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用于血流导向支架系统的支架的制作方法

时间:2022-02-18 阅读: 作者:专利查询

用于血流导向支架系统的支架的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域,尤其是涉及一种用于血流导向支架系统的支架。


背景技术:

2.颅内动脉瘤是一种常见并具有高致死率和高致残率的脑血管疾病,普遍认为其形成原因是局部血管异常导致在血流冲击下形成瘤样突起。破裂的颅内动脉瘤致死率可高达50%。
3.传统的动脉瘤治疗方法包括:1.外科手术夹闭动脉瘤,通过开颅手术用金属夹子夹闭动脉瘤颈部;由于外科手术危险大,风险高,现在主要以微创介入治疗为主。2.血管内介入治疗,利用可脱卸弹簧圈(或微金属丝圈或其他栓塞材料,如可解脱球囊、可固化液体等)栓塞动脉瘤;微弹簧圈介入手术可以到达迂曲复杂的脑动脉的动脉瘤病变,且通过瘤腔的填塞阻止血流冲击,然而这种填塞有扩大动脉瘤使其破裂的风险,且有占位效应压迫附近血管。3.血管内介入治疗支架,如:密网编织支架,能够穿过曲折纤细的脑血管到达靶病变,并顺应迂曲的血管保持血管内腔通道。该支架具有高密度网孔,可以显著改变动脉瘤内血流流动使其滞留形成血凝块和机化固体物。然而血流导向装置治疗动脉瘤容易造成分支闭塞、动脉瘤存在延迟破裂的风险且治愈周期长,同时,如果是喷射症的动脉瘤,血流导向装置的金属覆盖率会进一步降低,从而影响治疗效果;4.覆膜支架治疗动脉瘤对血管条件要求苛刻,如存在分支,一定会闭塞分支,且覆膜支架顺应性较差,导致定位不准。


技术实现要素:

4.本实用新型的目的在于提供一种用于血流导向支架系统的支架,以缓解了现有技术中存在的密网支架对分支闭塞及不易与动脉瘤准确定位的技术问题。
5.本实用新型提供一种用于血流导向支架系统的支架,包括:由外而内依次套装的龙骨支架和密网支架;
6.所述密网支架包括密网本体以及设于所述密网本体并与所述龙骨支架展开后的网格的部分网孔相对应的钩状结构,所述钩状结构用于使所述密网支架在完全释放前相对于所述龙骨支架在不同位置固定。
7.进一步的,所述密网本体展开后的长度与所述龙骨支架展开后的网格长度相匹配,为网格长度的n倍,其中,n为自然数。
8.进一步的,所述钩状结构设置于所述密网支架的两端;
9.和/或,所述钩状结构设置于所述密网支架与所述龙骨支架展开后的网格相对应的环形外周处。
10.进一步的,所述龙骨支架的网格顶点和所述钩状结构均采用射线下显影处理。
11.进一步的,所述显影处理包括缠绕、涂覆射线下显影材料。
12.进一步的,所述密网支架为交错编织而成的网管状结构;
13.所述密网支架包括显影丝,其金属覆盖率为35%~45%。
14.进一步的,所述密网支架采用编织丝和多根以上的所述显影丝编织而成。
15.进一步的,所述编织丝编织形成菱形网孔,所述菱形网孔的密度均匀。
16.进一步的,所述编织丝为镍钛合金丝、不锈钢丝、钴基合金丝中的一种或多种;
17.所述显影丝为铂族金属、铼、钨、钽、金或银中的一种或多种。
18.进一步的,所述密网支架展开后的直径不变;
19.所述密网支架的近端和远端的截面均与所述密网支架的轴线垂直。
20.有益效果:
21.本实用新型提供的用于血流导向支架系统的支架,包括由外而内依次套装的龙骨支架和密网支架;密网支架包括密网本体以及设于密网本体的钩状结构,由于该钩状结构可使密网支架在完全释放前相对于龙骨支架在不同位置固定,因而,最先释放的密网支架的远端可通过钩状结构钩接在龙骨支架上,从而使密网支架的远端相对于龙骨支架固定,与龙骨支架固定后即可完全展开,两者之间的相对位置不会发生变化,能够确保动脉瘤颈口基本在密网支架的预设位置(如中心位置),进而能够在准确位置释放。
22.此外,由于钩状结构与龙骨支架展开后的网格的部分网孔相对应,因而,在选择龙骨支架的远端固定点时,可以很好地在网格的网孔处选择固定点,进一步保证动脉瘤颈口在密网支架中心位置。
附图说明
23.为了更清楚地说明本实用新型具体实施方式或现有技术中的技术方案,下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,下面描述中的附图是本实用新型的一些实施方式,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图获得其他的附图。
24.图1为本实用新型实施例提供的用于血流导向支架系统的支架的结构示意图;
25.图2为用于血流导向支架系统的支架中的龙骨支架的结构示意图;
26.图3为用于血流导向支架系统的支架中的密网支架的结构示意图;
27.图4为密网本体展开后的长度与龙骨支架展开后的网格长度相匹配的示意图。
28.图标:
29.100-龙骨支架;
30.200-密网支架;210-密网本体;220-钩状结构。
具体实施方式
31.为使本实用新型实施例的目的、技术方案和优点更加清楚,下面将结合本实用新型实施例中的附图,对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例是本实用新型一部分实施例,而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本实用新型实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。
32.因此,以下对在附图中提供的本实用新型的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本实用新型的范围,而是仅仅表示本实用新型的选定实施例。基于本实用新型中的实施例,本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都
属于本实用新型保护的范围。
33.应注意到:相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项,因此,一旦某一项在一个附图中被定义,则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。
34.在本实用新型的描述中,需要说明的是,术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系,或者是该实用新型产品使用时惯常摆放的方位或位置关系,仅是为了便于描述本实用新型和简化描述,而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作,因此不能理解为对本实用新型的限制。此外,术语“第一”、“第二”、“第三”等仅用于区分描述,而不能理解为指示或暗示相对重要性。
35.此外,“水平”、“竖直”等术语并不表示要求部件绝对水平或悬垂,而是可以稍微倾斜。如“水平”仅仅是指其方向相对“竖直”而言更加水平,并不是表示该结构一定要完全水平,而是可以稍微倾斜。
36.在本实用新型的描述中,还需要说明的是,除非另有明确的规定和限定,术语“设置”、“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解,例如,可以是固定连接,也可以是可拆卸连接,或一体地连接;可以是机械连接,也可以是电连接;可以是直接相连,也可以通过中间媒介间接相连,可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言,可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
37.下面结合附图,对本实用新型的一些实施方式作详细说明。在不冲突的情况下,下述的实施例及实施例中的特征可以相互组合。
38.参照图1至图3,本实施例提供一种用于血流导向支架系统的支架,该支架包括:由外而内依次套装的龙骨支架100和密网支架200;密网支架 200上设置有与龙骨支架100展开后的网格相匹配的钩状结构220,钩状结构220用于使密网支架200在完全释放前相对于龙骨支架100在不同位置固定。
39.本实施例提供的用于血流导向支架系统的支架,最先释放的密网支架 200的远端可通过钩状结构220钩接在龙骨支架100上,从而使密网支架 200的远端相对于龙骨支架100固定,与龙骨支架100固定后即可完全展开,两者之间的相对位置不会发生变化,能够确保动脉瘤颈口基本在密网支架 200的预设位置(如中心位置),进而能够在准确位置释放。
