食道尺寸调整器械


背景技术：

1.在一些情况下，可能期望将医疗植入物放置在生物管腔/通道内或周围，以便改善或辅助生物管腔/通道的功能或以其他方式影响生物管腔/通道。此类生物管腔/通道的示例包括但不限于食道、输卵管、尿道或血管。一些生物通道通常通过主动或被动地扩张和收缩来起作用，以调节固体、液体、气体或它们的组合的流动。生物通道的扩张和收缩能力可因缺陷或疾病而受到损害。与身体通道的功能降低相关联的病症的一个仅例示性的示例为影响食道的胃食道反流性疾病(或“gerd”)。
2.正常健康食道是携带食物从口腔通过胸腔并进入胃上部的肌肉管。食道中的小阀开口(称为食道下括约肌(或“les”))调节食物从食道进入胃的通道，以及酸性流体和食物从胃朝向食道的通道。les还可调节胃内压力。健康的les可包含大于正常胃内压力约10mm hg的胃内气体压力，从而阻碍酸性气体/流体从胃反流回到食道中。当正常工作时，大于10mm hg的压差可调节les何时打开以允许气体从胃朝食道排出。
3.如果les因任何原因松弛、萎缩或退化，则les可停止正常工作。因此，les可能无法充分约束胃内气体的压力，使得胃的酸性内容物可能行进回到食道中，从而导致反流症状。控制les的两个主要部件是远侧食道壁的固有平滑肌和膈肌脚(rural diaphragm)或食道裂孔(esophageal hiatus)的骨骼肌。食道反流的原因(其可与gerd相关联)是远侧食道壁的平滑肌或食管裂孔隔膜(hiatal diaphragm)括约肌机构中的一者或两者的松弛。慢性或过度酸反流暴露可引起食道损伤。常规地，gerd的治疗可涉及开放式外科手术或内窥镜式外科手术。一些手术可以包括相对于下食道移动胃的胃底折叠术；或缝合les与胃之间的组织的褶皱，以使下食道更收紧。
4.已开发的用于通过提供括约肌增强来治疗解剖管腔的装置和方法的示例在以下专利中有所描述：2007年2月13日公布的名称为“methods and devices for luminal and sphincter augmentation”的美国专利7,175,589，其公开内容以引用方式并入本文；2010年4月13日公布的名称为“methods and apparatus for treating body tissue sphincters and the like”的美国专利7,695,427，其公开内容以引用方式并入本文；2011年12月6日公布的名称为“methods and devices for luminal and sphincter augmentation”的美国专利8,070,670，其公开内容以引用方式并入本文；以及2014年5月27日公布的名称为“medical implant with floating magnets”的美国专利8,734,475，其公开内容以引用方式并入本文。
5.虽然各种类别和类型的器械已被制出并被用于治疗或以其他方式接合解剖管腔，但是据信，在本发明人之前还无人制出或使用如本文所述的发明。
附图说明
6.尽管本说明书得出了具体地指出和明确地声明这种技术的权利要求，但是据信从下述的结合附图描述的某些示例将更好地理解这种技术，其中相似的参考标号指示相同的元件，并且其中：
7.图1描绘了沿人体的冠状平面截取的生物通道的横截面侧视图；
8.图2描绘了沿人体的冠状平面截取的人类食道-胃接合部的横截面等距视图；
9.图3描绘了可用于测量图1的生物通道示例性尺寸调整器械的透视图；
10.图4描绘了图3的器械的侧正视图；
11.图5描绘了图3的器械的柄部组件的透视图；
12.图6描绘了图3的器械的轴组件的外护套的侧正视图；
13.图7描绘了具有相关联的致动组件的图3的器械的轴组件的内轴的侧正视图；
14.图8描绘了图7的内轴的透视图；
15.图9描绘了沿图8的线9-9截取的图7的内轴的横截面透视图；
16.图10描绘了图3的器械的轴组件和端部执行器的横截面透视图；
17.图11描绘了图7的致动组件的侧正视图；
18.图12描绘了图7的致动组件的齿条的透视图；
19.图13描绘了与图12的齿条接合的止动组件的俯视平面图；
20.图14a描绘了邻近下食道括约肌放置的图10的端部执行器和轴组件的俯视平面图，其中端部执行器处于远端闭合位置；
21.图14b描绘了邻近下食道括约肌放置的图10的端部执行器和轴组件的俯视平面图，其中端部执行器处于远端打开位置；
