两件式可快速插入中心导管、用于其的导引器及其方法
1.优先权
2.本技术要求2020年7月31日提交的美国临时专利申请号63/059,798的优先权权益，将其整体通过引用并入本技术。
技术领域
3.本技术涉及医疗器械领域，更具体地涉及两件式可快速插入中心导管、用于其的导引器及其方法。
背景技术：
4.现有的导管被制造为整个即用型导管。这种导管可具有从任何这种导管的近端到远端测得的范围从30cm至40cm的长度。目前处于开发中的可快速插入中心导管(“ricc”)被引入到导引针(introducer needle)上。将ricc引入到30-40cm的导引针上对于临床医生来说可能是麻烦的。另外，可能难以及时辨别是否已发生了血液回流，并且难以进入在利用30-40cm导引针的任何给定ricc引入期间建立的血管内腔。这样，ricc通常包括远侧引导孔，该引导孔设计成用于将ricc引入到较短的导引针上。然而，消除引导孔将是有益的，因为这些引导孔在引入ricc之后实际上变成伪像。
5.本文公开了解决上述问题的两件式(two-piece)ricc、用于其的导引器及其方法。
技术实现要素：
6.本文公开了一种ricc系统，在一些实施方案中，该ricc系统包括ricc的远侧导管部件和导引器，它们配置为在具有立即部署(ready-to-deploy)状态的导引器组件中进行组合。导引器组件配置为，当导引器保持在一只手的拇指与另一个或多个手指之间时用这只手的单个手指致动。远侧导管部件包括两件式导管衬套的远侧导管衬套部件和导管管体，该导管管体通过导管管体的近侧部分联接至远侧导管衬套部件。导管管体包括一个或多个导管管体内腔。导引器包括导管推进衬套、导引针、注射器和导引器壳体。导管推进衬套包括歧管和侧臂，该侧臂在导引器组件的立即部署状态下联接至远侧导管衬套部件的近侧部分。导引针具有针轴，该针轴在导引器组件的立即部署状态下延伸通过歧管和远侧导管部件的远端。注射器包括针筒，该针筒具有终止于注射器尖端的远侧部分。注射器流体联接至导引针。在导引器组件的立即部署状态下，导引器壳体位于注射器尖端、歧管和远侧导管部件的近侧部分上方。导引器壳体配置为，在使用导引针进行静脉穿刺期间为导管管体提供柱强度(column strength)。导引器壳体还配置为纵向地裂开，允许远侧导管部件在静脉穿刺后从导引器壳体移除。
7.在一些实施方案中，导引器壳体包括位于导引器壳体的远侧部分中的锁。锁包括位于导引器壳体的可滑动部件中的钩(hook)和位于导引器壳体的固定部件中的闩(latch)。钩和闩配置为，在导引器组件的立即部署状态下将可滑动部件和固定部件锁定在一起。
8.在一些实施方案中，导引器壳体的固定部件包括通道。通道包括位于通道的近侧部分中的闩和位于通道的远侧部分中的斜坡。钩和斜坡的组合配置为，在将可滑动部件相对于固定部件向远侧推进的同时，当钩的远侧面接合斜坡的近侧面时将导引器壳体的可滑动部件推离固定部件。
9.在一些实施方案中，导引器壳体包括位于导引器壳体的近侧部分中的滑动铰接部。滑动铰接部包括导引器壳体的可滑动部件的捕获凸片(captive tab)和导引器壳体的固定部件的轨道。捕获凸片被捕获地但可滑动地布置在轨道中，允许将可滑动部件相对于固定部件向远侧推进，而在导引器壳体的近侧部分中可滑动部件不与固定部件分开。
10.在一些实施方案中，捕获凸片的位于导引器壳体的外表面内侧的近侧部分是圆角的。捕获凸片是圆角的，这便于在导引器壳体的远侧部分中导引器壳体的可滑动部件与导引器壳体的固定部件分开。
11.在一些实施方案中，导引器壳体的近侧部分包括纵向切口。该切口配置为，在将导管推进衬套在导引器壳体内向远侧推进的同时为导管推进衬套的侧臂提供路径。
12.在一些实施方案中，歧管包括在数量上等于一个或多个导管管体内腔的一个或多个歧管内腔。在导引器组件的立即部署状态下，一个或多个歧管内腔流体连接至一个或多个导管管体内腔。
13.在一些实施方案中，导管推进衬套的侧臂包括流体联接至一个或多个歧管内腔的侧臂内腔。侧臂内腔和一个或多个歧管内腔的组合用于在将导管管体插入到患者的血管内腔前同时填装(prime)一个或多个导管管体内腔中的每个内腔。
14.在一些实施方案中，导管推进衬套还包括从侧臂延伸的导管推进推片(push tab)。导管推进推片配置为，在将注射器围绕针筒的远侧部分保持在这只手的拇指与另一个或多个手指之间的同时用这只手的单个手指将导管推进衬套向远侧推进。
15.在一些实施方案中，ricc系统还包括ricc的近侧导管部件。近侧导管部件包括两件式导管衬套的近侧导管衬套部件和一个或多个延伸腿。一个或多个延伸腿分别包括一个或多个延伸腿内腔。一个或多个延伸腿中的每个延伸腿通过延伸腿的远侧部分联接至近侧导管衬套部件。ricc具有连接状态，在该连接状态中，近侧导管衬套部件连接至远侧导管衬套部件。在ricc的连接状态中，一个或多个延伸腿内腔分别穿过两件式导管衬套流体联接至一个或多个导管管体内腔。
16.在一些实施方案中，ricc在ricc的连接状态中包括成组的三个内腔。成组的三个内腔包括第一内腔、第二内腔和第三内腔。
17.在一些实施方案中，第一内腔具有位于两件式导管的远端中的第一内腔孔，第二内腔具有位于导管管体的在第一内腔孔近侧的一侧中的第二内腔孔，并且第三内腔具有位于导管管体的在第二内腔孔近侧的一侧中的第三内腔孔。
18.在一些实施方案中，导管管体还包括第一区段和第二区段，该第一区段由具有第一硬度的第一材料形成，该第二区段由具有比第一硬度小的第二硬度的第二材料形成。导管管体因此配置有用于将导管管体插入到患者体内的柱强度和用于将导管管体推进通过患者的脉管系统的顺从性(compliance)。
19.在一些实施方案中，导引器还包括围绕注射器的针筒的注射器壳体，该注射器壳体具有远侧部分和近侧部分。注射器壳体的近侧部分与布置在针筒中的柱塞的近侧部分形
成一体或联接至柱塞的近侧部分。无论注射器壳体的近侧部分与柱塞的近侧部分是形成一体还是联接至柱塞的近侧部分，使注射器壳体相对于针筒向近侧滑动会使柱塞从针筒中撤回。
20.在一些实施方案中，注射器还包括柱塞撤回推片，该柱塞撤回推片从柱塞撤回推片所联接的针筒的远侧部分在针筒上向近侧延伸。柱塞撤回推片配置为，在将注射器围绕针筒的远侧部分保持在这只手的拇指与另一个或多个手指之间的同时用这只手的单个手指进行推压，以使注射器壳体相对于针筒向近侧滑动并使柱塞从针筒中撤回。
21.在一些实施方案中，导引器还包括布置在进入导丝内腔中的进入导丝，该进入导丝内腔至少由柱塞的柱塞内腔和导引针的针内腔形成。进入导丝具有足以使进入导丝延伸通过远侧导管部件的远端的长度。
22.在一些实施方案中，导引器还包括滑动件，该滑动件从注射器壳体在针筒上向远侧延伸。滑动件配置为，在将注射器围绕针筒的远侧部分保持在这只手的拇指与另一个或多个手指之间的同时用这只手的单个手指致动进入导丝。滑动件包括延伸部，该延伸部延伸通过针筒和柱塞中的每个中的纵向狭槽而进入到进入导丝内腔中，在该进入导丝内腔处，延伸部联接至进入导丝。
23.还公开了一种导引器，该导引器配置为在导引器组件中联接至ricc的远侧导管部件。导引器包括导管推进衬套、导引针、注射器和导引器壳体。导管推进衬套包括歧管和侧臂，该侧臂配置为联接至导引器组件中的远侧导管部件。导引针具有针轴，该针轴在导引器组件的立即部署状态下延伸通过歧管和远侧导管部件的远端。注射器流体联接至导引针。注射器包括针筒，该针筒具有终止于注射器尖端中的远侧部分。注射器配置为，在保留单个手指以用于致动导引器的同时围绕针筒的远侧部分保持在一只手的拇指与另一个或多个手指之间。在导引器组件的立即部署状态下，导引器壳体位于注射器尖端、歧管和远侧导管部件的近侧部分上方。导引器壳体配置为，在使用导引针进行静脉穿刺期间为远侧导管部件的导管管体提供柱强度。导引器壳体还配置为纵向地裂开，允许远侧导管部件在静脉穿刺后从导引器壳体移除。
