本发明公开了一种关节腔注射用含低分子量黄原胶的药物制剂,含有低分子量黄原胶,其相对分子质量为10~199万,其含量为0.01%~5%(w/v),其渗透压为200~400 mOsmol/L,pH值为5.5~9。
所述低分子量黄原胶药物制剂采用以下制备方法获得:将浓度为1%~10%的相对分子量为300万的原料黄原胶水溶液,调节pH至5~10,加入高压反应釜,在一定压力及温度下搅拌进行反应,产物使用无水乙醇沉淀,洗涤干燥后得到相对分子质量为10~199万的黄原胶,上述黄原胶与其他成分混合均匀成为制剂。
本关节腔注射用含低分子量黄原胶的药物制剂可作为改善和治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、滑膜炎和/或软骨损伤应用,具有体内滞留时间长、可降解代谢途径排出体内,安全性高的优点。
凌沛学 程艳玲 张建强 张治云 王勤 刘飞 韩冠英 朱希强 陈磊 张晓元 陈勉 陈启鑫 邵华荣
山东省药学科学院 山东福瑞达医药集团公司
250101 山东省济南市新泺大街989号
本发明公开了一种关节腔注射用含低分子量黄原胶的药物制剂,含有低分子量黄原胶,其相对分子质量为10~199万,其含量为0.01%~5%(w/v),其渗透压为200~400 mOsmol/L,pH值为5.5~9。
所述低分子量黄原胶药物制剂采用以下制备方法获得:将浓度为1%~10%的相对分子量为300万的原料黄原胶水溶液,调节pH至5~10,加入高压反应釜,在一定压力及温度下搅拌进行反应,产物使用无水乙醇沉淀,洗涤干燥后得到相对分子质量为10~199万的黄原胶,上述黄原胶与其他成分混合均匀成为制剂。
本关节腔注射用含低分子量黄原胶的药物制剂可作为改善和治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、滑膜炎和/或软骨损伤应用,具有体内滞留时间长、可降解代谢途径排出体内,安全性高的优点。