用于可调阀的阀构型
1.优先权
2.本技术要求2020年7月31日提交的美国临时申请号63/059,652的优先权，其通过引用以其整体并入本技术。
技术领域
3.本技术涉及医疗器械领域，更具体地涉及用于可调阀(tunable valve)的阀构型。
背景技术：
4.导管比如脉管导管可以包括阀，该阀被配置为控制输注和抽吸从其中通过的流。这些阀可以被制造为各种规格，包括用于输注流动方向或抽吸流动方向的各种范围的流体压力：开启压力(crack pressure)、维持压力、内腔清空(lumen clearance)等。“开启压力”是开启阀需要的流体压力的量，“维持压力”是维持阀处于开启构型需要的流体压力的量。
5.当前的阀设计产生不一致的规格，导致每年成千上万美元的报废成本。例如，当前生产的阀限定了有限范围的目标规格，但是在期望的规格内又限定了宽范围的容差。这样，两个看似相同的阀当使用时可能呈现非常不同的开启压力、维持压力等。这可能给使用者带来问题，因为这些差异可能掩盖血栓形成或类似阻塞的存在。另外，在误以为存在阻塞时，可能不必要地移除和丢弃导管系统。还存在溶血的问题，其中阀在使用期间的前后的压降引起细胞损伤。另外，某些阀设计可能产生流体流动死区(dead zone)，这导致阀清空不彻底。
6.本文公开的实施方案涉及配置为通过提供高程度(highly)可调规格而克服前述问题的阀。这些可调规格允许提供宽范围的目标压力，并且仍然在目标压力内实现低容差变化，这导致更精确的阀规格。然后，规格可以被优化以减轻溶血并且加大湍流，以改进内腔清空。此外，在制造过程期间，这些规格可以容易修改，这导致改进的制造效率和相关的成本节省。
技术实现要素：
7.本文公开了一种带阀(valved)连接器，包括：连接器主体，其限定了内腔；和阀，其配置为控制穿过内腔的流体流动，阀包括近侧面和远侧面，近侧面或远侧面中的一个限定了椭圆形形状，阀限定了曲线侧向轴线和直线横向轴线，并且包括从近侧面延伸至远侧面的狭缝。
8.在一些实施方案中，带阀连接器还包括各自平行于侧向轴线延伸的中心狭缝和侧狭缝，侧狭缝沿着横向轴线以与中心狭缝成偏置(off-set)关系布置。侧狭缝以相对于纵向轴线的角度穿过阀从近侧面延伸至远侧面。第一侧狭缝相对于纵向轴线以第一方向成角度，第二侧狭缝相对于纵向轴线以与第一方向相对的第二方向成角度。中心狭缝在输注和抽吸二者期间开启，而侧狭缝仅在输注期间开启。狭缝的开启压力大于狭缝的维持压力。阀的近侧面或远侧面中的一个包括环绕狭缝的一部分的凹部。
9.在一些实施方案中，连接器主体包括限定第一内腔的近侧壳体件和限定第二内腔的远侧壳体件，并且其中阀的一部分被保持在近侧壳体件与第二壳体件之间，以控制第一内腔与第二内腔之间的流体流动。第一内腔的一部分限定了减小的截面面积以改变抽吸开启压力。第一内腔的一部分限定了椭圆形、圆角长方形或十字形中的一种以朝向狭缝引导将流体流动。侧向轴线的曲率半径可以在d＝0.5z与d＝4z之间变化，其中d是距直线轴线的中点距离，而z是阀的纵向厚度。
10.还公开了一种制造带阀连接器的方法，包括：形成包括第一内腔和远侧接合表面的近侧壳体件；形成包括第二内腔和近侧接合表面的远侧壳体件；形成包括近侧面及远侧面和在它们之间延伸的狭缝的阀，近侧面或远侧面中的一个限定了椭圆形状，椭圆形状的侧向轴线比椭圆形状的横向轴线宽；将阀保持在近侧壳体件与远侧壳体件之间，以控制第一内腔与第二内腔之间的流体流动；将阀的侧向轴线限制为曲线形状，以给近侧面提供凸起形状；和将远侧接合表面与近侧接合表面附接。