24.在一些实施方案中，导引器壳体包括位于导引器壳体的远侧部分中的锁。锁包括位于导引器壳体的可滑动部件中的钩和位于导引器壳体的固定部件中的闩。钩和闩配置为将可滑动部件和固定部件锁定在一起。
25.在一些实施方案中，导引器壳体的固定部件包括通道。通道包括位于通道的近侧部分中的闩和位于通道的远侧部分中的斜坡。钩和斜坡的组合配置为，在将可滑动部件相对于固定部件向远侧推进的同时，当钩的远侧面接合斜坡的近侧面时将导引器壳体的可滑动部件推离固定部件。
26.在一些实施方案中，导引器壳体包括位于导引器壳体的近侧部分中的滑动铰接部。滑动铰接部包括导引器壳体的可滑动部件的捕获凸片和导引器壳体的固定部件的轨道。捕获凸片被捕获地但可滑动地布置在轨道中，允许将可滑动部件相对于固定部件向远侧推进，而在导引器壳体的近侧部分中可滑动部件不与固定部件分开。
27.在一些实施方案中，位于导引器壳体的外表面内侧的捕获凸片的近侧部分是圆角的。捕获凸片是圆角的，这便于在导引器壳体的远侧部分中导引器壳体的可滑动部件与导引器壳体的固定部件分开。
28.在一些实施方案中，导引器壳体的近侧部分包括纵向切口。该切口配置为，在使导管推进衬套在导引器壳体内向远侧推进的同时为导管推进衬套的侧臂提供路径。
29.在一些实施方案中，导管推进衬套的侧臂包括流体联接至一个或多个歧管内腔的侧臂内腔。侧臂内腔和一个或多个歧管内腔的组合用于在导引器组件的立即部署状态下同时填装ricc的远侧导管部件的一个或多个内腔中的每个内腔。
30.在一些实施方案中，导管推进衬套还包括从侧臂延伸的导管推进推片。导管推进推片配置为，在将注射器围绕针筒的远侧部分保持在一只手的拇指与另一个或多个手指之间的同时用这只手的单个手指将导管推进衬套向远侧推进。
31.在一些实施方案中，导引器还包括围绕注射器的针筒的注射器壳体，该注射器壳体具有远侧部分和近侧部分。注射器壳体的近侧部分与布置在针筒中的柱塞的近侧部分形成一体或联接至柱塞的近侧部分。无论注射器壳体的近侧部分与柱塞的近侧部分是形成一体还是联接至柱塞的近侧部分，使注射器壳体相对于针筒向近侧滑动都会使柱塞从针筒中撤回。
32.在一些实施方案中，注射器还包括柱塞撤回推片，该柱塞撤回推片从柱塞撤回推片所联接的针筒的远侧部分在针筒上向近侧延伸。柱塞撤回推片配置为，在将注射器围绕针筒的远侧部分保持在一只手的拇指与另一个或多个手指之间的同时用这只手的单个手指进行推压，以使注射器壳体相对于针筒向近侧滑动并使柱塞从针筒中撤回。
33.在一些实施方案中，导引器还包括布置在进入导丝内腔中的进入导丝，该进入导丝内腔至少由柱塞的柱塞内腔和导引针的针内腔形成。进入导丝具有足以使进入导丝在导引器组件的立即部署状态下延伸通过远侧导管部件的远端的长度。
34.在一些实施方案中，导引器还包括滑动件，该滑动件从注射器壳体在针筒上向远侧延伸。滑动件配置为，在将注射器围绕针筒的远侧部分保持在这只手的拇指与另一个或多个手指之间的同时用这只手的单个手指致动进入导丝。滑动件包括延伸部，该延伸部延伸通过针筒和柱塞中的每个中的纵向狭槽进入到进入导丝内腔中，在该进入导丝内腔处，延伸部联接至进入导丝。
35.还公开了一种ricc系统的方法。在一些实施方案中，该方法包括ricc系统获得步骤、针道(needle tract)建立步骤、第一ricc推进步骤、导引器壳体裂开步骤和导引器移除步骤。ricc系统获得步骤包括，获得ricc系统。ricc系统包括ricc的近侧导管部件和导引器组件。导引器组件包括导引器和ricc的远侧导管部件，该远侧导管部件部分地布置在导引器的导引器壳体中。针道建立步骤包括，利用导引器的导引针建立从患者的皮肤区域到血管内腔的针道。导引针具有针轴，该针抽在导引器组件的立即部署状态下延伸通过远侧导管部件的远端。在保持一只手的至少一个手指能容易地用于致动导引器组件的同时，将导引器的注射器的远侧部分保持在这只手的拇指与另一个或多个手指之间，执行针道建立步骤。第一ricc推进步骤包括，将远侧导管部件的导管管体的第一区段的远侧部分在针轴上推进到血管内腔中。导引器壳体裂开步骤包括，使导引器壳体沿着导引器壳体的长度裂开。导引器移除步骤包括，从导引器壳体移除远侧导管部件，将导管管体的第一区段的远侧部分留在血管内腔中的适当位置。
36.在一些实施方案中，该方法还包括血液抽吸步骤。血液抽吸步骤包括，在导引器移除步骤之前利用注射器抽吸血液，以确认导引针的针尖端布置在血管内腔中。血液抽吸步
骤包括，在通过注射器的针筒上的注射器壳体将注射器的远侧部分保持在这只手的拇指与另一个或多个手指之间的同时用这只手的单个手指推动柱塞撤回推片。柱塞撤回推片从注射器的远侧部分在针筒上延伸，使得在通过注射器壳体保持注射器的远侧部分的同时推动柱塞撤回凸片，这使注射器壳体相对于针筒向近侧滑动并使与注射器壳体连接的柱塞从针筒中撤回。
37.在一些实施方案中，第一ricc推进步骤包括，在将注射器的远侧部分保持在一只手的拇指与另一个或多个手指之间的同时，用这只手的单个手指推动导管推进推片。导管推进推片是导管推进衬套的在导引器组件的准备展开状态下联接至远侧导管部件的近侧部分的部分。
38.在一些实施方案中，推动导管推进推片将导管推进衬套的侧臂沿着由导引器壳体的纵向切口提供的路径推进。
39.在一些实施方案中，该方法还包括填装(priming，注液)步骤。填装步骤包括，在第一ricc推进步骤之前，用普通注射器通过导管推进衬套的侧臂填装远侧导管部件。侧臂具有侧臂内腔，该侧臂内腔流体联接至一个或多个歧管内腔，以用于同时填装远侧导管部件的相应的一个或多个内腔中的每个内腔。
40.在一些实施方案中，导引器壳体裂开步骤包括，通过使导引器壳体的可滑动部件相对于导引器壳体的固定部件向远侧滑动来解锁位于导引器壳体的远侧部分中的锁。锁的解锁包括，随着可滑动部件相对于固定部件的滑动而将可滑动部件的钩和固定部件的闩分开。
41.在一些实施方案中，导引器壳体的固定部件包括通道，该通道包括位于通道的近侧部分中的闩和位于通道的远侧部分中的斜坡。可滑动部件相对于固定部件的滑动导致钩的远侧面接合斜坡的近侧面并使导引器壳体沿着导引器壳体的长度裂开。
42.在一些实施方案中，该方法还包括进入导丝推进步骤。进入导丝推进步骤包括，将布置在进入导丝内腔中的进入导丝推进到血管内腔中超过远侧导管部件的远端。进入导丝内腔至少由注射器的柱塞内腔和导引针的针内腔形成。另外，滑动件联接至进入导丝，使得在将注射器壳体的远侧部分保持在一只手的拇指与另一个或多个手指之间的同时用单个手指向远侧推进滑动件，这将进入导丝推进到血管内腔中。进入导丝推进步骤在第一ricc推进步骤之前执行。
43.在一些实施方案中，该方法还包括导管衬套夹持步骤。导管衬套夹持步骤包括，将近侧导管部件的近侧导管衬套部件和远侧导管部件的近侧导管衬套部件夹在一起。导管衬套夹持步骤分别将联接至近侧导管衬套部件的一个或多个延伸腿的一个或多个延伸腿内腔连接至导管管体的一个或多个导管管体内腔，从而形成ricc。
44.在一些实施方案中，该方法还包括操纵导丝推进步骤。操纵导丝推进步骤包括，将操纵导丝通过ricc的第一内腔推进到血管内腔中至患者的脉管系统中的目标位置，第一内腔具有位于远侧导管部件的远端中的第一内腔孔。
