自清洁主动脉血液过滤器
1.相关申请
2.本专利申请要求2019年5月17日提交的美国临时申请号62/849,241的权益，其公开内容通过引用以其整体并入。
技术领域
3.本公开总体上涉及可植入血液过滤器设备，并且更具体地涉及用于防止脑和其他器官免受栓子影响的过滤器设备。


背景技术：

4.存在容纳或控制血栓物质和粥样斑碎屑的流动的各种常规设备。这类设备的实例包括yassour等人的美国专利号6,712,834和6,866,680，以及mazzocchi等人的美国专利号7,670,356，它们公开了被设计为捕获碎屑物质的血液过滤器设备。关于捕获型过滤器的一个顾虑是它们可能污损至对血流的阻挡发展的程度，具有明显的后果。因此，这些设备一般不适合用于长期或永久性植入。
5.在另一个方法中，mckenzie等人的美国专利号6,258,120，belson的美国专利号8,430,904，shimon等人的美国专利号8,062,324，和grewe的美国专利申请公布号2009/0254172涉及将栓子从动脉导流走的主动脉导流器。导流器型设备局限于其中导流是过滤的一种合适替代的特定动脉接合结构，并且在许多情况下，由于设计或因为它们安装在主动脉内的方式，没有对栓子提供积极的屏障。此外，这些设备随着时间经过可能被碎屑累积污损，未留下补救污损的措施，因此不适合于长期或永久性植入。另外，基于在主动脉中的锚固的导流器设备需要大直径导管用于递送。其他导流器型设备包括carpenter的美国专利号8,460,335，其通过随附的部署装置保持在适当位置，因此仅适用于暂时性服务。
6.最近，已经介绍了“自清洁”血液过滤器，如本技术的所有人所拥有的verin等人的国际申请号wo 2015/173646，其内容通过引用以其整体并入本文中。这样的自清洁血液过滤器可以运行以提供防止栓子从主动脉弓进入动脉的积极屏障，同时使得血液能够流过该结构，有效地保持结构没有碎屑。
7.尽管verin等人的工作为暂时性和永久性血液过滤器二者提供了合理的构思，但是将这些构思付诸实践提出了特殊的挑战。有利于制作和部署方面的自清洁血液过滤器会是受欢迎的。


技术实现要素：

8.本公开的各个实施方案公开了一种具有支撑结构和过滤器结构的血液过滤器。这些结构可以具有不同的孔隙率。例如，作为用于血液过滤器的锚的支撑结构可以限定较大的孔隙率，其较大的孔隙促进通过其中的充足的组织生长，这将设备固定在适当位置以用于永久性植入应用。过滤器结构可以限定较小的孔隙率，其较小的孔隙防止栓子从其中通过。出于制作和递送目的，支撑结构和过滤器结构可以单独地制作，并且组装。在一些实施
方案中，支撑结构呈现较粗的网。在一些实施方案中，支撑结构是拉制金属网结构，类似于支架。在一些实施方案中，过滤器结构呈现较细的编造的网，其叠置在支撑结构上，或者以其他方式附接至支撑结构。在一些实施方案中，将聚合物膜选择性地施用至过滤器结构，并且与过滤器结构合作以在过滤器结构上提供更均匀的孔隙率。
9.血液的过滤包括通过过滤器结构使栓子转向回到主动脉弓中，以及将栓子捕获在过滤器结构的孔隙内。在一些实施方案中，远离动脉入口悬挂过滤器结构。这样，过滤器结构在心动周期期间可以受交叉流影响，这可以从过滤器结构逐出栓子，栓子返回到主动脉弓并远离动脉入口。因此，过滤器结构由此减少了栓子积聚，使得过滤器组件的特征为是“自清洁的”。
10.过滤组件的各个实施方案可以用作暂时性植入物或永久性植入物。过滤组件的弹性使得通过血管的递送的侵害性最小化，并且还使得能够使设备坍缩以取回暂时性植入。
11.从结构上说，本公开的各个实施方案公开了一种用于过滤从主动脉弓进入动脉的血液的过滤器组件，该过滤器组件包括过滤器结构和支撑结构，所述过滤器结构和支撑结构合作限定锚腿和过滤器腿。锚腿限定远端开口并且沿着第一中心轴延伸。第一中心轴在从远端开口朝向过滤器腿的肘状部的下方向上延伸，过滤器腿对于锚腿处于近侧并且限定第二中心轴且沿着第二中心轴延伸。过滤器腿包括肘状部和延伸部，肘状部从锚腿延伸并且将锚腿与延伸部隔开。支撑结构从肘状部延伸到延伸部中。
12.在一些实施方案中，过滤器结构被配置成在支撑结构上滑动。支撑结构可以包括至少一个轨道，该至少一个轨道延伸到延伸部中，过滤器结构在轨道上能够滑动。在一些实施方案中，至少一个轨道可以形成对于过滤器结构处于近侧的环路。环路可以被配置为用于过滤器组件的可恢复性的捕捉部，并且可以包括附接至环路的近端的压接器，该压接器可以包含不透射线材料。
13.在一些实施方案中，当过滤器组件处于植入前构造时，过滤器组件限定从在锚腿的远端开口处的第一中心轴延伸至在第二中心轴处的环路的内表面的组装长度。当过滤器组件处于植入前构造时，环路限定沿着第二中心轴从过滤器结构的近端延伸至环路的内表面的内长度。在一些实施方案中，组装长度与内长度的比率在5至1的范围内，包括该范围端点值。
14.在本公开的一些实施方案中，锚腿包括向远端延伸超出组装长度的尾部，该尾部被配置为用于过滤器组件的可恢复性的捕捉部。捕捉部可以包括钩状结构。尾部可以包括附接至尾部的远端的压接器，该压接器包含不透射线材料。
15.在本公开的一些实施方案中，过滤器结构和支撑结构交错。过滤器结构可以是编造结构和织结结构中的一种。在一些实施方案中，过滤器结构和支撑结构在肘状部紧密交错以将过滤器结构固定至支撑结构，而过滤器结构和支撑结构在延伸部松散交错以使得过滤器结构能够在支撑结构上滑动。
16.在一些实施方案中，过滤器结构可以包括在第二中心轴侧向的相对的侧向边缘，相对侧向边缘中的每个都包括卷边结构，该卷边结构使得过滤器结构能够在支撑结构上滑动。过滤器结构的延伸部限定部分地包围第二中心轴的与第二中心轴正交的弓形横截面，该弓形横截面在下方向上延伸远离中心轴。弓形横截面可以限定u形和v形中的一种。
17.在一些实施方案中，过滤器结构的远端紧固至锚腿。
18.在一些实施方案中，过滤器结构的远端限定闭合颈部。过滤器结构的远端可以利用压接器紧固至锚腿，并且压接器可以包含适合于用成像系统进行可视化的不透射线材料。在一些实施方案中，闭合颈部卷绕锚腿。在其他实施方案中，过滤器结构的远端紧靠锚腿以限定与锚腿的直径大致相同的直径。在一些实施方案中，锚支撑结构限定在60％至98％范围内的第一面积孔隙率，包括该范围端点值。用于制作过滤器结构的网可以限定在50％至98％范围内的第二面积孔隙率，包括该范围端点值。支撑结构的标称孔径可以大于过滤器腿的标称孔径。在一些实施方案中，支撑结构的标称孔径在0.5至8毫米的范围内，包括该范围端点值；在一些实施方案中，在0.5至5毫米的范围内，包括该范围端点值；在一些实施方案中，在0.5至3毫米的范围内，包括该范围端点值。在一些实施方案中，过滤器结构的过滤器网的标称孔径在0.2至0.8毫米的范围内，包括该范围端点值。在一些实施方案中，支撑结构的标称孔径与过滤器结构的过滤器网的标称大小的比率在2.5至55的范围内，包括该范围端点值；在一些实施方案中，在2.5至40的范围内，包括该范围端点值；在一些实施方案中，在2.5至25的范围内，包括该范围端点值。