11.在一些实施方案中，侧向轴线的曲率半径可以在d＝0.5z与d＝4z之间变化，其中d是距直线轴线的中点距离，而z是阀在近侧面与远侧面之间的纵向厚度。阀进一步包括各自平行于侧向轴线延伸并且从近侧面延伸至远侧面的中心狭缝和侧狭缝，侧狭缝沿着横向轴线以与中心狭缝成偏置关系布置。侧狭缝以相对于纵向轴线的角度穿过阀从近侧面延伸至远侧面。第一侧狭缝相对于纵向轴线以第一方向成角度，而第二侧狭缝相对于纵向轴线以与第一方向相反的第二方向成角度。
12.在一些实施方案中，中心狭缝在输注和抽吸二者期间开启，而侧狭缝仅在输注期间开启。狭缝的开启压力大于其维持压力。阀的近侧面或远侧面中的一个包括环绕狭缝的一部分的凹部。第一内腔的一部分限定了减小的截面面积以改变抽吸开启压力。
13.结合附图和下面对具体实施方式的详细描述，本技术提供的概念的这些特征和其他特征对于本领域技术人员将变得更明显。
附图说明
14.将结合附图所示的公开文本的具体实施方案呈现公开文本的详细描述。应当理解，这些附图仅描绘了本发明的典型实施方案，而不应当被认为是对本发明范围的限制。通过结合附图，将更具体和详细地描述和解释本发明的示例性实施方案，在附图中：
15.图1a示出了根据一些实施方案的包括带阀连接器的示例性导管系统的透视图。
16.图1b示出了根据一些实施方案的图1a的带阀连接器的透视图。
17.图1c至1d示出了根据一些实施方案的图1b的带阀连接器的阀的示例性流动方向。
18.图2a示出了根据一些实施方案的阀的近端视图。
19.图2b示出了根据一些实施方案的阀的横向轴线截面视图。
20.图2c示出了根据一些实施方案的阀的侧向轴线截面视图。
21.图2d示出根据一些实施方案的图2c的阀的侧向轴线的各种示例性曲率半径。
22.图3a示出了根据一些实施方案的阀的远端视图。
23.图3b示出了根据一些实施方案的图3a的阀的横向轴线截面视图。
24.图4a示出了根据一些实施方案的阀的近端视图。
25.图4b示出了根据一些实施方案的图4a的阀的横向轴线截面视图。
26.图5a至5c示出了根据一些实施方案的阀的各种实施方案的远端视图。
27.图6a示出了根据一些实施方案的包括阀的连接器主体的截面视图。
28.图6b至6d示出根据一些实施方案的包括阀的连接器主体的各种实施方案的近端视图。
具体实施方式
29.在更详细地公开一些具体实施方案前，应当理解，本文公开的具体实施方案不限制本文提供的概念的范围。还应当理解，本文公开的特定实施方案可以容易地与特定实施方案分离，并且任选地与本文公开的许多其他实施方案中的任何一个特征组合或替代本文公开的许多其他实施方案中的任何一个特征。
30.关于本文使用的术语，应当理解，这些术语的目的是为了描述一些特定实施方案，而不限制本文提供的概念的范围。序数(例如，第一、第二、第三等)有时用于区分或标识不同的部件或操作，并且不进行顺序或数量限制。例如，“第一”、“第二”和“第三”部件或操作不一定按此顺序出现，并且包括这些部件或操作的特定实施方案不一定限于这三个部件或操作。类似地，标签比如“左”、“右”、“顶”、“底”、“前”、“后”等是为了方便而使用的，而并不意图暗示例如任何特定的固定位置、取向或方向。相反，这种标记反映的是相对位置、取向或方向。除非上下文另外明确指出，否则单数形式“一种”、“一个”和“该”包括复数指代。
