1.本实用新型涉及医疗器具领域，特别是涉及一种人工心脏瓣膜体外测试用装置。


背景技术：

2.心脏瓣膜病是一种常见的心脏病，随着人类寿命的延长和人口的老年化，这类疾病的发病率越来越高。人工心脏瓣膜置换手术是治疗重度心脏瓣膜病的有效方法。对于介入瓣这类需要长期植入体内的高风险性ⅲ类医疗器械来讲，将其应用到人体前必须对其安全性和有效性进行充分评估，并做相应的风险/收益分析。其中，人工心脏瓣膜的体外性能测试是评估设计的重要手段，也是进入临床实验的先决条件。现行国际标准要求对人工心脏瓣膜进行脉动流性能测试和耐久性性能测试。这些装置普遍设置有人工心脏瓣膜体外测试用装置(气容装置或液容装置)。其中气容为不与外界联通的密闭桶或者罐结构。测试设备运行时，气容内部的液面位于装置下方，并靠近气容与脉动流测试设备或者耐久性测试设备的主流道连接处，其余大部分体积为空气。通过调节气容内部的气体和液体体积占比，改变测试设备系统内的顺应性。因此，气容也被称为顺应性腔。液容为与外界联通(顶部开孔或者敞开)的桶或者罐结构，主要用于模拟心房低压，并作为测试液进入测试设备的入口。
3.现有的人工心脏瓣膜体外测试用装置(气容装置或液容装置)，下方与测试设备主要采用垂直流道联通。当测试设备运行时，动力源驱动内部测试液流动，往复循环。此时人工心脏瓣膜体外测试用装置(气容装置和液容装置)内的液体会上下翻腾，产生大量气泡，并通过垂直流道进入下方被测样品所在的测试设备主流道，不仅影响主流道内的流场，进一步的影响压力、流量等数据采集，并且干扰对被测样品的观测。
4.此外，现有的人工心脏瓣膜体外测试用装置(气容装置或液容装置)往往采用保守设计，不能根据不同被测样品的需求便捷地调整体积，改变顺应性或者心房压力，不利于人工心脏瓣膜的体外测试。


技术实现要素：

5.鉴于以上所述现有技术的缺点，本实用新型的目的在于提供一种人工心脏瓣膜体外测试用装置，用于解决现有技术中的问题。
6.为实现上述目的及其他相关目的，本实用新型一方面提供一种人工心脏瓣膜体外测试用装置，包括一个或多个子装置，所述子装置包括装置本体，所述装置本体包括腔体，所述腔体的底部设有底部连接件，所述腔体内设有一个或多个第一流道，当腔体充有液体时，液体没过第一流道；所述底部连接件的轴向方向上设有第二流道；各所述第一流道分别与所述第二流道垂直或斜交、且所述第二流道分别通过各所述第一流道与腔体连通；所述第二流道远离第一流道的一端与测试设备连通；所述腔体的顶部设有顶盖；所述顶盖上设有连通孔。
7.在本实用新型的一些实施方式中，各所述第一流道设于腔体靠近底部连接件的一
端。
8.在本实用新型的一些实施方式中，所述底部连接件包括与腔体底部相配合的底盖，各所述第一流道分别设于底盖上靠近腔体的一端的端面上。
9.在本实用新型的一些实施方式中，各所述第一流道均匀分布于所述底盖上靠近腔体的一端的端面上。
10.在本实用新型的一些实施方式中，所述第二流道设于底部连接件的中部。
11.在本实用新型的一些实施方式中，所述底部连接件还包括与安装工具相配合的安装部，所述安装部设于底盖远离腔体的一端。
12.在本实用新型的一些实施方式中，所述底部连接件还包括连接部，所述连接部的直径与连通孔的直径相匹配；所述连接部设于安装部远离底盖的一端；所述第二流道自底盖经安装部延伸至连接部。
13.在本实用新型的一些实施方式中，各所述子装置首尾依次连接.
