1.本发明属于保健食品领域，具体涉及一种具有抗焦虑抗抑郁功能的保健食品。
背景技术：
2.抑郁症是一种以持久且显著的心情低落为主要特征的身心性疾病，临床表现多样，在全球范围内具有较高的致残率和致死率。世界卫生组织公布的最新统计数据显示，全球抑郁症总患病人数约为3.22亿，全球抑郁症患者人口占比估计约为4.4％。抑郁症病因复杂，各种致病因素交互作用或单独诱发疾病。
3.目前，抑郁症临床治疗多以选择性5-羟色胺再摄取抑制剂等药物为主，易产生胃肠道不适、嗜睡以及失眠等副作用。有临床和实验研究证明，保健食品在医学理论的指导下，根据科学的组方原则，所形成的复方保健食品，在抗焦虑抗抑郁方面有显著成效，并且可降低药物治疗所带来的副作用，因此精选具有安全性高、效果明显的中药做成保健食品具有重要意义。
4.cn1686337a公开了一种抗抑郁中药制剂，特别是用白芍、贯叶金丝桃、刺五加、五味子、合欢皮、远志、巴戟天、蒺藜等中药制成的中药制剂。cn1381242a公开了一种治疗抑郁症的胶囊，是一种新的治疗抑郁症的中药制剂，它是由贯叶连翘、刺五加两味中药组成。经药物筛选、加工、提取、混配、分装入库工序制成。该药物原料充足，制法简单，服用方便，用于治疗抑郁症，可清热泻火，解郁安神，补肾健脾，具有疗效可靠，副作用低，禁忌症少的特点。
5.上述专利文献均未采用发酵技术，中药制剂口感不佳且中药活性成分的生物转化和利用度相对较低。
技术实现要素：
6.本发明针对上述现有技术存在的不足，提供一种有抗焦虑抗抑郁功能的保健食品，安全性高，服用量小，疗效确切，各组分之间产生了协同作用，可作为轻、中度抑郁人群的日常保健食品。
7.一种具有抗焦虑抗抑郁功能的保健食品，按重量份数计包括以下组分：复合发酵粉一20-30份、复合发酵粉二10-20份；
8.所述的复合发酵粉一为黄芪、厚朴、白术、茯苓、当归、木香、远志、龙眼肉、酸枣仁、大枣、佛手、香橼混合固态发酵所得；
9.所述的复合发酵粉二为迷迭香、鼠尾草、藏红花、罗勒、缬草根、西番莲、洋甘菊、香蜂草混合发酵所得。
10.上述成分均为水分含量不超过10wt％的干制品。
11.本发明的有益效果是：经动物实验证明，本发明的配方通过各组分间的协同作用，可以减少小鼠悬尾不动时间和强迫游泳不动时间，可应用于抗焦虑抗抑郁功能的保健食品，改善机体的健康状况。此外，本发明配方安全性高，服用量小，可轻、中度抑郁人群的日
常保健食品。
12.优选地，复合发酵粉一28份、复合发酵粉二15份。
13.进一步，所述复合发酵粉一的各原料中，黄芪、厚朴、白术、茯苓、当归、木香、远志、龙眼肉、酸枣仁、大枣、佛手、香橼的质量比为3：(1-1.5)：(0.5-1.5)：(0.5-1.5)：(0.5-1.5)：(0.5-1.5)：(0.5-1.5)：(0.5-1.5)：(0.5-1.5)：(0.5-1.5)：(1-1.5)：(1-1.5)；所述复合发酵粉二的各原料中，迷迭香、鼠尾草、藏红花、罗勒、缬草根、西番莲、洋甘菊、香蜂草的质量比为1：(1-2)：(1-2)：(1-2)：(1-2)：(1-2)：(1-2)：(1-2)。
14.进一步，所述的复合发酵粉一为采用枯草芽孢杆菌、酿酒酵母及嗜酸乳杆菌混合发酵获得；所述的复合发酵粉二为采用嗜酸乳杆菌、罗伊氏乳杆菌和植物乳杆菌混合发酵获得。
15.进一步，所述复合发酵粉一的制备方法包括如下步骤：
16.(1)将准确称量的黄芪、厚朴、白术、茯苓、当归、木香、远志、龙眼肉、酸枣仁、大枣、佛手、香橼粉碎后过40目筛，按比例投入发酵罐中，加一定量的水，均匀混合，高压蒸汽灭菌；
17.(2)待步骤(1)获得的产物冷却后，接入发酵菌粉溶液，枯草芽孢杆菌、酿酒酵母及嗜酸乳杆菌比例为1：(1.5-2.5)：(1.5-2.5)，接种量为5％-8％，混合均匀后于32-37℃条件下发酵5-8天，得发酵产物；
18.(3)将步骤(2)得到的发酵产物45℃-55℃烘干并粉碎，过40目筛，得复合发酵粉一。
19.进一步，所述复合发酵粉二的制备方法包括如下步骤：