31.关于本文公开的导管的“近侧”、“近侧部分”或“近端部分”包括当导管用于患者时预计靠近临床医师的导管部分。同样地，例如，导管的“近侧长度”包括当导管用于患者时预计靠近临床医师的导管长度。例如，导管的“近端”包括当导管用于患者时预计靠近临床医生的导管的一端。导管的近侧部分、近端部分或近侧长度可以包括导管的近端；然而，导管的近侧部分、近端部分或近侧长度不一定包括导管的近端。也就是说，除非上下文另有说明，导管的近侧部分、近端部分或近侧长度不是导管的末端部分或末端长度。
32.关于本文公开的导管的“远侧”、“远侧部分”或“远端部分”包括当导管用于患者时预计靠近患者或在患者中的导管部分。同样地，例如，导管的“远侧长度”包括当导管用于患者时预计靠近患者或在患者中的导管长度。例如，导管的“远端”包括当导管用于患者时预计靠近患者或在患者中的导管的一端。导管的远测部分、远端部分或远侧长度可以包括导管的远端；然而，导管的远侧部分、远端部分或远侧长度不一定包括导管的远端。也就是说，除非上下文另有暗示，导管的远侧部分、远端部分或远侧长度不是导管的末端部分或末端长度。
33.为了有助于本文描述的实施方案的说明，如图1a至1b所示，纵向轴线基本上平行于连接器20的轴向长度延伸。侧向轴线垂直于纵向轴线延伸，而横向轴线垂直于纵向轴线和侧向轴线二者延伸。如本文使用的，术语“开启压力”是阀从闭合构型转换为开启构型需要的流体压力或力的量。如本文使用的，术语“维持压力”是将阀维持在开启构型需要的流体压力的量。
34.除非另有定义，否则本文使用的所有技术和科学术语具有的含义与本领域普通技术人员通常理解的含义相同。
35.图1示出了示例性导管系统(“导管”)10。示例性导管10可以是透析导管。然而，应当理解，本文公开的实施方案可以与包括阀的任何导管或医疗装置一起使用，比如外周插
入的中心导管(“picc”)、中心静脉导管(“cvc”)、静脉内(“iv”)导管、引流导管、中线导管、导引器组、端口进入系统、导尿管系统等，但不限于此。
36.导管10总体上包括导管主体11，其限定一个或多个内腔并且由联接至其近端的导管衬套12支撑。导管系统10还可以包括从衬套12向近侧延伸的延伸腿13。延伸腿13可以限定延伸腿内腔，其与导管主体11的内腔流体连通。应当理解，导管系统10可以包括两个或更多延伸腿，例如第一延伸腿13a和第二延伸腿13b，每个延伸腿与导管主体11的内腔连通，例如第一延伸腿13a与第一内腔连通，而第二延伸腿13b与第二内腔连通。延伸腿13还可以包括布置在其近端处的连接器20。
37.图1b示出了连接器20的更多细节，在实施方案中，连接器20包括限定内腔24的主体22。内腔24轴向延伸，并且在布置在连接器主体22的近端处的联接器26与布置在连接器主体22的远端处的延伸腿13之间提供流体连通。联接器26可以包括鲁尔锁、旋转螺母、扭转锁或配置为将医疗管线、注射器、导引器或类似的装置固定至连接器20的类似的联接结构。
38.在实施方案中，连接器20可以包括阀100，其配置为控制穿过连接器内腔24的流体流动。在实施方案中，阀100可以是狭口阀，然而也可以考虑包括瓣阀、鸭嘴阀、双叶阀、其组合等其他类型的阀。在实施方案中，阀100可以由柔性材料形成。示例性柔韧材料可以包括聚合物、弹性体、橡胶、有机硅或类似的合适材料，入本文更详细描述的。
39.阀100的实施方案可以以相关联的低容差范围提供精确的开启压力和精确的维持压力。这使得制造商能够调整阀以在精确的流速下进行操作。此外，制造商可以调整开启压力与维持压力之间增大的差值以减轻溶血。更进一步地，实施方案可以提供增大的湍流，以便改善连接器内腔清空。
