1.本实用新型涉及医用导丝技术领域，特别是涉及一种医用内镜双头导丝。


背景技术：

2.目前内镜逆行胰胆管造影技术(endoscopic retrograde cholangiopancreatography，简称ercp)和超声内镜(endoscopic ultrasonography，简称eus)引导下治疗是目前胆胰系统疾病治疗的两种主要内镜治疗手段。这两种内镜操作含有各种不同的内镜手术方式，但无论何种手术方式，均需要导丝的引导，导丝在胆胰系统疾病的内镜治疗中起到非常重要的作用，是以上两种内镜治疗操作的基本配件，在ercp中，导丝对于维持通路、穿过官腔狭窄段、放置和交换配件以及置入支架，引流管等是不可或缺的。而在eus中，导丝可用于引导穿刺通道扩张，置入支架和引流管等。目前市面上的导丝头端分为直形或成角形(j形)，且多数为卷曲导丝，兼具刚性和柔韧性，增加寻腔性能，有利于通过扭曲的胆道或胰管狭窄。如专利号为“201010535221.0”，名称为“内窥镜导丝”的实用新型专利中公开了一种直头导丝，包括金属芯线和覆盖在金属芯线表面的含x射线显影金属的被膜。又如专利号为“201220429779.5”，名称为“一种医用内窥镜导丝”的实用新型专利中公开了一种端部具有“j”状弯型或者“s”型结构导丝，包括金属质芯轴和覆盖在芯轴表面的高分子树脂外套管。
3.但上述导丝中，无论是直头导丝，还是j型导丝或者s型导丝，所起到的均只是引导作用，如引导穿刺通道扩张、置入支架、引流管和维持通路等，在遇到以下临床情况时会存在一定的局限性：(1)在胰管或胆管支架内移位中：当胰管或胆管支架内移位，需要取出时，传统的做法是需要将普通导丝送达支架上游，之后应用球囊或网篮等器械将其取出，但若胆胰管明显狭窄的情况下，则以上取支架的附件推送到目标位置及其困难，稍有不慎，还会再次加重支架内移的程度。(2)在副乳头插管中：当临床遇到胰腺分裂患者，需要进行副乳头插管时，由于副乳头扁平或者开口极小，内镜下难以辨认，应用常规导丝引导经副乳头插管较为困难。从主乳头插管时，导丝从主乳头进去，无法进入主胰管远端，有时候会从副乳头穿出，此时需要将切开刀从导丝尾端退出，并再次进入钳道与副乳头穿出的导丝头端进行对接，这种对接方法操作难度极大，而且极易造成胰头的切割性损伤。(3)在eus技术引导下胆管或胰管对接：eus引导下的胆管或胰管引流术，理想情况下是导丝在穿刺针引导下自胃或肠壁穿入胆管或胰管，而且前端顺着胆管或胰管从乳头部位穿出，此时需要更换超声内镜为十二指肠镜，涉及到内镜和导丝的两次交换，当把十二指肠镜插入后，需要把导丝导入到钳道中，一般用鼠齿钳，但这个过程可能会损伤导丝导致脱皮或者头端打折。因此，市场上亟需一种能够解决上述问题的医疗导丝。


技术实现要素：

4.本实用新型的目的是解决上述技术问题，提供一种医用内镜双头导丝，一端具有金属直头，另一端具有金属导圈，金属直头可达到普通医疗导丝的引导作用，而金属导圈可
达到普通医疗导丝无法达到的牵引作用，如胰管或胆管支架的牵引移位，引导金属直头进入普通导丝无法进入的主胰管远端，尤其是在eus引导下的胆管或胰管对接手术中，金属导圈在套住金属直头后，回收入导管中，金属导圈会被压扁并对金属直头起到固定作用，然后在金属导圈端、金属直头端相互牵引配合下，将环型支架送入原本不易送入的胆管或胰管之中，大幅降低胃-胆/胰管-十二指肠的环型支架置入的难度。
5.为实现上述目的，本实用新型提供了如下方案：本实用新型提供一种医用内镜双头导丝，包括金属导丝，所述金属导丝的一端设有具有弹性的金属直头，所述金属导丝的另一端设有具有弹性的金属导圈。
6.优选地，所述金属直头为铂合金直头或钨合金直头。
7.优选地，所述金属直头的长度为50mm。
8.优选地，所述金属直头的线径小于或等于0.035inch。
9.优选地，所述金属导圈的直径小于或等于5mm，所述金属导圈的线径小于或等于0.0175inch。