22.图14c描绘了图10的端部执行器和轴组件的俯视平面图，其中端部执行器在端部执行器围绕下食道括约肌时处于远端闭合位置；并且
23.图14d描绘了图10的端部执行器和轴组件的俯视平面图，其中端部执行器在端部执行器围绕下食道括约肌时处于缩回的闭合位置。
24.附图并非旨在以任何方式进行限制，并且设想本技术的各种实施方案可以多种其他方式来执行，包括那些未必在附图中示出的方式。并入本说明书中并构成其一部分的附图例示了本技术的若干方面，并与说明书一起用于解释本技术的原理；然而，应当理解，本技术不限于所示出的精确布置。
具体实施方式
25.下面对本技术的某些示例的说明不应用于限制本技术的范围。从下面的描述而言，本技术的其他示例、特征、方面、实施方案和优点对于本领域的技术人员而言将变得显而易见，下面的描述以举例的方式进行，这是为实现本技术所设想的最好的方式中的一种方式。正如将意识到的，本文所述的技术能够具有其他不同的和明显的方面，所有这些方面均不脱离本技术。因此，附图和说明应被视为实质上是例示性的而非限制性的。
26.i.概述
27.图1至图2示出了人类解剖结构的所选部分，其包括食道(2)，食道从口腔延伸穿过由隔膜(10)限定的裂孔(8)，并且进入胃(4)。食道(2)还包括远端食道(3)和les(6)。les(6)沿远端食道(3)定位成与食道(2)和胃(4)的接合部相邻。les(6)延伸穿过裂孔(8)的部分由隔膜(10)支撑。当正常运行时，les(6)被构造成能够在闭塞状态与打开状态之间转变(如图2所示)。从图2中还可以看出，les(6)包括多个套索纤维(12)。套索纤维(12)是可以帮助调节les(6)在闭塞状态与打开状态之间转变的平滑肌组织。隔膜(10)的裂孔(8)还可以帮助
les(6)在闭塞状态和打开状态之间转变。
28.健康les(6)在闭塞状态与打开状态之间转变，以便充当阀。换句话说，健康les(6)可以从闭塞状态转变为打开状态，以便允许固体、液体和/或气体选择性地在食道(2)和胃(4)之间行进。例如，健康les(6)可以从闭塞状态转变为打开状态，以允许食物的食团在蠕动期间从食道(2)行进到胃(4)中；或从胃(4)朝向食道(2)排出胃内压力。另外，在闭塞状态下，健康les(6)可以防止消化食物和酸性流体离开胃(4)回到食道(2)中。
29.如果les(6)因过早地松弛和由此不当地将食道(2)从闭塞状态转变为打开状态而停止正常运行，可能发生不期望的后果。这种不期望的后果的示例可以包括来自胃(4)的酸性回流进入食道(2)、食道损伤、粘膜发炎或溃疡、食管裂孔疝、其他gerd症状或其他不期望的后果，如根据本文的教导对于本领域普通技术人员来说显而易见的。因此，如果个体具有过早松弛的les(6)从而导致从闭塞状态到打开状态的不当转变，可能期望将植入物插入功能失常的les(6)周围，使得植入物和/或les(6)可以在闭塞状态与打开状态之间正确转变。
30.这种植入物可以包括磁性元件的圆周阵列，这些磁性元件朝向相邻磁性元件磁性吸引。此类磁性元件可以相对于彼此膨胀和收缩，同时环绕功能失常的les(6)的外部。因此，相邻磁性元件之间的磁性吸引力可以帮助功能失常的les(6)正确地保持在闭塞状态；同时磁性元件相对于彼此膨胀和收缩的能力可以允许les(6)适当地转变为打开状态。虽然使用磁性元件朝向闭塞状态来偏置功能失常的les(6)并同时还允许功能失常的les(6)适当地转变为打开状态，但是也可以使用任何其他类型的偏置元件，如根据本文的教导对于本领域普通技术人员显而易见的。可用于环绕功能失常的les(6)的外部的植入物的仅例示性示例在美国专利7,695,427中公开，其公开内容通过引用并入本文，以及在2019年1月31日公布的名称为“method for assisting a sphincter”的美国公开2019/0029689中公开，其公开内容以引用的方式并入本文中。
31.ii.示例性尺寸调整器械
32.如上所述，某些植入物可在身体内环绕功能失常的les(6)以适当地帮助此类括约肌在闭塞状态与打开状态之间正确转变。由于les(6)的直径可能因患者而变化，因此可能需要或以其他方式期望改变植入物的长度，以对应于手边的患者的les(6)的直径，从而使成功结果的可能性最大化。植入物的合适长度(例如，当附接到les(6)的外径时植入物的圆周)可以通过测量手边患者的les(6)的外径来确定。例如，如果植入物包括磁性元件阵列，则用于特定植入物的磁性元件的数量可以由les(6)的外径确定。外径越大，将使用更多的磁性元件；并且外径越小，将使用更少的磁性元件。