19.当过滤器组件处于植入构造时，第一中心轴和第二横轴的侧向投影可以限定最小投影角，该最小投影角在40度至80度的范围内，包括该范围端点值。在一些实施方案中，最小投影角在50度至70度的范围内，包括该范围端点值。
20.在本公开的各个实施方案中，公开了一种用于过滤从主动脉弓进入动脉的血液的过滤器组件，该过滤器组件包括锚腿和从锚腿延伸的过滤器腿，过滤器腿包括肘状部，锚腿限定在从锚腿远离肘状部的第一方向上延伸的第一中心轴，并且支撑结构沿着过滤器腿从锚腿延伸，支撑结构包括沿着过滤器腿延伸超出肘状部的支撑轨道对。支撑轨道对中的第一支撑轨道可以限定超出肘状部的第一形状，并且支撑轨道对中的第二支撑轨道可以限定超出肘状部的第二形状。在一些实施方案中，第二形状比第一形状在第一方向上延伸得更远。
21.第一形状和第二形状可以各自朝第二方向成弧形，第二方向与第一方向相反。第一形状和第二形状可以各自朝第一侧向成弧形，第一侧向与第一方向垂直。在一些实施方案中，锚腿被配置成将过滤器组件锚固在臂头动脉中。第一形状和第二形状可以各自被配置用于沿着主动脉弓顶部的连续接触，第一形状的连续接触在第二形状的连续接触的前侧。在一些实施方案中，过滤器结构偶接至轨道对，过滤器结构包括在轨道对之间延伸的网状部。过滤器结构可以限定与第二中心轴正交的弓形横截面，该弓形横截面在与第一方向相反的第二方向上延伸。在一些实施方案中，横截面限定u形和v形中的一种。
22.在本公开的各个实施方案中，公开了一种用于过滤从主动脉弓进入动脉的血液的过滤器组件，该过滤器组件包括过滤器结构和支撑结构，所述过滤器结构和支撑结构合作限定锚腿和过滤器腿，锚腿限定远端开口并且沿着第一中心轴延伸，第一中心轴在从远端开口朝向过滤器腿的肘状部的下方向上延伸，过滤器腿对于锚腿处于近侧并且限定第二中心轴且沿着第二中心轴延伸，过滤器腿包括肘状部和延伸部，肘状部从锚腿延伸并且将锚腿与延伸部隔开。穿孔聚合物护膜可以覆盖肘状部的外轮廓，并且限定穿过穿孔聚合物护膜的多个穿孔。在一些实施方案中，多个穿孔的尺寸在0.2至0.8毫米直径的范围内，包括该范围端点值。在一些实施方案中，穿孔聚合物护膜限定在60％至98％范围内的面积孔隙率，包括该范围端点值。
23.在本公开的各个实施方案中，一种制备该过滤器组件的方法包括：用聚合物涂覆肘状部的外轮廓；以及形成通过聚合物的多个穿孔。可以将聚合物作为液体施用，并且在形成步骤之前使聚合物硬化。可以通过激光切割过程形成多个穿孔。在一些实施方案中，在涂覆步骤之前，将过滤器组件形成以在心轴上成形并且热定型以形成肘状部。
24.在本公开的各个实施方案中，公开了一种使过滤器组件坍缩用于血管递送的方法，该方法包括：将过滤器组件从植入构造弯曲为植入前构造；使过滤器组件朝植入前构造的中心轴坍缩；以及在坍缩步骤期间使过滤器组件的过滤器结构的至少一部分沿着过滤器组件的支撑结构滑动以使过滤器结构沿着植入前构造的中心轴伸长。在滑动步骤期间，过滤器结构可以沿着支撑结构的轨道滑动。过滤器结构可以包括卷边，该卷边在滑动步骤期间沿着支撑结构的轨道滑动。在弯曲和坍缩步骤中的过滤器组件可以由超弹性材料、如镍钛合金和钴-铬-镍-钼-铁合金制成。
25.在本公开的各个实施方案中，公开了一种在过滤器组件的支撑结构上形成轨道的方法，该方法包括：在管的第一端部形成多个膨胀前孔隙以限定膨胀前锚部；切割对于膨胀前锚部在近侧的至少一段以形成对于膨胀前锚部在近侧延伸的至少一个轨道；以及使管膨胀以限定膨胀的锚部。在一些实施方案中，轨道从膨胀的锚部延伸的长度与膨胀的锚部的长度的比率在0.2至1.5的范围内，包括该范围端点值。可以在膨胀前锚部的远端形成锥形物。在一些实施方案中，该方法包括将过滤器结构偶接至至少一个轨道部，过滤器结构包括近端，以及将至少一个轨道部闭合以形成具有过滤器部的近端的环路，从而支撑过滤器结构。在偶接步骤期间，过滤器结构可以包括将至少一个轨道部捕获在过滤器结构的卷边结构内。在一些实施方案中，在切割至少一段的步骤中的至少一个轨道部是两个轨道部，其中闭合步骤可以包括将两个轨道部的近端连接到一起。在形成多个膨胀前孔隙的步骤中的管可以是圆管。在一些实施方案中，利用激光进行切割步骤。
26.在本公开的各个实施方案中，公开了一种形成用于血液过滤器的过滤器组件的方法，该方法包括：形成限定大致直线的中心轴的套管结构，该套管结构限定壁孔隙率；将套管结构部分地切断以形成通过铰接部桥接的切断边缘，铰接部沿着套管结构的一侧延伸；将切断边缘沿着套管结构的内侧向回卷起或折叠以限定相对的斜接边缘，当套管限定大致直线的中心轴时，相对的斜接边缘限定斜接角；以及绕铰接部闭合斜接角以限定肘状形状。在一些实施方案中，将套管安装在心轴上以闭合斜接角，并且可以将在心轴上的套管热定型。该方法可以包括使套管结构在支撑结构上滑动以闭合斜接角的步骤。
27.在本公开的各个实施方案中，公开了一种用于过滤流入动脉中的血液的过滤器组件，该过滤器组件包括：管状支撑结构，该管状支撑结构限定第一开口端和与第一开口端相反的第二开口端，管状支撑结构具有限定壁面积孔隙率的管状壁，管状支撑结构被弯曲以限定第一腿部和第二腿部，第二腿部包括从第一腿部延伸的肘状部，第一腿部限定第一开口端和第一中心轴，第二腿部限定所述第二开口端和第二中心轴，第一中心轴和第二中心轴限定小于180度的第一中心轴与第二中心轴的最小投影角。过滤器结构可以限定过滤器面积孔隙率，并且可以偶接至管状支撑结构的第二腿部。在一些实施方案中，过滤器组件限定面向内的内侧部和相反的面向外的外侧部。过滤器结构和管状支撑结构可以限定小于壁面积孔隙率的组合后面积孔隙率。在一些实施方案中，过滤器结构被布置为使得过滤器组件的外侧部的至少一部分限定在肘状部和第二腿部的组合后面积孔隙率，并且内侧部的至
少一部分限定在第二腿部的壁面积孔隙率。在一些实施方案中，最小投影角是钝角；在其他实施方案中，最小投影角是锐角。在一些实施方案中，最小投影角在40度至80度的范围内，包括该范围端点值；在一些实施方案中，最小投影角在50度至70度的范围内，包括该范围端点值。
28.在一些实施方案中，过滤器结构设置在管状支撑结构的内部上；在其他实施方案中，过滤器结构设置在管状支撑结构的外部上。过滤器结构可以利用螺纹线、多次缝针和多个逐点定位焊中的至少一种附接至管状支撑结构。在一些实施方案中，管状支撑结构包括编造结构和织结结构中的一种，管状支撑结构包括通过其限定的多个孔隙。
29.管状支撑结构可以是粗线网的，其中粗线网包括线材，该线材具有在100微米至300微米范围内的直径，包括该范围端点值，并且限定在三毫米至五毫米范围内的孔径，包括该范围端点值，粗线网是编造结构和织结结构中的一种。粗线网可以由单根连续线材形成。在一些实施方案中，线材由包含钴-铬-镍-钼-铁合金和镍钛合金中的一种的材料构成。材料可以是nitinol和astm f 1058或iso 5832-7所规定的合金中的一种。