10.优选地，所述金属导圈为镍钛合金导圈或不锈钢导圈。
11.优选地，所述金属导丝为镍钛合金导丝或不锈钢导丝。
12.优选地，所述金属导丝的长度为4800～5000mm。
13.优选地，所述金属导丝表面设有不透x线的超滑聚合物涂层。
14.优选地，所述超滑聚合物涂层外涂覆有超薄化亲水性涂层。
15.本实用新型相对于现有技术取得了以下技术效果：
16.1.本实用新型中的金属导丝设有两个端头，实现了一丝多用的作用，既通过金属直头可达到普通导丝所能达到的引导作用，如维持通路、引导穿刺通道扩张、穿过官腔狭窄段、放置和交换配件以及置入支架、引流管等，又通过金属圈头可以达到普通导丝所不能达到的牵引作用，如伸到支架上游，将支架套住便可将其拉出或者移位，无需额外的取支架的附件；又如在金属导圈套住金属直头并回缩入导管或者内镜管道内之后，金属导圈会变扁并对金属直头起到固定作用，从而可引导金属直头进入直头导丝平时无法达到的主胰管远端；尤其是在eus引导下的胆管或胰管对接手术中，通过金属导圈端、金属直头端相互牵引配合下，实现双引流的作用，将环型支架送入原本不易送入的胆管或胰管之中，大幅降低胃-胆/胰管-十二指肠的环型支架置入的难度。
17.2.本实用新型中的金属直头的线径小于或等于0.035inch，从而可以保证前端能进入各种ercp或eus附件，如乳头切开刀，囊肿切开刀，取石球囊，取碎石一体网篮，19g穿刺针等。
18.3.本实用新型中的金属导圈的直径小于或等于5mm，金属导圈的线径小于或等于0.0175inch，以保证金属导圈在被压扁后，两个金属导圈的线径不会超过0.035inch，从而可以保证前端能进入各种ercp或eus附件。
19.4.本实用新型中的金属导丝的长度为4800～5000mm，满足金属直头和金属导圈的分别控制，避免相互干扰，同时满足两者在体外交换的需要。
20.4.本实用新型中的金属导丝的表面设有不透x线的超滑聚合物涂层，不透x线涂层覆盖，保证了x线下金属导丝的清晰性和可视性，超滑性能够减少导丝与器械和内脏之间的摩擦力，有利于导丝的滑行，尤其是进入比较狭窄的地方，同时能够减少对内脏的损伤。
附图说明
21.为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
22.图1为双头导丝的结构示意图；
23.图2为金属导圈端的结构示意图；
24.图3为金属直头端的结构示意图；
25.图4为eus引导下的胆管引流术示意图。
26.附图标记说明：1、金属导丝；2、金属直头；3、金属导圈；4、超滑聚合物涂层；5、胆管；6、胃；7、十二指肠；8、十二指肠乳头；9、导管；10、引流环型支架10；11、穿刺点。
具体实施方式
27.下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
28.本实施例提供一种医用内镜双头导丝，如图1至图4所示，包括金属导丝1，金属导丝1的一端设有具有弹性的金属直头2，金属导丝1的另一端设有环状的金属导圈3，金属导圈3具有一定的弹性，可在金属导圈3收入导管9或者内镜通道后，能够被挤压并变形成椭圆状结构，在离开导管9后自动恢复环状。金属导圈3在收入导管9或者内镜管道后，被压成椭圆状的金属导圈3其短轴长度要小于或等于金属直头2的直径，从而在金属导圈3在圈住金属直头2后，能够夹住金属直头2，保证金属直头2不会脱离金属导圈3。本实施例中的医疗内镜双头导丝不仅能够起到目前普通导丝所能够起到的作用(通过金属直头2便可实现)，还能够起到普通导丝无法起到的牵引作用(通过金属导圈3、金属导圈3和金属直头2相互配合)。具体的本双头导丝使用过程：
29.①
eus引导下胆管或胰管对接手术中：