40.另外,由于密网支架200上设置有与龙骨支架100展开后的网格相匹配的钩状结构220,采用钩接方式,可在释放前,相对于龙骨支架100选择性地在不同位置释放并固定密网支架200的远端,以精准地调整定位并封堵动脉瘤。
41.此外,由于钩状结构220与龙骨支架100展开后的网格的部分网孔相对应,因而,在选择龙骨支架100的远端固定点时,可以很好地在网格的网孔处选择固定点,进一步保证动脉瘤颈口在密网支架200中心位置。
42.具体的,龙骨支架100和密网支架200,两者以龙骨支架100在外、密网支架200在内的结构套装连接,龙骨支架100的内径略大于密网支架200 的外径。
43.需要说明的是,龙骨支架100的丝径大于密网支架200的丝径,密网本体210的网格密于龙骨支架100的网格,将龙骨支架100和密网支架200 由外而内依次套装,可以改变动脉瘤内血流流动使其滞留形成血凝块和机体固体物,而密网本体210的两端以外的龙骨支架100的网格较疏,可使血液顺利通过分支动脉,避免堵塞分支动脉引发并发症的风险。
44.通过在密网支架200的外侧设计孔径更大的龙骨支架100减少了支架与微导管之间的接触面积,降低了推送阻力;使用套管和固定芯轴配合推送支架,减少了推送力的损耗,同时支架系统释放开关闭合状态时支架被牢固握持不会脱出,确保支架在植入过程中可完全回收与再植入,增加了手术过程中的容错率,有效地降低了单层密网支架植入的操作难度。
45.可选的,龙骨支架100的丝径可以为0.01mm~1mm示例性地,龙骨支架100的丝径为0.01mm、0.1mm、0.2mm、0.3mm、0.4mm、0.5mm、 0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm或1.0mm。密网支架200的丝径可以为0.01~ 0.8mm,示例性地,密网支架200的丝径为0.01mm、0.02mm、0.03mm、 0.04mm、0.05mm、0.06mm、0.07mm或0.8mm。
46.参照图1和图4,密网本体210展开后的长度与龙骨支架100展开后的网格长度相匹配,为网格长度的n倍,其中,n为自然数,如此设置,能够使密网支架200相对于龙骨支架100在不同位置固定时,密网支架200的钩状结构220所在位置均能够与网格的部分网孔相对应,且均能够在网孔位置处选择固定点,以辅助医生选择远端定位点。
47.示例性地,n可以为2、3、4、5及以上。
48.本实施例中,钩状结构220可以采用多种形式,只要能够满足密网支架200相对于龙骨支架100在不同位置固定的形式均在本实用新型的保护范围之内。
49.具体的可包括以下三种结构形式:
50.(1)钩状结构220设置于密网支架200的两端。
51.(2)钩状结构220设置于密网支架200与龙骨支架100展开后的网格相对应的环形外周处。
52.(3)钩状结构220设置于密网支架200的两端,以及还有部分钩状结构220设置于密网支架200与龙骨支架100展开后的网格相对应的环形外周处(具体见图3)。
53.需要说明的是,位于两端的钩状结构220起主要固定作用,最先释放的远端借助于远端的钩状结构220钩接在龙骨支架100上,从而使远端相对于龙骨支架100固定,位于远端的钩状结构220用于选择性相对动脉瘤颈口准确定位(找准释放位置);位于中间外周处的钩状结构220起辅助固定作用,由于密网本体210展开后的长度与龙骨支架100展开后的网格长度相匹配,因此,位于中间外周处的钩状结构220可朝向龙骨支架100展开后的网格,使其顺应释放时密网支架200长度变化的前提下,仍可钩接在对应的网格内,起到辅助牢固固定的作用。
54.其中,释放时,位于远端的钩状结构220用于选择性相对动脉瘤颈口准确定位(找准释放位置)。
55.需要说明的是,“近端”是指在使用状态下,靠近释放手柄的方向;“远端”是指与近端相对的一端。
56.本实施例中,龙骨支架100的网格顶点和钩状结构220均采用射线下显影处理。其中,射线下显影处理为本领域的常规技术,本实施例并未对其进行改进,在此不再具体赘述。
57.具体的,显影处理包括缠绕、涂覆射线下显影材料。
58.在上述实施例的基础上,密网支架200为交错编织而成的网管状结构;密网支架200包括显影丝,其金属覆盖率为35%~45%。
59.示例性地,金属覆盖率可以为35%、40%或45%。
60.本实施例中,密网支架200采用编织丝和多根以上的显影丝编织而成。
61.具体的,显影丝可以采用2根、4根、6根或8根。
62.进一步的,编织丝编织形成菱形网孔,菱形网孔的密度均匀。
63.可选的,编织丝为镍钛合金丝、不锈钢丝、钴基合金丝中的一种或多种;显影丝为铂族金属、铼、钨、钽、金或银中的一种或多种。
64.当编织丝或显影丝为多种材料组合式,该组合材料可以通过本领域的现有技术获取,在此不再具体赘述。
65.其他实施例中,龙骨支架100和密网支架200使用相同或不同的具有记忆功能的合金、或具有高弹性的金属、或具有高弹性的高分子材料制成,所述合金和金属包括:不锈钢、铂金、铂钨合金、铂铱合金、镍钛合金或钴铬合金;所述高分子材料包括:聚乙烯、聚甲醛、聚氨酯、聚酯、聚四氟乙烯、氟化乙烯丙烯共聚物、聚酰胺、聚酰亚胺或尼龙。
66.进一步的,本实施例的支架可自膨胀,龙骨支架100的两端为突出延伸于密网支架200以外的喇叭状结构,有助于支架锚定性能的提高,防止发生移位或短缩。
67.自膨效果体现在,当通过现有技术中的输送机构输送支架系统时,支架系统以压握态被束缚于微导管之中,且头端被释放手柄握持;只要被释放前,无论是通过释放手柄推送或后撤支架时,支架均维持压握状态,其压握状态下外径等于微导管内径。当直接被推出微导管后,微导管内壁提供的径向压握力消失,支架能够自动膨大,其外径与血管壁相适应。在此过程中,龙骨支架100与密网支架200的压握和自膨同时发生。龙骨支架 100的两侧的喇叭状结构为支架带来进一步的锚定效果。
68.本实施例中,参照图1或图2,密网支架200展开后的直径不变;密网支架200的近端和远端的截面均与密网支架200的轴线垂直。
69.最后应说明的是:以上各实施例仅用以说明本实用新型的技术方案,而非对其限制;尽管参照前述各实施例对本实用新型进行了详细的说明,本领域的普通技术人员应当理解:其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换;而这些修改或者替换,并不使相应技术方案的本质脱离本实用新型各实施例技术方案的范围。