30.在一些实施方案中，过滤器结构是在偶接至管状支撑结构时与管状支撑结构的形状适形的二维结构。过滤器结构可以是与肘状部和第二腿部一体化的编造结构和织结结构中的一种。在一些实施方案中，过滤器结构是细线网，其中细线网是用线材编造或织结的，该线材的直径在30微米至100微米的范围内，包括该范围端点值。细线网可以限定多个非圆形孔隙，该多个非圆形孔隙各自具有在200微米至800微米范围内(包括该范围端点值)的主尺寸，并且细线网可以是由单根线材织结或编造的。在一些实施方案中，线材是具有超弹性材料的，如nitinol。
31.在本公开的各个实施方案中，公开了一种制造过滤器组件的方法，该方法包括：绕大致直线的轴形成管状支撑结构；将管状支撑结构配合在弯曲的心轴上以限定最小投影角；将在心轴上的管状支撑结构热处理；以及将过滤器结构偶接至肘状部和腿部。过滤器结构可以是套管结构，该套管结构限定在其第一侧形成的多个孔，多个孔被布置为使得过滤器组件的内侧部限定管状支撑结构的通过多个孔的壁面积孔隙率。在一些实施方案中，当过滤器组件植入到主动脉弓中时，将多个孔中的一个或多个布置在第一侧以与从主动脉弓分支的动脉的口大致对齐。
32.在本公开的各个实施方案中，一种制造过滤器组件的方法包括：绕大致直线的轴形成过滤器结构的套管结构；将套管结构安装在心轴上，心轴在一侧包括穿过心轴的壁进入到由心轴限定的空洞中的多个孔；将在心轴上的管状支撑结构热处理；在套管结构中形成穿过心轴的多个孔的多个孔；以及将过滤器结构偶接至管状支撑结构的肘状部和腿部。将过滤器结构偶接至管状支撑结构的肘状部和第二腿部的步骤可以包括将过滤器结构布置在管状支撑结构的外部上，并且形成管状支撑结构的步骤可以包括织结或编造过程中的一种。
33.在本公开的各个实施方案中，公开了一种过滤器组件，该过滤器组件包括：管状支撑结构，该管状支撑结构限定第一开口端和与第一开口端相反的第二开口端，管状支撑结构具有限定壁面积孔隙率的管状壁，管状支撑结构被弯曲以限定第一腿部和通过肘状部隔开的第二腿部，第一腿部限定第一开口端和第一中心轴，第二腿部限定第二开口端和第二中心轴，第一中心轴和第二中心轴相交以限定小于180度的顶角，该顶角限定管状支撑结构
的中心平面。过滤器结构可以限定过滤器面积孔隙率并且偶接至管状支撑结构的肘状部和第二腿部。在一些实施方案中：过滤器组件限定面朝顶角的内侧部和相反的背对顶角的外侧部；过滤器结构和管状支撑结构限定小于壁面积孔隙率的组合后面积孔隙率；并且过滤器结构被布置为使得过滤器组件的外侧部的至少一部分限定在肘状部和第二腿部的组合后面积孔隙率，并且内侧部的至少一部分限定在第二腿部的壁面积孔隙率。
附图说明
34.图1是在本公开的一个实施方案中的植入有过滤器设备的人心脏的正面剖视图；
35.图2是根据本公开一个实施方案的具有支撑结构和过滤器结构的过滤器组件的分解立体图；
36.图3是根据本公开一个实施方案的图2中的过滤器设备的组装立体图；
37.图4是根据本公开一个实施方案的图2和3中的过滤器结构的多孔结构的局部平面图；
38.图5是根据本公开一个实施方案的支撑结构的立体图；
39.图6是根据本公开一个实施方案的安装在织机框架上的平坦过滤器部的平面图；
40.图7是根据本公开一个实施方案的过滤器网的示意图；
41.图8是根据本公开一个实施方案的图7中的过滤器网的示意图的放大局部图；
42.图9和10是根据本公开一个实施方案的过滤器结构以及用于其形成的相应心轴的立体图；
43.图11是根据本公开一个实施方案的在成形之前的管状过滤器结构；
44.图12是根据本公开个实施方案的具有穿孔聚合物护膜在成形之后的图11中的管状过滤器结构；
45.图13是根据本公开一个实施方案的在涂覆之前的图12的管状过滤器结构的肘状部的局部放大截面图；
46.图14是根据本公开一个实施方案的在施用液体聚合物涂料之后的图13的截面图；
47.图15是根据本公开一个实施方案的在对聚合物涂层进行穿孔之后的图14的截面图；
48.图16是根据本公开一个实施方案的在成形之前的斜接管状过滤器结构的立体图；
49.图17是根据本公开一个实施方案的在成形之后的图16中的斜接管状过滤器结构的立体图；
50.图18是根据本公开一个实施方案的处于植入前构造的其中过滤器结构与支撑结构交错的过滤器组件的立体图；
51.图19是根据本公开一个实施方案的处于植入构造的图18中的过滤器组件的立体图；
52.图20是根据本公开一个实施方案的处于植入构造并且具有包含用于在支撑结构上滑动的卷边的侧向边缘的过滤器结构的过滤器组件的立体图；
53.图21是根据本公开一个实施方案的图20中的过滤器组件的支撑结构的膨胀前管的平面投影；
54.图22是根据本公开一个实施方案的图21的平面投影的放大局部图；
55.图23是根据本公开一个实施方案的处于膨胀的构造的图21中的管的平面投影；
56.图24是根据本公开一个实施方案的图23中的支撑结构的放大局部图；
57.图25是根据本公开一个实施方案的图20中的过滤器组件的支撑结构的局部立体图；
58.图26是根据本公开一个实施方案的图25中的支撑结构的局部立视图；
59.图27至29是根据本公开一个实施方案的图20中的过滤器组件的过滤器结构的立体图；
60.图30是根据本公开个实施方案的植入到主动脉弓中的过滤器组件的立体剖视图；以及
61.图31至33是根据本公开一个实施方案的图30中的过滤器组件的形状的三向正投影。
具体实施方式
62.参照图1，描绘了一种可植入过滤器设备或组件30，其在心脏的主动脉弓31的动脉26中，处于植入后构造22。过滤器组件30被描绘为植入到动脉26的口(出口)中，并且更具体地植入到主动脉弓31的分支28中，以过滤从主动脉弓31流入到动脉26中的血液。图1的描绘还非限制性地呈现了用于过滤器组件30的植入的多个候选动脉，包括无名动脉(和伴随的右颈动脉和右锁骨下动脉)、左颈动脉和左锁骨下动脉。图1的描绘还标识了解剖学的上方向33和下方向35。在本文中，“上”和“下”是指用于在植入到主动脉弓31的动脉26中时的过滤器组件30的取向的标准解剖学术语。
63.参照图2至4，描绘了根据本公开实施方案的用于过滤进入到动脉的血流的过滤器组件30。过滤器组件30包括支撑结构32和过滤器部或结构34。过滤器组件30包括锚腿部46和过滤器腿部48，过滤器腿部48包括从锚腿部46下垂的肘状部52和从所述肘状部52延伸的延伸部53。锚腿部46限定第一中心轴47并沿着第一中心轴47延伸，并且过滤器腿部48限定第二中心轴49并沿着第二中心轴49延伸。肘状部52绕横轴54成弓形以限定内轮廓56和外轮廓58。
64.锚腿部46限定第一开口36，第一中心轴47与第一开口36的中心同心。过滤器腿部48限定过滤器组件30的上侧61和下侧63。第一中心轴47和第二中心轴49将最小投影角θ投射到侧向投影平面66上，最小投影角θ被限定为绕横轴54并且小于180度。