33.由于les(6)的外径可以根据患者而变化，并且这可以影响要放置在les(6)周围的植入物的构型，因此可能期望使用具有端部执行器的尺寸调整器械，该端部执行器被构造成能够环绕和测量个体患者的les(6)的外径。操作员可以利用对les(6)的测量来确定针对个体患者应当使用什么尺寸的植入物。在识别植入物的适当尺寸时，操作员可以从多个可用植入物中选择适当尺寸的植入物。另选地，操作员可以修改植入物的长度以实现适当的尺寸。
34.以下描述了示例性尺寸调整器械(100)，其可用于在尺寸调整器械(100)的端部执行器(170)和les(6)的外径之间提供正确接合。尺寸调整器械(100)在测量食道(2)的les(6)的情形下描述，尺寸调整器械(100)的变化可用于测量任何其他解剖通道的外圆周，包
括但不限于幽门、围绕回肠盲肠括约肌的肠道区域、与oddi的括约肌相关联的通道、围绕尿道括约肌的尿道的区域、直肠的区域、围绕上部食道括约肌的区域或任何其他解剖通道。
35.如图3至图4中所示，本示例的尺寸调整器械(100)包括柄部组件(102)、从柄部组件(102)朝远侧延伸的轴组件(160)，以及从轴组件(160)朝远侧延伸的端部执行器(170)。
36.如图5中最佳所见，柄部组件(102)包括抓握部分(110)、致动器(130)和反馈特征部(150)。抓握部分(110)由壳体(112)形成并且能够操作以由操作员使用电力握把单手抓握。致动器(130)包括驱动轮(132)，该驱动轮被定位成由抓握壳体(112)的手的拇指操纵，使得器械(100)可以仅由操作员的一只手来完全操作。致动器(130)的附加部件在下文中将更详细描述。本示例的反馈特征部(150)包括在抓握部分(110)的远侧端部处穿过壳体(112)形成的一系列窗口(152)。窗口(152)彼此纵向间隔开。每个窗口(152)沿一定角度范围延伸，使得窗口(152)可以由从柄部组件(102)的任一侧查看的操作员直观地观察。如下文将更详细地描述的，致动器(130)的指示器(146)能够通过窗口(152)观察，以便辨别正在由器械(100)测量的les(6)的尺寸。窗口(152)形成在柄部组件(102)的每一侧上，使得操作员可容易地观察窗口(152)，而无论操作员的眼睛正面向柄部组件(102)的哪一侧。另外在本示例中，窗口(152)只是没有任何种类的透明盖的开口。因此，不存在任何可能提供眩光或以其他方式使得在某些手术中难以通过窗口(152)查看的东西。
37.图6至图10更详细地示出了轴组件(160)的部件。该示例的轴组件(160)包括外部护套(162)(图6)和能够滑动地容纳在外部护套(162)内的内轴(164)(图7和图10)。外部护套(162)包括开口远侧端部(165)和牢固地固定到柄部组件(102)的近侧端部(166)。内轴(164)牢固地固定到致动器(130)的齿条(140)，如下文将更详细地描述的。在本示例中，外部护套(162)和内轴(164)均是刚性的。仅举例来说，外部护套(162)和内轴(164)可以各自由刚性金属材料(例如，304不锈钢、316不锈钢等)和/或刚性聚合物材料形成。仅借助于另一示例，即使在外部护套(162)和内轴(164)由金属材料形成的版本中，外部护套(162)和内轴(164)可以各自为非铁的。
38.端部执行器(170)包括从内轴(164)朝远侧延伸的弹性柔性管(172)、附接到弹性柔性管(172)的远侧尖端(178)的第一磁体(174)(图9和图10)以及位于外部护套(162)的远侧端部(165)处的第二磁体(176)(图10)。第一磁体(174)和第二磁体(176)彼此吸引，使得弹性柔性管(172)的远侧尖端(178)被朝向与外部护套(162)的开口远侧端部(165)接合偏置。在一些变型中，外部护套(162)的远侧端部(165)简单地包括被构造成能够与第一磁体(174)磁性耦合的铁袖或其他铁元件；而不是包括第二磁体(176)。弹性柔性管(172)限定可调节的环并且被弹性偏置成呈现图3至图4中所示的环配置。虽然当前示例包括弹性柔性管(172)，但可使用任何其他类型的细长弹性柔性构件，如根据本文的教导对于本领域的技术人员而言将是显而易见的。
