1.本发明涉及药物制粒技术领域,尤其涉及一种采用等量递加法的制粒方法。
背景技术:2.现有技术中,在制剂的时候,当组分比例相差悬殊的情况下使用传统的配制方法会导致无法获得准确的配比,导致成品质量较差。
技术实现要素:3.本发明所要解决的问题是在组分比例相差悬殊的情况下如何获得准确的物料配比的问题。
4.为解决上述技术问题,本发明提供了一种采用等量递加法的制粒方法,步骤如下:
5.s1、取人工牛黄1.08kg、咖啡因1.6021kg、马来酸氯苯那敏0.2268kg,分别过筛,从而分别得到上述物料的细粉和粗渣;
6.s2、将咖啡因、马来酸氯苯那敏的粗渣分别进行研磨,然后再次过目筛,直至完全过筛;
7.s3、取蔗糖粉3.0kg平铺于不锈钢槽中,将完全过筛后的咖啡因、马来酸氯苯那敏以及人工牛黄置入不锈钢槽中,进行预混操作,从而获得1#混粉;
8.s4、取对乙酰氨基酚27.0kg,盐酸金刚烷胺10.81kg、蔗糖粉69.0kg以及1#混粉,按顺序依次加入到混合机中,上述物料混合时间为50min,混合结束后收集最终混粉112.7089kg;
9.s5、将上述最终混粉平均分成14份,每份8.05kg,分别装于周转桶(袋)中,备用。
10.由于本发明使用了等量递加法来制备药剂,因此当量小药物研细后,加入等体积其他细粉混匀,如此倍量增加混合至全部混匀,再过筛混合即可,使组分充分混合并均匀,已解决组分比例相差悬殊的情况下获得准确的物料配比。
具体实施方式
11.本发明涉及一种采用等量递加法的制粒方法,具体实施例如下:
12.实施方案一:按照配料操作步骤等量递加,检测混合粉咖啡因和马来酸氯苯那敏含量均匀度值,如下表数据:
[0013][0014]
实施方案二:按照配料操作步骤等量递加,检测混合粉咖啡因和马来酸氯苯那敏含量均匀度值,如下表数据:
[0015][0016]
实施方案三:按照配料操作步骤等量递加,检测混合粉咖啡因和马来酸氯苯那敏含量均匀度值,如下表数据:
[0017]
[0018]
可以理解,本发明是通过一些实施例进行描述的,本领域技术人员知悉的,在不脱离本发明的精神和范围的情况下,可以对这些特征和实施例进行各种改变或等效替换。另外,在本发明的教导下,可以对这些特征和实施例进行修改以适应具体的情况及材料而不会脱离本发明的精神和范围。因此,本发明不受此处公开的具体实施例的限制,所有落入本申请的权利要求范围内的实施例都属于本发明所保护的范围内。
技术特征:1.一种采用等量递加法的制粒方法,其特征在于:步骤如下:s1、取人工牛黄1.08kg、咖啡因1.6021kg、马来酸氯苯那敏0.2268kg,分别过筛,从而分别得到上述物料的细粉和粗渣;s2、将咖啡因、马来酸氯苯那敏的粗渣分别进行研磨,然后再次过目筛,直至完全过筛;s3、取蔗糖粉3.0kg平铺于不锈钢槽中,将完全过筛后的咖啡因、马来酸氯苯那敏以及人工牛黄置入不锈钢槽中,进行预混操作,从而获得1#混粉;s4、取对乙酰氨基酚27.0kg,盐酸金刚烷胺10.81kg、蔗糖粉69.0kg以及1#混粉,按顺序依次加入到混合机中,上述物料混合时间为50min,混合结束后收集最终混粉112.7089kg;s5、将上述最终混粉平均分成14份,每份8.05kg,分别装于周转桶(袋)中,备用。2.根据权利要求1所述的一种采用等量递加法的制粒方法,其特征在于:所述过筛的筛目为100目。3.根据权利要求1所述的一种采用等量递加法的制粒方法,其特征在于:所述混合机为三维运动混合机。4.根据权利要求1所述的一种采用等量递加法的制粒方法,其特征在于:所述s4步骤的损耗为0.028kg。5.根据权利要求1所述的一种采用等量递加法的制粒方法,其特征在于:所述s5步骤的损耗为0.0089kg。
技术总结本发明涉及药物制粒技术领域,尤其涉及一种采用等量递加法的制粒方法,由于本发明使用了等量递加法来制备药剂,因此当量小药物研细后,加入等体积其他细粉混匀,如此倍量增加混合至全部混匀,再过筛混合即可,使组分充分混合并均匀,已解决组分比例相差悬殊的情况下获得准确的物料配比。得准确的物料配比。
技术研发人员:冯敏 张丽丽 陆纳新 李静 韩丽 高彦青 李伟 彭俊雪
受保护的技术使用者:葵花药业集团(唐山)生物制药有限公司
技术研发日:2021.12.07
技术公布日:2022/2/15