后影响球囊3充盈；内层加强管515的两端分别与外层加强管535及内层加强管515连接，起到进一步支撑和保护的作用；内层加强管515一端与内层加强管515连接，另一端包覆于外管4外表面，增强外管4壁厚，增加其抗弯折性能；
36.通过在y型鲁尔接头和导管的连接处设置多个加强管5，防止近端导管和y型鲁尔接头连接处弯曲折断，致使球囊无法充盈和回撤。
37.在本实施例中，所述内管2的头端具有一斜切口1，使得导管头端截面积更大，吸取血栓的能力更强；同时斜切口1有利于在使用过程中更加顺利地进入血管且能顺利地通过迂曲或狭窄的病变血管，且内管2头端的斜切口1由柔软材质制作而成，由于导管具有柔软的远端头端，可以增加导管的柔顺性，不损伤血管，顺应迂曲的颅内动脉血管。
38.在本实施例中，内管2的硬度由近端向头端方向逐渐减小，这样即可使得远端导管的直径小且采用柔软材料制作而成，而靠近医生手持操作部位采用直径相对较大且硬度偏高的高分子材料进行制作，此结构既能保证导管强有力的近端支撑，确保其在手术操作过程中近端不弯曲折断，在充盈和泄压过程中支撑近端液体腔道通畅，防止该功能失效；且远端靠近球囊3的部分能保持柔软性顺应血管的解剖结构从而减少对血管的损伤。
39.在本实施例中，编织层22为采用双圆金属丝和单扁金属丝交替编织而成，使得球囊3导引导管具有柔顺性和弯曲性能，能更容易进入弯曲的血管。
40.在本实施例中，塑料层23外层涂覆有亲水涂层，具体地，亲水涂层处理时，采用亲水性高分子添加剂、亲水性纳米高分子添加剂、聚乙二醇硬脂酸酯类材料或自润滑高分子材料。
41.在本实施例中，球囊3和/或外管4的外表面均匀设置有多个第二凸点7或/和第二凸条，这样在手术治疗过程中，第二凸点7或/和第二凸条会起到增加摩擦力，达到防滑的目的，使得手术治疗过程更加稳定、顺利。
42.在本实施例中，第一凸点8及第二凸点7为圆形或多边形，如三角形或矩形中的一种或几种；第一凸条及第二凸条为直线形、波浪形或u形中的一种或几种。
43.以上仅为本实用新型的优选实施例而已，并不用于限制本实用新型，对于本领域的技术人员来说，本实用新型可以有各种更改和变化。凡在本实用新型的精神和原则之内，
所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。