39.弹性柔性管(172)被构造成能够在闭合位置(例如，如图14a、图14c和图14d所示)和打开位置(例如，如图14b所示)之间转变，以便选择性地环绕les(6)。在本示例中，第一磁体(175)和第二磁体(176)可帮助确保弹性柔性管(172)的远侧尖端(178)保持与外部护套(162)的开口远侧端部(165)的接触，即使在由弹性柔性管(172)限定的环直径减小之后，如下所述。换句话说，第一磁体(174)和第二磁体(176)可帮助确保弹性柔性管(172)在由弹性柔性管限定的环(172)因操作员对致动器的操纵(130)而直径减小时保持在闭合位置。换句
话说，第一磁体(174)和第二磁体(176)可帮助确保弹性柔性管(172)保持完全环绕在les(6)周围，使得弹性柔性管(172)可以在器械(100)的使用期间适当地接合les(6)的外径。
40.致动器(130)能够操作以减小由弹性柔性管(172)限定的可调节环的直径直到弹性柔性管(172)充分接合les(6)的外径(如图14d所示)。图11示出了致动器(130)的部件，该部件用于实现对由弹性管(172)限定的环的调节。在此示例中，致动器(130)包括驱动轮(132)、一对空转齿轮(136,138)和齿条(140)。驱动轮(132)包括一组齿(134)，该组齿相对于柄部组件(102)的壳体(112)暴露，如图3至图5中最佳所见。因此，当操作员抓握抓握部分(110)时，操作员的拇指可以接合齿(134)并且由此相对于壳体(112)旋转驱动轮(132)以便驱动致动器(130)。空转齿轮(136)与驱动轮(132)的齿(134)啮合，使得驱动轮(132)的旋转旋转空转齿轮(136)。空转齿轮(136)与空转齿轮(138)啮合，使得空转齿轮(136)的旋转旋转空转齿轮(138)。空转齿轮(138)与齿条(140)的齿(142)啮合，使得空转齿轮(138)的旋转引起齿条(140)的纵向平移。如图12所示，齿条(140)包括远侧突出的尖头(149)。内轴(164)的近侧端部牢固地固定到尖头(149)，使得齿条(140)的平移导致内轴(164)的平移。
41.因此，致动器(130)能够操作以将驱动轮(132)的旋转运动转换成内轴(164)的纵向运动。随着内轴(164)朝远侧平移，由弹性柔性管(172)限定的环的直径增加。随着内轴(164)朝近侧平移，由弹性柔性管(172)限定的环的直径减少。换句话说，如图14c至图14d之间所示，将在下文更详细地描述，弹性柔性管(172)相对于外部护套(162)的运动影响由弹性柔性管(172)限定的环的尺寸。具体地说，由管(172)限定的环可以响应于驱动轮(132)的远侧旋转而变得更大；而由管(172)限定的环可以响应于驱动轮(132)的近侧旋转而变得更小。由弹性柔性管(172)限定的环的尺寸可以由致动器(130)上的指示器(146)相对于窗口(152)的纵向位置和柄部组件(102)上的相邻标记来确定。在本示例中，驱动轮(132)和齿轮(136,138)的尺寸使得内轴(164)的纵向运动与驱动轮(132)的旋转具有大约1:1的关系。在一些其他版本中，驱动轮(132)和齿轮(136,138)可以被构造成能够按比例调节(例如，放大或缩小)内轴(164)的纵向运动相对于驱动轮(132)的旋转运动。
42.如图11至图12最佳所示，齿条(140)的远侧部分包括凸缘(146)，其中指示器(148)牢固地固定在凸缘(146)上。仅举例来说，指示器(148)可以采用明亮着色的条带或一些其他易于辨别的视觉反馈特征部的形式。指示器(148)被定位成当致动器(130)被操作以平移齿条(140)通过齿条(140)的运动范围时能够通过壳体(112)的窗口(152)被看见。因此，操作员可以通过窗口(152)和相邻标记直观地观察指示器(148)的位置，以容易地确定齿条(140)相对于壳体(112)的纵向位置。齿条(140)相对于壳体(112)的此纵向位置将进一步指示由弹性柔性管(172)限定的环的直径。由弹性柔性管(172)限定的环的此直径可以进一步指示手边患者的les(6)的直径，使得操作员可以通过窗口(152)和相邻标记直观地观察指示器(148)的位置以容易地确定手边患者的les(6)的直径。此信息可以使操作员能够确定安装在les(6)周围的装置的尺寸和/或做出可能与患者的治疗有关的任何其他确定。例如，如果在端部执行器(170)充分接合les(6)的外径时指示器(148)在标记有“15”窗口内对准(152)，则对应尺寸“15”的植入物可与所测量的les(6)结合使用。
