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一种胰岛素用量决策提醒的血糖仪的制作方法

时间:2022-02-13 阅读: 作者:专利查询

一种胰岛素用量决策提醒的血糖仪的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械的技术领域,特别是涉及一种胰岛素用量决策提醒的血糖仪。


背景技术:

2.糖尿病(dm)是一种以高血糖为特征的慢性疾病,病因在于胰岛素分泌绝对或相对不足、生物学代谢异常。
3.解读血糖结果并能够调整胰岛素剂量,是医师、药剂师等专业工作人员拥有的技能。胰岛素用量的调节目前主要依据医师临床经验,无统一调节标准。虽然有美国糖尿病协会、中华医学会糖尿病学会等发布的指南以统一糖尿病胰岛素调节标准,但没有很好的应用以实现胰岛素调节同质化。另外随着糖尿病居家患者越来越多,如在居家护理中胰岛素调节不准确,则影响治疗效果,甚至出现危险,而胰岛素用量决策依赖于医护人员计算后告知,则存在决策不统一、不连贯的问题。
4.现有技术中:
5.(1)专利动态闭环控制的胰岛素泵(cn104667379a)主要专注于制作胰岛素给药程序的改进,所述驱动机构与胰岛素泵的注射装置相连并传输控制注射量信息,需要与检测人体血糖信息的机构相连,并且限制于闭环控制,患者无法知晓胰岛素-血糖值的控制信息。且血糖检测机构与给药机构、驱动机构、动态控制模块制作成本大,未能使糖尿病普遍受众受益,仅针对使用胰岛素泵的糖尿病患者。胰岛素泵注射装置不同于血糖仪,血糖仪是测量血糖水平的电子仪器,是最常使用的设备,胰岛素泵是采用人工智能控制的胰岛素输入装置,通过持续皮下输注胰岛素的方式,模拟胰岛素的生理性分泌模式从而控制高血糖的一种胰岛素治疗方法。
6.(2)专利用于调节胰岛素推注量的方法、设备和医疗系统(cn111316368a):该发明使用处理单元和触摸屏显示器的控制单元来调节针胰岛素推注量以及配置成实行该方法的医疗控制设备和医疗系统。该技术不能根据现有血糖水平检测后计算胰岛素用量,不适用于使用血糖仪测量并需要注射胰岛素用量的患者,仅适合在院内进入系统内的患者,需医务人员来操作与提示,不方便给患者提供决策提示。
7.(3)一种具有数据云端分析功能的血糖仪(cn211453640u):该实用新型专利公开了一种具有数据云端分析功能的血糖仪,包括外壳、显示屏、试纸接口、调节开关、扩音器。云端服务器依赖于内嵌的传感器,可以将血糖测试数据共享,提高用户体验。该发明拟解决的问题是血糖值记录与分析预警,在患者需要提供数据给医师进行分析和监测时候,可以实时传输,生成自己的血糖数值历史。最大的特点就是能够保存和记录患者的血糖检测功能。但该技术未说明云端服务器归属于哪里,比如是发明者提供的云储存,还是某款app,患者的数据保存后应该如何提取。该技术描述了延续数据的生命周期,但未对采集到的血糖数据加以算法分析和利用,实际为患者提供便利,为医护人员提供胰岛素用量的参考。同时无法满足居家自我护理患者的需求。


技术实现要素:

8.为解决上述技术问题,本实用新型提供一种胰岛素用量决策提醒的血糖仪,本血糖仪的开发按照标准指导条例的要求,对血糖仪设备的血糖检测模块及胰岛素用量决策模块设计充分考虑,并有效合并血糖仪外观、显示及功能进行改良,以设计出适合糖尿病需使用胰岛素患者的血糖检测和胰岛素用量决策规范化、一体化的设备。
9.本实用新型的一种胰岛素用量决策提醒的血糖仪,包括血糖检测模块、储存器、胰岛素用量决策模块和显示器模块,血糖监测模块输出端与存储器输入端连接,存储器输出端与胰岛素用量决策模块输入端连接,胰岛素用量决策模块输出端与显示器模块连接。
10.进一步地,胰岛素用量决策模块输出端还连接有sdk交互数据库,sdk交互数据库连接有客户端。
11.与现有技术相比本实用新型的有益效果为:1通过机器算法来控制个性化的胰岛素用量决策模块,并与血糖检测水平直接相关联,实现血糖的检测-胰岛素用量即时反馈;
12.2基于中华糖尿病学会发布的指南,设定血糖控制安全水平,并发布胰岛素用量控制血糖水平的假设,根据该假设,及胰岛素发挥作用的效能值,计算胰岛校正因子,考虑患者用餐情况,包括摄入的碳水化合物总量和餐时血糖,设计算法公式;
13.3能够实现具备胰岛素用量决策复合功能的血糖仪,指引医护人员、患者能够实时决策胰岛素个性化用量,给出参考值,能够在需要时做出与在临床环境中进行测量后相同的临床决策。
附图说明
14.图1是本实用新型的结构示意图;
15.图2是小程序界面示意图;
16.附图中标记:1、血糖检测模块;2、储存器;3、胰岛素用量决策模块;4、显示器模块;5、sdk交互数据库;6、客户端。
具体实施方式
17.下面结合附图和实施例,对本实用新型的具体实施方式作进一步详细描述。以下实施例用于说明本实用新型,但不用来限制本实用新型的范围。
18.如图1至图2所示,本实用新型的一种胰岛素用量决策提醒的血糖仪,包括血糖检测模块1、储存器2、胰岛素用量决策模块3和显示器模块4,血糖监测模块输出端与存储器输入端连接,存储器输出端与胰岛素用量决策模块3输入端连接,胰岛素用量决策模块3输出端与显示器模块4连接;
19.进一步地,胰岛素用量决策模块3输出端还连接有sdk交互数据库5,sdk交互数据库5连接有客户端6;
20.在本实施例中,sdk交互数据库5是为实现用户资料的长效保存,联系医院合作商家,连接进入厂商后台数据库,通过连接代码接入数据库或共享数据库;血糖监测模块用于对当前血糖浓度进行检测,然后输入到存储器进行数据存储,然后在通过胰岛素用量决策模块3判断胰岛素用量,最终由显示器模块4将胰岛素用量显示出来,胰岛素用量还可通过wifi传输到sdk交互数据库5,sdk交互数据库5通过wifi传输到客户端6的微信小程序进行
观看;
21.胰岛素用量决策模块采用如下算法:基于中华糖尿病学会发布的指南,中国糖尿病患者血糖控制目标为:毛细血管血糖为空腹3.9-7.2mmol/l,非空腹≤10mmol/l;制订算法程序的原理:早晨短效胰岛素(saib)在早餐和午餐之间起主要作用,其血糖控制作用反映在午餐前的血糖水平中;而且,早晨中效胰岛素(iaib)在午餐和晚餐之间起主要作用,其血糖控制的作用反映在晚餐前的血糖浓度中;晚上的短效胰岛素(said)在晚餐和就寝时间之间起主要作用,其血糖控制作用反映在就寝时的血糖水平上;最终,晚上的中间作用胰岛素(iaid)在一夜之间起了主要作用,其血糖控制作用反映在第二天早晨的血糖测试结果中;在本算法中,胰岛素用量的单位为u,血糖水平单位为mmol/l;根据糖尿病学会规定的糖尿病患者血糖的安全范围,选择胰岛素的类型,输入所用胰岛素每日总剂量,膳食中碳水化合物含量,系统自动计算胰岛素用量;
22.具体来说,在小程序终端代码输入计算公式,并显示如图2所示的内容;
23.确定每日总量
24.体重(单位为kg)
×
0.7(每日每公斤需要量)
25.1型糖尿病:0.5-1u/kg/d
26.2型糖尿病:0.3-0.8u/kg/d
27.注:一般从最小剂量开始;但是体重越重,胰岛素抵抗越重的人,可以从中间值开始,碳水化合物与胰岛素的比率(cir)是1单位胰岛素覆盖的碳水化合物克数,通过将常数450除以每日总剂量(tdd)来计算cir,一天中的不同餐点的cir可能不同;
28.cir-=450/tdd
29.例如:
30.tdd=50单位胰岛素
31.cir=450/50=9克/单位
32.餐中含90克碳水化合物
33.餐时胰岛素剂量=碳水化合物/碳水化合物与胰岛素之比cir=90/9=10单位
34.·
如果餐后血糖超过目标血糖范围2至3天,请虑将cir降低10%至20%
35.·
如果餐后血糖在2到3天内低于目标血糖范围,考虑将cir提高10%到20%
36.校正剂量的计算:
37.如果餐前血糖超出目标范围,则可能需要相应调整与餐时有关的胰岛素剂量。为了使血糖从当前血糖恢复到期望的餐前血糖,有必要确定通过注射1单位胰岛素而降低的血糖量。由1个单位的胰岛素的注射降低的血糖量被称为胰岛素敏感性因子(也被称为校正因子),并通过由速效胰岛素的日总剂量(tdd)除以常数1700计算,或用常数1500除以短效胰岛素的每日总胰岛素剂量(tdd)。
38.胰岛素敏感性因子(校正因子)=1700/tdd
39.例患者使用速效胰岛素。
40.tdd=50单位胰岛素
41.isf=1700/50=34mg/dl
42.当前餐前血糖为160mg/dl
43.目标餐前血糖为90mg/dl
44.mg/dl和mmol/l的换算:由mmol/l转换成mg/dl需乘以18,反之由mg/dl转换成mmol/l需除以18
45.校正剂量=(当前血糖-目标血糖)/isf=(160-90)/34=2.1单位
46.根据此计算公式,输入终端程序代码,通过条件语句执行。
47.以上所述仅是本实用新型的优选实施方式,应当指出,对于本技术领域的普通技术人员来说,在不脱离本实用新型技术原理的前提下,还可以做出若干改进和变型,这些改进和变型也应视为本实用新型的保护范围。