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一种放射性药物合成装置的制作方法

时间:2022-02-13 阅读: 作者:专利查询

一种放射性药物合成装置的制作方法

1.本实用新型涉及药物合成及制剂实验设备技术领域,尤其涉及一种放射性药物合成装置。


背景技术:

2.在放射性药物的合成过程中,常使用注射用水袋和注射器进行吸取和冲洗,注射用水袋内会残存注射用水,导致出现用于冲洗的注射用水体积不准的情况,且在每次冲洗过程中,仅能冲洗一次管路,存在冲洗不完全的情况,不能保证投料(注射用水)的准确性,且降低了冲洗效率,影响药物合成的效率和准确性。
3.因此,亟需提供一种放射性药物合成装置,以解决上述问题。


技术实现要素:

4.基于以上所述,本实用新型的目的在于提供一种放射性药物合成装置,以解决药物合成过程中出现的投料不准确、冲洗效率低的问题。
5.为达上述目的,本实用新型采用以下技术方案:
6.一种放射性药物合成装置,包括:
7.反应器所述;
8.原料组件所述,其内储存有反应用原料;
9.母液瓶所述,其内储存反应用原料合成的母液;
10.注射用水瓶所述,其设置于所述原料组件所述和所述母液瓶所述之间,所述注射用水瓶内能够储存定量的注射用水;
11.注射器所述,其设置于所述注射用水瓶所述和所述母液瓶所述之间;
12.输送管路所述,其能够分别与反应器所述、原料组件所述、所述注射器所述、所述注射用水瓶所述和所述母液瓶所述连通。
13.进一步地,所述放射性药物合成装置还包括三通阀组件所述,所述三通阀组件所述包括第一三通阀所述,所述第一三通阀所述的三个通口中任意的两个通口可选择性的连通,所述第一三通阀所述分别与所述输送管路所述、所述注射器所述和所述母液瓶所述连通。
14.进一步地,所述三通阀组件所述还包括第二三通阀所述,所述第二三通阀所述的三个通口中任意的两个通口可选择性的连通,所述第二三通阀所述分别与所述输送管路所述和所述注射用水瓶所述连通。
15.进一步地,所述原料组件所述包括第一原料瓶所述,所述第一原料瓶所述内储存有第一原料,所述第一原料瓶所述与所述输送管路所述连通,沿所述第一原料的流动方向,所述第一原料瓶所述位于所述反应器所述的上游。
16.进一步地,所述放射性药物合成装置还包括缓冲液瓶所述,所述缓冲液瓶所述设置于所述反应器所述和所述注射用水瓶所述之间,所述缓冲液瓶所述能够与所述输送管路
所述连通。
17.进一步地,所述原料组件所述还包括第二原料瓶所述,所述第二原料瓶所述与所述输送管路所述连通,所述第二原料瓶所述设置于所述反应器所述和所述缓冲液瓶所述之间。
18.进一步地,所述放射性药物合成装置还包括三通阀组件所述,所述三通阀组件所述包括第三三通阀所述,所述第三三通阀所述的三个通口中任意的两个通口可选择性的连通,所述第三三通阀所述分别与所述输送管路所述和所述第一原料瓶所述连通。
19.进一步地,所述放射性药物合成装置还包括分装室所述,所述分装室所述能够与所述母液瓶所述连通。
20.进一步地,所述放射性药物合成装置还包括废液瓶所述,所述废液瓶所述能够与所述反应器所述连通。
21.本实用新型的有益效果为:
22.本实用新型提供的放射性药物合成装置包括反应器、原料组件、注射器、注射用水瓶、母液瓶和输送管路,原料组件内储存有反应用原料,反应用原料进入反应器内参加加热反应,得到反应用原料合成的母液,并进入母液瓶内储存。注射用水瓶内储存有注射用水,注射用水瓶设置于原料组件和母液瓶之间,注射用水瓶内能够储存定量的注射用水注射器设置于注射用水瓶和母液瓶之间,输送管路能够分别与反应器、原料组件、注射器、注射用水瓶和母液瓶连通。注射器通过输送管路将注射用水瓶内的注射用水抽入注射器内,再通过输送管路将注射用水推注至反应器中,以达到清洗反应器的目的,最后通过输送管路将清洗反应器后的注射用水输送至母液瓶内,使得在一次清洗过程中,与原料组件连接的输送管路被冲洗两次,以保证输送管路的冲洗完全,提高冲洗的效率。注射用水瓶代替注射用水袋,使得注射器可过量抽取注射用水瓶的空气,以使注射用水瓶内的注射用水能够全部被注射器抽取,防止注射用水瓶内残存注射用水,以保证投料的准确性,从而保证药物合成的效率和准确性。