14.在本实用新型的一些实施方式中，各所述子装置分别通过连接部与相邻子装置上的连通孔连接。
15.在本实用新型的一些实施方式中，所述顶盖上还设有与连通孔相配合的密封件。
16.在本实用新型的一些实施方式中，所述密封件远离顶盖的一端还设有阀体。
17.与现有技术相比，本实用新型的有益效果为：
18.本技术的人工心脏瓣膜体外测试用装置通过第一流道和第二流道的独特设计，可以使得液面翻滚产生的气泡无法通过第一流道进入第二流道，从而避免了气泡进入测试设备的主流道，进而避免对测试结果产生重大影响或者干扰对样品的观测。
19.人工心脏瓣膜体外测试用装置作为气容装置使用时，若采用单个气容装置顺应性不足以满足测试需要(即腔体内部气体体积较小，不满足顺应性调节要求)，可通过顶盖的连通孔，根据需要依次连接第二个气容装置、第三个气容装置，并增加储气量，便捷地调节人工心脏瓣膜体外测试设备所需的顺应性，简化测试要求。
20.人工心脏瓣膜体外测试用装置作为液容装置使用时，若采用单个液容装置模拟的心房压过低(即腔体高度不足，液位过低)，可通过顶盖的连通孔，根据需要依次连接第二个液容装置、第三个液容装置等，并提高液位，便捷地调节人工心脏瓣膜体外测试设备所需的心房压力，简化测试要求。
附图说明
21.图1为本实用新型人工心脏瓣膜体外测试用装置(作为液容装置)的单个子装置的剖视结构示意图。
22.图2为本实用新型人工心脏瓣膜体外测试用装置(作为液容装置)的两个子装置组合使用的剖视结构示意图。
23.图3为本实用新型底部连接件一个角度的立体结构示意图。
24.图4为本实用新型底部连接件另一个角度的立体结构示意图。
25.图5为本实用新型装置本体的立体结构示意图。
26.图6为本实用新型顶盖的立体结构示意图。
27.图7为本实用新型人工心脏瓣膜体外测试用装置(作为气容装置)的单个子装置的
剖视结构示意图。
28.图8为本实用新型人工心脏瓣膜体外测试用装置(作为气容装置)的两个子装置组合使用的剖视结构示意图。
29.图9为本实用新型人工心脏瓣膜体外测试用装置(作为气容装置)的密封件的结构示意图。
30.图中元件标号：
[0031]1ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
子装置
[0032]
11
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装置本体
[0033]
111
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腔体
[0034]
12
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底部连接件
[0035]
121
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底盖
[0036]
122
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安装部
[0037]
123
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连接部
[0038]
13
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第一流道
[0039]
14
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第二流道
[0040]
15
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顶盖
[0041]
151
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连通孔
[0042]
16
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密封件
[0043]
17
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阀体
具体实施方式
[0044]
下面结合附图对本实用新型的具体实施方式作进一步详细说明。这些实施方式仅用于说明本实用新型，而并非对本实用新型的限制。
[0045]
在本实用新型的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
[0046]
在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
[0047]