45.在一些实施方案中，该方法还包括第二ricc推进步骤和操纵导丝移除步骤。第二ricc推进步骤包括，使用操纵导丝作为引导件将导管管体的第一区段的远侧部分的其余部分推进到血管内腔中直到导管管体的第二区段的近侧部分。当远侧导管部件的远端到达目标位置时，第二ricc推进步骤相对于该推进而停止。操纵导丝移除步骤包括，使操纵导丝撤
回并将导管管体留在患者体内的适当位置。
46.鉴于附图和以下描述，本文提供的概念的这些和其他特征对于本领域技术人员将变得更加明显，附图和以下描述更详细地描述了这种概念的特定实施方案。
附图说明
47.图1示出了根据一些实施方案的包括导引器和两件式ricc的远侧导管部件的导引器组件的第一斜视图。
48.图2示出了根据一些实施方案的导引器组件的第二斜视图。
49.图3示出了根据一些实施方案的导引器组件的顶视图。
50.图4示出了根据一些实施方案的导引器组件的底视图。
51.图5示出了根据一些实施方案的处于工作状态的导引器组件的侧视图，其中进入导丝被推进通过ricc的远侧导管部件的远端。
52.图6示出了根据一些实施方案的处于另一工作状态的导引器组件的侧视图，其中分离的导引器壳体和ricc的远侧导管部件从导引器组件的立即部署状态被推进。
53.图7示出了根据一些实施方案的处于与图6相同的工作状态的导引器组件的斜视图。
54.图8示出了根据一些实施方案的导引器壳体的近侧部分中的滑动铰接部。
55.图9示出了根据一些实施方案的位于导引器壳体的远侧部分中的锁。
56.图10示出了根据一些实施方案的导引器的注射器。
57.图11示出了根据一些实施方案的注射器的一部分的纵向截面。
58.图12示出了根据一些实施方案的在导引器组件的立即部署状态下联接至远侧导管部件的远侧导管衬套部件的导管推进衬套。
59.图13示出了根据一些实施方案的处于未连接状态的两件式ricc。
60.图14示出了根据一些实施方案的处于连接状态的两件式ricc。
61.图15示出了根据一些实施方案的处于未连接状态的ricc的两件式导管衬套的近侧导管衬套部件和远侧导管衬套部件。
62.图16示出了根据一些实施方案的处于连接状态的ricc的近侧导管衬套部件和远侧导管衬套部件。
63.图17示出了根据一些实施方案的图13和图14的ricc的导管管体的远侧部分。
64.图18示出了根据一些实施方案的图17的导管管体的第一横向截面。
65.图19示出了根据一些实施方案的图17的导管管体的第二横向截面。
66.图20示出了根据一些实施方案的图17的导管管体的第三横向截面。
67.图21示出了根据一些实施方案的图17的导管管体的第四或第五横向截面。
具体实施方式
68.在更详细地公开一些特定实施方案之前，应理解，本文公开的特定实施方案不限制本文提供的构思的范围。还应理解，本文公开的特定实施方案可具有这样的特征，这些特征可容易地与特定实施方案分开并且可选地与本文公开的许多其他实施方案中的任一个的特征组合或替代本文公开的许多其他实施方案中的任一个的特征。
69.关于所使用的术语，还应理解，这些术语是为了描述一些特定实施方案的目的，并且这些术语不限制本文提供的构思的范围。序列号(例如，第一、第二、第三等)通常用于区分或识别一组特征或步骤中的不同特征或步骤，并且不提供连续的或数字的限制。例如，“第一”、“第二”和“第三”特征或步骤不是必须以该顺序出现，并且包括这种特征或步骤的特定实施方案不是必须限于三个特征或步骤。为了方便起见，使用诸如“左”、“右”、“上”、“下”、“前”、“后”等的标记，并且这些标记并非旨在暗示例如任何特定的固定位置、取向或方向。相反，这种标签用于反映例如相对位置、取向或方向。单数形式的“一种”、“一个”和“该”包括复数指代，除非上下文另外清楚地指明。
70.关于例如本文公开的导管的“近侧”、“近侧部分”或“近端部分”包括当导管用于患者时导管的旨在靠近临床医生的部分。同样，例如导管的“近侧长度”包括当导管用于患者时导管的旨在靠近临床医生的长度。例如，导管的“近端”包括当导管用于患者时导管的旨在靠近临床医生的端部。导管的近侧部分、近端部分或近侧长度可包括导管的近端；然而，导管的近侧部分、近端部分或近侧长度不需要包括导管的近端。也就是说，除非上下文另外表明，否则导管的近侧部分、近端部分或近侧长度不是导管的末端部分或末端长度。
71.关于例如本文公开的导管的“远侧”、“远侧部分”或“远端部分”包括当导管用于患者时导管的旨在靠近患者或在患者体内的部分。同样，例如导管的“远侧长度”包括当导管用于患者时导管的旨在靠近患者或在患者体内的长度。例如，导管的“远端”包括当导管用于患者时导管的旨在靠近患者或在患者体内的端部。导管的远侧部分、远端部分或远侧长度可包括导管的远端；然而，导管的远侧部分、远端部分或远侧长度不需要包括导管的远端。也就是说，除非上下文另外表明，否则导管的远侧部分、远端部分或远侧长度不是导管的末端部分或末端长度。
72.除非另外定义，否则本文使用的所有技术和科学术语具有与本领域普通技术人员通常理解的相同的含义。
73.如上所述，ricc通常包括远侧引导孔，该远侧引导孔设计成用于将ricc引入到较短的导引针上。然而，消除引导孔将是有益的，因为这些引导孔在引入ricc之后实际上变成伪像。
74.本文公开了解决上述问题的两件式ricc、其导引器及其方法。对于上下文，首先提出了对ricc的描述。对ricc的描述之后是对导引器的描述，考虑到导引器和ricc的相关性，有时在导引器组件的上下文中提出了对导引器的描述。在ricc和导引器的描述之后，提出了至少使用包括上述ricc和导引器的ricc系统的方法。
75.可快速插入中心导管
76.图13和图14示出了根据一些实施方案的处于未连接状态和连接状态的两件式ricc 100。
77.如图所示，两件式ricc 100包括两个部件，这两个部件包括近侧导管部件102和远侧导管部件104。应理解，ricc 100可包括与所示实施方案中的那些不同的部件或另外的部件。实际上，两件式ricc 100的“两件”通常是指至少两个部件，这两个部件通过在沿着ricc的长度的某一点处(在此情况下是在下述两件式导管衬套108处)横向地划分这种ricc而获得。
78.近侧导管部件102包括两件式导管衬套108的近侧导管衬套部件106和一个或多个
延伸腿110。远侧导管部件104包括两件式导管衬套108的远侧导管衬套部件112和导管管体114。首先提出了对两件式导管衬套108的描述，之后是对导管管体114、一个或多个延伸腿110以及ricc 100的其他方面的描述。
79.图15和图16示出了根据一些实施方案的处于未连接状态和连接状态的ricc 100的两件式导管衬套108的近侧导管衬套部件106和远侧导管衬套部件112。
80.两件式导管衬套108的近侧导管衬套部件106包括一个或多个分别布置在一个或多个近侧导管衬套内腔118中的刚性管116(例如金属管)，从而有效地使一个或多个近侧导管衬套内腔118在连接器中延伸。近侧导管衬套部件106可以在制造期间模制在一个或多个刚性管116上，使得一个或多个刚性管116从近侧导管衬套部件106的远端延伸。或者，一个或多个刚性管116在制造期间插入到一个或多个近侧导管衬套内腔118中，使得一个或多个刚性管116从近侧导管衬套部件106的远端延伸。
