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一种消食化积的宠物双色片及其制备方法与流程

时间:2022-02-24 阅读: 作者:专利查询

一种消食化积的宠物双色片及其制备方法与流程
12.0%、增溶剂5.0-15.0%、助流剂1.0-5.0%、润滑剂 1.0-3.0%、抗氧化剂0-1.0%,余量为稀释剂;
8.所述粉色片层组分按片层的重量百分比配方如下:山楂2.5-8.0%、低聚果糖2.0-4.0%、综合消化酶2.0-8.0%,矫味剂18.0-28.0%,维生素2.5-4.0%、黏合剂6.0-12.0%、增溶剂5.0-15.0%、助流剂1.0-5.0%、润滑剂1.0-3.0%、着色剂1.0-5.0%、抗氧化剂0-1.0%,余量为稀释剂。
9.进一步的,娇味剂选用鸡肝粉、鸡肉粉、牛肉粉、鱼粉中的一种。
10.进一步的,所述黏合剂选用聚维酮、微晶纤维素中的一种或几种;
11.进一步的,所述增溶剂选择琥珀酸、硬脂酸镁、富马酸、枸橼酸、十二烷基硫酸钠、吐温80中的一种或几种。
12.进一步的,助流剂选用二氧化硅、胶态二氧化硅中的一种。
13.进一步的,所述润滑剂选用硬脂酸镁、硬脂酸钙、滑石粉中的一种或几种。
14.进一步的,所述着色剂选用山楂果粉、甜菜粉、红曲粉中的一种或几种。
15.进一步的,所述抗氧化剂选用茶多酚、叶黄素、胡萝卜素、姜黄素中的一种或几种。
16.进一步的,稀释剂选用微晶纤维素、乳糖、淀粉、羧甲基淀粉钠、磷酸氢钙中的一种或几种。
17.本发明的一种消食化积的宠物双色片的有益效果在于:本发明制备的复方组合物的宠物双色片具有喂食方便、疗效稳定的特点,宠物双色片含有鸡内金和山楂,特别适用于那些以肉食为主的宠物,能够帮助消化,减少犬猫胃肠道疾病的发生;而且由于加入适量天然肉制品,有令宠物愉悦的口感,使得动物顺从性大大提高。
18.本发明还提供了一种消食化积的宠物双色片的制备方法,包括如下工序:浅黄色片层颗粒的制备工序、粉色片层颗粒的制备工序和压片工序;
19.1)浅黄色片层颗粒的制备工序:
20.s11、将鸡内金和低聚果糖,经粉碎、过60目筛,按比例称取鸡内金、低聚果糖,并置入混合机内进行混合,备用;
21.s12、按比例称取黏合剂原料,将黏合剂缓缓加入混合机内物料中,边加黏合剂边搅拌,搅拌时间为20-40min,加完后盖上锅盖进行搅拌制成适宜软材,软材成为“捏之成团、轻揉即散”,停止搅拌,备用;
22.s13、将步骤s12中得到的混合物软材在制粒机斗内,滚筒正、返转动,使软材经过12目筛孔制出颗粒;
23.s14、将步骤s13制出的颗粒平铺于烘盘内,控制颗粒厚度为2cm,及时逐盘按顺序轻放在烘架上,按从上到下的顺序操作,待干燥;
24.s15、将上述颗粒物料在65-80℃温度下烘干,至含水量达到产品规定要求的5-7%;
25.s16、将经烘干且放凉的干颗粒按顺序逐盘从烘架上取出,并投入到整粒机料斗经滚筒正、返转动经过14目筛孔整粒制出均匀颗粒,待混合;
26.s17、将步骤s16整粒后的颗粒物料及浅黄色片层配方中的综合消化酶、矫味剂、维生素、增溶剂、助流剂、润滑剂、抗氧化剂和稀释剂按片层的重量百分比投入混合机内进行总混,混合时间10-15分钟;
27.s18、成均匀合格的浅黄色颗粒,水分控制在5-8%,合格后待压片;
28.2)粉色片层颗粒的制备工序:
29.s21、将山楂和低聚果糖,经粉碎、过60目筛,按比例称取山楂,低聚果糖,并置入混合机内进行混合,备用;
30.s22、按比例称取黏合剂原料,将黏合剂缓缓加入混合机内物料中,边加黏合剂边搅拌,搅拌时间为20-40min,加完后盖上锅盖进行搅拌制成适宜软材,软材成为“捏之成团、轻揉即散”,停止搅拌,备用;
31.s23、将步骤s22中得到的混合物软材在制粒机斗内,滚筒正、返转动,使软材经过12目筛孔制出颗粒;
32.s24、将步骤s23制出的颗粒平铺于烘盘内,控制颗粒厚度为2cm,及时逐盘按顺序轻放在烘架上,按从上到下的顺序操作,待干燥;