65.对于具有横截面垂直于沿着延伸部53的第二中心轴49的部件并且包围沿着延伸部53的第二中心轴49的过滤器腿部48，第二中心轴49被限定为与过滤器腿部48同心。这样的部件的实例包括分别在图3和5中的支撑结构32a和32b，以及分别在图9、12和17中的过滤器元件34c、34d和34e。对于不包围沿着延伸部53的第二中心轴49、而是具有横截面垂直于第二中心轴49的仅部分包围第二中心轴49的部件的过滤器腿部48，中心轴49被限定为位于过滤器腿部48的相对的侧向边缘的中心。实例包括分别在图19和20中的过滤器结构34f和34g，其中的每个都限定相对的侧向边缘部248。
66.肘状部52构成过滤器组件30的由边界平面62在远端限制并且由边界平面64在近端限制的一段。边界平面62垂直于第一中心轴47并且与第一中心轴47相交，当被正确植入时，过滤器组件30在那里离开锚固动脉的口。边界平面64与第二中心轴49相交，与侧向投影
平面66正交，并且与锚腿部46的边缘相切。图2的描绘呈现了对于具有管状过滤器腿部48的过滤器组件30而言的边界平面62和64。还在图32中描绘了对于具有过滤器腿部48的通道形延伸部53的过滤器组件30而言的边界平面62和64。
67.在一些实施方案中，过滤器组件30的锚腿部46的尺寸设计用于锚固在无名(臂头)动脉内。当被植入到心脏的主动脉弓31的无名动脉中时，过滤器腿部48可以在近端延伸至长到足以覆盖左颈总动脉的口的长度。在一些实施方案中，当被植入到无名动脉中时，过滤器腿部48长到足以覆盖左颈总动脉和左锁骨下动脉。
68.从功能上说，支撑结构32以过滤器血液进入在主动脉弓的无名动脉、左颈总动脉和左锁骨下动脉的入口中的一个、一些或全部的优选取向支撑过滤器结构34。在植入期间，支撑结构32的锚腿部46被植入在锚固动脉(例如，臂头动脉)内。过滤器腿部48可以取向为在靠近锚固动脉的动脉(例如，左颈总动脉和左锁骨下动脉)的入口上延伸。锚腿部46被插入到锚固动脉26中，接触锚固动脉26的壁并且使过滤器腿部48与主动脉弓31的上表面接触。
69.本公开提供了过滤器组件30的几个实施方案，其全部具有共同的支撑结构32和过滤器结构34，虽然处于与图2和3中呈现的构造不同的构造。为了区分各个实施方案，过滤器组件、支撑结构和过滤器结构在本文中分别用附图标记字符30、32和34通用地或共同地指代，并且用这些附图标记字符后接字母后缀具体地或单独地指代(例如，图2和3中的具有支撑结构32a和过滤器结构34a的过滤器组件30a)。
70.对于过滤器组件30a，支撑结构32a包括限定面积孔隙率44的管状壁42。过滤器组件30a还限定第二开口38。对于过滤器组件30a，第二开口38由过滤器腿部48限定，并且开口36和38均由支撑结构34a限定。在一些实施方案中，第二开口38由锚腿部46限定(图25)或在肘状部52内，并且开口36和38中的一个或二者可以由过滤器结构34限定(图18)。
71.过滤器组件30a限定面向内的内侧部102和相反的面向外的外侧部104。过滤器结构34a和支撑结构32a限定组合后面积孔隙率106，其小于支撑结构32a的面积孔隙率44。在一些实施方案中，过滤器结构34a被布置为使得过滤器组件30a的外侧部104的至少一部分限定在过滤器腿部48的组合后面积孔隙率106，并且内侧部102的至少一部分限定在过滤器腿部48的面积孔隙率44。在本文中，“面积孔隙率”通过多孔材料的空隙的正投影面积与多孔材料的总正面积的比率来定义。
72.在一些实施方案中，制作过滤器结构34的网84限定如下孔隙率，该孔隙率在50％至98％范围内，包括该范围端点值；在一些实施方案中，在60％至95％的范围内，包括该范围端点值；在一些实施方案中，在70％至95％的范围内，包括该范围端点值；在一些实施方案中，在75％至90％的范围内，包括该范围端点值。在一些实施方案中，支撑结构限定如下孔隙率，该孔隙率在60％至98％范围内，包括该范围端点值；在一些实施方案中，在70％至95％的范围内，包括该范围端点值；在一些实施方案中，在75％至95％的范围内，包括该范围端点值；在一些实施方案中，在80％至95％的范围内，包括该范围端点值。
73.在一些实施方案中，在与主动脉弓的包围动脉入口的上表面接触的过滤器组件30a的内侧部102上暴露粗线网82。粗线网82的孔隙大于过滤器结构34的孔隙，这使得经过滤的血液能够流入动脉入口中而没有其他障碍。
74.对于永久性植入物，支撑结构32的粗线网82的较大孔隙76也有利于固定过滤器组
件30。典型地，在大约4周时间后，在锚固动脉上的组织生长到锚腿部46的粗线网82的较大孔隙76，并且也使得在主动脉弓上接触的组织能够生长到过滤器腿部48的孔隙中。组织向支撑结构32的较大孔隙76中的生长将过滤器组件30以优选取向固定。
75.在一些实施方案中，过滤器结构34a由限定过滤器面积孔隙率68的网眼板材70(例如，拉制金属网；图4)制作，并且偶接至过滤器腿部48。对于过滤器组件30a，过滤器腿部48包括支撑结构32a和过滤器结构34a，其中过滤器结构34a设置在支撑结构32a的外部72上。备选地，过滤器结构34a可以设置在支撑结构32a的内部74上。支撑结构32，32a和过滤器结构34，34a中的一个或两者限定多个孔隙76。
76.在一些实施方案中，一种制造过滤器组件30a的方法包括绕大致直线的轴织结或编造得到支撑结构32a。在本文中，“织结”是一种在交叉的线材或丝之间产生固定交叉点的过程，而“编造”是一种其中交叉的线材或丝不固定的过程(即，交叉的线材或丝可以相对于彼此滑动)。支撑结构32a配合在弯曲心轴(未示出)上以限定投影角θ，并且可以在心轴上热定型以使支撑结构32a的弯曲形状热固。然后，将过滤器结构34a偶接至支撑结构32a的过滤器腿部48。过滤器结构34a可以利用螺纹线、多次缝针、多个逐点定位焊或这类技术的组合附接至支撑结构32a。在一些实施方案中，将过滤器结构34a直接编造到支撑结构32a的过滤器腿过滤器腿部48上。
77.参照图5至8，根据本公开一个实施方案描绘了一种支撑结构32b和一种过滤器结构34b。可以如关于支撑结构32a所描述的使支撑结构32b形成以成形。支撑结构32b限定粗网82，并且过滤器结构34a限定细网84。在本文中，关于网82和84的“粗”和“细”是彼此相对的术语。也就是说，粗线网82的特征为与细网84相比限定名义上更大的孔径，例如通过由更大直径的线材进行编造。对于过滤器结构34b，网84是编造或织结的，过滤器结构34b被描绘为在制作固定装置80上。
78.在一些实施方案中，粗网82是用直径在100微米至300微米范围内(包括该范围端点值)的线材织结或编造的，其中标称孔径在0.5毫米至五毫米的范围内，包括该范围端点值。在一些实施方案中，标称孔径在两毫米至七毫米的范围内，包括该范围端点值。(在本文中，被称为“包括该范围端点值”的范围包括范围的端点值以及其间的所有值。)在一些实施方案中，支撑结构32的标称孔径与过滤器结构34的过滤器网84的标称大小的比率在2.5至55的范围内，包括该范围端点值；在一些实施方案中，该比率在2.5至40的范围内，包括该范围端点值；在一些实施方案中，该比率在2.5至25的范围内。在一些实施方案中，粗网82是织结网，并且可以由单根线材编造。同样，在一些实施方案中，细网84是可以由单根线材编造的织结网。