40.如图1c至2c所示，阀100可以包括各自垂直于纵向轴线延伸的近侧面140和远侧面142，并且包括基本上平行于纵向轴线在近侧面140与远侧面142之间延伸的侧表面。在实施方案中，阀100的近侧面140或远侧面142中的一个限定了大致椭圆形形状。如图1c至1d所示，椭圆形形状可以包括沿着阀100的侧向轴线106延伸的最宽直径和沿着阀100的横向轴线108延伸的最短直径。然而，应当理解，椭圆形形状也可以被取向为具有沿着横向轴线延伸的最宽直径和沿着侧向轴线延伸的最短直径。还将理解，阀100可以包括其他常见截面形状，比如圆形、六边形、多边形或类似的闭合曲线规则或不规则多边形等。
41.在实施方案中，近侧面140或远侧面142中的一个可以包括围绕近侧面140或远侧面142的周边环形延伸的边沿(rim)146。在实施方案中，边沿148可以被配置为接合连接器主体以将阀100固定在其中。在实施方案中，近侧面140或远侧面142中的一个可以包括各种表面构型，比如圆顶的、平的、半圆顶、凹陷的、其组合等，如本文更详细描述的。
42.在实施方案中，阀100可以包括一个或多个狭缝，其从近侧面140延伸至远侧面142并且配置为控制穿过其中的流体流动。例如，如图1c至1d所示，中心狭缝102可以被配置为允许第一方向的流体流动(例如，输注)，而侧狭缝104可以被配置为允许与第一方向相对的第二方向的流体流动(例如，抽吸)。在实施方案中，中心狭缝102或侧狭缝104中的一个可以被配置为允许第一方向和第二方向二者的流体流动。例如，中心狭缝102可以在输注和抽吸二者期间开启(致动)，而侧狭缝104a、104b可以仅在输注期间开启。有利地，这可以允许输注期间更大的流体流动，以便于流体从阀100清空。然而，应当理解，也可以考虑输注/抽吸狭缝致动的其他组合。
43.图2a至2c示出了阀100的其他细节。图2a示出了阀100的近端视图。图2b示出了阀100的横向轴线108截面视图。图2c示出了阀100的侧向轴线106截面视图。如图2a所示，在实施方案中，中心狭缝102或侧狭缝104中的一个或多个可以平行于侧向轴线106延伸。然而，应当了解，中心狭缝102或侧狭缝104中的一个可以平行于横向轴线108延伸或相对于侧向轴线106和横向轴线108成角度延伸。
44.如上所述，阀100的近侧面140或远侧面142中的一个可以限定大致椭圆形形状，其包括限定最长直径(x)的侧向轴线106和限定最短直径(y)的横向轴线108。在实施方案中，阀100的侧向轴线106可以限定0.25英寸与0.5英寸之间的最长直径(x)。在实施方案中，阀100的横向轴线108可以限定0.15英寸与0.3英寸之间的最短直径(y)。然而，应当理解，也可以考虑更大或更小尺寸的最长直径(x)和最短直径(y)。在实施方案中，最长直径(x)垂直于最短直径(y)延伸，但是也可考虑其他角度，其中截面形状可以限定不规则或不对称形状。
45.在实施方案中，阀100可以包括中心狭缝102和第一侧狭缝104a及第二侧狭缝104b。在实施方案中，中心狭缝102可以穿过近侧面144的截面中点148延伸，并且侧狭缝104a、104b可以沿着横向轴线108与中心狭缝102偏置。然而，也可以考虑其他构型的狭缝102、104，如本文更详细讨论的。中心狭缝102可以平行于侧向轴线106延伸，以限定第一狭缝长度(a)。侧狭缝104a、104b也可以平行于侧向轴线106延伸并且限定第二狭缝长度(b)。在实施方案中，第二狭缝长度(b)可以小于第一狭缝长度(a)。在实施方案中，第一狭缝长度(a)可以限定侧向轴线直径(x)的50％至90％之间的长度。在实施方案中，第二狭缝长度(b)可以限定侧向轴线直径(x)的25％至40％之间的长度。然而，应当理解，也可以考虑更大或更小尺寸的第一狭缝长度(a)和第二狭缝长度(b)。
