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一种二尖瓣峡部消融装置的制作方法

时间:2022-02-10 阅读: 作者:专利查询

一种二尖瓣峡部消融装置的制作方法

1.本实用新型涉及消融装置技术领域,具体而言,涉及一种二尖瓣峡部消融装置。


背景技术:

2.二尖瓣峡部是持续性心房颤动导管的重点与难点,二尖瓣峡部的完全、彻底、持久性阻滞可提高心房颤动导管消融的成功率。传统方法即射频消融是对心内膜面进行放电,通过阻抗热的传导使心内膜及心内膜下组织发生凝固性坏死,术者还可通过冠状静脉到达二尖瓣峡部心外膜面的对应区域进行补充消融,达到透壁性双向阻滞的目的。然而二尖瓣峡部线性消融的最大问题在于局部解剖复杂且心肌组织较厚,消融能量难以渗透,在未达到透壁之前即发生了“热-沉现象”且该区域存在冠状动脉回旋支血管,血流的高速冲刷也会带走部分热量。而通过冠状静脉心外膜消融则取决于血管走形,如血管走形未与需要消融部分重合则消融无效。
3.经导管行marshall静脉化学消融是近年来开发出针对二尖瓣峡部消融的新方法,因marshall静脉走形区域与二尖瓣峡部基本一致,因此通过无水酒精灌注可对射频消融难以到位或能量渗透不足的地方进行补充损伤,提高手术成功率。但是该方法的主要问题在于,化学物质渗透需要通过微循环的毛细血管完成,而心脏的毛细血管开口均为心内膜下,也就是说经marshall静脉化学消融后的损伤实际上也是从心内膜向心外膜渗透的过程,理论上讲其效果类似于传统射频消融,也存在着无法达到透壁损伤的困境。且经化学消融后局部未透壁损伤的心肌脆弱,如再进行射频消融则有心肌穿孔的风险。因此,marshall静脉化学消融亦无法彻底解决二尖瓣峡部阻断的难题。


技术实现要素:

4.本实用新型旨在至少解决现有技术或相关技术中存在的技术问题之一。
5.有鉴于此,本实用新型的目的在于提供一种二尖瓣峡部消融装置。
6.为了实现上述目的,本实用新型的技术方案提供了一种二尖瓣峡部消融装置,包括:可调弯消融导管,所述可调弯消融导管的前端设置有可伸长的消融针,所述消融针与所述可调弯消融导管内的化学消融制剂通道连通,所述消融针通过推进钢丝与所述可调弯消融导管上的调节装置相连,所述调节装置能通过所述推进钢丝调节所述消融针伸长或缩短。
7.在上述技术方案中,优选地,所述消融针包括:
8.固定管,设置在所述可调弯消融导管的前端,所述固定管的后端与所述化学消融制剂通道连通;
9.过渡组件和注射头,所述过渡组件的后端嵌入所述固定管内且能沿所述固定管滑动,所述注射头由所述过渡组件的前端嵌入所述过渡组件内,所述过渡组件和所述注射头均通过对应的推进钢丝与调节装置相连,推进装置能通过推进钢丝控制所述过渡组件从固定管内伸出、并控制所述注射头从所述过渡组件内伸出,以使所述消融针伸长。
10.在上述任一技术方案中,优选地,所述可调弯消融导管远离所述消融针的一端设置有手柄部,所述调节装置包括滑动设置在所述手柄部上的推进滑纽,所述推进滑纽与所述推进钢丝连接。
11.在上述任一技术方案中,优选地,所述可调弯消融导管还包括:
12.导管部,固设于所述手柄部的前端,所述导管部设有多对环形电极,每个所述环形电极与定位系统电连接;
13.打弯钢丝以及调弯滑块,所述调弯滑块滑动设置在所述手柄部上,所述打弯钢丝设于所述导管部内,且所述打弯钢丝的两端分别与所述调弯滑块以及所述导管部的前部固定。
14.在上述任一技术方案中,优选地,所述定位系统包括:
15.电信号处理装置,与所述环形电极电连接;
16.多对电极片,所述电极片贴覆于人体表面;
17.接线盒,与所述电极片连接;
18.定位信号处理装置,与所述接线盒以及所述电信号处理装置连接;
19.控制器,与所述定位信号处理装置以及所述电信号处理装置电连接。
20.在上述任一技术方案中,优选地,所述导管部包括:
21.内层导管和外层导管,所述内层导管嵌入所述外层导管内,所述打弯钢丝设置在所述内层导管与所述外层导管之间。
22.通过上述技术方案,消融针可以伸入二尖瓣峡部并进行消融操作,以实现消融,同时能减少创伤,减轻病人痛苦。由于设置可以伸长的消融针,可以在可调弯消融导管打弯时使消融针缩短,在可调弯消融导管打弯完成后,使消融针伸长,以完成消融。如此,既能实现可调弯消融导管末端打弯,又保证了消融针伸出的长度,保证必要的消融深度。
23.本实用新型的附加方面和优点将在下面的描述部分中变得明显,或通过本实用新型的实践了解到。
附图说明
24.图1是根据本实用新型的一个实施例的二尖瓣峡部消融装置的部分结构示意图;
25.图2是根据本实用新型的一个实施例的二尖瓣峡部消融装置的部分结构示意图;
26.图3是根据本实用新型的一个实施例的二尖瓣峡部消融装置的部分结构示意图;
27.图4是根据本实用新型的一个实施例的二尖瓣峡部消融装置的部分结构示意图;
28.图5是根据本实用新型的一个实施例的二尖瓣峡部消融装置的消融示意图;
29.图6是根据本实用新型的一个实施例的二尖瓣峡部消融装置的部分结构示意图;
30.图7是根据本实用新型的一个实施例的二尖瓣峡部消融装置的部分结构示意图。
31.其中,图1至图7中的附图标记与部件名称之间的对应关系为:
32.10可调弯消融导管,11手柄部,12导管部,121环形电极,13打弯钢丝,14调弯滑块,15推进滑纽,20消融针,21固定管,22过渡组件,23注射头,231侧孔,24推进钢丝,25电极导线,40电信号处理装置,50电极片,60接线盒,70定位信号处理装置,80工作站,90显示器,100磁感应线圈。
具体实施方式
33.为了可以更清楚地理解本实用新型的上述目的、特征和优点,下面结合附图和具体实施方式对本实用新型进行进一步的详细描述。需要说明的是,在不冲突的情况下,本技术的实施例及实施例中的特征可以相互组合。
34.在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本实用新型,但是,本实用新型还可以采用其他不同于在此描述的其他方式来实施,因此,本实用新型的保护范围并不受下面公开的具体实施例的限制。
35.下面参照图1至图7描述根据本实用新型的一些实施例。
36.实施例1
37.如图1至图6所示,本实用新型的实施例提供了一种二尖瓣峡部消融装置,包括:可调弯消融导管10,可调弯消融导管10的前端设置有可伸长的消融针20,消融针20与可调弯消融导管10内的化学消融制剂通道连通,消融针20通过推进钢丝与可调弯消融导管10上的调节装置相连,调节装置能通过推进钢丝调节消融针20伸长或缩短。
38.本方案中,由于设置可以伸长的消融针20,可以在可调弯消融导管10打弯时使消融针20缩短,在可调弯消融导管10打弯完成后,使消融针20伸长,以完成消融。如此,既能实现可调弯消融导管10末端打弯,又保证了消融针20伸出的长度,实现必要的消融深度。