附图说明
23.为了更清楚地说明本实用新型实施方式的技术方案,下面将对实施方式描述中所需要使用的附图作简单介绍,显而易见地,下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施方式,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图获得其他的附图。其中:
24.图1是本实用新型具体实施方式提供的放射性药物合成装置的结构示意图。
25.图中:
26.1-反应器;2-原料组件;3-缓冲液瓶;4-注射器;5-注射用水瓶;6-母液瓶;7-废液瓶;8-分装室;9-三通阀组件;10-输送管路;
27.21-第一原料瓶;22-第二原料瓶;91-第一三通阀;92-第二三通阀;93-第三三通阀;94-第四三通阀;95-第五三通阀;96-第六三通阀。
具体实施方式
28.下面结合附图和实施方式对本实用新型作进一步的详细说明。可以理解的是,此
处所描述的具体实施方式仅仅用于解释本实用新型,而非对本实用新型的限定。另外还需说明的是,为了便于描述,附图中仅示出了与本实用新型相关的部分而非全部结构。
29.在本实用新型的描述中,除非另有明确的规定和限定,术语“相连”、“连接”、“固定”应做广义理解,例如,可以是固定连接,也可以是可拆卸连接,可以是机械连接,也可以是电连接,可以是直接相连,也可以通过中间媒介间接相连,可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言,可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
30.在本实用新型的描述中,除非另有明确的规定和限定,第一特征在第二特征之“上”或之“下”可以包括第一特征和第二特征直接接触,也可以包括第一特征和第二特征不是直接接触而是通过它们之间的另外的特征接触。而且,第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”包括第一特征在第二特征正上方和斜上方,或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”包括第一特征在第二特征正下方和斜下方,或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。
31.下面结合附图并通过具体实施方式来进一步说明本实用新型的技术方案。
32.如图1所示,本实施方式提供一种放射性药物合成装置,该放射性药物合成装置包括反应器1、原料组件2、注射器4、注射用水瓶5、母液瓶6和输送管路10,原料组件2内储存有反应用原料,反应用原料进入反应器1内参加加热反应,得到反应用原料合成的母液,并进入母液瓶6内储存。注射用水瓶5内储存有定量的注射用水,注射用水瓶5设置于原料组件2和母液瓶6之间,注射器4设置于注射用水瓶5和母液瓶6之间,输送管路10能够分别与反应器1、原料组件2、注射器4、注射用水瓶5和母液瓶6连通。注射器4通过输送管路10将注射用水瓶5内的注射用水抽入注射器4内,再通过输送管路10将注射用水推注至反应器1中,以达到清洗反应器1的目的,最后通过输送管路10将清洗反应器1后的注射用水输送至母液瓶6内,使得在一次清洗过程中,与原料组件2连接的输送管路10被冲洗两次,以保证输送管路10的冲洗完全,提高冲洗的效率。注射用水瓶5代替注射用水袋,使得注射器4可过量抽取注射用水瓶5的空气,且在推出注射用水时,可利用注射器4内的空气将注射用水完全注入反应器1内进行冲洗,以使注射用水瓶5内的注射用水能够全部被注射器4抽取,防止注射用水瓶5内残存注射用水,以保证投料的准确性,从而保证药物合成的效率和准确性。