33.s25、将上述颗粒物料在65-80℃温度下烘干,至含水量达到产品规定要求的5-7%;
34.s26、将经烘干且放凉的干颗粒按顺序逐盘从烘架上取出,并投入到整粒机料斗经滚筒正、返转动经过14目筛孔整粒制出均匀颗粒,待混合;
35.s27、将步骤s16整粒后的颗粒物料及粉色片层配方中的综合消化酶、矫味剂、维生素、增溶剂、助流剂、润滑剂、着色剂、抗氧化剂和稀释剂按片层的重量百分比投入混合机内进行总混,混合时间10-15分钟;
36.s28、成均匀合格的粉色颗粒,水分控制在5-8%,合格后待压片;3)压片工序:
37.s31、将上述制备的浅黄色颗粒和粉色颗粒采用双色片压片机压片,片重为 0.7g/片,浅黄色片部分片重为300-350mg,粉色片部分片重为300-350mg,双色片应控制在2-4万片/h;
38.s32、正常生产过程中应每隔15分钟检测1次片重并记录,素片要求完整光洁,有适宜硬度,无肉眼可见的外来杂质,浅黄色片层和粉色片层中的片层重差异控制在
±
5%以内;
39.s33、以塑料瓶为内包材,进行内包装,包装规格为160片/瓶;
40.s34、按产品包装规格进行外包装生产,0.7g/片
×
160片/瓶
×
72瓶/箱,得成品;
41.s35、产品批号、保质期符合要求,清晰,瓶标与彩盒内外应相符;
42.s36、成品检验合格后入库,放行,待销售。
43.本发明一种消食化积的宠物双色片的制备方法的有益效果在于:通过采用本发明中的复方药物组合物的工艺手段,分别设置浅黄色层和粉色层,再将两种制备混合物加入旋转式双色片压片机,制备成浅黄色和粉色的双层片,不仅保持了原料药的全部有效成分;而且外形美观,消费者接受度高;适口性佳,生产上能够区分,成片后能够通过肉眼判断对应产品及功效。
44.本发明生产工艺自动化程度高,新工艺下的产品稳定性更好,保存期更长,成本更低,真正的做到物美价廉。
附图说明
45.图1为本发明提出的消食化积的宠物双色片的制备工艺流程图;
具体实施方式
46.下面结合附图以及具体实施例来对本发明做进一步说明。
47.实施例1
48.本实施例中提出了宠物双色片为双层片剂,包括浅黄色片层和粉色片层;
49.其中,浅黄色片层组分按片层的重量百分比配方如下:鸡内金8.0%、低聚果糖4.0%、综合消化酶8.0%、鸡肉粉18.0%、维生素2.5%、聚维酮6.0%、琥珀酸15.0%、二氧化硅5.0%、硬脂酸镁3.0%、茶多酚0.5%,淀粉30.0%;
50.粉色片层组分按片层的重量百分比配方如下:山楂8.0%、低聚果糖4.0%、综合消化酶8.0%,鸡肉粉18.0%,维生素2.5%、聚维酮6.0%、琥珀酸15.0%、二氧化硅5.0%、硬脂酸镁3.0%、山楂果粉1.0%、茶多酚0.5%,淀粉29.0%。
51.参见图1,本实施例中还提供了一种消食化积的宠物双色片的制备方法,包括如下工序:浅黄色片层颗粒的制备工序、粉色片层颗粒的制备工序和压片工序;
52.1)浅黄色片层颗粒的制备工序:
53.s11、将鸡内金和低聚果糖,经粉碎、过60目筛,按比例称取鸡内金、低聚果糖,并置入混合机内进行混合,备用;
54.s12、按比例称取黏合剂原料,将黏合剂缓缓加入混合机内物料中,边加黏合剂边搅拌,搅拌时间为40min,加完后盖上锅盖进行搅拌制成适宜软材,软材成为“捏之成团、轻揉即散”,停止搅拌,备用;
55.s13、将步骤s12中得到的混合物软材在制粒机斗内,滚筒正、返转动,使软材经过12目筛孔制出颗粒;
56.s14、将步骤s13制出的颗粒平铺于烘盘内,控制颗粒厚度为2cm,及时逐盘按顺序轻放在烘架上,按从上到下的顺序操作,待干燥;
57.s15、将上述颗粒物料在80℃温度下烘干,至含水量达到产品规定要求的 5-7%;
58.s16、将经烘干且放凉的干颗粒按顺序逐盘从烘架上取出,并投入到整粒机料斗经滚筒正、返转动经过14目筛孔整粒制出均匀颗粒,待混合;