39.在上述实施例中,优选地,消融针20可以包括:固定管21,滑动设置在可调弯消融导管10的前端,固定管21的后端与化学消融制剂通道连通;过渡组件22和注射头23,过渡组件22(例如可以是套管)的后端嵌入固定管21内且能沿固定管21滑动,注射头23由过渡组件22的前端嵌入过渡组件22内,过渡组件22和注射头23均通过对应的推进钢丝与调节装置相连,推进装置能通过推进钢丝控制过渡组件22从固定管21内伸出、并控制注射头23从过渡组件22内伸出,以使消融针20伸长。
40.例如,消融针20全长可以为15-20mm,固定管21和注射头23的每段长度可以为5-7mm。
41.过渡组件22可以包括至少一个管体。参照图2,在过渡组件包括一个管体的情况下,该管体的后端可以嵌入固定管21内,注射头23的后端可以嵌入该管体的前端。
42.当然,在过渡组件包括2个管体的情况下,前侧管体的后端可以嵌入后侧管体的前端,后侧管体的后端可以嵌入固定管21内,注射头23可以嵌入前侧管体的前端内。
43.其中,过渡组件22中的管体长度可以为5-7mm。
44.注射头23针尖平面与针长轴角度可以为30
°
,直径可以为1-3mm。在注射头23针尖末端可以设置对称分布的两个侧孔231,以方便注入化学消融制剂,使注射头23的注射范围大致保持以针尖为圆心的椭球形。
45.在另一种可能的实施方式中,注射头23针尖末端上侧孔231的数量也可以为三个或三个以上,也能达到上述技术效果,此处不再赘述。
46.在上述任一实施例中,优选地,导管部12可以包括:内层导管和外层导管(例如内层导管和外层导管的材质可以为具有一定柔性的聚乙烯材料),内层导管嵌入外层导管内,打弯钢丝13设置在内层导管与外层导管之间。
47.在上述任一实施例中,优选地,可调弯消融导管10远离消融针20的一端设置有手柄部11,调节装置包括滑动设置在手柄部11上的推进滑纽31,推进滑纽31与推进钢丝24连
接。
48.参照图2,图2中连接在固定管21、过渡组件22以及注射头21的后端分别对应连接有推进钢丝24。
49.例如,推进滑纽31可以具有多段行程,以实现消融针20分段滑出。如此,可以更好地控制消融针20的伸出长度。
50.或者,推进滑纽31可以为多个,每个推进旋钮31均与对应的固定管21、过渡组件22或注射头21上的推进钢丝相连。例如在过渡组件22包括一个管体的情况下,推进滑纽31可以为3个,各个推进滑纽31分别与固定管21、过渡组件22以及注射头23后端的推进钢丝24连接。
51.在另一种可能的实施方式中,固定管21也可以固定在可调弯消融导管10的前端,如此,固定管21的后端可以不设置推进钢丝。
52.参照图3至图6,在上述任一实施例中,优选地,可调弯消融导管10还可以包括:导管部12,固设于手柄部11的前端,导管部12设有多对环形电极121,每个环形电极121与定位系统电连接;打弯钢丝13以及调弯滑块14,调弯滑块14滑动设置在手柄部11上,打弯钢丝13设于导管部12内,且打弯钢丝13的两端分别与调弯滑块14以及导管部12的前部固定。
53.环形电极121可以通过走形于外层导管的金属导线与定位系统连接,例如金属导线材料可选自铂、铜、铝、银等材质,金属导线通过焊点与尾线连接。尾线通过手柄部11下方进一步与标测及定位系统相连。
54.在上述任一实施例中,优选地,定位系统包括:电信号处理装置40,与环形电极121电连接;多对电极片50,电极片50贴覆于人体表面;接线盒60,与电极片50连接;定位信号处理装置70,与接线盒60以及电信号处理装置40连接;控制器,与定位信号处理装置70以及电信号处理装置40电连接。
55.本方案中,电信号处理装置40具有过滤心内心电信号中的干扰,放大心电信号后,能获环形电极121的电流强度,并输出至控制器。
56.定位信号处理装连接有在x、y、z三轴立体定位坐标系中发放和接受高频电流的6个电极片50,定位信号处理装置70还具有用于分析处理定位数据的装置。6个电极片50分别贴附于前胸肩膀处,前胸剑突下,背部颈后以及背部髂后上嵴处附近。6个电极片50分为三对,三对电极片50发放的电流正交、垂直,限定出三条基本垂直的参考轴,此处称之为x轴、y轴和z轴。在每对电极片50的信号传输回路中,成对电极片50中的一个作为信号发送方,另一个作为信号接收方。发送方的信号强度为100%,接收方的信号强度为0,在这对电极片50之间的电流强度随发送距离呈线性衰减。这样电信号处理能够将导管部12内部电极记录到的x、y、z不同方向上的高频电流强度的信息传输给定位信号处理装置70,控制器接收定位信号处理装置70的高频电流强度的信息,并可根据高频电流强度可计算出环形电极121在x、y、z三轴离体坐标系中的位置,进而能确定环形电极121的空间坐标,根据环形电极121的空间坐标,能确定导管部12的位置;根据多个环形电极121之间的位置关系,能确定导管部12的大致弯折状态,进而能实现导管部12的管身在定位系统中显示。
57.控制器将电信号处理装置40和定位信号处理装置70的信息进行计算整合,通过导管部12前端的第二环形电极121电极与心腔的多个点接触,可记录到心腔内内壁的多个点坐标,将这些点通过曲面连接起来可得到标测心腔的三维构型。