81.两件式导管衬套108的远侧导管衬套部件112包括一个或多个远侧导管衬套内腔120，该远侧导管衬套内腔120包括一个或多个分别布置在其中的机械垫圈122。一个或多个机械垫圈122配置为在ricc 100的连接状态下位于一个或多个刚性管116的近腔表面与一个或多个远侧导管衬套内腔120的腔表面之间。一个或多个机械垫圈122包括但不限于“o”形环或圆柱体。一个或多个机械垫圈122可由例如硅树脂的可压缩聚合物材料形成。使用诸如硅树脂的可压缩聚合物材料是有利的，因为当将一个或多个刚性管116插入到一个或多个远侧导管衬套内腔120中时，由压缩环124对一个或多个机械垫圈122的轴向压缩迫使一个或多个机械垫圈122在一个或多个刚性管116的近腔表面与一个或多个远侧导管衬套内腔120的腔表面之间的有限空间中径向地膨胀，从而在两件式导管衬套108的近侧导管衬套部件106与远侧导管衬套部件112之间产生一个或多个液密腔密封，并且分别使一个或多个近侧导管衬套内腔118延续到一个或多个远侧导管衬套内腔120中。
82.在上述的替代方式中，远侧导管衬套部件112可替代地包括一个或多个分别布置在一个或多个远侧导管衬套内腔120中的刚性管116。同样，近侧导管衬套部件106可替代地包括一个或多个分别布置在一个或多个近侧导管衬套内腔118中的机械垫圈122。应理解，当一个或多个刚性管116是远侧导管衬套部件112的一部分时，当一个或多个机械垫圈122是近侧导管衬套部件106的一部分时，对于近侧导管衬套部件106和远侧导管衬套部件112的所示实施方案的一个或多个刚性管116、一个或多个机械垫圈122等的以上描述适用。
83.继续所示的近侧导管衬套部件106和远侧导管衬套部件112的实施方案，近侧导管衬套部件106和远侧导管衬套部件112包括连接系统的互补连接器，该连接系统配置为在ricc 100的连接状态下牢固地且在一些实施方案中不可逆地连接近侧导管衬套部件106和远侧导管衬套部件112。在此上下文中，“不可逆地”连接近侧导管衬套部件106和远侧导管衬套部件112应理解为意指，在没有工具或不损坏近侧导管衬套部件106或远侧导管衬套部件112的情况下近侧导管衬套部件106和远侧导管衬套部件112无法分开。
84.对于连接系统，远侧导管衬套部件112可包括与远侧导管衬套部件112本身模制在一起的整体夹具，该整体夹具具有从远侧导管衬套部件112向近侧延伸的凸出臂(tabbed arm)126。近侧导管衬套部件106可包括例如表面凹部128的互补接收器，该接收器配置为在ricc 100的连接状态下将凸出臂126和凸出臂126的凸片130置于其中。如图15中最佳地示出的，凸出臂126可从远侧导管衬套部件112的主要侧延伸，并且表面凹部128可位于近侧导
管衬套部件106的主要表面中。然而，凸出臂126可替代地从远侧导管衬套部件112的次要侧延伸，并且表面凹部128可位于近侧导管衬套部件106的次要表面中。由于在两件式导管衬套108的宽度上具有更大的设计空间，所以互补接收器可替代地是位于近侧导管衬套部件106的次要表面内侧的纵向空腔，从远侧导管衬套部件112的次要侧延伸的凸出臂126配置为插入到该纵向空腔中，这与背包等上的普通塑料带扣的情况类似。
85.在上述的替代方式中，近侧导管衬套部件106可替代地包括具有凸出臂126的整体夹具。实际上，只要一个或多个刚性管116也布置在近侧导管衬套部件106的一个或多个近侧导管衬套内腔118中，则整体夹具有效地保护一个或多个刚性管116免受意外损坏。同样，远侧导管衬套部件112可替代地包括互补接收器，该接收器包括配置为布置凸出臂126的表面凹部128。应理解，当凸出臂126是近侧导管衬套部件106的一部分时，当互补接收器是远侧导管衬套部件112的一部分时，对于近侧导管衬套部件106和远侧导管衬套部件112的所示实施方案的凸出臂126、互补接收器等的以上描述适用。
86.图17示出了根据一些实施方案的ricc 100的导管管体114的远侧部分。图18至图21示出了根据一些实施方案的导管管体114的各种横向截面。
87.导管管体114通过导管管体114的近侧部分联接至远侧导管衬套部件112。这样，一个或多个远侧导管衬套内腔120分别延续为一个或多个导管管体内腔。(对于一个或多个导管管体内腔，参见图21中的ricc 100的第一内腔142、第二内腔146和第三内腔150。)
88.导管管体114可包括硬的部分和软的部分，其中，“硬”和“软”以相对的意义使用，因为导管管体114的硬的部分比导管管体114的软的部分硬。导管管体114的硬的部分包括位于导管管体114的远侧部分中的第一区段132，而导管管体114的软的部分包括从导管管体114的近侧部分延伸到导管管体114的远侧部分但是位于第一区段132的近侧的第二区段134。尽管导管管体114的锥形接头136包括布置在接头136中的导管管体114的硬的部分的近侧部分，但是考虑到其结构，导管管体114的软的部分通常被视为包括接头136。总之，导管管体114的第一区段132、导管管体114的第二区段134和接头136的上述布置为导管管体114提供了足以防止导管管体114在插入到由经皮穿刺建立的插入部位中时屈曲的柱强度和足以将导管管体114在操纵导丝上通过患者的脉管系统推进到目标位置(例如，上腔静脉(“svc”))的顺从性。
89.导管管体114的第一区段132位于导管管体114的远侧部分中。第一区段132包括具有相对短的锥形的远侧尖端138，该锥形配置为当导引针164布置在远侧导管部件104的导管管体114中时从导引针164的针尖端140延续到第一区段132的其余部分的外径。(参见图1至图4。)远侧尖端138的短的锥形配置为用于利用导引针164建立的经皮穿刺周围的组织的立即扩张，直到导管管体114的第一区段132的其余部分的外径。第一区段132还包括布置在如下所述的接头136的接收器中并固定地联接(例如，溶剂粘合、粘附、焊接等)于此的近侧部分。
90.导管管体114的第一区段132由具有第一硬度的第一聚合物材料形成。第一聚合物材料可以是聚四氟乙烯、聚丙烯或聚氨酯，但是第一聚合物材料不限于上述聚合物。聚氨酯是有利的，因为导管管体114的第一区段132在室温下可以是相对刚性的，但是在体内在体温下变得更具柔性，这减少了对血管壁的刺激和静脉炎。
91.导管管体114的第二区段134从导管管体114的近侧部分延伸到导管管体114的远
侧部分，但是位于导管管体114的第一区段132的近侧。第二区段134包括联接至接头136的远端和布置在远侧导管衬套部件112中并固定地联接(例如，溶剂粘合、焊接、粘附等)于此的近侧部分。
92.导管管体114的第二区段134由具有比第一硬度小的第二硬度的第二聚合物材料形成。第二聚合物材料可以是聚氯乙烯、聚乙烯、聚氨酯或硅树脂，但是第二聚合物材料不限于上述聚合物。除了以上对于导管管体114的第一区段132中的聚氨酯所阐述的之外，聚氨酯是有利的，因为它比一些其他聚合物形成较少的血栓。
93.导管管体114的接头136将导管管体114的第一区段132和第二区段134联接在一起。接头136包括位于远侧部分中的接收器，该接收器包括布置在其中并固定地联接(例如，溶剂粘合、焊接、粘附等)于此的导管管体114的第一区段132的近侧部分。(对于接头136的接收器，参见图17和图19，从中可以看出接收器。)接头136还包括固定地联接(例如，与第二区段134一起模制、溶剂粘合、焊接、粘附等)到导管管体114的第二区段134的平面远端的平面近端，该平面近端在联接时有效地终止了导管管体114的第二区段134的腔，而不是对应于ricc 100的第一内腔142穿过接头136。接头136还包括在其长度上从远端到近端的锥形，该锥形配置为用于经皮穿刺周围的组织的立即扩张直到导管管体114的第二区段134的外径。接头136的近腔表面从第一区段132的近侧部分的近腔表面平滑地过渡，而没有在插入到患者的插入部位中时钩住皮肤的边缘。除了边缘最小化至可忽略之外，边缘可包括第一聚合物材料的溶剂互扩散聚合物材料和接头136的聚合物材料，这使从导管管体114的第一区段132到接头136的过渡平滑。