此外，在本实用新型的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上。
[0048]
如图1～9所示，本实用新型实施例提供一种人工心脏瓣膜体外测试用装置，包括一个或多个子装置1，所述子装置1包括装置本体11，所述装置本体11包括腔体111，所述腔体111的底部设有底部连接件12，所述腔体111内设有一个或多个第一流道13，当腔体111充有液体时，液体没过第一流道13；所述底部连接件12的轴向方向上设有第二流道14；各所述
第一流道13分别与所述第二流道14垂直或斜交、且所述第二流道14分别通过各所述第一流道13与腔体111连通；所述第二流道14远离第一流道13的一端与测试设备连通；所述腔体111的顶部设有顶盖15；所述顶盖15上设有连通孔151。
[0049]
如图1和2所示，本实用新型的人工心脏瓣膜体外测试用装置可以作为液容装置应用于人工心脏瓣膜脉动流测试或者人工心脏瓣膜耐久性测试。具体应用时，将液容装置的底部连接件12与测试设备(例如人工心脏瓣膜脉动流测试设备或者人工心脏瓣膜耐久性测试设备)连通，装置本体11的腔体111内设有液体，所述液体在腔体111内的高度高于第一流道13的高度，使得液体可以没过腔体111底部的第一流道13，顶盖15的连通孔151直接与大气连通，当测试设备的动力源运行时，动力源驱动内部测试液流动，往复循环，此时，液容装置的内部的液面会上下翻腾，虽然产生大量气泡，但是由于第一流道13位于液面以下，且与第二流道14垂直或斜交，因此翻腾产生的气泡无法通过第一流道13和第二流道14形成的流道，从而避免了大量气泡进入下方被测样品所在的测试设备主流道，进而避免对测试结果产生重大影响或者干扰对样品的观测。
[0050]
本实用新型实施例所提供的人工心脏瓣膜体外测试用装置中，如图7～9所示，所述顶盖15上还设有与所述连通孔151相配合的密封件16。
[0051]
如图7和8所示，本实用新型的人工心脏瓣膜体外测试用装置可以作为气容装置可以应用于人工心脏瓣膜脉动流测试或者人工心脏瓣膜耐久性测试。具体应用时，将气容装置的底部连接件12与测试设备(例如人工心脏瓣膜脉动流测试设备或者人工心脏瓣膜耐久性测试设备)连通，装置本体11的腔体111内设有液体，所述液体在腔体111内的高度高于第一流道13的高度，使得液体可以并没过腔体111底部的第一流道13，顶盖15的连通孔151通过密封件16密闭，腔体111上部充满空气，当测试设备的动力源运行时，动力源驱动内部测试液流动，往复循环，此时，气容装置的内部的液面会上下翻腾，虽然产生大量气泡，但是由于第一流道13位于液面以下，且与第二流道14垂直或斜交，因此翻腾产生的气泡无法通过第一流道13和第二流道14形成的流道，从而避免了大量气泡进入下方被测样品所在的测试设备主流道，进而避免对测试结果产生重大影响或者干扰对样品的观测。
[0052]
本实用新型实施例所提供的气容装置中，如图7和8所示，所述密封件16远离顶盖15的一端还设有阀体17。更具体的，密封件16例如可以是密封堵头，更例如密封堵头上部外表面设置有滚花，密封堵头的外螺纹处设置有o型圈。阀体17例如可以是三通阀。阀体17可以通过接头与密封件16连接，接头例如可以是鲁尔母接头。
[0053]
本实用新型实施例所提供的人工心脏瓣膜体外测试用装置中，如图1～4、7～8所示，所述底部连接件12包括与腔体111底部相配合的底盖121，底盖121与腔体111底部相配合具体是指，底盖121的直径与腔体111底部的直径基本相等，从而可以很好的将腔体111的底部封闭。第一流道13通常位于腔体111内，各所述第一流道13设于腔体111靠近底部连接件12的一端，这样可以防止气泡进入第一流道13中。在一具体实施方式中，各所述第一流道13分别设于底盖121上靠近腔体111的一端的端面上。所述端面通常具有一定的厚度，各个第一流道13可以是设于端面内部的流道，具体的，可以至端面的外周开孔，并延伸到端面的内部从而形成第一流道13。各个第一流道13也可以是设于端面表面的流道。再例如，各个第一流道13之间可以交叉设置。优选的，各所述第一流道13均匀分布于所述底盖121上靠近腔体111的一端的端面上，从而可以使得液体可以顺利的通过第一流道13经第二流道14进入
测试设备中。更例如，所述第二流道14设于底部连接件12的中部。
[0054]