58.参照图2,消融针20的注射头23可以连接有电极导线25,电极导线25与电信号处理装置40连接。当导管部12位置固定时,消融针20的注射头23在移动过程中,注射头23电极位置相对导管部12上的环形电极121也发生了偏离,因此可将注射头23的位置显像。通过取点,可以确定消融针20的进针位置与进针深度。
59.参照图5,在导管部12伸入二尖瓣峡部并打弯后,注射头23伸出,通过将注射头23的位置显像,可以确定注射头23是否达到消融位置。在确定注射头23达到消融位置后,可以注射无水乙醇进行消融。
60.其中,在本实施例中,控制器指工作站80的控制器。
61.参见图4,还包括显示装置,显示装置与工作机电连接,用于显导管的位置,以便于医生操作。
62.实施例2
63.参照7,本实施例与实施例1的区别之处在于,导管部12内还设有三个磁感应线圈100,每个磁感应线圈100均与电信号处理装置40电连接,三个磁感应线圈100两两垂直。
64.本方案中,在导管部12的前端,设置有三个方向彼此垂直的铜制磁感应线圈100,作为电流感受器,磁感应线圈100与电信号处理装置40通过金属导线相连。在患者下方有一磁场发生器装置,磁场发生装置包括三个磁场发生器,产生不同频率的磁场,导管部12在磁场内运动时即可产生在x、y、z轴方面唯一的电流信号,产生空间坐标。
65.定位信号处理装置70连接有6个电极片50,还具有用于分析处理定位数据的装置。6个电极片50分别贴附于左右前胸处,前胸剑突下,背部颈后以及左右背部磁场内部。6个电极片50两两一对,且三对电极片50分别用于测量x、y、z轴上的感应电流。
66.导管部12在进入磁场后,能通过是三个磁感应线圈100进行定位,即确定导管部12在磁场中的特定位置。同时对应磁感应线圈100位置处的环形电极121切割磁感线产生感应电流,6个电极贴片同时也会接受并记录电流变化,获得一组电流系数比(a1、a2、a3、a4、a5、a6),当导管部12的位置变化时,环形电极121产生的电流也对应变化,进而使电流系数比也产生改变,这样,便能够得到磁场空间中的特定位置与电流系数比的一一对应关系。
67.因此导管部12在磁场内移动时,将建立一定空间内的坐标数据。
68.其中,本实施例中,通过外置磁场发生器装置,一方面能避免身体内环境的干扰,同时能够制造近似线性的磁场区,进而提高定位精度。
69.当应用本方案进行消融时,导管部12需先在右心房及其他必要区域内,内进行移动并重建,建立空间坐标数据,再将导管部12伸入二尖瓣峡部完成实施例1的消融重建步骤。
70.在一种可替换的实施方式中,定位系统为biosense webster公司的carto导航和定位系统。
71.在另一种可替换的实施方式中,定位系统为northern digital公司的aurora系统。
72.尽管上文列举了定位系统的各种具体示例,但在能够实现定位的前提下,本领域技术人员可以根据需要选择其他定位系统。
73.在本实用新型中,术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述的目的,而不能理解为指示或暗示相对重要性;术语“多个”则指两个或两个以上,除非另有明确的限定。术语“安
装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语均应做广义理解,例如,“连接”可以是固定连接,也可以是可拆卸连接,或一体地连接;“相连”可以是直接相连,也可以通过中间媒介间接相连。对于本领域的普通技术人员而言,可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
74.本实用新型的描述中,需要理解的是,术语“上”、“下”、“左”、“右”、“前”、“后”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系,仅是为了便于描述本实用新型和简化描述,而不是指示或暗示所指的装置或单元必须具有特定的方向、以特定的方位构造和操作,因此,不能理解为对本实用新型的限制。
75.在本说明书的描述中,术语“一个实施例”、“一些实施例”、“具体实施例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或特点包含于本实用新型的至少一个实施例或示例中。在本说明书中,对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或实例。而且,描述的具体特征、结构、材料或特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。
76.以上仅为本实用新型的优选实施例而已,并不用于限制本实用新型,对于本领域的技术人员来说,本实用新型可以有各种更改和变化。凡在本实用新型的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本实用新型的保护范围之内。