79.在本文中，“孔隙”是由一个或多个结构部件例如织结网的线材限制的空隙(例如，图2和8的网82和84的孔隙76)。在一些实施方案中，孔隙76由对金属线材或聚合物丝进行编造或织结的过程产生(例如，网82、84)，例如通过织结或针织。在一些实施方案中，孔隙76由拉制金属网工艺产生。在一些实施方案中，孔隙76形成在例如金属或聚合物的结构(例如，图4中的网眼板材70)上。可以利用激光切割或技术人员可用的其他制造技术来进行形成。
[0080]“孔径”定义为与孔隙76的内部尺寸相匹配的最大圆110的直径。在图24描绘了一个示例。在一些实施方案中，粗网82的标称孔径在三毫米至五毫米的范围内，包括该范围端点值。细网84可以是用直径在30微米150微米的范围内(包括该范围端点值)的线材编造的，
其中标称孔径在200微米至800微米的范围内，包括该范围端点值。在一些实施方案中，过滤器结构34是在偶接至支撑结构32时与支撑结构32的形状适形的二维结构(例如，图7)。在一些实施方案中，孔隙76是细长的(例如，既不是圆形也不是方形)，这限定了主尺寸86(图8)。
[0081]
适用于各过滤器组件30的金属材料的实例包括所谓的“超弹性”合金，如某些镍-钛合金(例如，nitinol)，其允许高达8％的弹性形变。足够弹性的合金的其他实例包括astm f 1058和iso 5832-7所规定的钴-铬-镍-钼-铁(cocrni)合金，如和1058。这类cocrni合金尽管不是“超弹性”的，但是由于高屈服应力而具有足够的弹性。
[0082]
参照图9，根据本公开一个实施方案描绘了一种在上侧116具有多个孔114的过滤器结构34c。过滤器结构34c可以包括与过滤器组件30a以及过滤器结构34a和34b相同的各种部件和属性，其用相同数字的附图标记字符指示。对于过滤器结构34c，形成套管结构112以成形和热定型。多个孔114形成在上侧116上，并且其尺寸可以大于支撑结构32的孔隙76，使得支撑结构32(图3)的壁面积孔隙率44限定通过多个孔114的过滤器组件30的孔隙率。在一些实施方案中，在过滤器结构34c的延伸部35的上侧116上的多个孔114中的一个或多个被布置用于与从主动脉弓31分支的动脉的口大致对齐。
[0083]
在本文中，“孔”是穿过材料形成的孔洞，例如通过切割、冲压、扩口，或者通过绕心轴编造。因此，孔114可与网82或84的孔隙76进行区分。也就是说，当形成在网82或84上时，孔114是指比网82、84的孔隙大的由网82、84限定的或通过它们的通孔。
[0084]
参照图10，根据本公开一个实施方案描绘了一种用于使过滤器结构34c成形并在其中形成多个孔114的心轴130。在一些实施方案中，过滤器结构34c的制作包括绕大致直线的轴编造得到过滤器结构34c的套管结构112，并且将套管结构112配合在心轴130上，心轴130包括穿过心轴130的上壁134进入到心轴130所限定的空洞136中的多个孔132。可以在心轴130上热处理管状支撑结构112以将管状支撑结构112的形状热定型。
[0085]
在一些实施方案中，使用心轴130的多个孔132作为引导件形成套管结构112的多个孔114，例如通过使冲压或扩口工具穿过套管结构112并进入到心轴130的孔132中。在一些实施方案中，将来自孔132的形成的过量网材料向回卷起或折叠到套管结构112中以形成绕孔132的轮缘138。在一些实施方案中，孔132限定在三毫米至八毫米的范围内(包括该范围端点值)的孔直径140。
[0086]
然后将过滤器结构34偶接至支撑结构32，例如支撑结构32a或32b。也可以采用在本文中公开的其他支撑结构32。在一些实施方案中，将过滤器结构34偶接至支撑结构32的步骤包括将过滤器结构34c布置在外部72上(图2)。
[0087]
从功能上说，多个孔114可以有利于向过滤器腿部48中的组织生长，这是永久性植入物所需的。与口对齐的那些孔114防止到动脉中的血流减少，否则将会由于在口上存在网35造成到动脉中的血流减少。
[0088]
参照图11至15，根据本公开一个实施方案描绘了一种具有穿孔聚合物护膜162的过滤器结构34d。描绘了处于植入前构造164(图11)和植入后构造22(图12)的过滤器结构34d。过滤器结构34d可以包括与过滤器结构34c相同的一些部件和属性，其中的一些用相同数字的附图标记字符指示。穿孔聚合物护膜162限定了多个穿孔166。在一些实施方案中，穿孔聚合物护膜162覆盖外轮廓58和肘状部52的与其接近的部分。过滤器结构34d还可以包括
由网84的多个线股制成并且从套管112的任一端(或两端)延伸的尾部结构168。在一些实施方案中，通过压接器170将尾部结构保持在一起。压接器170可以用不透射线材料制成。
[0089]
在处于植入后构造22时，一些过滤器组件30的典型后果是在肘状部52的孔隙76的尺寸的扭曲。特别地，绕第二中心轴49呈弓形并且将外轮廓58限定为绕横轴54呈弓形的过滤器结构34绕肘状部52的外轮廓58拉伸或处于张力下。拉伸造成外轮廓58上的孔隙76的尺寸增大，在一些情况下增大多达70％以上。因此，没有穿孔聚合物护膜162的过滤器结构34d的孔隙率在外轮廓58附近增大。孔隙76的尺寸增大可能降低过滤器组件30的过滤能力。当部署时设置在血流中的上游的肘状部52是过滤器组件30的一个特别有活性的过滤区域。在一些实施方案中，穿孔聚合物护膜162负载有或涂覆有抗血栓化合物。
[0090]
从功能上说，穿孔166使得能够控制过滤器结构34d的孔隙率，使得在外轮廓58的区域中的孔隙率过滤器结构34d的其余部分基本上一致。在一些实施方案中，多个穿孔中的穿孔的尺寸在0.2至0.8毫米直径的范围内，包括该范围端点值。此外，穿孔聚合物护膜162可以具有合适的柔韧性以使得能够为了递送将过滤器组件30拉直和坍缩。尾部结构168提供为了取回过滤器组件30的突出物。特别是在由不透射线材料制成时，压接器170提供用于各种成像系统(例如，x射线)的尾部结构168的位置标记物。用抗血栓化合物负载穿孔聚合物护膜162聚合物可以使护膜162随着时间洗脱抗血栓化合物，从而减少纤维蛋白形成并防止血块形成和生长，或者另外防止血小板凝集并防止血块在穿孔聚合物护膜162上形成和生长。
[0091]
在制作时，套管112过滤器结构34c可以绕大致直线的轴编造(图11)并且配合在心轴(未示出)上用于成形和热定型，由此限定肘状部52的外轮廓58(图12和13)。在一些实施方案中，可以在肘状部52的外轮廓58的区域之上和之中施用液体聚合物172。液体聚合物172可以填充孔隙76(图14)或至少部分地填充网84的孔隙76。液体聚合物172定型以限定聚合物涂层174，并且形成穿过聚合物涂层174的厚度的穿孔166(图15)。
[0092]
可以例如使用激光切割过程或机械穿刺过程形成穿孔166。各种穿孔技术可以适合于形成穿孔166，同时基本上不损害网84的结构完整性。例如，激光切割可以采用适合于切割聚合物涂层174但是不损坏金属的网84的激光强度。在另一个实例中，机械穿刺过程可以结合来到一个锐点的针，该锐点在与网84关联时使(金属)网84或针状冲头偏斜。