46.在实施方案中，狭缝102、104的长度差可以改变狭缝102、104的开启压力。例如，相对较长的狭缝长度可以提供相对较低的开启压力，而相对较短的狭缝长度可以提供相对较高的开启压力。示例性开启压力可以包括用于输注的0.4psi和用于抽吸的3psi。然而，用于输注和抽吸二者的更大或更小的开启压力也被认为落入本发明的范围内。在实施方案中，阀100限定了在近侧面140与远侧面之间沿着纵向轴线延伸的厚度(z)。在实施方案中，改变阀100的厚度(z)可以改变一个或多个狭缝102、104的开启压力。例如，阀100的相对较小的总厚度(z)可以提供相对较低的开启压力。
47.如图2b所示，在实施方案中，中心狭缝102或侧狭缝104中的一个或多个可以平行于纵向轴线穿过阀100从近侧面140延伸至远侧面142。然而，可以理解，中心狭缝102或侧狭缝104中的一个也可以相对于纵向轴线成角度(θ)穿过阀100延伸。在实施方案中，侧狭缝104a、104b的角度(θ)可以在5
°
与85
°
之间。在实施方案中，侧狭缝104a、104b的角度(θ)可以在15
°
与35
°
之间。在实施方案中，侧狭缝104的角度(θ)可以以相同的方向取向。在实施方案中，侧狭缝104的角度(θ)可以以相对的方向取向。例如，第一侧狭缝104a可以与纵向轴线成+15
°
的角度，而第二侧狭缝104b可以与纵向轴线成-15
°
的角度。在实施方案中，侧狭缝104的角度(θ)可以相同或不同。有利地，侧狭缝104的角度(θ)可以有助于取决于穿过阀的流体流动而进行选择性致动。例如，侧狭缝104的角度(θ)可以有助于在输注期间开启而在抽吸期间保持闭合。在实施方案中，狭缝104a、104b可以是成角度的，以便于在抽吸期间开启而在输注期间保持闭合。
48.在实施方案中，可以通过施加穿过其中的高流体流动而清空连接器20的内腔24。
可以使用穿过其中的增大的湍流而取得连接器内腔24的更有效的清空。此外，可以优选地在输注期间进行内腔24清空。有利地，增加数量的狭缝(例如，中心狭缝102或侧狭缝104)可以导致增大的湍流并且在输注或抽吸期间提供更有效的连接器内腔24清空。此外，相对于侧向轴线106或纵向轴线以不同角度布置的狭缝可以进一步增大湍流并且进一步改善清空效率。
49.在实施方案中，阀100可以限定穿过侧向轴线106和横向轴线108二者直线延伸的平面形状。在实施方案中，阀100的侧向轴线106或横向轴线108中的一个可以限定曲线形状，该曲线形状限定了曲率半径(r)，如本文更详细描述的。在实施方案中，侧向轴线106和横向轴线108二者可以限定曲线形状。在实施方案中，侧向轴线106和横向轴线108可以以相同的方向弯曲，以提供大致圆顶形的阀100。在实施方案中，侧向轴线106和横向轴线108可以以相对的方向弯曲，以提供大致双曲线形的阀100。