20.(a)将迷迭香、鼠尾草、藏红花、罗勒、缬草根、西番莲、洋甘菊、香蜂草粉碎后过30目筛，投入发酵罐中，加水混合均匀，高压蒸汽灭菌，总干物质原料与水的质量比为1：(20-30)；
21.(b)调节步骤(a)获得的产物ph值为5-7，向其中加入嗜酸乳杆菌、罗伊氏乳杆菌和植物乳杆菌，在28-38℃条件下进行复合发酵48-96小时后，得发酵产物；
22.(c)将步骤(b)得到的发酵产物130-135℃灭菌5-10s，过滤后取滤液，干燥，得复合发酵粉二。
23.再进一步，所述的步骤(b)中，在发酵体系中，嗜酸乳杆菌菌落含量为9
×
106cfu/ml，罗伊氏乳杆菌菌落含量为6.5
×
106cfu/ml，植物乳杆菌菌落含量为8
×
106cfu/ml。
24.再进一步，制备中使用的水均为纯化水。
25.进一步，所述保健食品组合物的日服用量为2.1-3.3g。
26.进一步，所得保健食品组合物可结合辅料加工成临床接受的各种剂型，可以为粉剂、片剂、颗粒剂或硬胶囊剂等。
27.再进一步，所述辅料为各种药学上常用的辅料和/或赋形剂，包括(但不限于)糖类(如乳糖)、淀粉(如玉米淀粉)、纤维素及其衍生物(如羧甲基纤维素钠)、明胶、滑石粉、固体润滑剂(如硬脂酸镁)、硫酸钙、植物油、多元醇(如甘露糖醇)、海藻酸、乳化剂、润湿剂、着色剂、调味剂、稳定剂、抗氧化剂以及防腐剂中的一种或两种以上的混合。
28.通过采用上述技术方案，辅料可根据需要提高配方的稳定性、活性及生物有效性等，改善在口服的情况下的口感或气味。
29.与现有技术相比，本发明的有益效果如下：
30.(1)本发明提供的保健食品安全性高，服用量小，疗效确切，各组分之间产生了协同作用，可作为轻、中度抑郁人群的日常保健食品。本发明保健食品的制备方法稳定，可操作性强，适宜工业化生产；
31.(2)本发明中复合发酵粉一采用特有的复合固态发酵工艺，发酵后可改善不良口感和风味，富集活性成分及提高营养价值，增强了抗焦虑抗抑郁效果；
32.(3)本发明中复合发酵粉二采用液态复合发酵工艺，提高发酵效率，易于操作，有效保障制品的质量。富集活性成分，增强抗焦虑抗抑郁效果的同时还具有抗氧化等功效，能有效清除自由基，具有美容调节等功效。
具体实施方式
33.以下结合实例对本发明的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围，具体实施方式中所述的份为重量份。
34.实施例1
35.一种有抗焦虑抗抑郁功能的保健食品，按重量份数计包括以下组分：复合发酵粉一28份、复合发酵粉二15份；
36.制备方法包括如下步骤：
37.1、复合发酵粉一的制备：
38.(1)准确称量黄芪、厚朴、白术、茯苓、当归、木香、远志、龙眼肉、酸枣仁、大枣、佛手、香橼分别为3份、1.5份、1份、1份、1.5份、0.5份、0.5份、0.5份、1.5份、0.5份、0.5份、1.5份；将准确称量的黄芪、厚朴、白术、茯苓、当归、木香、远志、龙眼肉、酸枣仁、大枣、佛手、香橼粉碎后过40目筛；按比例投入发酵罐中，加一定量的水，均匀混合，高压蒸汽灭菌；
39.(2)待步骤(1)获得的产物冷却后接入发酵菌粉溶液，枯草芽孢杆菌、酿酒酵母及嗜酸乳杆菌比例为1：2：2，接种量为8％，混合均匀后于35℃条件下发酵7天，得发酵产物；
40.(3)将步骤(2)得到的发酵产物50℃烘干并粉碎，过40目筛，得复合发酵粉一。
41.2、复合发酵粉二的制备：
42.(a)准确称量迷迭香、鼠尾草、藏红花、罗勒、缬草根、西番莲、洋甘菊、香蜂草分别为1份、1.5份、1份、1份、1.5份、1.5份、1份、1份；将迷迭香、鼠尾草、藏红花、罗勒、缬草根、西番莲、洋甘菊、香蜂草粉碎后过30目筛，投入发酵罐中，加水混合均匀，高压蒸汽灭菌，总干物质原料与水的质量比为1：30；
43.(b)调节步骤(a)获得的产物ph值为6.5，向其中加入菌落含量为9
×
106cfu/ml的嗜酸乳杆菌、菌落含量为6.5
×
106cfu/ml的罗伊氏乳杆菌和菌落含量为8
×
106cfu/ml的植物乳杆菌，在37℃条件下进行复合发酵96小时后，得发酵产物；