94.导管管体114的接头136由第二聚合物材料或具有比第一硬度更接近第二硬度的第三硬度的第三聚合物材料形成。同样，第二聚合物材料可以是聚氯乙烯、聚乙烯、聚氨酯或硅树脂，但是第二聚合物材料不限于上述聚合物。
95.同样，导管管体114的第一区段132由具有第一硬度的第一聚合物材料形成，导管管体114的第二区段134由具有比第一硬度小的第二硬度的第二聚合物材料形成，并且导管管体114的接头136由第二聚合物材料或具有比第一硬度更接近第二硬度的第三硬度的第三聚合物材料形成。由于第二硬度和第三硬度中的每个硬度都小于第一硬度，所以包括导管管体114的第二部分和接头136的导管管体114的软的部分比包括导管管体114的第一部分的导管管体114的硬的部分软。换句话说，第一硬度大于第二硬度和第三硬度中的每个硬度。由于第一硬度大于第二硬度和第三硬度中的每个硬度，所以包括导管管体114的第一部分的导管管体114的硬的部分比包括导管管体114的第二部分和接头136的导管管体114的软的部分硬。
96.应理解，第一聚合物材料的第一硬度、第二聚合物材料的第二硬度和第三聚合物材料的第三硬度可位于不同的等级上(例如，a型或d型)，因此第二硬度或第三硬度可能在数值上不小于第一硬度。换句话说，鉴于不同的等级，第一硬度可能在数值上不大于第二硬度或第三硬度。这就是说，第二聚合物材料或第三聚合物材料的硬度仍然可小于第一聚合物材料的硬度，或者第一聚合物材料的硬度仍然可大于第二聚合物材料或第三聚合物材料的硬度，因为不同的等级——其中每个在从0至100的范围——设计成用于表征具有相似硬度的材料组中的不同材料。
97.尽管如上所述，导管管体114的第一区段132、导管管体114的第二区段134和接头
136可由具有基本上相等的硬度的相同的聚合物材料或不同的聚合物材料形成，只要导管管体114的柱强度足以防止导管管体114在插入到由经皮穿刺建立的插入部位中时屈曲，并且导管管体114的顺从性足以将导管管体114通过患者的脉管系统推进到目标位置。
98.一个或多个延伸腿110中的每个延伸腿通过延伸腿的远侧部分联接至近侧导管衬套部件106。一个或多个延伸腿110分别包括一个或多个延伸腿内腔。这样，一个或多个近侧导管衬套内腔118分别延续为一个或多个延伸腿内腔。
99.一个或多个延伸腿110的每个延伸腿通常包括联接至该延伸腿的鲁尔连接器，延伸腿及其延伸腿内腔可通过该鲁尔连接器连接至另一个医疗装置。
100.无论ricc 100是具有一个内腔的单腔还是具有成组的多个内腔的多腔，ricc 100在ricc 100的连接状态下都包括至少第一内腔142(例如，远侧内腔)，在该连接状态下，远侧导管部件104中的一个或多个导管管体内腔分别穿过两件式导管衬套108流体连接至近侧导管部件102中的一个或多个延伸腿内腔。第一内腔142通常从ricc 100的近端延伸到ricc 100的远端，例如从相应的鲁尔连接器的开口延伸到ricc 100的远端中的第一内腔孔144(例如，远侧内腔孔)。当ricc 100具有两个以上的腔时，ricc 100还包括至少第二内腔146(例如，中间腔)。第二内腔146通常从ricc 100的近端延伸到ricc 100的远侧部分，例如从相应的鲁尔连接器的开口延伸到导管管体114的远侧部分中的位于第一内腔孔144的近侧的第二内腔孔148(例如，中间腔孔)。当ricc 100具有三个以上的腔时，ricc 100还包括至少第三内腔150(例如，近侧孔)。第三内腔150通常从ricc 100的近端延伸到ricc 100的远侧部分，例如从相应的鲁尔连接器的开口延伸到在导管管体114的远侧部分中的位于第二内腔孔148的近侧的第三内腔孔152(例如，近侧内腔孔)。尽管如上所述，考虑到不同的制造方法，第二内腔146和第三内腔150中的每个内腔可分别比第二内腔孔148和第三内腔孔152向远侧延伸得稍远。然而，如上所述，接头136的平面近端固定地联接(例如，与第二区段134一起模制、溶剂粘合、焊接、粘附等)到导管管体114的第二区段134的平面远端，该平面远端在联接时有效地终止了诸如第二内腔146和第三内腔150的腔并防止穿过接头136。
101.导引器和导引器组件
102.图1至图4示出了根据一些实施方案的导引器组件154的各种视图，导引器组件154包括导引器156和两件式ricc 100的远侧导管部件104。
103.如图所示，导引器156配置为与两件式ricc 100的远侧导管部件104联接以形成导引器组件154。实际上，图1至图4示出了在导引器组件154的立即部署状态(例如，准备静脉穿刺)下与远侧导管部件104联接的导引器156。导引器组件154配置为在将导引器组件154保持在一只手的拇指与另一个或多个手指(例如，中指和无名指)之间的同时用同一只手的单个手指(例如，食指)以至少三种方式致动。因此，导引器组件154的多个工作状态也是可能的，其中一些工作状态在以下阐述的描述中被识别或从以下阐述的描述可辨别，包括用于至少使用本文提供的ricc系统的方法的工作状态。
104.导引器156包括导管推进衬套158、导引器壳体160和注射器162，包括导引针164。下面依次描述导管推进衬套158、导引器壳体160和注射器162，随后是导引器156的一些其他特征；然而，考虑到导引器156中的上述特征的相关性，在对导管推进衬套158、导引器壳体160、注射器162和导引器156的其他特征的描述之间存在一些交叉。同样，考虑到导引器156和ricc的相关性，对导引器156的一些描述也在导引器组件的上下文中提出。
105.图12示出了根据一些实施方案的在导引器组件154的立即部署状态下联接至远侧导管部件104的远侧导管衬套部件112的导管推进衬套158。
106.如图所示，导管推进衬套158配置为联接至导引器组件154中的远侧导管部件104。实际上，图12示出了在导引器组件154的立即部署状态下与远侧导管衬套部件112的近侧部分联接的导管推进衬套158。
107.导管推进衬套158包括歧管166、侧臂168和从侧臂168向近侧延伸的导管推进推片170。如图12中最佳地示出的，导管推进衬套158包括集成的近侧连接器(例如，母鲁尔连接器)，该近侧连接器配置为将注射器162通过注射器尖端流体联接至导管推进衬套158。导管推进衬套158和注射器162之间的这种流体联接对于在建立到患者的血管内腔的针道时观察注射器162的衬套204中的血液回流(如果存在的话)是有用的。
108.歧管166包括一个或多个歧管内腔172，该歧管内腔在数量上等于一个或多个远侧导管衬套内腔120，该导管衬套内腔分别延续为远侧导管部件104中的一个或多个导管管体内腔，如上所述。在导引器组件154的立即部署状态下，一个或多个歧管内腔172通过一个或多个远侧导管衬套内腔120流体连接至一个或多个导管管体内腔，使得一个或多个导管管体内腔可在将远侧导管部件104或其导管管体114插入到患者的血管内腔前同时用流体(例如，盐水、肝素化盐水等)填装。