43.虽然本示例的致动器(130)由驱动轮(132)驱动，但其他版本的致动器(130)可以由一些其他类型的用户输入特征部驱动。例如，致动器(130)的一些变型可由相对于壳体(112)纵向平移的滑块驱动。在一些此类版本中，滑块可以直接固定到齿条(140)。在一些其
他版本中，滑块可经由一个或多个小齿轮联接到齿条(140)，使得滑块包括接合小齿轮以使小齿轮旋转的齿条，所得小齿轮旋转被转换为齿条(140)的纵向运动。作为另一个仅例示性示例，驱动轮(132)可用枢转杆或摇臂替换。同样，可以使用一个或多个小齿轮将杆或摇臂的枢转运动转换成齿条(140)的纵向运动。考虑到本文的教导内容，其他合适的布置对于本领域普通技术人员而言将是显而易见的。还应理解，这些变型中的任一个仍然可以提供器械(100)的单手可操作性，使得操作员仍然可以用抓握抓握部分(110)的同一手的拇指(或其他手指)操纵用于致动器(130)的用户输入特征部。
44.另外如图11至图13所示，齿条(140)的一侧包括横向凹部(144)的纵向间隔开的阵列。如图13所示，凹部(144)被尺寸设计和定位成接收止动组件(170)的球(176)。该示例的止动组件170包括具有弹性构件(174)的壳体(172)。壳体(172)牢固地固定到壳体(112)，使得壳体(172)在器械的操作期间(100)在柄部组件(102)内保持静止。弹性构件(174)在该示例中呈螺旋弹簧的形式，尽管弹性构件(174)可以替代地是叶片弹簧的形式或具有任何其他配置，如根据本文的教导对本领域技术人员来说显而易见的。弹性构件(174)被构造成能够朝向齿条(140)弹性地推动球(176)；同时壳体(172)被构造成能够引导和支撑球(176)。当齿条(140)被定位成在凹部(144)中的一个凹部中接收球(176)时，球(176)将就座在凹部(144)中，如图13所示。
45.当球(176)就座在凹部(144)中时，球(176)和凹部(144)之间的协作将足够保持齿条(140)相对于壳体(112)的纵向位置，使得操作员可以通过窗口(152)和相邻标记容易地获得指示器(148)的位置的视觉读数。球(176)和凹部(144)之间的协作将防止齿条(140)相对于壳体(112)的无意运动，包括当操作员从驱动轮(132)脱离其拇指(或其他手指)时。然而，球(176)和凹部(144)将仍然允许操作员通过驱动驱动轮(132)有意调整齿条(140)相对于壳体(112)的纵向位置，如上所述。由此，止动组件(170)在仍然允许有意调整机架(140)相对于壳体(112)的纵向位置的同时基本上保持齿条(140)相对于壳体(112)的纵向位置。本领域技术人员将认识到，止动组件(170)将允许齿条(140)的远侧平移和近侧平移，使得止动组件(170)用作双向平移阻力特征部。本领域技术人员还将认识到，止动组件(170)仅仅是可以采取的双向平移阻力特征部的形式的一个仅例示性示例。参考本文的教导内容，可以用于形成类似功能的双向平移阻力特征部的其他合适的部件对于本领域的技术人员而言将是显而易见的。
46.在本示例中，凹部(144)之间的距离对应于窗口(152)之间的距离。指示器(148)被定位成使得每次球(176)就座在给定凹部(144)中，指示器(148)将在对应的窗口(152)内居中。因此，除了抵抗齿条(140)的平移之外，当齿条(140)在某些预定纵向位置处时，止动组件(170)确保当止动组件(170)阻止齿条(140)的平移时指示器(148)相对于窗口(152)有意义地定位。换句话说，当球(176)和凹部(144)协作以阻止齿条(140)的平移时，指示器(148)将相对于窗口(152)定位以为操作员提供非常清晰的读数，从而防止可能混淆指示器(148)是通过一个窗口(152)还是另一窗口(152)被更准确地看见。指示器(148)相对于窗口(152)的位置将是离散的和二元的。除了当齿条(140)在某些预定纵向位置处时提供对齿条(140)的平移的阻力和当齿条(140)的平移被阻止时确保指示器(148)在窗口(152)内适当地居中之外，止动组件(170)可以为操作员提供触觉和/或声音反馈，从而指示何时齿条(140)已到达位置，在该位置处，指示器(148)在窗口(152)内适当地居中。