本实用新型实施例所提供的人工心脏瓣膜体外测试用装置中，通常，对第一流道13和第二流道14的直径没有特别限定。例如所述第一流道13的直径可以为5mm～35mm、5mm～15mm、15mm～25mm、或25mm～35mm等。所述第二流道14的直径可以为5mm～35mm、5mm～15mm、15mm～25mm、或25mm～35mm等。第一流道13的个数例如可以是1个、2个、4个、6个或8个。腔体111的体积也没有特别限定，例如腔体111的体积可以为1～10l、1～5l、或5～10l等。人工心脏瓣膜体外测试用装置作为液容装置使用时，腔体111中液体的体积可以为腔体111总体积的35％～70％、35％～50％、或50％～70％等。人工心脏瓣膜体外测试用装置作为气容装置使用时，腔体111中液体的体积可以为腔体111体积的10％～20％、10％～15％、或15％～20％等。
[0055]
本实用新型实施例所提供的人工心脏瓣膜体外测试用装置中，所述底部连接件12还包括与安装工具相配合的安装部122，如图3和4所示，所述安装部122设于底盖121远离腔体111的一端。通过安装工具可以将底部连接件12安装于装置本体11上。
[0056]
本实用新型实施例所提供的人工心脏瓣膜体外测试用装置中，如图3和4所示，所述底部连接件12还包括连接部123，所述连接部123的直径与连通孔151的直径相匹配。此处相匹配具体是指连接部123的外径与连接孔的内径相等，从而在两个相邻的子装置1连接时，可以将一个子装置1的连接部123与另外一个子装置1的连通孔151连接。所述连接部123设于安装部122远离底盖121的一端，所述第二流道14自底盖121经安装部122延伸至连接部123，从而可以进一步的与测试设备连通。
[0057]
本实用新型实施例所提供的人工心脏瓣膜体外测试用装置中，一具体实施例中，所述连通孔151内设有内螺纹，所述连接部123上设有与内螺纹相配合的外螺纹。更具体的，连接部123的外螺纹处设置有o型圈。
[0058]
本实用新型实施例所提供的人工心脏瓣膜体外测试用装置中，如图2所示，各所述子装置1首尾依次连接。当人工心脏瓣膜体外测试用装置作为液容装置使用时，这样可以解决单个子装置1体积过小，不满足测试要求时，可以通过若干个子装置1首尾连接便捷的调节体积，并提高液位，便捷地调节人工心脏瓣膜体外测试设备所需的心房压力，简化测试要求。具体的，各所述子装置1分别通过底部连接件12与相邻子装置1上的顶盖15连接。更具体的，各所述子装置1分别通过连接部123与相邻子装置1上的连通孔151连接。
[0059]
本实用新型实施例所提供的气容装置中，如图8所示，各所述子装置1首尾依次连接。当人工心脏瓣膜体外测试用装置作为气容装置使用时，这样可以解决单个子装置1体积过小，不满足测试要求时，可以通过若干个子装置1首尾连接，并在位于最上端子装置的连通孔上用密封件16密封，这样可以便捷的调节体积，增加储气量，从而便捷地调节人工心脏瓣膜体外测试设备所需的顺应性，简化测试要求。具体的，各所述子装置1分别通过底部连接件12与相邻子装置1上的顶盖15连接。更具体的，各所述子装置1分别通过连接部123与相邻子装置1上的连通孔151连接。
[0060]
本实用新型实施例所提供的人工心脏瓣膜体外测试用装置中，底部连接件12与装置本体11的连接方式没有限定，例如底部连接件12与罐体连接的方式可为粘结、螺钉固定、内外螺纹配合连接。顶盖15与装置本体11的连接方式没有限定，例如可为粘结、螺钉固定、内外螺纹配合连接。
[0061]
由于本实用新型的人工心脏瓣膜体外测试用装置在实际过程中和测试设备的连接方法为现有技术，故在此不再赘述。
[0062]
综上，本技术的人工心脏瓣膜体外测试用装置通过第一流道13和第二流道14的独特设计，可以使得液面翻滚产生的气泡无法通过第一流道13进入第二流道14，从而避免了气泡进入测试设备的主流道，进而避免对测试结果产生重大影响或者干扰对样品的观测。
[0063]
人工心脏瓣膜体外测试用装置作为气容装置使用时，若采用单个气容装置顺应性不足以满足测试需要(即腔体111内部气体体积较小，不满足顺应性调节要求)，可通过顶盖15的连通孔151，根据需要依次连接第二个气容装置、第三个气容装置，并增加储气量，便捷地调节人工心脏瓣膜体外测试设备所需的顺应性，简化测试要求。
[0064]
人工心脏瓣膜体外测试用装置作为液容装置使用时，若采用单个液容装置模拟的心房压过低(即腔体111高度不足，液位过低)，可通过顶盖15的连通孔151，根据需要依次连接第二个液容装置、第三个液容装置等，并提高液位，便捷地调节人工心脏瓣膜体外测试设备所需的心房压力，简化测试要求。
[0065]
上述实施例仅例示性说明本实用新型的原理及其功效，而非用于限制本实用新型。任何熟悉此技术的人士皆可在不违背本实用新型的精神及范畴下，对上述实施例进行修饰或改变。因此，举凡所属技术领域中具有通常知识者在未脱离本实用新型所揭示的精神与技术思想下所完成的一切等效修饰或改变，仍应由本实用新型的权利要求所涵盖。