[0093]
施用穿孔聚合物护膜162的技术不限于过滤器结构34。某些实施方案包括可以发挥过滤作用的支撑结构32(例如，图19的支撑结构32f)，其也可能在植入后构造22中经历孔隙76的扭曲。因此，穿孔聚合物护膜162也可以改进地应用在支撑结构32上。
[0094]
尽管图11至15的实施方案描绘了用于网84的线材编造或织结，但是基于本公开，本领域普通技术人员将会认识到，对其他网形式(例如，膨胀网)可以发生相同的孔隙膨胀现象，并且可以对其应用相同的技术。
[0095]
参照图16和17，根据本公开一个实施方案，分别描绘了处于植入前构造164和植入后构造22的一种过滤器结构34e。过滤器结构34e可以包括与过滤器结构34d相同的一些部件和属性，其中的一些用相同数字的附图标记字符指示。
[0096]
在植入前构造164中，过滤器结构34e的特征在于形成斜接边缘188的肘状部52的部分处的不连续性186。当套管结构112与直线轴192大致同心时，斜接边缘188限定斜接角φ。铰接部194桥接不连续性186的一侧。在植入后构造22中，不连续性186被闭合以形成斜
接部196，其中铰接部194沿着植入后构造22的外轮廓58对齐。斜接角φ的尺寸可以定为使得所得的绕植入后构造22的斜接部196的角α与所需的最小投影角θ一致。在一些实施方案中，通过支撑结构32、例如支撑结构32a或32b保持过滤器结构34e的植入后构造22的形式。在本文中公开的其他支撑结构32也可以与过滤器结构34e一起使用。
[0097]
过滤器结构34e的制作可以包括绕大致直线的轴编造或织结得到过滤器结构34e的套管结构112，并且将套管结构112部分地切断，留下铰接部194在适当的位置。可以通过将切断边缘沿着套管结构112的内侧向回折叠或卷起以限定斜接边缘188，在部分切断部形成折叠部或卷起部198。切断边缘向回折叠或卷起的程度限定过滤器结构34e在处于植入后构造22时的斜接角φ。可以使用心轴(未示出)并且将形状热定型来将过滤器结构34e形成为植入后构造22的形状。
[0098]
从功能上说，与某些过滤器结构32如过滤器结构32d的孔隙76相比，过滤器结构34e的孔隙76在植入后构造22中经历更少的扭曲。结果，在一些实施方案中，在植入后构造22中沿着过滤器结构34e的外轮廓58的孔隙率基本上不增大，并且可以不需要补救关照，如穿孔聚合物护膜162(图12)。
[0099]
参照图18和19，根据本公开一个实施方案描绘了一种包括支撑结构32f和过滤器结构34f的过滤器组件30f。对于此实施方案，过滤器结构34f的网84是织结线网。过滤器结构34f从锚腿46延伸经过一部分过滤器腿48，包括经过肘状部52。支撑结构包括与过滤器结构34f一体化并且从过滤器结构34f在近端方向216上延伸的一对轨道222。与过滤器结构34f的网84的线股相比，轨道222具有更宽或更厚的横截面。在一些实施方案中，轨道222在远端方向218上延伸到过滤器结构34f中。轨道222各自包括近端部224和远端部226。近端部224可以偶接到一起形成环路228。在本文中，“近端”和“远端”是相对术语，其通常指血流的方向，其中从远端看近端通常是血流的上游。对于支撑结构32f，描绘了两个轨道222，但是也预期额外的轨道。
[0100]
过滤器结构34f从远端232延伸到近端234，限定了组装长度236。过滤器结构34f可以限定在近端234的通道形部238，并且过渡到在远端232的闭合颈部244，其限定过滤器组件30f的第一开口36。在一些实施方案中，第一开口36受与过滤器结构34f一体化的箍结构242限制。轨道222可以延伸至箍结构242。通道形部238可以限定在与第二中心轴49正交的平面中的横截面246。横截面可以限定例如u形(所示的)或v形中的一种。通道形部238包括被网状部252隔开的相对的侧向边缘部248。过滤器结构34f在相对的侧向边缘部248和在闭合颈部244偶接至轨道222。
[0101]
轨道222延伸超过过滤器结构34f的近端234以限定环路228的内长度254。内长度254定义为当过滤器组件30、30f处于植入前构造时(图18)，沿着第二中心轴49从过滤器结构34、34f的近端234到环路228的内表面与第二中心轴49的交点的距离。在一些实施方案中，当处于植入前构造164时，组装长度236与内长度254的比率在5至1的范围内，包括该范围端点值。在一些实施方案中，在植入前构造164中，内长度254与组装长度236的比率在1.25至2.5的范围内，包括该范围端点值。在一些实施方案中，在植入前构造164中，内长度254与组装长度236的比率在1.4至2的范围内，包括该范围端点值。
[0102]
在制作时，在形成过滤器结构34f的网84期间，过滤器结构34f可以与轨道交错。以此方式，轨道222被结合到网84中。轨道222的远端部226可以被织结成网84。以此方式，过滤
器结构34f捕获轨道222。比过滤器结构34f坚固得多的轨道222为过滤器结构34f提供支撑。
[0103]
轨道222的远端部226可以在闭合颈部244紧密地织结到网84中。与此相比，轨道222可以在通道形部238内松散地织结到网84中。也可以实施将轨道附接至网84的其他形式，例如定位焊。在一些实施方案中，通过在第一开口36的网84的过量材料卷起或折叠来形成箍结构242。
[0104]
轨道222在近端部224偶接到一起并且被形成为成形环路228。当处于植入前构造164时，环路228限定超过过滤器结构34f的近端234的内长度254。轨道222的近端部224可以利用例如利用压接器258(其可以包含不透射线材料)偶接。用于偶接轨道222的近端部224的其他技术包括例如扭结到一起、熔合和定位焊。形成过滤器组件30f以成形(例如，利用心轴)和热定型。
[0105]
从功能上说，网84绕轨道222的远端部226的紧密织结可以将轨道222固定至过滤器结构34f。相反，网84在通道形部238内绕轨道222的松散织结实现了在轨道222和通道形部238之间的滑动行为。松散织结的滑动配合与内长度254组合有利于为了部署使过滤器组件30f坍缩。在本文中，将过滤器组件30“坍缩”是指将过滤器组件30绕直线轴基本上拉直并且将过滤器组件30收缩到减小的直径(一般为约两毫米)内以用于插入到递送设备中。
[0106]
当将网84坍缩时，孔隙76伸长，使网84的主尺寸86(图8)增大。孔隙76的伸长的累积效果使坍缩的网84轴向延伸。由于轨道222和通道形部238之间的松散织结，通道部238在轨道222上朝近端部224滑动。由支撑结构32f提供的内长度254在环路228提供空间以用于过滤器结构34f的累积伸长。当在植入前构造164和植入后构造22之间转换时，滑动行为还使通道形部238适应相对于轨道222的重新定位，这限制了在网84上施加的应力。
[0107]
