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一种灭菌隔离器的制作方法

时间:2022-02-10 阅读: 作者:专利查询

一种灭菌隔离器的制作方法

1.一种灭菌隔离器,属于灭菌隔离器技术领域。


背景技术:

2.无菌隔离器是一种垂直单向流的、提供局部class a级环境的、人机分离的空气净化设备,一般采用雾化过氧化氢的方式对内部环境、物品进行表面消毒,该设备可以为整个无菌检测和生产过程提供一个规范和有效的控制。隔离器内必须满足药厂生产需要的表面灭菌的有效性,过氧化氢灭菌成为表面或空间消毒及灭菌的常用方法、对于隔离系统的内部消毒,这一方法成为无菌产品生产中保证更好无菌保证水平的必要手段。
3.隔离器内必须满足药厂生产需要的洁净度,实际应用中发现,灭菌隔离器难以保证完全的密闭状态,最常见的意外状况是在通过灭菌隔离器操作舱的手套对灭菌隔离器内物品操作时,手套与灭菌隔离器操作舱的壁结合出现裂缝,此时如果内部压强小于外界压强,则很容易出现外部空气流入灭菌隔离器内,导致污染内部环境,同时对灭菌隔离器内部环境的清洁也将造成巨大的困扰。药厂生产需要对于内部环境的稳定也要求比较严格,对于压差波动,粒子超标,风速不合格等也时常困扰着用户。
4.现有技术中为解决上述问题,采取方法是采用可控的排风阀,通过控制排风阀的开合度,控制内部压强,如果出现裂缝现象,采取人工关闭排风阀的方式,提高灭菌隔离器内的压强,但这一手段一方面极有可能出现排风阀关闭后内部压强过大,反而顶开裂缝,扩大损伤;另一方面响应不及时,依然会造成外部空气进入,污染内部环境现象;并且,调节排风阀就意味着进风端也将收到影响,即,进风端受到内部压强影响,风速必然出现波动,内部风速会影响到过氧化氢的循环与弥散程度,过氧化氢循环波动也就意味着无菌隔离器内被消毒物品本次消毒的接受过氧化氢量将难以估算,生产标准与生产速度受到影响;生产过程中粒子超标时也只能以原先设定好的送风量来排出粒子,无法在保证压差的时候加大送风量来清洁环境。


技术实现要素:

5.本实用新型所要解决的技术问题是:克服现有技术的不足,提供一种快速响应、弥补无菌隔离器内部压差、风速波动的灭菌隔离器。
6.本实用新型解决其技术问题采用的技术方案是:一种灭菌隔离器,包括壳体、操作舱、循环舱、plc控制系统、进风管与排风管,操作舱与循环舱设置在壳体内;进风管与排风管分别连接循环舱,循环舱通过空气过滤器连通操作舱,循环舱包括进风循环风机,进风循环风机朝向空气过滤器,其特征在于:循环舱内进风循环风机与进风管之间的管口上还设有进风机,进风机为变频风机;排风管上设有排风阀;操作舱与壳体外部之间设有压差变送器,进风机、排风阀与压差变送器连接plc控制系统。
7.所述的灭菌隔离器的工作原理是:首先利用plc控制器与压差变送器监测灭菌隔离器内与舱外的压差,压差变送器检测到压力出现变化,及时响应到plc控制器,发出声光
报警的同时,plc控制器可控制变频的进风机改变功率,调整进风量;正常的工作状态下,灭菌隔离器内的压强一般略高于舱外压强,压差变小说明出现泄露,及时调大进风机功率,提高进风效率,补充压强,必要情况下plc控制排风阀开合配合补足,也能够快速排出进入环境的粒子。
8.在隔离器手套脱落、破损或舱门被强制开启导致失压时,利用变频风机与排风阀相互配合,结合plc瞬间响应,相较于单独使用排风阀开合补足,响应迅速,压差补足快,补足量准确,非特殊情况下不需要关闭排风阀,以排风管作为舱内过盈补足时的泄压管路,能够有效避免过盈补足导致的破损增大或舱门喷射伤人等现象,在保证设定压差的前提下,节省工作时间。
9.优选的,所述的操作舱远离循环舱的一端设有回风管,回风管连通操作舱与循环舱,回风管在循环舱内的一端与排风管距离小于与进风管的距离。
10.进入灭菌隔离器内部的新风在进风循环风机动力下穿过空气过滤器进入操作舱,已参与灭菌的部分空气在压力下进入回风管,沿回风管进入循环舱,由于靠近排风管,因此部分空气经排风管排出,另一部分用于维持灭菌隔离器内压强,在进风循环风机动力下继续循环。
11.优选的,所述的循环舱内还设有排风循环风机,进风循环风机与排风循环风机分别靠近进风管的管口与排风管的管口。
12.未被排风管排出的空气将被排风循环风机吹入操作舱循环,利用两个循环风机能够使操作舱内的风速更稳定,有更好的气流流型,在操作区域内风速可调范围更大,也能更好的保证舱内边缘部分的风速合格,循环效率更高。
13.优选的,所述的空气过滤器分为进风端空气过滤器与出风端空气过滤器,两个空气过滤器分别在上下表面之间设有进风压差表与排风压差表,进风压差表与排风压差表连接至plc控制系统。其中,相当于压差表一端设置于循环风机与空气过滤器之间,另一端设置于操作舱内。
14.上述的压差表用于检测风机与空气过滤器之间的区域与操作舱内的区域的压差,一方面能够反映空气过滤器堵塞情况,另一方面当操作舱与舱外压差不符合要求(出现失压),进风机变频调整介入时,能够及时将补足压力直观反应出来。
15.优选的,所述的进风循环风机与排风循环风机为变频风机,均连接至plc控制系统。
16.使循环舱也能够参与失压时的补足;配合上述的压差表,当失压补足状态时,此时进风机功率上升,进风循环风机与排风循环风机处的瞬时压力将上升,如果压差表测得压差高于特定数值,可以默认大量补足用的空气难以穿过空气过滤器进入操作舱,而已经从排风管短路排出,此时plc控制系统介入,提高进风循环风机与排风循环风机运行功率,配合进风机将新风压入操作舱补足压强,因此整个灭菌隔离器能够处理较强失压下的压强补充,可以不必关闭排风阀,以排风管作为过盈压强的缓冲排出管路,避免舱内瞬时压强过高出现破损增大或舱门喷射伤人等现象。
17.优选的,所述的循环舱内还设有排风机,排风机为变频风机,排风管连接排风机,排风机连接plc控制系统。
18.使排风功率也可控,可完全代替排风阀,对压强补足的初期瞬间减小排风机功率,
迅速提高灭菌隔离器内部压强,如果出现过盈补足,调高排风机功率,排出过盈压力,避免舱内瞬时压强过高出现破损增大或舱门喷射伤人等现象。
19.优选的,所述的进风管上设有进风阀。
20.优选的,所述的进风管与排风管上均设有空气过滤器。
21.优选的,所述的操作舱内设有风速传感器,风速传感器连接plc控制系统。
22.进一步保证操作舱内的风速与压强在出现失压状态时能够同时保持稳定,利用风速传感器一方面能够反映操作舱内风速,另一方面可以反映出进风机或进风机配合循环风机对操作舱压强补足的效率,如果压强补足效率过快,风速传感器变化率将变大,意味着极有可能在较短时间内出现压强过高以及风速过大现象,应及时调整进风机功率等,相较于压差变送器反应更直观、准确,使plc控制系统对灭菌隔离器内的压差、风速控制更准确。
23.与现有技术相比,本实用新型所具有的有益效果是:在隔离器手套脱落、破损或舱门被强制开启导致失压、粒子超标、风速不合格时,利用变频风机与排风阀相互配合,结合plc瞬间响应,相较于单独使用排风阀开合补足,响应迅速,压差补足快,补足量准确,非特殊情况下不需要关闭排风阀,以排风管作为舱内过盈补足时的泄压管路,不仅不会出现进风机功率过高导致的压强过大,还能够有效避免过盈补足导致的破损增大或舱门喷射伤人等现象。
附图说明
24.图1为灭菌隔离器示意图。
25.其中,1、操作舱;2、循环舱;3、进风管;4、排风管;5、进风机;6、排风阀;7、压差变送器;8、进风循环风机;9、排风循环风机;10、排风机;11、进风压差表;12、排风压差表;13、进风阀;14、plc控制器;15回风管;16高效空气过滤器。
具体实施方式
26.下面结合附图1对本实用新型做进一步说明。
27.参照附图1:一种灭菌隔离器,包括操作舱1、循环舱2、plc控制系统、进风管3与排风管4;进风管3与排风管4分别连接循环舱2,循环舱2通过高效空气过滤器16连通操作舱1,进风管3连通至循环舱2内的进风机5,排风管4连通至循环舱2中的排风机10,进风机5与排风机10为变频风机;进风管3上设有进风阀13,排风管4上设有排风阀6;操作舱1与灭菌隔离器外部之间设有压差变送器7,进风机5、排风机10、排风阀6与压差变送器7连接plc控制器14。
28.所述的循环舱2内设有进风循环风机8和排风循环风机9,均为变频风机并且连接至plc控制器14,连接操作舱1与循环舱2的高效空气过滤器16分为进风端空气过滤器与出风端空气过滤器,进风循环风机8和排风循环风机9分别对应进风端空气过滤器与出风端空气过滤器,并且进风循环风机8和排风循环风机9的出风方向均朝向高效空气过滤器16,进风端空气过滤器与出风端空气过滤器两面之间分别设有进风压差表11和排风压差表12,进风循环风机8和排风循环风机9分别靠近进风管3与排风管4,同时操作舱1远离循环舱2的一端设有回风管15,回风管15连通操作舱1与循环舱2,回风管15在循环舱2内的一端与排风管4管口距离小于与进风管3管口的距离;进风压差表11与排风压差表12连接至plc控制器14。
29.进风管3与排风管4上均设有高效空气过滤器16,并且高效空气过滤器16两侧均并联有压差表,用于显示两个高效空气过滤器16两端的压差,监测堵塞情况。
30.操作舱1内设有风速传感器14,风速传感器14连接plc控制器14。
31.进风阀13用于在整个灭菌隔离器关闭运行后关闭整个系统供压。
32.通过多次实验校正获得上述灭菌隔离器plc控制器14的pid校正参数,灭菌隔离器工作时,操作舱1压强、风速稳定后,划破手套3~5cm长度,模拟手套破损,内部失压,plc控制器发出声光报警,plc显示操作舱1与舱外压差从出现下降,至恢复到要求的压差范围内,总计用时小于1秒,显示内部风速未超出要求范围,排风机10功率在划破后下降,然后保持稳定。
33.以上所述,仅是本实用新型的较佳实施例而已,并非是对本实用新型作其它形式的限制,任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本实用新型技术方案内容,依据本实用新型的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型,仍属于本实用新型技术方案的保护范围。