47.图14a至图14d示出了尺寸调整器械(100)的示例性使用。首先，如图14a所示，操作员可以将端部执行器(170)和轴组件的远侧部分(160)用腹腔镜插入到患者，使得弹性柔性管(172)与les(6)相邻。在端部执行器(170)初始插入到患者体内期间，可以使柔性管(172)变形为直构型，以便使柔性管(172)自由穿过套管针的套管或一些其他通道进入患者。仅举例来说，柔性管(172)可以包含在外部护套(162)内，其中远侧尖端(178)的近侧边缘邻接远侧端部(165)的远侧边缘，同时端部执行器(170)插入患者体内。作为另一个仅例示性示例，操作员可以抓握柔性管(172)，并且基本上拉直柔性管(172)以帮助馈送柔性管(172)通过通道，而不必在将端部执行器(170)插入到患者体内时将内轴(164)缩回至最近侧位置。
48.如图14a所示，在端部执行器(170)已经插入患者体内后，端部执行器(170)位于les(6)附近。如图所示，弹性柔性管(172)在此阶段处于闭合位置。致动器(130)处于其中内轴(164)在最远侧位置的状态，使得弹性柔性管(172)形成最大环。在将端部执行器(170)插入患者体内时在内轴(164)位于最近侧位置的程度，可以操纵致动器(130)以朝远侧推进内轴(164)以实现图14a所示的配置。
49.接下来，如图14b所示，操作员可以抓握和拉动弹性柔性管(172)的一部分，以便同时克服管(172)和磁体(174,176)的偏置力，从而将弹性柔性管(172)从闭合位置转变到打开位置。在本示例中，操作员可以使用常规抓握器械(50)将管(172)拉动到打开位置。另选地，参考本文的教导内容，可使用的任何其他合适的器械对于本领域的技术人员而言将是显而易见的。当弹性柔性管(172)处于打开位置时，操作员可以调整端部执行器(170)的位置，使得les(6)接近外部护套(162)的开口远侧端部(165)。
50.接下来，如图14c所示，操作员可以从抓握器械(50)释放弹性柔性管(172)，使得管(172)弹性返回到闭合位置。磁体(174,176)之间的磁性吸引力可进一步确保管(172)的远侧尖端(178)适当接合外部护套(162)的远侧端部(165)。此时，les(6)被弹性柔性管(172)环绕。然而，管(172)尚未适当地与les(6)接合至点，在该点处，可以对反馈特征部(150)进行观察以测量les(6)的外径。
51.当弹性柔性管(172)在闭合位置正确地环绕les(6)时，操作员可操纵致动器(130)以使柔性管(172)朝近侧缩回到点，在该点处，柔性管(172)与les(6)完全接触，如图14d所示。此时，操作员可以直观地观察指示器(148)相对于窗口(152)和相邻标记的位置，以便确定植入物的适当尺寸。
52.在如上所述通过观察反馈特征部(150)获得对les(6)的测量之后，操作员可以通过根据本文的教导对技术人员显而易见的任何合适的技术来从患者移除器械(100)。例如，操作员可以使用抓握器械(50)来抓握管(172)并且由此将管(172)转变到打开位置，将管(172)从les(6)分离，操纵致动器(130)以将管(172)缩回到外部护套(162)内，然后从患者移除器械(100)。另选地，操作员可以通过操纵致动器(130)开始将管(172)缩回到外部护套(162)中、到点(在该点处，远侧尖端(178)的近侧边缘邻接远侧端部(165)的远侧边缘)，然后从患者移除器械(100)。
53.根据前述内容应当理解，通过如上所述利用器械(100)并经由反馈特征部(150)观察les的测量尺寸，操作员可以利用对les(6)的测量来选择用于手边患者的最适合的植入物，来修改植入物以使得植入物处于用于手边患者的最适当配置和/或用于任何其他目的。
54.iii.示例性组合
55.以下实施例涉及本文的教导内容可被组合或应用的各种非穷尽性方式。应当理解，以下实施例并非旨在限制可在本专利申请或本专利申请的后续提交文件中的任何时间提供的任何权利要求的覆盖范围。不旨在进行免责声明。提供以下实施例仅仅是出于例示性目的。预期本文的各种教导内容可按多种其他方式进行布置和应用。还设想到，一些变型可省略在以下实施例中所提及的某些特征。因此，下文提及的方面或特征中的任一者均不应被视为决定性的，除非另外例如由发明人或关注发明人的继承者在稍后日期明确指明如此。如果本专利申请或与本专利申请相关的后续提交文件中提出的任何权利要求包括下文提及的那些特征之外的附加特征，则这些附加特征不应被假定为因与专利性相关的任何原因而被添加。
56.实施例1