当在坍缩构造与植入后构造22之间转换时，箍结构242可以增强轨道222彼此的分隔。箍结构242还可以提供第一开口36抵靠宿主动脉壁的一些偏置。环路228确保了将过滤器结构34f捕获在支撑结构32f内。不透辐射的压接器258在使用时作为用于各种成像系统的位置标记物。压接器258还可以起有利于过滤器组件30f的取回的突出物的作用。轨道222相对于网84的线股的较大横截面使得轨道222能够支撑和成形过滤器结构34f，使过滤器结构34f与轨道222的热定型形状适形。轨道222的横截面还提供过滤器腿部48的弹簧偏置以用于抵靠主动脉弓31的顶部的就位。
[0108]
在一些实施方案中，轨道222由线材制成。线材的规格比网84的线材重得多。在一些实施方案中，形成轨道222的线材的直径在100至500微米的范围内，包括该范围端点值；在一些实施方案中，在100至350微米的范围内，包括该范围端点值。在一些实施方案中，轨道222的横截面可以在0.03至0.4平方毫米的范围内，包括该范围端点值。
[0109]
参照图20至29，根据本公开一个实施方案描绘了一种包括支撑结构32g和过滤器结构34g的过滤器组件30g。过滤器组件30g包括与过滤器组件30f相同的部件和属性中的一些，其中的一些用相同数字的附图标记字符指示。支撑结构32g包括在轨道222远端的锚部302。在一些实施方案中，锚部302是膨胀管结构304。轨道222可以是与膨胀管结构304一体的。
[0110]
在图21和22描绘了在膨胀之前的膨胀前管结构308的平面投影306。在图23和24描绘了在膨胀之后的膨胀的管结构304的平面投影312。膨胀前孔隙314限定具有膨胀前主尺寸316的细长形状(图22)。在膨胀后，孔隙76限定主尺寸318。由于膨胀前管结构308的侧向
膨胀，膨胀后主尺寸318比膨胀前主尺寸316短得多。孔隙76限定相对于过滤器结构34g的细网84的粗网82。在一些实施方案中，锚部302的远端边缘320限定在远端末端322的锥形部321。远端末端322可以限定钩状部324(图24)。在一些实施方案中，轨道222也从膨胀前管结构308形成(图21)，由此与锚部302是一体的。在一些实施方案中，膨胀前管结构308的壁厚比网84的线股的直径大得多，并且调整切向(高度)尺寸以提供所需刚度。在一些实施方案中，膨胀前管结构的壁厚在0.007英寸至0.15英寸的范围内，包括该范围端点值。将轨道222的切向尺寸(高度)切割到0.007英寸至0.04英寸的范围内，包括该范围端点值。因此，轨道222比网84坚固得多。
[0111]
在图27至29描绘的过滤器结构34g可以是通道或“半管”结构332，类似于过滤器结构34f的通道形部238。通道结构332包括近端334和远端336。尾部335可以从近端边缘334延伸，并且包括不透射线材料的压接器337。通道结构332可以包括在侧向边缘部248形成的卷边结构338。轨道222延伸通过卷边结构338以支撑过滤器结构34g。轨道222由此捕获在环路228和锚部302之间的过滤器结构34g。如同过滤器结构34f的通道形部238，通道结构332可以限定具有u形或v形的横截面246。
[0112]
在制作时，在膨胀前管结构308中形成膨胀前孔隙314和钩状部324，例如在激光切割过程中。还可以修整膨胀前管结构308以限定在远端边缘320的锥形部。在一些实施方案中，还从膨胀前管结构308切割膨胀前管结构308的细长段309(在图25和26中以虚线描绘)以限定轨道222。使膨胀前管结构308膨胀以形成锚部302。
[0113]
对于过滤器结构34g，可以通过将网84的侧向末端344折叠和紧固到网状部252以形成侧向边缘部248来形成卷边结构338。将侧向末端344紧固至网状部252可以例如利用交织线340来完成。使卷边结构338在开放轨道222上滑动并且与锚部302接触。在一些实施方案中，将通道结构332的远端336附接至锚部302，例如，利用线缝合或压接器346。压接器346可以包含不透射线材料。过滤器结构34g的远端336可以设置在锚部302的第二开口38内，卷绕锚部304的第二开口38，或者被与锚部304的第二开口38紧靠或以其他方式与其对齐。在紧靠选项中，过滤器结构34g的远端336限定与锚腿46绕第一中心轴47的半径大致相同的半径，由此减少在第二开口38处的任何轴向不连续性的影响。
[0114]
形成轨道222的近端部224以成形环路228并且限定超过过滤器结构34g的近端234的内长度254。关于过滤器组件30f，轨道222的近端部224可以用不透射线的压接器258(所描绘的)或者通过技术人员可用的其他技术偶接。形成过滤器组件30g以成形(例如，利用心轴)和热定型。
[0115]
在一些实施方案中，过滤器结构34g由聚合物材料制作。网84的孔隙76可以例如通过激光切割和/或膨胀技术来形成。卷边结构338可以通过将网84的侧向末端344熔合到网状部252来制作。
[0116]
从功能上说，卷边结构338有利于在为了部署将过滤器组件30g坍缩时发生的轴向伸长期间过滤器结构34g沿轨道的滑动。卷边结构338还有利于在不将网84交错到支撑结构32上的情况下组装过滤器组件30g，而且使得能够将不同的材料(例如，聚合物)用于过滤器结构34g。关于过滤器组件30f，当在植入前构造164和植入后构造22之间转换时，滑动行为使通道形部238适应相对于轨道222的重新定位。
[0117]
当在主动脉弓31中实施时，具有通道形部238的过滤器结构34(例如，过滤器结构
34a、34f和34g)远离主动脉弓31的顶部和动脉的口悬挂网状部252的网84，这减少了孔隙阻塞的影响。考虑其中网结构在口的周边与主动脉顶部并置的构造。基本上，流入相应动脉中的所有血液都必须通过受相应口的周界限制的那些孔隙。如果孔隙中的一些被阻塞，则进入到动脉中的流动面积部分地被堵塞。如果这样的阻塞变得明显，则进入到动脉中的血流可能严重受损。
[0118]
通过远离该口悬挂网84，进入到给定动脉中的血流在过滤器结构34的更大面积上传播。使血流在更大面积上(即，在过滤器结构34的更多孔隙上)传播减轻了孔隙阻塞的影响。也就是说，如果血流中夹带的栓子阻塞了过滤器结构34的孔隙76，则阻塞影响血流通过的孔隙76的总数中的较小的部分。另外，如果若干孔隙76被阻塞，使得孔隙的阻塞变得显著，则血流将会通过利用更多与阻塞相邻的孔隙绕过该显著阻塞流动。远离主动脉弓31的顶部悬挂网状部252还有利于过滤器组件30的自清洁方面。该分隔使得在心动周期期间能够发生穿过过滤器结构34的交叉流，这可以从网34的孔隙逐出栓子，栓子返回到主动脉弓并远离动脉入口。
[0119]
应注意，为了具有上述有益效果，网状部252不需要是弓形的。网状部可以在轨道之间直线延伸，并且提供相同的效果，只要轨道222抵靠主动脉弓31的坐落位置提供网84和经过滤动脉的口之间的充分分隔即可。
[0120]
压接器346将过滤器结构34g的远端336固定至锚部302，由此保持过滤器结构34g对肘状部52的覆盖。当包含不透射线材料时，压接器346作为可以利用各种成像系统观看的在过滤器结构34g和锚部302之间的接合部的位置标记物。尾部335的压接器337可以起用于过滤器组件30g的取回的突出物的作用。