59.s17、将步骤s16整粒后的颗粒物料及浅黄色片层配方中的综合消化酶、鸡肉粉、维生素、聚维酮、琥珀酸、二氧化硅、硬脂酸镁、茶多酚,淀粉按片层的重量百分比投入混合机内进行总混,混合时间15分钟;
60.s18、成均匀合格的浅黄色颗粒,水分控制在5%,合格后待压片;
61.2)粉色片层颗粒的制备工序:
62.s21、将山楂和低聚果糖,经粉碎、过60目筛,按比例称取山楂,低聚果糖,并置入混合机内进行混合,备用;
63.s22、按比例称取黏合剂原料,将黏合剂缓缓加入混合机内物料中,边加黏合剂边搅拌,搅拌时间为40min,加完后盖上锅盖进行搅拌制成适宜软材,软材成为“捏之成团、轻揉即散”,停止搅拌,备用;
64.s23、将步骤s22中得到的混合物软材在制粒机斗内,滚筒正、返转动,使软材经过12目筛孔制出颗粒;
65.s24、将步骤s23制出的颗粒平铺于烘盘内,控制颗粒厚度为2cm,及时逐盘按顺序轻放在烘架上,按从上到下的顺序操作,待干燥;
66.s25、将上述颗粒物料在80℃温度下烘干,至含水量达到产品规定要求的5-7%;
67.s26、将经烘干且放凉的干颗粒按顺序逐盘从烘架上取出,并投入到整粒机料斗经滚筒正、返转动经过14目筛孔整粒制出均匀颗粒,待混合;
68.s27、将步骤s16整粒后的颗粒物料及粉色片层配方中的综合消化酶,鸡肉粉,维生素、聚维酮、琥珀酸、二氧化硅、硬脂酸镁、山楂果粉、茶多酚,淀粉按片层的重量百分比投入混合机内进行总混,混合时间15分钟;
69.s28、成均匀合格的粉色颗粒,水分控制在8%,合格后待压片;3)压片工序:
70.s31、将上述制备的浅黄色颗粒和粉色颗粒采用双色片压片机压片,片重为 0.7g/片,浅黄色片部分片重为350mg,粉色片部分片重为350mg,双色片应控制在3万片/h;
71.s32、正常生产过程中应每隔15分钟检测1次片重并记录,素片要求完整光洁,有适宜硬度,无肉眼可见的外来杂质,浅黄色片层和粉色片层中的片层重差异控制在
±
5%以内;
72.s33、以塑料瓶为内包材,进行内包装,包装规格为160片/瓶;
73.s34、按产品包装规格进行外包装生产,0.7g/片
×
160片/瓶
×
72瓶/箱,得成品;
74.s35、产品批号、保质期符合要求,清晰,瓶标与彩盒内外应相符;
75.s36、成品检验合格后入库,放行,待销售。
76.实施例2
77.本实施例中提出了宠物双色片为双层片剂,包括浅黄色片层和粉色片层;
78.其中,浅黄色片层组分按片层的重量百分比配方如下:鸡内金5.0%、低聚果糖3.0%、综合消化酶5.0%、牛肉粉25.0%、维生素3%、聚维酮10.0%、富马酸10.0%、二氧化硅3.0%、硬脂酸钙2.0%、叶黄素0.5%,羧甲基淀粉钠 33.5%;
79.粉色片层组分按片层的重量百分比配方如下:山楂5.0%、低聚果糖3.0%、综合消化酶5.0%,牛肉粉25.0%,维生素3%、聚维酮10.0%、富马酸10.0%、二氧化硅3.0%、硬脂酸钙2.0%、甜菜粉3.0%、叶黄素0.5%,羧甲基淀粉钠 30.5%。
80.本实施例中还提供了一种消食化积的宠物双色片的制备方法,包括如下工序:浅黄色片层颗粒的制备工序、粉色片层颗粒的制备工序和压片工序。其中与实施例1不同的在于,步骤s17中浅黄色片层配方中采用综合消化酶、牛肉粉、维生素、聚维酮、富马酸、二氧化硅、硬脂酸钙、叶黄素,羧甲基淀粉钠;步骤s27中粉色片层配方中采用综合消化酶,牛肉粉,维生素、聚维酮、富马酸、二氧化硅、硬脂酸钙、甜菜粉、叶黄素,羧甲基淀粉钠。其它步骤均相同。
81.实施例3
82.本实施例中提出了宠物双色片为双层片剂,包括浅黄色片层和粉色片层;
83.其中,浅黄色片层组分按片层的重量百分比配方如下:鸡内金2.0%、低聚果糖2.0%、综合消化酶2.0%、鱼粉28.0%、维生素4%、微晶纤维素12%、枸橼酸5.0%、胶态二氧化硅1.0%、滑石粉1.0%、胡萝卜素1.0%,淀粉42.0%;