57.一种设备，所述设备包括：(a)柄部组件，其中所述柄部组件包括：(i)柄部主体，和(ii)致动器，所述致动器包括第一旋转构件，其中所述第一旋转构件能够相对于所述柄部主体旋转，其中所述第一旋转构件被构造成能够由抓握所述柄部主体的手的手指驱动；(b)轴组件，所述轴组件从所述柄部组件朝远侧延伸，其中所述轴组件包括：(i)外部护套，所述外部护套固定到所述柄部主体，和(ii)内轴，所述内轴联接到所述致动器，其中所述内轴被构造成能够响应于所述第一旋转构件相对于所述柄部主体的旋转而相对于所述外部护套纵向滑动；以及(c)端部执行器，所述端部执行器被构造成能够环绕体腔，其中所述端部执行器包括：(i)柔性构件，所述柔性构件包括远侧尖端，其中所述柔性构件从所述内轴朝远侧延伸，(ii)第一联接元件，所述第一联接元件固定到所述柔性构件的所述远侧尖端，以及(iii)第二联接元件，所述第二联接元件固定到所述外部护套，其中所述第一联接元件和所述第二联接元件被构造成能够彼此磁性吸引，其中所述第一联接元件和所述第二联接元件被朝向彼此偏置，使得所述柔性构件限定可调节的环，其中所述致动器能够操作以响应于所述第一旋转构件的运动而调整所述环的尺寸。
58.实施例2
59.根据实施例1所述的设备，其中，所述柄部组件限定多个窗口。
60.实施例3
61.根据实施例2所述的设备，所述设备进一步包括指示器，其中所述指示器被构造成能够响应于所述内轴相对于所述柄部组件的运动而相对于所述窗口运动，其中所述指示器被定位成能够通过所述柄部组件的所述窗口被看见。
62.实施例4
63.根据实施例1至3中任一项或多项所述的设备，其中，所述致动器进一步包括与所述内轴联接的齿条，其中所述齿条被构造成能够响应于所述第一旋转构件的旋转而平移。
64.实施例5
65.根据实施例4所述的设备，其中，所述致动器进一步包括与所述齿条和所述第一旋转构件联接的第二旋转构件，其中所述第二旋转构件被构造成能够将所述第一旋转构件的旋转传送到所述齿条。
66.实施例6
67.根据实施例4至5中任一项或多项所述的设备，所述设备进一步包括固定到所述齿条的指示器，其中所述柄部组件限定多个窗口，其中所述指示器被构造成能够响应于所述
内轴相对于所述柄部组件的运动而相对于所述窗口运动，其中所述指示器被定位成能够通过所述柄部主体的所述窗口被看见。
68.实施例7
69.根据实施例1至6中任一项或多项所述的设备，所述设备进一步包括双向平移阻力特征部，其中所述双向平移阻力特征部被构造成能够允许所述内轴相对于所述外部护套的远侧平移和近侧平移，其中所述双向平移阻力特征部被进一步配置成在多个预定纵向位置处限制所述内轴相对于所述外部护套的平移。
70.实施例8
71.根据实施例7所述的设备，其中，所述双向平移阻力特征部包括止动组件。
72.实施例9
73.根据实施例8所述的设备，其中，所述止动组件包括弹性偏置球。
74.实施例10
75.根据实施例9所述的设备，其中，所述致动器包括被构造成能够接收所述球的一系列凹部。
76.实施例11
77.根据实施例10所述的设备，其中，所述致动器进一步包括与所述内轴联接的齿条，其中所述齿条限定所述凹部。
78.实施例12
79.根据实施例7到11中任一项或多项所述的设备，所述设备进一步包括指示器，其中所述柄部组件限定多个窗口，其中所述指示器被构造成能够响应于所述内轴相对于所述柄部组件的运动而相对于所述窗口运动，其中所述指示器被定位成能够通过所述柄部组件的所述窗口被看见。
80.实施例13
81.根据实施例12所述的设备，其中，所述多个预定纵向位置对应于相应位置，在所述相应位置处，所述指示器在所述窗口内居中。
82.实施例14
83.根据实施例1至13中任一项或多项所述的设备，其中，所述轴组件是刚性的。
84.实施例15
85.根据实施例1至14中任一项或多项所述的设备，其中，所述轴组件是非铁的。
86.实施例16
87.根据实施例1至15中任一项或多项所述的设备，其中，所述第一联接元件包括磁体。
88.实施例17
89.根据实施例16所述的设备，其中，所述第二联接元件包括磁体。
90.实施例18
91.一种设备，所述设备包括：(a)柄部组件，其中所述柄部组件包括：(i)柄部主体，和(ii)致动器，其中所述致动器包括用户输入特征部，所述用户输入特征部被构造成能够由抓握所述柄部主体的手的手指驱动；(b)轴组件，所述轴组件从所述柄部组件朝远侧延伸，其中所述轴组件包括：(i)外部护套，所述外部护套固定到所述柄部主体，和(ii)内轴，所述