[0121]
环路228确保了将过滤器结构34g捕获在支撑结构32g内。压接器258不仅提供环路228的闭合，而且还可以有利于过滤器组件30g的取回。不透辐射的压接器258在使用时作为用于各种成像系统的位置标记物。轨道222相对于网84的线股增大的横截面使得轨道222能够支撑过滤器结构34g，并且使过滤器结构34g与轨道222的热定型形状适形。轨道222的横截面还提供过滤器腿部48的弹簧偏置以用于抵靠主动脉弓31的顶部的就位。
[0122]
参照图30至33，根据本公开一个实施方案描绘了一种三维(3d)轮廓形状400，其被调整为绕心脏的口提供基本上连续(密封)的后部和前部接触。图30的描绘刻画了植入到无名动脉402中并且在左颈动脉404和左锁骨下动脉406的口上延伸的过滤器组件30。血流408被描绘为穿过过滤器组件30进入到动脉402、404和406中。还描绘了过滤器组件30在植入时的上方向33和下方向35，以及侧向投影平面66。侧向投影平面66与第一中心轴47共面，并且关于第二中心轴49居中。将投影平面66限定为关于第二中心轴49“居中”，例如通过在第二中心轴49和投影平面66之间的最小二乘法拟合。
[0123]
一般地且近似地，侧向投影平面66与人体的冠状面平行，并且与人体的前向412及后向414正交。尽管图30至33中的过滤器组件30的描绘具体地与过滤器组件30f的特征相关，但是控制3d轮廓形状400的原理对于本文中所描绘的所有过滤器组件30都是类似的，使得基于本公开，普通技术人员可以在作出必要修改的情况下将该控制原理应用于本文中提供的所有过滤器组件30。各动脉402、404和406一般不共面，并且一般不垂直于主动脉壁进入主动脉弓31。因此，为了提供过滤器组件30和主动脉弓31之间的贴合配合，有利的是将过滤器组件30调整为与主动脉弓31适形。
[0124]
图31至33的描绘呈现了过滤器组件30的相关方面的轮廓420，并且包括在本公开全文中呈现的相同部件和属性中的一些，其中的一些用相同数字的附图标记字符指示。这些包括侧向边缘部248，其分别标记为第一侧向边缘部248a和第二侧向边缘部248b。轮廓420中还包括第一中心轴47、第二中心轴49、锚腿部46、过滤器腿部48、第一开口36和第二开口38。第二开口38位于锚腿部46和过滤器腿部48之间的接合部。
[0125]
主动脉弓31的顶部416呈现为弓形形状。这样，过滤器34的侧向边缘248也可以弓形地成形以与主动脉顶部416的外形更好地适形。由于网状部252的弓形横截面246，轨道抵靠主动脉顶部416的就位不使网状部252与主动脉顶部416并置。在图20至29伴随过滤器组件30g描述了这种布置的益处。当植入时，在所描绘的实例中的第一中心轴47与无名动脉402同心，因此通常不垂直于主动脉顶部416。因此，在投影到侧向投影平面66上时，主动脉顶部416的与第一侧向边缘部248a接触的部分与主动脉壁的与第二侧向边缘部248b接触的部分相比在上方向33上延伸得更远(图32)。因此，第一侧向边缘部248a可以被配置为与第二侧向边缘部248b相比在上方向33上延伸得更远。侧向边缘248的弓形形状的特征也可以是在下方向35上成弧形。
[0126]
过滤器组件30还可以适应无名动脉402、左颈动脉404和左锁骨下动脉406的口的非直线布置。通常，左颈动脉404与左锁骨下脉406相比在前向412上更远地定位。因此，侧向边缘部248通常在后向414上成弧形(图31)，以使得第二中心轴49与动脉404和406的口的中心大致对齐。
[0127]
过滤器组件30在制作期间可以如上所述进行配置，并且热定型以采用植入前构造164中的所述特性。从功能上说，过滤器组件30与主动脉壁的适形防止栓子绕过过滤器结构34并进入动脉402、404和406。适形还在不施加过量偏置的情况下实现了沿着主动脉弓31的实质接触。偏置力的任何减小通常减少对主动脉顶部416的侵蚀和刺激，并且还可以减少过滤器组件30的扭曲。
[0128]
所公开的实施方案中的每个都限定最小投影角θ，其也可以参照图31和32的轮廓420进行描述。最小投影角θ是由第一中心轴47和与第二中心轴49相切的切线422在该线投影到侧向投影平面66上时的投影限定的最小角。对于轮廓420，在切线422限定最小(最低)投影角θ处，在第二中心轴49上指示切点424。注意，如图31所描绘的，切线422自身的轨线可能不与侧向投影平面66平行。然而，图32的描绘提供了与侧向投影平面66正交的视图，因此呈现了投影角θ。
[0129]
图32的最小投影角θ限定了为钝角的投影角θ。然而，本文中也考虑和公开了锐角投影角θ(例如，在图4)。在一些实施方案中，投影角θ在40度至80度的范围内，包括该范围端点值。在一些实施方案中，投影角θ在50度至70度的范围内，包括该范围端点值。
[0130]
本文中公开的另外的附图和方法中的每个可以单独地或与其他特征和方法结合使用，以提供改进的设备及其制作和使用方法。因此，本文中公开的特征和方法的组合对于在其最广泛意义上实施本公开来说可能不是必需的，而是仅公开用于具体描述代表性且优选的实施方案。
[0131]
在阅读了本公开后，对各实施方案的各种改变对本领域技术人员来说可以是明显的。例如，相关领域普通技术人员会认识到，关于不同实施方案所描述的各个特征可以单独地或以不同组合与其他特征适当地组合、不组合以及重新组合。同样，上述各个特征全都应
该被视为示例性实施方案，而不是对本公开的范围或精神的限制。
[0132]
相关领域普通技术人员会认识到，各个实施方案可以包括比在上述任何单个实施方案中所例举的特征更少的特征。本文所述的各实施方案不表示可以将各个特征组合的方式的详尽呈现。因此，各实施方案不是相互排斥的特征组合；相反，如本领域普通技术人员所理解的，权利要求可以包括选自不同单个实施方案的不同单个特征的组合。
[0133]
以上通过文件引用的任何并入被限制为使得不并入与本文中的明确公开内容相反的主题。上述文件的任何援引加入被进一步限制为使得所述文件中包括的权利要求不通过引入并入本文中。上述文件的任何援引加入还被进一步限制为使得除非明确包括在本文中，否则所述文件中提供的任何定义不通过引入并入本文中。
[0134]
除非另外指明，否则本文中包含的提及“一个或多个实施方案”、“公开”、“本公开”、“本公开的一个或多个实施方案”、“所公开的一个或多个实施方案”等是指不被承认为现有技术的本专利申请的说明书(文本，包括权利要求和附图)。在本文中，提及“近端”以及相关派生术语是指朝向外科医生或操作人员的方向或位置。提及“远端”以及相关派生术语是指远离外科医生或操作人员的方向或位置。
[0135]
对于解释权利要求的目的来说，除非相应权利要求中记载了特定术语“用于......的装置”或“用于......的步骤”，否则明确表示不援引35 u.s.c.112(f)的规定。