50.在实施方案中，如图2b所示，阀100可以穿过横向轴线108直线延伸，并且如图2c所示，阀可以限定穿过侧向轴线106的曲线形状。有利地，曲线侧向轴线106可以使阀100偏斜(bias)，以在第一流体流动方向期间以较高的开启压力进行致动，并且在与第一流体流动方向相对的第二方向上以较低的开启压力进行致动。例如，如图2c所示，阀100可以被弯曲以提供凹形近侧面140和凸形远侧面142。这样，阀100可以提供相对低的输注开启压力和相对高的抽吸开启压力。在实施方案中，阀100可以被弯曲以提供凸形近侧面140和凹形远侧面142。这样，阀100可以提供相对高的输注开启压力和相对低的抽吸开启压力。
51.在实施方案中，阀100的曲线轮廓可以提供增大的开启压力，同时维持压力保持不变。这样，改变阀100的曲线轮廓可以改变开启压力与维持压力之间的差，这可以改善阀100的溶血特性。例如，当没有引起流动时，相对高的开启压力维持牢固的密封。然而，当引起流动时，相对低的维持压力降低阀前后的压降，这进而减轻了对血细胞的损害，即减轻了溶血。
52.在实施方案中，可以改变侧向轴线106的曲率半径(r)以改变中心狭缝102或侧狭缝104a、104b中的一个或多个的开启压力。例如，如图2d所示，可以被认为是“较紧”弧度的较小的曲率半径(r1)可以提供中心狭缝102的更高的抽吸开启压力。相反，可以被认为是“较宽”弧度的较大的曲率半径(r2)提供了中心狭缝102的较低的抽吸开启压力。
53.如图2c至2d所示，在实施方案中，可以改变曲率半径(r)以改变中点148距直线轴向的距离，这称为“中点距离”(d)。因此，曲率半径(r)可以被改变而使得中点距离(d)在0.5z与4z之间变化，其中z是阀100的总体厚度。在实施方案中，可以改变沿着侧向轴线106的曲率半径(r)，以提供1psi与9psi之间的抽吸开启压力。在实施方案中，可以改变沿着侧向轴线106的曲率半径(r)，以提供3psi与4psi的抽吸开启压力。然而，应当理解，也可以考虑更大或更小的开启压力。
54.虽然曲率半径(r)的变化可以改变凸形侧上的抽吸开启压力(如图2c所示，可以用于抽吸)，但是曲率半径(r)的变化对凹形侧上的输注开启压力可能影响较小(如图2c所示)。有利地，取决于曲线的方向和应用的曲率半径(r)，可以彼此独立地改变用于抽吸或输注的开启压力。
55.在实施方案中，如本文所述，阀100可以包括曲率半径(r)可以变化的曲线横向轴线108。在实施方案中，阀100可以形成有直线侧向轴线106和直线横向轴线108，并且然后限
制为沿着侧向轴线106或横向轴线108的曲线形状。在实施方案中，阀100可以被形成为包括沿着侧向轴线106或横向轴线108的曲线形状，使得阀在静止状态维持曲线形状。
56.有利地，沿着侧向轴线106或横向轴线108的曲线轮廓在阀100上提供了均匀的结构支撑，这导致更精确的开启压力。这与由结构比如臂、杆、柱等支撑的阀形成对比，这些结构在阀上提供了不均匀支撑并且可能影响其开启压力和容差范围。
57.图3a至3b示出了阀100的实施方案的远端视图和沿着横向轴线108的截面视图。在实施方案中，近侧阀面140或远侧阀面142中的一个可以包括各种切槽(relief)，其可以改变狭缝102、104a、104b中的一个或多个的开启压力。在实施方案中，阀100可以包括围绕中点148布置的凹部110。凹部110可以环绕中心狭缝102或侧狭缝104a、104b中的一个或多个的一部分。在实施方案中，凹部110可以环绕整个中心狭缝102。在实施方案中，凹部110可以被布置在远侧面142上，并且可以被配置为提供相对高的输注开启压力和相对低的抽吸开启压力。