44.(c)将步骤(b)得到的发酵产物130℃灭菌10s，过滤后取滤液，干燥，得复合发酵粉二。
45.3、混料：
46.取上述制备方法获得的复合发酵粉一28kg，复合发酵粉二15kg，以上各原料均为过40目筛的筛下物，得混合粉。
47.4、颗粒剂制备：
48.向步骤3获得的混合粉中加入低聚异麦芽糖25kg和l-阿拉伯糖32kg，混合、制粒、干燥、分装，制备成临床可用的颗粒剂。
49.实施例2
50.一种有抗焦虑抗抑郁功能的保健食品，按重量份数计包括以下组分：复合发酵粉一25份、复合发酵粉二18份；
51.制备方法包括如下步骤：
52.1、复合发酵粉一的制备：同实施例1。
53.2、复合发酵粉二的制备：同实施例1。
54.3、混料：
55.取上述制备方法获得的复合发酵粉一25kg，复合发酵粉二18kg，以上各原料均为过40目筛的筛下物，得混合粉。
56.4、颗粒剂制备：同实施例1。
57.实验1：动物实验
58.以下通过动物实验进一步说明本发明的有益效果。
59.1、样品制备
60.样品1：实施例1制备的混合粉(步骤3所得)；
61.样品2：实施例1制备的复合发酵粉一；
62.样品3：实施例1制备的复合发酵粉二；
63.2、实验材料与方法
64.2.1试验动物
65.c57bl/6小鼠，雄性，体重20g～24g。自由饮食饮水，饲养环境温度(25
±
1)℃，湿度(60
±
5)％，12h明暗交替，适应性喂养5天后随机分组，每组10只。所有动物行为学实验均在13:00-15:00进行，按照10ml/kg体重灌胃给药。
66.2.2悬尾实验
67.小鼠采用皮下注射皮质酮(10mg/kg)造模后随机分为5组，每组10只。实验药物组为样品1-3组，均按照2.1g/kg给药，阳性药品氟西汀按照10mg/kg给药，对照组给予等量生理盐水，每日灌胃一次，连续给药14d，末次给药1h后将动物尾端2cm部位贴在水平支撑物上，使动物成倒挂状态，支撑物放置于一敞口箱内，其头部离底面约5cm。记录小鼠6min内不动时间。各组小鼠平行操作，采用动物行为学实验分析软件进行统计分析。
68.2.3强迫游泳实验
69.小鼠分组及给药剂量同悬尾实验。测试工具为透明塑料圆筒(高20cm，直径12cm)，水面高12cm，温度(22
±
3)℃。末次给药1h后将小鼠放入水中，测试时间为6min，视频记录整个过程，统计每只小鼠在测试后4min内的不动时间。各组小鼠平行操作，采用动物行为学实验分析软件进行统计分析。
70.3、实验结果与分析
71.悬尾实验和强迫游泳实验是对动物抑郁行为进行研究的经典行为学方法，小鼠在悬尾及强迫游泳模型中出现不同程度的停止运动的状态反映了动物的行为，可模拟人类的抑郁状态。
72.如表1所示，在小鼠悬尾实验中及强迫游泳实验中，本发明组合物与对照组比较均
能够明显缩短小鼠的不动时间，差异具有显著性意义(p＜0.05)。本发明实施例1制备的混合粉组合物样品1组与阳性药品氟西汀组的不动时间相当，表明本发明组合物可以缓解小鼠的抑郁症状。此外，本发明实施例1制备的混合粉组合物样品1组的不动时间明显短于实施例1制备的复合发酵粉一样品2组和实施例1制备的复合发酵粉二样品3组的不动时间，说明本发明中的各组分之间产生了协同作用，可明显缓解小鼠的抑郁症状。
73.表1各组小鼠悬尾实验和强迫游泳实验不动时间比较(n＝10)
[0074][0075]
注：*与对照组比较，p＜0.05。
[0076]
实验2：人群试用实验
[0077]
人群试用实验采用自身对照设计，筛选符合条件的受试者，每组25人。服用实施例1步骤4所得颗粒剂，服用方法为每日3次，每次2.0g，连续服用60天。试用过程中受试者停止服用其他具有调节情绪作用的药物或保健品，实验结果如表2所示。
[0078]
表2症状改善情况
[0079][0080]
由表2结果显示，服用本发明组合物对各种情绪症状均具有很好的改善作用，且无任何不良反应。
[0081]
以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。