33.进一步地,放射性药物合成装置还包括三通阀组件9,三通阀组件9用于调整输送管路10与其他容器的通闭,以便于对放射性药物进行合成。三通阀组件9包括第一三通阀91,第一三通阀91的三个通口中任意的两个通口可选择性的连通,第一三通阀91分别与输送管路10、注射器4和母液瓶6连通。
34.进一步地,三通阀组件9还包括第二三通阀92,第二三通阀92的三个通口中任意的两个通口可选择性的连通,第二三通阀92分别与输送管路10和注射用水瓶5连通。
35.进一步地,原料组件2包括第一原料瓶21,第一原料瓶21内储存有第一原料,第一原料瓶21与输送管路10连通,沿第一原料的流动方向,第一原料瓶21位于反应器1的上游。
36.进一步地,放射性药物合成装置还包括缓冲液瓶3,缓冲液瓶3设置于反应器1和注射用水瓶5之间,缓冲液瓶3能够与输送管路10连通。具体地,缓冲液瓶3内储存有缓冲液,缓冲液用于冲洗第一原料瓶21。具体地,缓冲液的体积较小,仅为1ml,不能用于多次冲洗第一原料瓶21。
37.进一步地,原料组件2还包括第二原料瓶22,第二原料瓶22与输送管路10连通,第二原料瓶22设置于反应器1和缓冲液瓶3之间。
38.进一步地,三通阀组件9还包括第三三通阀93,第三三通阀93的三个通口中任意的两个通口可选择性的连通,第三三通阀93分别与输送管路10和第一原料瓶21连通。
39.进一步地,三通阀组件9还包括第四三通阀94,第四三通阀94的三个通口中任意的两个通口可选择性的连通,第四三通阀94分别与输送管路10和缓冲液瓶3连通。
40.进一步地,三通阀组件9还包括第五三通阀95,第五三通阀95的三个通口中任意的两个通口可选择性的连通,第五三通阀95分别与输送管路10和第二原料瓶22连通。
41.进一步地,三通阀组件9还包括第六三通阀96,第六三通阀96的三个通口中任意的两个通口可选择性的连通,第六三通阀96分别与输送管路10和反应器1连通。
42.本实施方式中提供的所有的三通阀均与控制器连接,可通过编程,实现自动化地连通任意两个通口,从而改变三通阀的流向。
43.进一步地,放射性药物合成装置还包括分装室8,分装室8能够与母液瓶6连通。
44.进一步地,分装室8内设置有自动分装仪,母液瓶6内的母液进入分装室8内,并由自动分装仪对母液进行稀释、灌装、加塞、轧盖等操作后,并装入带有屏蔽作用的包装中待用。
45.进一步地,放射性药物合成装置还包括废液瓶7,废液瓶7能够与反应器1连通。具体地,废液瓶7内并不储存任何物质,只是通过向废液瓶7内通入惰性气体(比如氮气)或者抽真空,以便向反应器1内压入溶液或者将溶液压出反应器1。
46.具体地,本实施方式提供的放射性药物合成装置可用于合成核药,核药是应用放射性核素治疗肿瘤的药物。第一原料瓶21内可储存
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lucl3溶液,即第一原料为
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lucl3溶液,第二原料瓶22内可储存多肽溶液,即第二原料为多肽溶液。在合成核药的过程中,多肽溶液的含量对于反应效率的影响没有
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lucl3溶液的含量对于反应效率的影响明显,因此优先冲洗