84.粉色片层组分按片层的重量百分比配方如下:山楂2.0%、低聚果糖2.0%、综合消化酶2.0%,鱼粉28.0%,维生素4.0%、微晶纤维素12.0%、枸橼酸 5.0%、胶态二氧化硅1.0%、滑石粉1.0%、红曲粉5.0%、胡萝卜素1.0%,淀粉 37.0%。
85.本实施例中还提供了一种消食化积的宠物双色片的制备方法,包括如下工序:浅
黄色片层颗粒的制备工序、粉色片层颗粒的制备工序和压片工序。其中与实施例1不同的在于,步骤s17中浅黄色片层配方中采用综合消化酶、鱼粉、维生素、微晶纤维素、枸橼酸、胶态二氧化硅、滑石粉、胡萝卜素,淀粉;步骤s27中粉色片层配方中采用山楂、低聚果糖、综合消化酶,鱼粉,维生素、微晶纤维素、枸橼酸、胶态二氧化硅、滑石粉、红曲粉、胡萝卜素,淀粉。其它步骤均相同。
86.对实施例1制备的消食化积的宠物双色片进行适口性测试实验。
87.单独测试:单独测试是在没有选择的条件下,测试实验犬猫对一种片剂的采食量。进行单独测试,可以确定每次犬猫对产品的接受度。
88.实验方法及数据处理参见表1。
89.实验犬猫数:20只年龄》6个月的犬猫。
90.实验方法:为实验犬猫同一时间提供一个食盆,食盆中放已知量的待测样品。称量并记录一次采食过程(9:00-15:00)中对样品的采食量。
91.结论:制得的双层片能很好的被犬猫接受,适口性佳。
92.表1消食化积的宠物双色片进行适口性测试结果:
93.[0094][0095]
其中,主动采食是指:将该宠物用双层片放置在空的饲料碗中,临床犬猫1 分钟内食用;接受是指:将该宠物用双层片放入临床犬猫口中,临床犬猫1分钟内食用;抗拒是指:上述两种实验,均未食用双层片,则评价为不接受。
[0096]
对实施例1制备的消食化积的宠物双色片进行临床研究实验。
[0097]
为验证本发明对犬猫消化水平的提高效果,进行了一项临床研究。观察本发明的片剂治疗消化不良的临床疗效及安全性,共观察40例,其中本发明组30 例,素片空白对照组10例。
[0098]
a.对象和方法:
[0099]
由合作犬繁育基地,猫舍提供年龄6月~6岁,性别不限的犬猫40只。
[0100]
b.诊断标准:
[0101]
胃脘胀满或腹痛不适、厌食、时轻时重、反复发作1月以上(发病常与饮食有关)凡具备其中两项及以上,参考其他症状、舌苔即可诊断。
[0102]
c.排除病例标准:
[0103]
1未能排除其他系统疾病所致厌食者;
[0104]
2合并消化性溃疡、胃粘膜有重度异常增生,或病理诊断疑有恶变者;
[0105]
3心、肝肾及其相关检查发现异常者及精神病史患者;
[0106]
4不符合消化不良辨证标准者:不符合其他入选标准者。
[0107]
d.临床治疗方法:
[0108]
口服给药,连续服药10天为一个疗程。观察时间为一个疗程;
[0109]
观察期间,除采用实验用药外,不用其他脱敏、消炎等任何药物。
[0110]
疗效判断标准:
[0111]
痊愈:食欲和食量恢复到正常水平;
[0112]
显效:食欲明显恢复,食量恢复到正常水平的四分之三;
[0113]
有效:食欲有改善,食量有所恢复;
[0114]
无效:不符合以上标准者。
[0115]
研究结果:本发明组和对照组的临床疗效数据分析结果见表2。
[0116]
表2本发明组和对照组临床疗效数据
[0117][0118]
结论:结果表明,本发明组的总有效率要高于对照组,经统计学检验,p<0.05,差异有统计学意义,本发明组疗效好于空白对照组疗效,因此本发明产品是一种治疗消化不良疗效显著,安全性高的保健食品。本发明组在临床研究期间均未发生明显的不良反应。
[0119]
以上所述,仅为本发明较佳的具体实施方式,但本发明的保护范围并不局限于此,任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内,根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变,都应涵盖在本发明的保护范围之内。