58.如图4a至4b所示，在实施方案中，凹部110可以被布置在近侧表面140上，并且可以被配置为提供相对高的抽吸开启压力和相对低的输注开启压力。在实施方案中，阀可以包括布置在远侧表面上的第一凹部110a和布置在近侧表面上的第二凹部110b。在实施方案中，凹部110a、110b可以是相同的。在实施方案中，凹部110a、110b可以是不同的。在实施方案中，凹部110a、110b中的任何一个的纵向深度、侧向轴线直径、横向轴线直径或曲率半径可以变化，以进一步改变布置在其中的狭缝部分(例如，狭缝102)的开启压力。在实施方案中，狭缝102、104的布置在凹部内的部分与狭缝102、104的布置在凹部外的部分之间的比率差可以改变，以改变整个狭缝102、104的开启压力。
59.如图5a所示，在实施方案中，凹部110的侧向轴线直径可以比凹部110的横向轴线直径更长，以提供大体上与阀100的近侧面140或远侧面142的外周匹配的凹部110的椭圆形外周。如图5b所示，在实施方案中，凹部110的侧向轴线直径可以比凹部110的横向轴线直径更短，以提供相对于阀100的近侧面140或远侧面142的外周以90
°
取向的椭圆形外周。如图5c所示，在实施方案中，凹部110的侧向轴线直径可以与凹部110的横向轴线直径相同，以提供凹部110的圆形外周。将认识到，除椭圆形和圆形之外，也可以考虑凹部110的不同截面形状，并且其截面形状还可以被配置为改变布置在其中的狭缝部分(例如，狭缝102)的开启压力。例如，凹部110的其他截面形状可以包括椭圆形、正方形、矩形、六边形或任何闭合曲线规则或不规则多边形形状。
60.如图1b和6a所示，在实施方案中，阀100可以被保持在连接器主体22内。图6a示出了包括保持在其中的阀100的连接器主体22的截面视图。连接器主体22可以由近侧壳体件124和远侧壳体件126形成，它们沿着垂直于纵向轴线延伸的平面接合。近侧壳体件124和远侧壳体件126可以使用接合工艺(比如，溶剂接合、超声焊接、粘合剂接合等)进行组装。近侧壳体件124和远侧壳体件126可以将阀100的一部分(例如，边沿146)保持在它们之间。
61.有利地，将阀100保持在近侧壳体件124与远侧壳体件126之间使得阀当由连接器20保持时的压缩精确度更高。阀压缩的差可能影响输注或抽吸的开启压力或维持压力、其容差或类似的规格。这样，以这种方式组装阀100和连接器主体20使得阀100能够具备精确的性能特性并且能够实现阀性能的一致性。此外，这种制造方法还使得能够在已经模制连接器20后将阀100组装入连接器主体22。这减轻了制造期间对阀100的损坏，例如通过消除
模制芯销以穿过阀100并引起损坏的需要。
62.图6b至6d示出了图6a的近侧壳体件124的实施方案的截面的近端视图。如图所示，连接器内腔24的截面形状可以限定各种闭合曲线规则或不规则多边形形状。例如，内腔24可以限定大致椭圆形(图6b)、十字形(图6c)、圆角长方形(图6d)等，但的不限于此。然而，重要的是注意，内腔24的构型可以提供不同的截面表面积。近侧壳体124的内腔24的相对大的截面面积(例如图6b)可以提供相对低的抽吸开启压力。相反，近侧壳体124的内腔24的相对小的截面面积(例如图6d)可以给阀100提供相对高的抽吸开启压力。以类似的方式，远侧壳体件126的内腔24的截面形状及截面面积也可以改变，以改变阀100的输注开启压力。例如，远侧壳体126的内腔24的相对小的截面面积(例如图6d)可以给阀100提供相对高的输注开启压力。