109.如图12中最佳地示出的，导管推进衬套158的侧臂168包括集成的侧臂连接器(例如，母鲁尔连接器)和流体联接至一个或多个歧管内腔172的侧臂内腔174。侧臂内腔174和一个或多个歧管内腔172的组合因此配置为用于在将远侧导管部件104或导管管体114插入到患者的血管内腔前同时填装一个或多个导管管体内腔中的每个内腔。在导引器组件154的立即部署状态下，导引针164的针轴延伸通过歧管166或歧管的至少一个歧管内腔以及远侧导管部件104的远端。这样，当执行同时填装时，一个或多个导管管体内腔中的每个内腔的同时填装围绕导引针164发生在至少一个歧管内腔中。
110.导管推进推片170配置为，在将注射器162围绕其远侧部分保持在一只手的拇指与另一个或多个手指(例如，中指和无名指)之间的同时用同一只手的单个手指(例如，食指)推动导管推进推片170来将导管推进衬套158向远侧推进并且因此经由联接于远侧导管部件的远侧导管衬套部件112将远侧导管部件104向远侧推进。同样，导管推进推片170从导管推进衬套158的侧臂168向近侧延伸。实际上，在导引器组件154的立即部署状态下，导管推进推片170在以下阐述的柱塞撤回推片212的一部分上向近侧延伸，该柱塞撤回推片又在注射器162的远侧部分上向近侧延伸。柱塞撤回推片212和导管推进推片170的上述布置使得导管推进推片170和柱塞撤回推片212可立即接近，以便在将注射器162围绕其远侧部分保持在与单个手指同一只手的拇指和另一个或多个手指之间的同时用该单个手指致动导引器组件154。
111.图6和图7示出了根据一些实施方案的处于工作状态的导引器组件154的不同视图，其中导引器壳体160沿着其长度裂开。
112.如图所示，导引器壳体160包括两个部件，这两个部件包括配置为沿着导引器壳体160的长度裂开的可滑动部件176和固定部件178。实际上，在图1至图4所示的导引器组件154的立即部署状态下，导引器壳体160在固定部件178联接于此的注射器尖端、歧管166和远侧导管部件104的近侧部分上闭合，而导引器壳体160在图6和图7所示的导引器组件154
的工作状态下分开。导引器壳体160配置为，在导引器组件154处于立即部署状态下的同时对于用导引针164进行的静脉穿刺(例如，以下阐述的针道建立步骤)为远侧导管部件104的导管管体114提供柱强度。另外，在导引器组件154的立即部署状态下，导管管体114的至少近侧部分被置于导引器壳体160中，从而提供用于在静脉穿刺期间不接触和污染导管管体114的不接触机构。
113.图9示出了根据一些实施方案的位于导引器壳体160的远侧部分中的锁180。
114.如图所示，锁180包括位于导引器壳体160的可滑动部件176中的钩182和位于导引器壳体160的固定部件178中的闩184。钩182和闩184中的每个可以与导引器壳体的其相应部件成一体(例如，模制)；也就是说，钩182可与可滑动部件176成一体，并且闩184可与固定部件178成一体。钩182和闩184配置为，在导引器组件154的立即部署状态下将可滑动部件176和固定部件178锁定在一起。
115.导引器壳体160的固定部件178还包括通道186，该通道可模制到固定部件178中。通道186又包括位于通道186的近侧部分中的闩184和位于通道186的远侧部分中的斜坡188。与闩184一样，斜坡188可与固定部件178成一体(例如，模制)。导引器壳体160的可滑动部件176的斜坡188和钩182的组合配置为，将可滑动部件176相对于固定部件178向远侧推进的同时，将可滑动部件176推离固定部件178。实际上，将可滑动部件176相对于固定部件178向远侧推进的同时，钩182的远侧面接合斜坡188的近侧面，这将钩182提升到通道186外并将可滑动部件176推离固定部件178，从而使导引器壳体160纵向地裂开。
116.图8示出了根据一些实施方案的位于导引器壳体160的近侧部分中的滑动铰接部190。
117.如图所示，滑动铰接部190包括导引器壳体160的可滑动部件176的捕获凸片192和位于导引器壳体160的固定部件178中的轨道194。与钩182一样，捕获凸片192可与可滑动部件176成一体(例如，模制)。与通道186类似，轨道194可模制到固定部件178中。捕获凸片192被捕获地但可滑动地布置在轨道194中，允许将可滑动部件176相对于固定部件178向远侧推进，而在导引器壳体160的近侧部分中可滑动部件176不与固定部件178分开。这就是说，将可滑动部件176相对于固定部件178向远侧推进使得在导引器壳体160的远侧部分中可滑动部件176与固定部件178分开，如上所述。实际上，位于导引器壳体160的外表面内侧的捕获凸片192的近侧部分是底切的或圆角的，这便于在将可滑动部件176相对于固定部件178向远侧推进的同时在导引器壳体160的远侧部分中可滑动部件176与固定部件178顺利地分开。
118.如图8中进一步示出的，导引器壳体160的近侧部分包括导引器壳体凸片196和纵向切口198，当导引器壳体160从导引器壳体160的近侧部分向远侧部分呈锥形时，该纵向切口变窄。
119.导引器壳体凸片196配置为提供导引器壳体160的一个点，当将导管推进衬套158在导引器壳体160内向远侧推进时可抵靠该点推动导管推进衬套158的侧臂168。实际上，导引器壳体凸片196和导管推进衬套158的侧臂168的上述布置使得，可通过推动导管推进推片170来将导引器壳体160的可滑动部件176相对于导引器壳体160的固定部件178向远侧推进，如上所述。
120.纵向切口198配置为，在将导管推进衬套158向远侧推进的同时为导管推进衬套
158的侧臂168提供窄的路径以便跟随，该窄的路径又配置为，在将导管推进衬套158的侧臂168向远侧推进通过窄的路径的同时将可滑动部件176与固定部件178基于侧臂而分开。例如，在通过导管推进衬套158将可滑动部件176相对于固定部件178向远侧推进的同时，当可滑动部件176的钩182被固定部件178的斜坡188提升到通道186外时，导引器壳体凸片196在侧臂168上方枢转，允许侧臂168进入由纵向切口198提供的窄的路径。因为纵向切口198从导引器壳体160的近侧部分向远侧部分变窄，所以导管推进衬套158的侧臂168继续提升并将可滑动部件176与固定部件178分开，直到侧臂168离开纵向切口198。一旦导引器壳体160充分地裂开并将ricc 100的远侧导管部件104从其在导引器组件154的立即部署状态下的初始位置向远侧推进，远侧导管衬套部件112就可用于手动地将远侧导管衬套部件112与导管推进衬套158的歧管166分开并将远侧导管部件104从导引器壳体160移除。
121.特别地，导引器壳体160配置为，使得可滑动部件176和固定部件178通过导引器壳体的锁180保持锁定在一起，直到静脉穿刺后当导管推进衬套158被推进时，如上所述。
122.图10示出了根据一些实施方案的导引器156的注射器162。
123.注射器162包括布置在针筒202中的柱塞200，该针筒具有终止于注射器尖端的远侧部分，导引针164流体联接并固定地附接到该注射器尖端。如图12中最佳地示出，注射器尖端包括注射器尖端连接器(例如，公鲁尔连接器)，该注射器尖端连接器配置为，至少在导引器组件154的立即部署状态下通过注射器尖端连接器的近侧联接器流体联接至导管推进衬套158。可选地，注射器尖端可包括衬套204和联接至以下阐述的流体压力指示器228的侧臂206。另外，注射器162包括围绕针筒202的注射器壳体208。如下所述，注射器壳体208配置为，在保留一只手的单个手指(例如，食指)用于致动导引器组件154的同时将注射器162围绕针筒202的远侧部分保持在同一只手的拇指与另一个或多个手指(例如，中指或无名指)之间。根据上述内容保持和操纵导引器组件154提供了对导引器组件154及其远侧导管部件104的更好控制，特别是在静脉穿刺期间。