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lucl3溶液,也就是优先冲洗第一原料瓶21。进一步地,本实施方式中,只对第一原料瓶21进行冲洗,以保证第一原料瓶21内储存的
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lucl3溶液能够全部参与药物的合成,保证投料的准确性。
47.由于放射性药物具有放射性,对人体有辐射的伤害,因此该放射性药物合成装置内设置有屏蔽层,屏蔽层采用铅玻璃和铅钢。具体地,该放射性药物合成装置的正面设置为铅玻璃,以便观察药物合成的过程,其余位置均设置为铅钢。这样的设置,可有效对放射源进行屏蔽,减小对生产技术人员的辐射伤害。
48.本实施方式提供的放射性药物合成装置的工作过程(即放射性药物的合成过程)具体如下:
49.s1:将第一原料压入反应器1内:通过向废液瓶7内抽真空,使得反应器1内形成负压,第一原料瓶21内的第一原料依次流经第三三通阀93、输送管路10和第六三通阀96,进入反应器1内;
50.s2:冲洗第一原料瓶21:使用注射器4吸取缓冲液后再注入第一原料瓶21内,缓冲液的流经路径为缓冲液瓶3-第四三通阀94-输送管路10-第二三通阀92-第一三通阀91-注射器4-第一三通阀91-输送管路10-第二三通阀92-第四三通阀94-第五三通阀95-第六三通阀96-第三三通阀93-第一原料瓶21;
51.s3:将冲洗的溶液压入反应器1内,过程同s1;
52.s4:将第二原料压入反应器1内:通过向废液瓶7内抽真空,使得反应器1内形成负压,第二原料瓶22内的第二原料依次流经第五三通阀95、输送管路10和第六三通阀96,进入反应器1内;
53.s5:反应器1内加热反应得到反应液,并将反应液压入母液瓶6内:通过向废液瓶7内压入氮气,使得反应器1内的反应液转移至母液瓶6内,反应液的流经路径为:反应器1-第六三通阀96-输送管路10-第五三通阀95-第四三通阀94-第二三通阀92-第一三通阀91-母液瓶6;
54.s6:冲洗反应器1:使用注射器4吸取注射用水后再注入反应器1内,注射用水的流经路径为注射用水瓶5-第二三通阀92-输送管路10-第一三通阀91-注射器4-第一三通阀91-输送管路10-第二三通阀92-第四三通阀94-第五三通阀95-第六三通阀96-反应器1;
55.s7:将冲洗的溶液压入母液瓶6内,过程同s5;
56.s8:重复s6和s7三次,直至注射用水瓶5内的注射用水全部用完;
57.s9:母液瓶6内的母液进入分装室8内,由自动分装仪进行分装。
58.本实施方式中母液的分装步骤s9具体过程如下:
59.s91:将母液瓶6中的母液经自动化程序从0.2μm的无菌滤膜传输到洁净级别为a的分装室8内;
60.s92:通过预先设定的程序将母液用无菌稀释液稀释到规定浓度;
61.s93:用机械手将清洗灭菌后的西林瓶、胶塞和铝盖成套转移至固定位置;
62.s94:自动化分装仪依次吸走铝盖、胶塞后将药液通过0.2μm无菌滤膜注入西林瓶中;
63.s95:使用机械手移动西林瓶测试活度,活度计可对灌装量进行人为的控制,对灌装量低于要求的产品进行补灌,对灌装量高于要求的产品进行剔除;
64.s96:对灌装后的产品进行自动加塞和轧盖操作;
65.s97:将西林瓶放回原位,程序化压塞,轧盖后装入带有屏蔽作用的包装中待用。
66.注意,上述仅为本实用新型的较佳实施方式及所运用技术原理。本领域技术人员会理解,本实用新型不限于这里所述的特定实施方式,对本领域技术人员来说能够进行各种明显的变化、重新调整和替代而不会脱离本实用新型的保护范围。因此,虽然通过以上实施方式对本实用新型进行了较为详细的说明,但是本实用新型不仅仅限于以上实施方式,在不脱离本实用新型构思的情况下,还可以包括更多其他等效实施方式,而本实用新型的范围由所附的权利要求范围决定。