63.在实施方案中，截面形状可以被配置为朝向中心狭缝102或侧面狭缝104或其组合引导流体流动。例如，图6c所示的近侧壳体124的截面形状可以将输注流动引导至中心狭缝102以及侧狭缝104a、104b。这可以导致所有狭缝102、104a、104b在输注期间开启。相反，图6d所示的近侧壳体124的椭圆形截面面积可以仅将输注流动引导至中心狭缝102。这可以导致在输注期间仅中心狭缝102开启。以类似的方式，可以类似地改变远侧壳体126的内腔的截面形状，以在抽吸期间影响狭缝致动。对于近侧壳体的内腔形状，除这些构型之外，其他构型也在考虑之内。
64.有利地，近侧壳体件124和远侧壳体件126的设计可以被修改以取得用于输注或抽吸的精确的狭缝开启压力。结合本文所述的阀100的实施方案，这使得阀100能够被制造为各种规格，并且在精确范围的容差内。此外，连接器主体20和阀的设计可以提供穿过连接器内腔的湍流，从而形成改善的清空特性。此外，如本文描述的，连接器主体20和阀100的设计可以提供高的开启压力以及低的维持压力。这减小了使用期间阀前后的压降，因而可以减轻溶血。有利地，本文公开的实施方案提供了在用于输注或抽吸的开启压力或维持压力方面可以被制造为精确规格的阀。可以调整规格以减轻溶血并且改善清空特性。此外，如本文所述，通过在制造期间改变阀100或连接器主体壳体124、126，可以容易地实现精确的阀规格。这提高了制造效率并且更好地节省了相关成本。
65.本文公开的阀可以由弹性体材料一体模制。示例性弹性体材料可包括肖氏a硬度等级为大约30至60的硅橡胶或类似的材料。示例性弹性体材料还可以包括但不限于：聚异戊二烯、丁基橡胶、卤化丁基橡胶、聚丁二烯、苯乙烯-丁二烯橡胶、丁腈橡胶、水合丁腈橡胶、苯乙烯-丁二烯弹性体(elastomer)、苯乙烯-丁二烯弹性体(elastomer)、氯丁二烯橡胶、聚氯丁二烯、氯丁橡胶、丁苯橡胶、epm(乙烯丙烯橡胶)、epdm橡胶(乙烯丙烯二烯橡胶)、表氯醇橡胶、聚丙烯酸橡胶、硅橡胶、氟硅橡胶、含氟弹性体、弹性体、弹性体、弹性体、弹性体、全氟弹性体、四氟乙烯/丙烯橡胶、氯磺化聚乙烯、弹性体、乙烯-乙酸乙烯酯、弹性体、弹性体、聚氨酯橡胶、树脂、弹性蛋白或聚硫橡胶。
66.本发明讨论的连接器壳体件可以由基本上刚性的材料一体或分体模制。示例性材料可包括肖氏a硬度等级为大约60至85的热塑性材料。其他示例性材料可包括但不限于：聚
对苯二甲酸乙二醇酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯、丙烯酸、赛璐珞、醋酸纤维素、乙烯-醋酸乙烯酯、乙烯乙烯醇、氟塑料、离聚物、聚缩醛、聚丙烯酸酯、聚丙烯腈、聚酰胺、聚酰胺酰亚胺聚芳醚酮、聚丁二烯、聚丁烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯、聚亚环己基二亚甲基对苯二甲酸酯、聚碳酸酯、聚羟基链烷酸酯、聚酮、聚酯、聚乙烯、聚醚醚酮、聚醚酰亚胺、聚醚砜、聚氯乙烯、聚酰亚胺、聚乳酸、聚甲基戊烯、聚苯醚、聚苯硫醚、聚邻苯二甲酰胺、聚丙烯、聚苯乙烯、聚砜或聚氯乙烯。
67.本文所述的任何示例性导管可以由适于皮下置入患者的任何生物相容性材料制成。
68.虽然本发明已经公开了一些特定实施方案，并且虽然已经详细公开了特定实施方案，但是特定实施方案并非意图限制本发明提供的概念的范围。其他调整和/或改变对本领域的普通技术人员来说是显而易见的，并且广义上，本发明也囊括了这些调整和/或改变。因此，可以偏离本发明公开的具体实施方案，而不脱离本发明提供的概念的范围。