124.注射器壳体208从位于注射器壳体208的远侧部分中的远端围绕注射器162的针筒202的远侧部分延伸到位于注射器壳体208的近侧部分中的近端，该注射器壳体的近侧部分与针筒202的近侧部分大致共同延伸。注射器壳体208可包括位于其远侧部分中的抓握部分210(例如，凸起、通孔等的图案)，该抓握部分配置为便于抓握注射器162，并且因此抓握导引器156或导引器组件154，这是围绕针筒202的远侧部分的在同一只手的拇指与其他一个或多个手指之间的部分，如上所述。抓握部分210围绕针筒202的远侧部分的远侧布置有助于在提供对导引器组件154的远侧部分的更好控制的位置中(例如，远侧导管部件104的导管管体114的第一区段132)保持和操纵导引器组件154。实际上，通过在上述位置中保持和操纵导引器组件154，与当导引器组件154被保持在更近侧位置中时的相同类型的运动相比，在导管管体114的第一区段132中，小的无意的偏转或俯仰类型的运动保持相对较小。
125.注射器壳体208和柱塞200配置为，在致动注射器162(例如，为了以下阐述的血液抽吸步骤而使柱塞200撤回)的程度上作为单个单元一起工作。注射器壳体208和柱塞200或其端部部件220可以一起模制为整体部件，使得注射器壳体208的近侧部分与柱塞200的近侧部分是成一体的。或者，注射器壳体208和柱塞200或其端部部件220可单独模制，并且随后在联接部件中联接在一起，使得注射器壳体208的近侧部分联接至柱塞200或其端部部件220的近侧部分。例如，注射器壳体208的近端中的内壁可粘合或焊接到柱塞200或其端部部
件220的远端的柱塞凸缘。无论注射器壳体208和柱塞200是成一体的还是彼此联接的，使注射器壳体208相对于针筒202向近侧滑动都使柱塞200从针筒202中撤回，从而将注射器162作为单个单元致动。
126.注射器162还可包括柱塞撤回推片212，该柱塞撤回推片从针筒202的远侧部分(例如注射器尖端)在针筒202上向近侧延伸，柱塞撤回推片212例如通过环型联接器与该针筒的远侧部分联接。(参见图12。)柱塞撤回推片212配置为用于当如上所述致动注射器162时使用。实际上，柱塞撤回推片212配置为，在将注射器壳体208围绕针筒202的远侧部分保持在一只手的拇指与另一个或多个手指(例如，中指和无名指)之间的同时用同一只手的单个手指(例如，食指)进行推压，这将注射器壳体208相对于针筒202向近侧滑动并使柱塞200从针筒202撤回。
127.图11示出了根据一些实施方案的注射器162的一部分的纵向截面。
128.如图所示，注射器162还包括进入导丝内腔214的注射器部分，该进入导丝内腔由柱塞200的柱塞内腔、注射器尖端的注射器尖端内腔以及例如在导引器组件154的工作状态下(例如，在以上阐述的方法的血液抽吸步骤期间)通过将柱塞200部分地拉动到针筒202外而形成的针筒202内的任何空间的流体连接部分形成。进入导丝内腔214的另一部分是进入导丝内腔214的导引针部分，即导引针164的针内腔。
129.柱塞200包括位于柱塞200的远侧部分中的密封机构216，以用于密封在密封机构216的远侧的进入导丝内腔214。密封机构216配置为密封进入导丝内腔214，以在柱塞200从针筒202撤回时保持用于抽吸血液的真空。密封机构216还配置为密封进入导丝内腔214，以防止血液在静脉穿刺期间或在使以下阐述的进入导丝222从患者的血管内腔撤回的同时通过以下阐述的针筒202和柱塞200的纵向狭槽排出(例如，回流)，从而最小化或防止污染手术区或手术区内的任何临床医生的可能。
130.如图11所示，密封机构216可以是套筒(cartridge)，该管壳布置在位于柱塞200的主体218的远侧部分中的空腔中，并且通过柱塞200的端部部件220保持在空腔中。套筒与进入导丝内腔214或其柱塞内腔部分同轴地对准，使得进入导丝222的未缠绕的裸线部分穿过套筒的近端通孔和远端通孔，该近端通孔和远端通孔具有与进入导丝222的裸线部分的外径相当的内径。可选地，密封机构216包括位于套筒内或作为套筒的替代物的一个或多个垫圈，例如“o”形环。代替套筒，例如，一个或多个“o”形环可在空腔中被柱塞200的端部部件220轴向地压缩，这又围绕进入导丝222径向地压缩“o”形环，从而密封进入导丝内腔214。
131.图5示出了根据一些实施方案的处于另一工作状态的导引器组件154的侧视图，其中进入导丝222被推进通过远侧导管部件104的远端。
132.进入导丝222被捕获地布置在导引器156中，使得无论导引器组件154的状态如何，进入导丝222的至少一部分总是位于进入导丝内腔214的一部分(例如，柱塞内腔部分、针内腔部分等)中。例如，当进入导丝222撤回到其近侧极限(例如，由以下阐述的纵向狭槽的近端限定)时，进入导丝222的近侧部分布置在柱塞内腔的至少近侧部分中。同时，进入导丝222的远侧部分布置在针内腔的远侧部分中。当导引器组件154处于至少其立即部署状态时，进入导丝222的近侧部分布置在柱塞内腔的中间部分中，并且进入导丝222的远侧部分保持布置在针内腔的远侧部分中；然而，进入导丝222的远端在针内腔中被推进，使得进入导丝222的远端刚好达不到针尖端140。并且当在导引器组件154的多个工作状态中的一些
工作状态下(例如，在以下阐述的方法的进入导丝推进步骤期间)进入导丝222被推进到其远侧极限(例如，由以下阐述的纵向狭槽的远端限定)时，进入导丝222的近侧部分布置在柱塞内腔的远侧部分中。同时，由于其长度，进入导丝222的远端延伸通过或超过远侧导管部件104的远端，这足以在以下阐述的针道建立步骤之后建立到患者的血管内腔的通路时使进入导丝222延伸到患者的血管内腔中。
133.注射器162还包括从注射器壳体208下面在针筒202上向远侧延伸的滑动件224(例如，凸出滑动件)。滑动件224配置为，在将注射器壳体208的远侧部分保持在一只手的拇指与另一个或多个手指(例如，中指和无名指)之间的同时用同一只手的单个手指(例如，食指)致动进入导丝222(例如，用类似于在计算机鼠标上使用的手指的滚轮式运动)。滑动件224包括延伸部226，该延伸部延伸通过针筒202和柱塞200中的每个中的纵向狭槽(未显示)进入到密封机构216近侧的进入导丝内腔214中，在该进入导丝内腔中延伸部226联接至进入导丝222。纵向狭槽的近端和远端为延伸部226提供了止挡，并且因此提供了延伸部226可在其中向近侧或向远侧移动的有限轨道，从而提供了用于分别使进入导丝222从导引器156撤回或将进入导丝222推进到导引器156中的近侧限制和远侧限制。
134.图10示出了根据一些实施方案的包括流体压力指示器228的导引器156的注射器162。
135.如图所示，流体压力指示器228(当存在时)从衬套204的侧臂206延伸。流体压力指示器228包括封闭端和开口端，该开口端通过侧臂的侧臂内腔流体联接至导引针164的针内腔。流体压力指示器228配置为内置式意外动脉指示器，其中，处于足够压力下的血液(例如，动脉血)可进入流体压力指示器228并压缩流体压力指示器228内的空气柱。然而，在一些情况下在流体压力指示器228中也可能观察到来自静脉穿刺的血液回流。这就是说，通常在衬套204、衬套204的侧臂或注射器162中观察到来自静脉穿刺的血液回流。
136.方法
137.本文提供的ricc系统的方法至少包括使用ricc系统的方法。这种使用ricc系统的方法可包括ricc系统获得步骤、针道建立步骤、第一ricc推进步骤、导引器壳体裂开步骤和导引器移除步骤。