30.参考图4所示，为eus引导下的胆管引流术。步骤一，穿刺针在金属导丝1和金属直头2的引导下，在穿刺点11处的从胃6内壁向胆管5进行穿刺，穿刺完成后退出穿刺针的内芯，然后置入金属直头2，将金属直头2从穿刺点11伸入胆管5中，并从胆管5与十二指肠乳头8连通处伸入十二指肠7内，退出穿刺针，留置金属直头2端位于十二指肠7内；步骤二，将双头导丝的金属导圈3端置入导管9，并将导管9和金属导圈3端从胃6内伸入十二指肠7的肠腔内，然后用金属导圈3套入金属直头2中一定距离，然后牵拉金属导圈3，使金属导圈3回缩入导管9中，在导管9作用下金属导圈3被压扁从而固定金属直头2；步骤三，推动导管9，同时回拉金属直头2端，使导管9连同金属导圈3端一同向十二指肠乳头8方向移动；步骤四，继续移动直至将导管9送入与十二指肠乳头8相连的胆管5中；步骤五：留置金属导管3端在胆管5中，退出导管9，将引流环型支架10和胆管支架释放器送入与十二指肠乳头8连通的胆管5中：到达指定位置后完成释放引流环型支架10，完成eus引导下的胆管引流术。
31.②
胰管或胆管支架内移位：
32.当胰管或胆管支架内移位，需要取出时，将双头导丝的金属导圈3送至支架上游端后，通过金属导圈3套住支架，然后回拉将支架取出即可，无需其他取支架附件，避免了因胆管或胰管处比较狭窄取支架的附件难以推送到目标位置附近的问题。
33.③
副乳头插管：
34.当临床遇到胰腺分裂患者，需要进行副乳头插管时，将双头导丝的金属直头2从副乳头穿出后，留置金属直头2，然后撤出乳头切开刀，之后再将本双头导丝的金属导圈3置入乳头切开刀，将切开刀头端到达金属直头2端时，将金属导圈3端伸出，金属直头2端，并将金属直头2端回拉，即可把金属导圈3和乳头切开刀引入副乳头。
35.本实施例中，金属直头2为铂合金直头或钨合金直头，铂合金、钨合金具有一定硬度，同时柔韧性又好，兼具刚性和柔韧性，从而就要较好的寻腔性能，能够通过扭曲的胆道或胰管狭窄处。
36.本实施例中，金属直头2的长度为50mm，一方面起到医疗导丝引导作用，同时为金属导圈3提供足够的长度用于套住。
37.本实施例中，金属直头2的直径小于或等于0.035inch，以保证金属直头2能进入各种ercp或eus附件，如乳头切开刀，囊肿切开刀，取石球囊，取碎石一体网篮，19g穿刺针等。
38.本实施例中，金属导圈3的环形直径小于或等于5mm，金属导圈3的直径不宜过大，以免影响牵引作用。同时金属导圈3的线径小于0.0175inch，以保证金属导圈3在被压扁后，金属导圈3两侧的线并在一起后的厚度小于或等于0.035inch，从而能够进入各种ercp或eus附件。
39.本实施例中，金属导圈3为镍钛合金导圈或不锈钢导圈，镍钛合金和锈钢就是具有超高弹性的材料，使得金属导圈3能够被压扁，同时压扁后能够恢复原状，不会发生塑性变形。
40.本实施例中，金属导丝1为镍钛合金导丝或不锈钢导丝。优选的，选用镍钛合金导丝，镍钛合金的扭曲复原特性及扭矩传导特性均强，且笔直度良好，作为金属导丝1材料，能够保证金属导丝1具有良好的笔直度，且能够随内脏或胆管、胰管等形状而改变，以适应各种弯曲复杂的内脏情况，增加其寻腔能力。
41.本实施例中，金属导丝1的长度为4800～5000mm，既满足金属直头2和金属导圈3的分别控制，避免相互干扰，同时满足两者在体外交换的需要。
42.本实施例中，金属导丝1表面设有超滑聚合物涂层4，超滑聚合物涂层4采用超滑型的不透x线的聚合物制成，保证了x线下金属导丝1的清晰性和可视性以及可以实现减少外表面的摩擦，此外超滑聚合物涂层4还应具有电绝缘性。优选的，采用聚四氟乙烯，聚氨酯材料涂覆而成，不透x线的。
43.本实施例中，超滑聚合物涂层4外涂覆有超薄化亲水性涂层。优选的，采用聚氨酯或者聚酰胺树脂涂覆。
44.本实用新型中应用了具体个例对本实用新型的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本实用新型的方法及其核心思想；同时，对于本领域的一般技术人员，依据本实用新型的思想，在具体实施方式及应用范围上均会有改变之处。综上所述，本说明书内容不应理解为对本实用新型的限制。