内轴联接到所述致动器，其中所述内轴被构造成能够响应于所述致动器的致动而相对于所述外部护套纵向滑动；(c)双向平移阻力特征部，其中所述双向平移阻力特征部被构造成能够允许所述内轴相对于所述外部护套的远侧平移和近侧平移，其中所述双向平移阻力特征部被进一步配置成在多个预定纵向位置处限制所述内轴相对于所述外部护套的平移；以及(d)端部执行器，所述端部执行器被构造成能够环绕体腔，其中所述端部执行器包括：(i)柔性构件，所述柔性构件包括远侧尖端，其中所述柔性构件从所述内轴朝远侧延伸，(ii)第一联接元件，所述第一联接元件固定到所述柔性构件的所述远侧尖端，以及(iii)第二联接元件，所述第二联接元件固定到所述外部护套，其中所述第一联接元件和所述第二联接元件被构造成能够彼此磁性吸引，其中所述第一联接元件和所述第二联接元件被朝向彼此偏置，使得所述柔性构件限定可调节的环，其中所述致动器能够操作以响应于所述第一旋转构件的运动而调整所述环的尺寸。
92.实施例19
93.根据实施例18所述的设备，其中，所述用户输入特征部包括旋转驱动轮。
94.实施例20
95.一种设备，所述设备包括：(a)柄部组件，其中所述柄部组件包括：(i)柄部主体，(ii)第一组窗口，所述第一组窗口沿所述主体的第一侧定位，所述第一组的窗口彼此纵向间隔开，(iii)第二组窗口，所述第二组窗口沿所述主体的第二侧定位，所述第二组的窗口彼此纵向间隔开，以及(iv)致动器，其中所述致动器包括用户输入特征部，所述用户输入特征部被构造成能够由抓握所述柄部主体的手的手指驱动；(b)轴组件，所述轴组件从所述柄部组件朝远侧延伸，其中所述轴组件包括：(i)外部护套，所述外部护套固定到所述柄部主体，和(ii)内轴，所述内轴联接到所述致动器，其中所述内轴被构造成能够响应于所述致动器的致动而相对于所述外部护套纵向滑动；(c)指示器，其中所述指示器被构造成能够响应于所述内轴相对于所述柄部组件的运动而相对于所述第一组窗口和相对于所述第二组窗口运动，其中所述指示器被定位成能够通过所述柄部组件的所述第一组窗口和所述第二组窗口被看见；以及(d)端部执行器，所述端部执行器被构造成能够环绕体腔，其中所述端部执行器包括：(i)柔性构件，所述柔性构件包括远侧尖端，其中所述柔性构件从所述内轴朝远侧延伸，(ii)第一联接元件，所述第一联接元件固定到所述柔性构件的所述远侧尖端，以及(iii)第二联接元件，所述第二联接元件固定到所述外部护套，其中所述第一联接元件和所述第二联接元件被构造成能够彼此磁性吸引，其中所述第一联接元件和所述第二联接元件被朝向彼此偏置，使得所述柔性构件限定可调节的环，其中所述致动器能够操作以响应于所述第一旋转构件的运动而调整所述环的尺寸。
96.iv.杂项
97.还应当理解，本文所述的教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者可与本文所述的其他教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者进行组合。因此，上述教导内容、表达、实施方案、示例等不应被视为彼此孤立。根据本文的教导内容，本文的教导内容可进行组合的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。此类修改和变型旨在包括在权利要求书的范围内。
98.应当理解，据称以引用方式并入本文的任何专利、专利公布或其他公开材料，无论是全文或部分，仅在所并入的材料与本公开中所述的现有定义、陈述或者其他公开材料不
冲突的范围内并入本文。因此，并且在必要的程度下，本文明确列出的公开内容代替以引用方式并入本文的任何冲突材料。据称以引用方式并入本文但与本文列出的现有定义、陈述或其他公开材料相冲突的任何材料或其部分，将仅在所并入的材料与现有的公开材料之间不产生冲突的程度下并入。
99.已经示出和阐述了本发明的各种实施方案，可在不脱离本发明的范围的情况下由本领域的普通技术人员进行适当修改来实现本文所述的方法和系统的进一步改进。已经提及了若干此类可能的修改，并且其他修改对于本领域的技术人员而言将显而易见。例如，上文所讨论的实施例、实施方案、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等均是例示性的而非必需的。因此，本发明的范围应根据以下权利要求书来考虑，并且应理解为不限于说明书和附图中示出和描述的结构和操作的细节。