138.ricc系统获得步骤包括获得ricc系统。如上所述，ricc系统包括ricc 100的近侧导管部件102和导引器组件154。导引器组件154又包括部分地布置在导引器156的导引器壳体160中的ricc 100的远侧导管部件104。
139.该方法还可包括在针道建立步骤之前的针尖端确保步骤。同样，导引针164具有在导引器组件154的立即部署状态下延伸通过远侧导管部件104的远端的针轴。针尖端确保步骤包括，在针道建立步骤之前确保针尖端140从远侧导管部件104的远端延伸。
140.该方法还可包括在针道建立步骤之前的填装步骤。填装步骤包括在第一ricc推进步骤之前，用普通注射器通过导管推进衬套158的侧臂168填装远侧导管部件104。如上所述，侧臂168具有流体联接至一个或多个歧管内腔172的侧臂内腔174，以用于同时填装远侧导管部件104的相应的一个或多个内腔中的每个内腔。
141.针道建立步骤包括，用导引器的导引针164建立从皮肤区域到患者的血管内腔的针道。针道建立步骤在将导引器156的注射器162的远侧部分保持在一只手的拇指与另一个或多个手指(例如，无名指和中指)之间的同时执行。同时，同一只手的至少单个手指(例如
食指)保持可容易地用于致动导引器组件154。
142.针道建立步骤还可包括，在建立针道时确保血液回流到衬套204、衬套204的侧臂或从衬套204的侧臂延伸的流体压力指示器228中。
143.该方法还包括血液抽吸步骤。血液抽吸步骤包括，在导引器移除步骤之前用注射器162抽吸血液，以确认导引针164的针尖端140布置在血管内腔中。血液抽吸步骤包括，在通过注射器162的针筒202上的注射器壳体208将注射器162的远侧部分保持在一只手的拇指与另一个或多个手指之间的同时用同一只手的单个手指推动柱塞撤回推片212。柱塞撤回推片212在针筒202上从注射器162的远侧部分延伸，使得在通过注射器壳体208保持注射器162的远侧部分的同时推动柱塞撤回推片，这使注射器壳体208相对于针筒202向近侧滑动，并且使与注射器壳体连接的柱塞200从针筒202撤回。
144.该方法还可包括进入导丝推进步骤。进入导丝推进步骤包括，将布置在进入导丝内腔214中的进入导丝222推进到血管内腔中超出远侧导管部件104的远端。如上所述，进入导丝内腔214由至少注射器162的柱塞内腔和导引针164的针内腔形成，并且进入导丝222的远端在针内腔中刚好达不到针尖端140，这通过在由于小的无意运动而导致血管内腔可能丢失之前使进入导丝222立即可用来促进第一刺成功。另外，滑动件224联接至进入导丝222，使得在将注射器壳体208的远侧部分保持在一只手的拇指与另一个或多个手指之间的同时用同一只手的单个手指向远侧推进滑动件224，这将进入导丝222推进到血管内腔中。进入导丝推进步骤在第一ricc推进步骤之前执行。
145.第一ricc推进步骤包括，将远侧导管部件104的导管管体114的第一区段132的远侧部分在针轴上推进到血管内腔中。如上所述，导管管体114包括由具有第一硬度的第一材料形成的第一区段132和由具有比第一硬度小的第二硬度的第二材料形成的第二区段134。导管管体114的第一区段132配置有一定的柱强度，以用于在以下阐述的操纵导丝推进步骤之后在进入导丝222或操纵导丝上将导管管体114推进到血管内腔中。
146.第一ricc推进步骤包括，在将注射器162的远侧部分保持在一只手的拇指与另一个或多个手指之间的同时用同一只手的单个手指推动导管推进推片170，以将导管管体114的第一区段132的远侧部分在针轴上推进到血管内腔中。同样，在导引器组件154的立即部署状态下，导管推进推片170是导管推进衬套158的联接至远侧导管部件104的近侧部分的一部分。
147.导引器壳体裂开步骤包括，解锁位于导引器壳体160的远侧部分中的锁180，然后使导引器壳体160沿着其长度裂开。解锁锁180包括，通过使可滑动构件176相对于固定部件178向远侧滑动来将导引器壳体160的可滑动部件176的钩182与导引器壳体160的固定部件178的闩184分开。虽然锁180可通过使可滑动部件176相对于固定部件178滑动而手动地解锁，但是导引器组件154配置为，使得导管推进衬套158的导管推进推片170推压在导引器壳体凸片196上，这使可滑动部件176相对于固定部件178滑动。将导引器组件154保持在注射器162的远侧部分周围的同时根据后者解锁锁180，这使得与过度操纵导引器组件154(例如摸索和掉落导引器组件154或污染导引器组件154中的远侧导管部件104的导管管体114的任何暴露部分)相关的问题最小化。
148.为了使导引器壳体160裂开，导引器壳体160的固定部件178包括通道186，该通道包括位于通道186的近侧部分中的闩184和位于通道186的远侧部分中的斜坡188，如上所
述。使可滑动部件176相对于固定部件178向远侧滑动，这导致钩182的远侧面接合斜坡188的近侧面，并且随着钩182被提升到通道186外，导引器壳体160沿着其长度裂开。虽然导引器壳体160可通过使可滑动部件176相对于固定部件178滑动而被手动地裂开，但是导引器组件154配置为使得推动导管推进衬套158的导管推进推片170，这使得沿着由导引器壳体160的纵向切口198提供的路径推进导管推进衬套158的侧臂168。因为纵向切口198从导引器壳体160的近侧部分向远侧部分变窄，所以导管推进衬套158的侧臂168继续提升并将可滑动部件176与固定部件178分开，直到侧臂168离开纵向切口198。
149.导引器移除步骤包括，将远侧导管部件104从导引器壳体160移除，使导引器156从远侧导管部件104撤回，并且将导管管体114的第一区段132的远侧部分留在血管内腔中的适当位置。使导引器156从远侧导管部件104撤回包括，使针轴和进入导丝222都从远侧导管部件104撤回。
150.该方法还包括导管衬套夹持步骤。导管衬套夹持步骤包括，将近侧导管部件102的近侧导管衬套部件106和远侧导管部件104的近侧导管衬套部件106夹持在一起。导管衬套夹持步骤分别将一个或多个联接至近侧导管衬套部件106的延伸腿110的一个或多个延伸腿内腔连接至导管管体114的一个或多个导管管体内腔，从而形成ricc 100和其穿过两件式导管衬套108的腔。
151.该方法还可包括操纵导丝推进步骤。操纵导丝推进步骤包括，将操纵导丝通过ricc 100的第一内腔142推进到血管内腔中至患者的脉管系统中的目标位置(例如svc)，该第一内腔具有位于ricc 100的远端中的第一内腔孔144。
152.该方法还可包括第二ricc推进步骤和操纵导丝移除步骤。第二ricc推进步骤包括，使用操纵导丝作为引导件将导管管体114的第一区段132的远侧部分的其余部分进一步推进到血管内腔中直到导管管体114的第二区段134的近侧部分。对于第二ricc推进步骤，操纵导丝为导管管体114的第二区段134提供柱强度。当远侧导管部件104的远端到达目标位置(例如svc)时，第二ricc推进步骤相对于推进而停止。操纵导丝移除步骤包括，使操纵导丝撤回并将导管管体114留在患者体内的适当位置。
153.虽然本文已经公开了一些特定实施方案，并且虽然已经相当详细地公开了特定实施方案，但是该特定实施方案并非旨在限制本文提供的构思的范围。本领域的普通技术人员可想到另外的调整和/或修改，并且在更广泛的方面中，这些调整和/或修改也被涵盖。因此，在不脱离本文提供的构思的范围的情况下，可对本文公开的特定实施方案进行改变。